在五天内消灭病毒

药品

11.02.2022

Promomed集团公司董事会主席Peter Bely介绍了一种治疗冠状病毒感染的新药。

俄罗斯联邦卫生部于2月3日注册了一种治疗冠状病毒感染的新药esperavir。一周后，开发这种药物的公司Promomed开始将其供应给医疗保健系统。 彼得*贝利 Promomed集团董事会主席在接受生意人报-瑙卡采访时谈到了埃斯佩拉韦在与COVID-19的斗争中给予的希望。

—如果您的公司已经在其投资组合中拥有经过验证的抗covid药物，那么为什么您需要esperavir？

-Esperavir是冠状病毒治疗的新词。他能够在短短五天内提供几乎完全恢复。国际和俄罗斯对莫努吡韦的临床研究都表明，在治疗后五天内，即使有危险因素的患者（糖尿病患者、肥胖者、60岁以上的人）也能完全康复，即世界卫生组织表征患者临床状况的零级（"康复，没有临床症状"）。我们非常高兴地强调，我们是最早完成这些研究的国家之一，并为世界收集有关其有效性和安全性的数据做出了贡献。由于开发人员，科学家和我们团队的努力，该药物的首次亮相几乎与世界领先经济体同时进行。

-Esperavir的作用机制是什么？

-Esperavir基于molnupiravir，一种众所周知的物质的衍生物，具有n4-羟胞苷的已证实的抗病毒活性。埃斯培拉韦有两种作用机制：首先，由于其对病毒RNA依赖性RNA聚合酶中独特的天然靶标的作用，它阻断了其繁殖，其次，触发了致死性诱变的机制。

-你的公司是如何开始研究埃斯佩拉韦的？

—如你所知，医疗发展持续数年甚至数十年。当世界面临新的冠状病毒时，专家们开始思考哪些分子适合制造药物，哪些冠状病毒在体内活动的过程可能受到影响。有人决定依靠S蛋白，有人依靠病毒与细胞的融合，有人依靠病毒的复制，就像我们公司所做的那样。因此，我们一度需要将阿雷普利韦（favipiravir分子）推向市场。我们在这方面的工作使我们明白，医生应该在他的武器库中拥有更有效和快速作用的药物。因此，在仍在研究areplivir的同时，我们决定专注于N4-羟基组氨酸衍生物，其作用于除favipiravir之外的其他酶位点，这要归功于病毒复制（倍增）。这给了医生更多的范围来决定选择最有效的治疗策略。

—如果esperavir比areplivir更有效，那么可能不再需要areplivir？

-首先，需要两种药物。 Esperavir（molnupiravir），正如我们从国际和专有数据中看到的那样，在疾病的早期非常有效，因此治疗过程可以减少到五天。另一方面，阿雷普利韦被证明在疾病的所有阶段都有效，包括中度和重度，甚至用于医院治疗。治疗可以在疾病的任何阶段开始。

当在疾病的最初几天服用Esperavir时，或者更好的是，在最初的几个小时服用Esperavir是非常有效的。与此同时，埃斯培拉韦不仅可以在实验室确认冠状病毒感染事实后使用，而且可以在根据临床图片出现冠状病毒的第一个症状后立即使用，持续五天。其在延迟使用方面的有效性问题尚未在一般人群中进行研究。关于阿雷普利韦没有这样的问题了。

-为什么要治疗轻度病程？

—这是最重要的问题。这是绝对必要的治疗。是的,COVID-19,特别是omicron菌株,很容易发生. 但它可以引发一系列病理反应，长期和严重的后续治疗。

所谓的长covid（后covid综合征）的主题变得越来越重要。科学家将这种情况的发展与病毒在体内的长期持续性（生命活动）联系起来，即使是潜伏形式。通常情况下，长期covid在那些容易患冠状病毒的人身上被准确地指出，也就是说，在那些没有得到正确治疗并且没有消除病毒的人身上。神经病学科学中心主任米哈伊尔*皮拉多夫院士在接受采访时告诉我，88％患有冠状病毒感染的患者有粪便排出症状，发生神经系统并发症。首先，虚弱，虚弱，可以持续数周。这也包括抑郁症，幸运的是可逆的，认知功能，记忆功能：记忆力下降，心理表现。

心血管系统的并发症是众所周知的，包括导致心血管灾难的血栓栓塞的风险。这种情况可以持续数月。

如何避免这一切？尽早开始治疗，防止病理反应的级联开始。从这个意义上说，轻电流和中等电流和重电流之间没有区别。需要对患者进行治疗，必须尽早停止病毒复制和病毒载量的增加。

因此，long-covid指南已经表明需要抗病毒治疗。即使在患有轻度疾病的患者中，也有必要实现病毒的完全消除。

-埃斯培拉韦的生产现状如何？贵公司的设施能满足医疗需求吗?

-生产全面运作。药品注册程序除其他外涉及注册后国家控制程序。完成后，医疗机构立即开始接收药物，第一批于上周三至周四晚运往医疗机构和药房。我们不知道发病率情况会如何发展，也许我们仍然不知道我们将不得不面对什么样的规模，但我们将尽一切努力提供所有医疗设施。生产全天候工作。

-Esperavir会是处方药吗？

-当然可以。他的任命和治疗策略的决定将由医生做出。病人应该做什么决定？尽早开始接受抗病毒治疗！有一个常见的错误，病人犯。窗外有大流行。一个人感觉到疾病的第一个症状，但决定："我想这不是我所拥有的。也许他只是感冒了。"这些话，"我一定有什么不对劲"，非常可怕。在疾病的第一个迹象做的第一件事是寻求医疗帮助。给当地医生，通过远程医疗，到Stopcoronavirus操作中心热线-通过任何渠道。经过这种治疗后，一个人通常会在很短的时间内从医生那里免费获得一包高效的抗病毒药物。然后，他将有一个快速治愈疾病的机会非常高，最重要的是，消除严重并发症的风险。

-埃斯佩拉韦进口成分的份额高吗？

-这种药完全是国产的。它是在我们在萨兰斯克的生物化学家工厂生产的。

-贵公司是否获得了esperavir专利？

—这是一个非常有趣的情况，在科学，监管和全球专利实践的交叉处出现。到目前为止，在俄罗斯还没有一项有效的专利。已经提交了与莫尔努吡韦分子、其活性代谢物、组合物、应用方法等有关的许多申请。在大量的应用程序中，国外和国内，也有来自Promomed的应用程序。科学家，临床医生和制药行业的代表正在怀着极大的兴趣关注如何解决这种情况。哪些专利将被授予，哪些专利申请将被拒绝，以及这一领域的监管最终会是什么样子。

我们的专利监管机构将处理专利情况。但我想注意的是，这才是最重要的。从世界知识产权组织（WIPO），欧亚专利组织（Eapo）的角度来看，我国的专利监管水平很高，评级也很高。但现在人们正在遭受冠状病毒感染。今天，人们应该接受有效的，最先进的治疗。

Esperavir几乎与美国，英国，其他欧洲国家和日本引入molnupiravir药物同时出现在俄罗斯。全球制药业最现代化的成就之一是现在为我们的医生和我们的医疗系统服务。

-接受埃斯培拉韦的患者在服用药物时可以期待什么？

-病人不必等待任何东西。病人必须有信心。这是由名称"esperavir"表示的。在几种欧洲语言中，"espero"的意思是"希望"。"我再说一遍，临床研究表明，发烧在第一天或第二天消失，然后冠状病毒感染的症状继续减弱。该药物非常容易耐受，并具有临床证明的有益安全性。

鉴于病例数和住院人数的增长速度，卫生系统安全方面存在巨大负担。 Esperavir已被证明可降低住院风险。这是非常重要的是，有一种药物，可以在门诊使用，并给出快速的结果。在五天内，病毒从体内消除，病人不去医院。而那些仍将住院治疗的合并症重症患者将得到最好的治疗，及时和充分，因为通过适当的门诊治疗，医院的负担将减轻。

-希望大流行迟早会结束。在这种情况下，谁将需要巨大的抗病毒药物库存？

—你不需要做预测，你需要分析趋势。目前，它们如下：我们看到发病率和住院人数大幅增加。现在需要抗病毒药物。我们必须给医疗系统治疗的手段。

此外，我想提醒你，esperavir是一种具有针对含RNA病毒复制的普遍作用的药物。不可能假设冠状病毒会完全消失。即使与常见的急性呼吸道病毒感染混合，有危险因素的人也会有并发症的风险，因此需要有效的治疗。当然，Promomed将研究其对其他病毒的影响：流感，noravirus和其他SARS病原体。此外，正在讨论使用这种药物进行暴露后预防疾病的可能性。当亲属与COVID-19患者一起生活或劳动力中有病人时，感染的风险很高。预防疾病比以后处理并发症更好。

暴露后预防应成为一个单独的研究领域。毕竟，最好不要与疾病的爆发作斗争，而是确保这种爆发不会发生。

最近，"自然"杂志上有一篇文章指出，有数百种病毒可以从动物传递给人类，就像新的冠状病毒所发生的那样。制药行业能够快速反应并了解病毒在体内的哪种作用机制可以受到影响，以便快速击败它，这一点非常重要。我们现在正在学习这一点。

通过将esperavir等产品推向市场，我们正在为未来奠定基础。如果发生新的大流行病，我们将做好准备。埃斯佩拉韦不仅是治疗中的一个新词，它也是一个新的希望，更多的人的生命将被拯救。

资料来源: www.kommersant.ru

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