تدمير الفيروس في خمسة أيام

بيتر بيلي ، رئيس مجلس إدارة مجموعة شركات بروموميد ، حول دواء جديد لعلاج عدوى فيروس كورونا.

تم تسجيل دواء جديد لعلاج عدوى فيروس كورونا ، إسبيرافير ، في 3 فبراير من قبل وزارة الصحة في الاتحاد الروسي. بعد أسبوع ، بدأت بروموميد ، الشركة التي طورت الدواء ، في تزويده بنظام الرعاية الصحية. بيتر بيلي تحدث رئيس مجلس إدارة مجموعة بروموميد عن الآمال التي يعطيها إسبيرافير في مكافحة كوفيد -19 في مقابلة مع كوميرسانت ناوكا.

- لماذا تحتاج إلى إسبيرافير إذا كانت شركتك لديها بالفعل دواء مثبت لمكافحة كوفيد في محفظتها - أريبليفير?

- إسبيرافير كلمة جديدة في علاج فيروس كورونا. إنه قادر على توفير الشفاء التام تقريبا في خمسة أيام فقط. تظهر كل من الدراسات السريرية الدولية والروسية على مولنوبيرافير أنه في غضون خمسة أيام من العلاج ، حتى المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر (مرضى السكر ، البدناء ، الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عاما) يحققون الشفاء التام ، أي المستوى صفر على مقياس منظمة الصحة العالمية الذي يميز الحالة السريرية للمريض ("الشفاء ، غياب الأعراض السريرية"). يسرنا جدا أن نؤكد أننا كنا من بين أول من أكمل هذه الدراسات والمساهمة في جمع البيانات في العالم حول فعاليتها وسلامتها. تم العرض الأول للدواء ، بفضل جهود المطورين والعلماء وفريقنا ، في وقت واحد تقريبا مع الاقتصادات الرائدة في العالم.

- ما هي آلية عمل إسبيرافير?

- يعتمد إسبيرافير على مولنوبيرافير ، وهو مشتق من مادة معروفة ذات نشاط مضاد للفيروسات مثبت من ن4-هيدروكسي سيتيدين. يحتوي إسبيرافير على آليتين للعمل: أولا ، نظرا لتأثيره على الأهداف الأصلية الفريدة في بوليميراز الحمض النووي الريبي المعتمد على الحمض النووي الريبي للفيروس ، فإنه يمنع تكاثره ، وثانيا ، يطلق آلية الطفرات القاتلة.

- كيف بدأت شركتك العمل على اسبيرافير?

- كما تعلم ، تستمر التطورات الطبية لسنوات وحتى عقود. عندما واجه العالم فيروس كورونا الجديد ، بدأ الخبراء في التفكير في الجزيئات التي يمكن أن تكون مناسبة لصنع الأدوية ، وما هي عمليات نشاط فيروس كورونا في الجسم التي يمكن أن تتأثر. قرر شخص ما الاعتماد على بروتين إس ، شخص ما على اندماج الفيروس مع الخلية ، شخص ما على تكرار الفيروس ، كما فعلت شركتنا. لذلك في وقت واحد وصلنا إلى الحاجة إلى جلب أريبليفير (جزيء فافيبيرافير) إلى السوق. لقد قادنا عملنا في هذا المجال إلى فهم أن الطبيب يجب أن يكون لديه أدوية أكثر فعالية وسرعة المفعول في ترسانته. لذلك ، بينما لا نزال نعمل على أريبليفير ، قررنا التركيز على مشتقات ن4-هيدروكسي سيتيدين ، والتي تعمل على مواقع إنزيمات أخرى غير فافيبيرافير ، والتي بفضلها يتكاثر الفيروس (يتكاثر). هذا يعطي الطبيب نطاقا أكبر لاتخاذ قرارات حول اختيار الاستراتيجية العلاجية الأكثر فعالية.

- إذا كان إسبيرافير أكثر فعالية من أريبليفير ، فربما لم تعد هناك حاجة إلى أريبليفير?

- أولا وقبل كل شيء ، هناك حاجة إلى كل من المخدرات. إسبيرافير (مولنوبيرافير) ، كما نرى من البيانات الدولية والملكية ، فعال للغاية في الأيام الأولى للمرض ، بحيث يمكن تقليل مسار العلاج إلى خمسة أيام. من ناحية أخرى ، ثبت أن أريبليفير يعمل في جميع مراحل المرض ، بما في ذلك المتوسطة والشديدة ، ويستخدم حتى في العلاج في المستشفى. يمكن بدء العلاج في أي مرحلة من مراحل المرض.

إسبيرافير فعال جدا عندما يؤخذ في الأيام الأولى من المرض ، أو الأفضل من ذلك ، في الساعات الأولى. في الوقت نفسه ، يمكن استخدام الإسبيرافير ليس فقط بعد التأكيد المختبري لحقيقة الإصابة بفيروس كورونا ، ولكن مباشرة بعد ظهور الأعراض الأولى لفيروس كورونا بناء على الصورة السريرية ولمدة خمسة أيام. لم يتم بعد دراسة مسألة فعاليته في الاستخدام المتأخر في عموم السكان. لا توجد مثل هذه الأسئلة حول أريبليفير بعد الآن.

- لماذا علاج مسار خفيف من المرض?

- هذه هي القضية الأكثر أهمية. فمن الضروري للغاية لعلاج. نعم ، يمكن أن يحدث كوفيد -19 ، وخاصة سلالة أوميكرون ، بسهولة بالغة. ولكن يمكن أن يؤدي إلى سلسلة من ردود الفعل المرضية ، طويلة الأجل وشديدة من حيث العلاج اللاحق.

أصبح موضوع ما يسمى كوفيد الطويل (متلازمة ما بعد كوفيد) ذا أهمية متزايدة. يربط العلماء تطور هذه الحالة بالثبات طويل الأمد (النشاط الحيوي) للفيروس في الجسم ، حتى في شكل كامن. في كثير من الأحيان ، يتم ملاحظة كوفيد طويل الأمد على وجه التحديد في أولئك الذين عانوا من مرض فيروس كورونا بسهولة ، أي في الأشخاص الذين لم يتم علاجهم بشكل صحيح ولم يحققوا القضاء على الفيروس. أخبرني مدير المركز العلمي لطب الأعصاب ، الأكاديمي ميخائيل بيرادوف ، أن 88 ٪ من المرضى الذين أصيبوا بعدوى فيروس كورونا لديهمتصريف البراز مع الأعراض ، تحدث مضاعفات عصبية. بادئ ذي بدء ، الوهن والضعف ، والتي يمكن أن تستمر لأسابيع. وهذا يشمل أيضا الاكتئاب ، لحسن الحظ عكسها ، من الوظائف المعرفية ، وظائف منستيك: انخفاض الذاكرة ، والأداء العقلي.

مضاعفات الجهاز القلبي الوعائي معروفة جيدا ، بما في ذلك مخاطر الجلطات الدموية التي تؤدي إلى كوارث القلب والأوعية الدموية. يمكن أن تستمر هذه الحالة لعدة أشهر.

كيفية تجنب كل هذا? بدء العلاج في أقرب وقت ممكن ومنع سلسلة من ردود الفعل المرضية من البدء. بهذا المعنى ، لا يوجد فرق بين التيار الخفيف والتيار المعتدل والتيار الثقيل. يحتاج المريض إلى العلاج ، ويجب إيقاف تكاثر الفيروس وزيادة الحمل الفيروسي في أقرب وقت ممكن.

لذلك ، تشير الإرشادات الخاصة بفيروس كوفيد الطويل بالفعل إلى الحاجة إلى العلاج المضاد للفيروسات. حتى في المرضى الذين يعانون من مرض خفيف ، من الضروري تحقيق القضاء التام على الفيروس.

- ما هي الحالة الراهنة للإنتاج اسبيرافير? سوف مرافق الشركة الخاصة بك تكون قادرة على التعامل مع الطلب على الرعاية الصحية?

- الإنتاج يعمل بكامل طاقته. يتضمن إجراء تسجيل الأدوية ، من بين أمور أخرى ، إجراء مراقبة الدولة بعد التسجيل. مباشرة بعد الانتهاء ، بدأت مؤسسات الرعاية الصحية في تلقي الدواء ، وتم شحن الدفعة الأولى إلى المؤسسات الطبية والصيدليات ليلة الأربعاء الماضي إلى الخميس. لا نعرف كيف ستتطور حالة المراضة ، ربما لا يزال لدينا أي فكرة عن النطاق الذي سيتعين علينا مواجهته ، لكننا سنفعل كل شيء لتوفير جميع المرافق الطبية. الإنتاج يعمل على مدار الساعة.

- هل سيكون إسبيرافير دواء بوصفة طبية?

- بالتأكيد. سيتم اتخاذ القرار بشأن تعيينه واستراتيجية العلاج من قبل الطبيب. ما هو القرار الذي يجب على المريض اتخاذه? ابدأ في تلقي العلاج المضاد للفيروسات في أقرب وقت ممكن! هناك خطأ شائع يرتكبه المرضى. هناك جائحة خارج النافذة. يشعر الشخص بالأعراض الأولى للمرض ، لكنه يقرر: "أعتقد أن هذا ليس ما لدي. ربما أصيب بنزلة برد."هذه الكلمات ،" يجب أن يكون لدي شيء خاطئ " ، مخيفة للغاية. أول شيء يجب فعله عند أول علامة على المرض هو طلب المساعدة الطبية. إلى الطبيب المحلي ، من خلال التطبيب عن بعد ، إلى الخط الساخن لمركز تشغيل فيروس كورونا — من خلال أي قناة. بعد هذا العلاج ، عادة ما يتلقى الشخص حزمة مجانية من دواء مضاد للفيروسات عالي الفعالية من الطبيب في غضون فترة زمنية قصيرة جدا. ثم سيكون لديه فرصة كبيرة جدا لعلاج سريع للمرض ، والأهم من ذلك ، للقضاء على مخاطر حدوث مضاعفات خطيرة.

- هل هناك نسبة كبيرة من المكونات المستوردة في اسبيرافير?

- الدواء محلي بالكامل. يتم إنتاجه في مصنع الكيمياء الحيوية لدينا في سارانسك.

- هل حصلت شركتك على براءة اختراع إسبيرافير?

- هذا وضع مثير للاهتمام للغاية نشأ عند تقاطع العلم والتنظيم وممارسات البراءات العالمية. حتى الآن ، لا توجد براءة اختراع واحدة صالحة في روسيا. تم تقديم العديد من التطبيقات المتعلقة بجزيء مولنوبيرافير ، ومستقلبه النشط ، والتركيبات ، وطرق التطبيق ، وما إلى ذلك. من بين عدد كبير من التطبيقات ، الأجنبية والمحلية ، وهناك أيضا تطبيق من بروموميد. يراقب العلماء والأطباء وممثلو صناعة الأدوية باهتمام كبير كيف سيتم حل هذا الوضع. ما هي براءات الاختراع التي سيتم منحها ، وما هي طلبات براءات الاختراع التي سيتم رفضها ، وكيف سيبدو تنظيم هذا المجال في النهاية.

سيتعامل منظم براءات الاختراع لدينا مع حالة براءات الاختراع. ولكن هذا ما أردت الانتباه إليه ، هذا هو المهم. يتمتع بلدنا بمستوى عال من تنظيم البراءات وتصنيف عال من وجهة نظر المنظمة العالمية للملكية الفكرية (الويبو) والمنظمة الأوروبية الآسيوية للبراءات. لكن الناس يعانون من عدوى فيروس كورونا الآن. يجب أن يتلقى الناس علاجا فعالا وحديثا اليوم.

ظهر إسبيرافير في روسيا في وقت واحد تقريبا مع إدخال أدوية مولنوبيرافير في الولايات المتحدة الأمريكية وبريطانيا العظمى ودول أوروبية أخرى واليابان. أحد أحدث إنجازات صناعة الأدوية العالمية هو الآن في الخدمة مع أطبائنا ونظام الرعاية الصحية لدينا.

- ما الذي يمكن أن يتوقعه المريض الذي تلقى إسبيرافير أثناء تناول الدواء?

- لا يتعين على المريض انتظار أي شيء. يجب أن يكون المريض واثقا. يشار إلى هذا من قبل اسم جدا "إسبيرافير". في العديد من اللغات الأوروبية ، تعني كلمة "إسبيرو "" الأمل."أكرر ، تظهر الدراسات السريرية أن الحمى تختفي في اليوم الأول أو الثاني ، ثم تستمر أعراض الإصابة بفيروس كورونا في الضعف. يمكن تحمل الدواء بسهولة شديدة وله ملف تعريف أمان مفيد مثبت سريريا.

بالنظر إلى معدل نمو عدد الحالات وعدد المستشفيات ، فإن النظام الصحيهناك عبء كبير على الأمن. ثبت أن إسبيرافير يقلل من خطر دخول المستشفى. من المهم جدا أن يكون هناك دواء يمكن استخدامه في العيادة الخارجية وإعطاء نتائج سريعة. في غضون خمسة أيام ، يتم التخلص من الفيروس من الجسم ، ولا يذهب المريض إلى المستشفى. وسيحصل المرضى المصابون بأمراض خطيرة والذين سيظلون في المستشفى على أفضل علاج ، في الوقت المناسب وبالكامل ، لأنه مع العلاج المناسب للمرضى الخارجيين ، سيتم تقليل العبء على المستشفيات.

- نأمل أن ينتهي الوباء عاجلا أم آجلا. في هذه الحالة, الذين سوف تحتاج مخزونات ضخمة من الأدوية المضادة للفيروسات?

- لست بحاجة إلى عمل تنبؤات ، فأنت بحاجة إلى تحليل الاتجاهات. في الوقت الحالي ، هم على النحو التالي: نشهد زيادة قوية في معدلات الاعتلال وعدد حالات الاستشفاء. هناك حاجة إلى الأدوية المضادة للفيروسات هنا والآن. يجب أن نعطي نظام الرعاية الصحية وسائل العلاج.

وبالإضافة إلى ذلك ، أود أن أذكركم بأن إسبيرافير هو دواء مع عمل عالمي موجه ضد تكرار الفيروسات التي تحتوي على الحمض النووي الريبي. من المستحيل افتراض أن فيروس كورونا سيختفي تماما. حتى إذا اختلط مع الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة الشائعة ، فإن الأشخاص الذين يعانون من عوامل الخطر سيكونون أيضا عرضة لخطر حدوث مضاعفات ، لذلك يحتاجون إلى علاج فعال. وبطبيعة الحال ، سوف بروموميد دراسة آثاره على الفيروسات الأخرى: الأنفلونزا ، نوروفيروس وغيرها من مسببات الأمراض السارس. بالإضافة إلى ذلك ، تتم مناقشة إمكانية الوقاية بعد التعرض للمرض باستخدام هذا الدواء. عندما يعيش الأقارب مع مريض مصاب بكوفيد-19 أو عندما يكون هناك مرضى في القوى العاملة ، يكون خطر الإصابة مرتفعا. من الأفضل الوقاية من المرض بدلا من التعامل مع المضاعفات لاحقا.

يجب أن تصبح الوقاية بعد التعرض مجالا منفصلا للبحث. بعد كل شيء ، من الأفضل عدم محاربة تفشي المرض ، ولكن للتأكد من عدم حدوث هذا الفاشية.

في الآونة الأخيرة ، كان هناك مقال في مجلة نيتشر ينص على أن هناك المئات من الفيروسات التي يمكن أن تنتقل من الحيوانات إلى البشر ، كما حدث مع فيروس كورونا الجديد. من المهم جدا أن تتفاعل صناعة الأدوية بسرعة وأن تفهم آلية عمل الفيروس في الجسم التي يمكن أن تتأثر من أجل إلحاق الهزيمة به بسرعة. نحن نتعلم هذا الآن.

من خلال جلب منتجات مثل إسبيرافير إلى السوق ، فإننا نبني أساسا للمستقبل. في حالة حدوث جائحة جديد ، سنكون مستعدين لذلك. إسبيرافير ليست كلمة جديدة في العلاج فحسب ، بل هي أيضا أمل جديد في إنقاذ المزيد من الأرواح البشرية.

المصدر: www.kommersant.ru

المصادر

1. https://www.kommersant.ru/doc/5215339