Tiêu diệt virus trong năm ngày

Peter Bely, Chủ tịch Hội đồng Quản trị Của Promomed Group Of Companies, về một loại thuốc mới để điều trị nhiễm coronavirus.

Một loại thuốc mới để điều trị nhiễm coronavirus, esperavir, đã được Đăng ký vào ngày 3 tháng 2 Bởi Bộ Y tế liên bang nga. Một tuần sau, Promomed, công ty đã phát triển loại thuốc này, bắt đầu cung cấp nó cho hệ thống chăm sóc sức khỏe. Phan Thiet, Chủ tịch Hội đồng Quản trị Của Promomed Group, nói Với Kommersant-Nauka trong một cuộc phỏng vấn về hy vọng mà esperavir mang lại trong cuộc chiến chống LẠI COVID-19.

- Tại sao bạn cần esperavir nếu công ty của bạn đã có một loại thuốc chống covid đã được chứng minh trong danh mục đầu tư của mình—areplivir?

- Esperavir là một từ mới trong điều trị coronavirus. Anh ta có thể cung cấp một sự phục hồi gần như hoàn toàn chỉ trong năm ngày. Cả hai nghiên cứu lâm sàng quốc tế và nga về molnupiravir cho thấy trong vòng năm ngày điều trị, ngay cả những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ (bệnh nhân tiểu đường, người béo phì, người trên 60 tuổi) đều đạt được sự phục hồi hoàn toàn, nghĩa là mức độ không trên thang Đo Của tổ chức Y tế Thế giới đặc trưng cho tình trạng lâm sàng của bệnh nhân ("phục hồi, không có triệu chứng lâm sàng"). Chúng tôi rất vui mừng nhấn mạnh rằng chúng tôi là một trong những người đầu tiên hoàn thành các nghiên cứu này và đóng góp vào việc thu thập dữ liệu của thế giới về hiệu quả và an toàn của nó. Buổi ra mắt của thuốc, nhờ nỗ lực của các nhà phát triển, nhà khoa học và nhóm của chúng tôi, đã diễn ra gần như đồng thời với các nền kinh tế hàng đầu thế giới.

- Cơ chế hoạt động của esperavir là gì?

- Esperavir dựa trên molnupiravir, một dẫn xuất của một chất nổi tiếng với hoạt tính kháng vi-rút đã được chứng minh Của N4-hydroxycytidine. Esperavir có hai cơ chế hoạt động: thứ nhất, do ảnh hưởng của nó đối với các mục tiêu bản địa duy nhất trong rna polymerase PHỤ thuộc RNA của virus, nó ngăn chặn sự sinh sản của nó và thứ hai, kích hoạt cơ chế gây đột biến gây chết người.

- Công ty của bạn đã bắt đầu làm việc trên esperavir như thế nào?

- Như bạn đã biết, sự phát triển y tế kéo dài trong nhiều năm và thậm chí nhiều thập kỷ. Khi thế giới phải đối mặt với loại coronavirus mới, các chuyên gia bắt đầu nghĩ về phân tử nào có thể phù hợp để tạo ra thuốc, quá trình hoạt động của coronavirus trong cơ thể có thể bị ảnh hưởng. Có người quyết định dựa vào protein S, có người dựa vào sự hợp nhất của virus với tế bào, có người dựa vào sự nhân lên của virus, như công ty chúng tôi đã làm. Vì vậy, đã có lúc chúng ta cần đưa areplivir (phân tử favipiravir) ra thị trường. Công việc của chúng tôi trong lĩnh vực này đã khiến chúng tôi hiểu rằng một bác sĩ nên có các loại thuốc hiệu quả và tác dụng nhanh hơn trong kho vũ khí của mình. Do đó, trong khi vẫn làm việc trên areplivir, chúng tôi quyết định tập trung vào Các dẫn xuất n4-hydroxycytidine, hoạt động trên các vị trí enzyme khác ngoài favipiravir, nhờ đó virus nhân lên (nhân lên). Điều này mang lại cho bác sĩ nhiều phạm vi hơn để đưa ra quyết định về việc lựa chọn chiến lược điều trị hiệu quả nhất.

- Nếu esperavir hiệu quả hơn areplivir, có thể thì areplivir không còn cần thiết nữa?

- Trước hết, cả hai loại thuốc đều cần thiết. Esperavir( molnupiravir), như chúng ta có thể thấy từ dữ liệu quốc tế và độc quyền, rất hiệu quả trong những ngày đầu của bệnh, do đó quá trình điều trị có thể giảm xuống còn năm ngày. Mặt khác, areplivir được chứng minh là có tác dụng ở tất cả các giai đoạn của bệnh, bao gồm trung bình và nặng, và được sử dụng ngay cả trong điều trị tại bệnh viện. Điều trị có thể được bắt đầu ở bất kỳ giai đoạn nào của bệnh.

Esperavir rất hiệu quả khi dùng trong những ngày đầu tiên của bệnh, hoặc tốt hơn là trong những giờ đầu tiên. Đồng thời, esperavir có thể được sử dụng không chỉ sau khi xác nhận trong phòng thí nghiệm về thực tế nhiễm coronavirus, mà ngay sau khi xuất hiện các triệu chứng đầu tiên của coronavirus dựa trên hình ảnh lâm sàng và trong năm ngày. Vấn đề về hiệu quả của nó trong việc sử dụng chậm vẫn chưa được nghiên cứu trong dân số nói chung. Không có câu hỏi như vậy về areplivir nữa.

- Tại sao phải điều trị một đợt bệnh nhẹ?

- Đây là vấn đề quan trọng nhất. Nó là hoàn toàn cần thiết để điều trị. Có, COVID-19, đặc biệt là chủng omicron, có thể xảy ra rất dễ dàng. Nhưng nó có thể gây ra một loạt các phản ứng bệnh lý, lâu dài và nghiêm trọng về mặt điều trị tiếp theo.

Chủ đề của cái gọi là covid dài (hội chứng sau covid) ngày càng trở nên quan trọng. Các nhà khoa học liên kết sự phát triển của tình trạng này với sự tồn tại lâu dài (hoạt động quan trọng) của virus trong cơ thể, ngay cả ở dạng tiềm ẩn. Rất thường xuyên, covid lâu dài được ghi nhận chính xác ở những người dễ mắc bệnh coronavirus, tức là ở những người chưa được điều trị đúng cách và chưa loại bỏ được vi rút. Giám đốc Trung Tâm Khoa Học Thần Kinh Học, Viện Sĩ Mikhail Piradov, nói với tôi rằng 88% bệnh nhân bị nhiễm coronavirus cóxuất viện phân với các triệu chứng, biến chứng thần kinh xảy ra. Trước hết, suy nhược, suy nhược, có thể kéo dài hàng tuần. Điều này cũng bao gồm trầm cảm, may mắn thay có thể đảo ngược, các chức năng nhận thức, chức năng mnestic: giảm trí nhớ, hiệu suất tinh thần.

Các biến chứng từ hệ thống tim mạch được biết đến nhiều, bao gồm cả nguy cơ huyết khối tắc mạch dẫn đến thảm họa tim mạch. Tình trạng này có thể kéo dài trong nhiều tháng.

Làm thế nào để tránh tất cả những điều này? Bắt đầu điều trị càng sớm càng tốt và ngăn chặn một loạt các phản ứng bệnh lý bắt đầu. Theo nghĩa này, không có sự khác biệt giữa dòng điện nhẹ và dòng điện vừa phải và dòng điện nặng. Bệnh nhân cần được điều trị, và sự nhân lên của virus và sự gia tăng tải lượng virus phải được dừng lại càng sớm càng tốt.

Do đó, các hướng dẫn về covid dài đã chỉ ra sự cần thiết phải điều trị bằng thuốc kháng vi-rút. Ngay cả ở những bệnh nhân mắc bệnh nhẹ, cần phải loại bỏ hoàn toàn virus.

- Tình trạng sản xuất esperavir hiện tại là gì? Các cơ sở của công ty bạn có thể xử lý nhu cầu chăm sóc sức khỏe không?

- Sản xuất hoạt động đầy đủ. Thủ tục đăng ký thuốc bao gồm, trong số những thứ khác, thủ tục kiểm soát nhà nước sau đăng ký. Ngay sau khi hoàn thành, các cơ sở chăm sóc sức khỏe bắt đầu nhận thuốc, và lô đầu tiên được chuyển đến các cơ sở y tế và hiệu thuốc vào đêm thứ tư đến thứ năm tuần trước. Chúng tôi không biết tình hình bệnh tật sẽ phát triển như thế nào, có lẽ chúng tôi vẫn chưa biết mình sẽ phải đối mặt với quy mô nào, nhưng chúng tôi sẽ làm mọi cách để cung cấp tất cả các cơ sở y tế. Việc sản xuất hoạt động suốt ngày đêm.

- Esperavir sẽ là một loại thuốc theo toa?

- Tuyệt đối. Quyết định về chiến lược bổ nhiệm và điều trị của anh ta sẽ được đưa ra bởi bác sĩ. Bệnh nhân nên đưa ra quyết định gì? Bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút càng sớm càng tốt! Có một sai lầm phổ biến mà bệnh nhân mắc phải. Có một đại dịch bên ngoài cửa sổ. Một người cảm thấy các triệu chứng đầu tiên của bệnh, nhưng quyết định: "tôi đoán đó không phải là những gì tôi có. Có lẽ anh ta vừa bị cảm lạnh."Những lời này," tôi phải có điều gì đó sai, " rất đáng sợ. Điều đầu tiên cần làm khi có dấu hiệu đầu tiên của bệnh là tìm kiếm sự trợ giúp y tế. Đến bác sĩ địa phương, thông qua y học từ xa, đến đường dây nóng của trung tâm phẫu thuật Stopcoronavirus — thông qua bất kỳ kênh nào. Sau khi điều trị như vậy, một người thường sẽ nhận được một gói thuốc kháng vi-rút miễn phí hiệu quả cao từ bác sĩ trong một khoảng thời gian rất ngắn. Sau đó, anh ta sẽ có cơ hội rất cao để chữa khỏi bệnh nhanh chóng, và quan trọng nhất là loại bỏ nguy cơ biến chứng nghiêm trọng.

- Có một tỷ lệ lớn các thành phần nhập khẩu trong esperavir?

- Thuốc hoàn toàn trong nước. Nó được sản xuất tại nhà máy Hóa sinh Của chúng tôi Ở Saransk.

- Công ty của bạn đã được cấp bằng sáng chế esperavir chưa?

— Đây là một tình huống rất thú vị đã phát sinh ở giao điểm của khoa học, quy định và thực hành bằng sáng chế toàn cầu. Cho đến nay, Không có một bằng sáng chế hợp lệ nào ở Nga. Nhiều ứng dụng đã được gửi liên quan đến phân tử molnupiravir, chất chuyển hóa hoạt động, thành phần, phương pháp ứng dụng, v. v. Trong số lượng lớn các ứng dụng, nước ngoài và trong nước, cũng có một ứng dụng Từ Promomed. Các nhà khoa học, bác sĩ lâm sàng và đại diện của ngành dược phẩm đang theo dõi rất quan tâm đến việc tình trạng này sẽ được giải quyết như thế nào. Bằng sáng chế nào sẽ được cấp, đơn xin cấp bằng sáng chế nào sẽ bị từ chối và cuối cùng quy định của lĩnh vực này sẽ như thế nào.

Cơ quan quản lý bằng sáng chế của chúng tôi sẽ giải quyết tình hình bằng sáng chế. Nhưng đây là những gì tôi muốn chú ý, đó là những gì quan trọng. Nước ta có mức độ quy định bằng sáng chế cao và xếp hạng cao theo Quan điểm Của Tổ chức Sở hữu Trí Tuệ Thế giới (WIPO), Tổ chức Bằng SÁNG chế Á-Âu (EAPO). Nhưng mọi người đang bị nhiễm coronavirus bây giờ. Mọi người nên nhận được liệu pháp hiện đại, hiệu quả ngay hôm nay.

Esperavir xuất hiện ở Nga gần như đồng thời với sự ra đời của thuốc molnupiravir Ở MỸ, Anh, các nước Châu âu khác và Nhật bản. Một trong những thành tựu hiện đại nhất của ngành công nghiệp dược phẩm toàn cầu hiện đang phục vụ với các bác sĩ và hệ thống chăm sóc sức khỏe của chúng tôi.

- Một bệnh nhân đã dùng esperavir có thể mong đợi điều gì khi đang dùng thuốc?

- Bệnh nhân không phải chờ đợi bất cứ điều gì. Bệnh nhân phải tự tin. Điều này được chỉ định bởi chính cái tên "esperavir". Trong một số ngôn ngữ Châu Âu, "espero" có nghĩa là "hy vọng."Tôi nhắc lại, các nghiên cứu lâm sàng cho thấy sốt biến mất vào ngày đầu tiên hoặc ngày thứ hai, và sau đó các triệu chứng nhiễm coronavirus tiếp tục suy yếu. Thuốc rất dễ dung nạp và có một hồ sơ an toàn có lợi đã được chứng minh lâm sàng.

Xem xét tốc độ tăng trưởng của số trường hợp và số lượng nhập viện, hệ thống y tếCó một gánh nặng rất lớn về an ninh. Esperavir đã được chứng minh là làm giảm nguy cơ nhập viện. Điều rất quan trọng là có một loại thuốc có thể được sử dụng trên cơ sở ngoại trú và cho kết quả nhanh chóng. Trong năm ngày, virus được loại bỏ khỏi cơ thể, và người bệnh không đến bệnh viện. Và những bệnh nhân nặng đi kèm vẫn sẽ nhập viện sẽ nhận được liệu pháp tốt nhất, kịp thời và đầy đủ, vì với liệu pháp ngoại trú thích hợp, gánh nặng cho bệnh viện sẽ được giảm bớt.

- Hy vọng sớm muộn gì đại dịch cũng sẽ kết thúc. Trong trường hợp này, ai sẽ cần lượng thuốc kháng vi-rút khổng lồ?

- Bạn không cần phải đưa ra dự báo, bạn cần phân tích xu hướng. Hiện tại, chúng như sau: chúng ta đang thấy tỷ lệ mắc bệnh tăng mạnh và số lần nhập viện. Thuốc kháng vi-rút là cần thiết ở đây và bây giờ. Chúng ta phải cung cấp cho hệ thống chăm sóc sức khỏe các phương tiện trị liệu.

Ngoài ra, tôi muốn nhắc bạn rằng esperavir là một loại thuốc có tác dụng phổ quát chống lại sự sao chép của virus CHỨA RNA. Không thể cho rằng coronavirus sẽ biến mất hoàn toàn. Ngay cả khi nó trộn lẫn với nhiễm virus đường hô hấp cấp tính thông thường, những người có yếu tố nguy cơ cũng sẽ có nguy cơ biến chứng, vì vậy họ cần điều trị hiệu quả. Đương nhiên, Promomed sẽ nghiên cứu tác dụng của nó đối với các loại virus khác: cúm, noravirus và các mầm bệnh SARS khác. Ngoài ra, khả năng dự phòng sau phơi nhiễm của bệnh bằng cách sử dụng thuốc này đang được thảo luận. Khi người thân sống với bệnh nhân NHIỄM COVID-19 hoặc có người bệnh trong lực lượng lao động, nguy cơ lây nhiễm cao. Tốt hơn là ngăn ngừa bệnh hơn là đối phó với các biến chứng sau này.

Dự phòng sau phơi nhiễm nên trở thành một lĩnh vực nghiên cứu riêng biệt. Rốt cuộc, tốt hơn hết là không chống lại sự bùng phát của bệnh, nhưng để đảm bảo rằng sự bùng phát này không xảy ra.

Gần đây, có một bài báo trên tạp chí Nature nói rằng có hàng trăm loại virus có thể truyền từ động vật sang người, như đã xảy ra với loại coronavirus mới. Điều rất quan trọng là ngành công nghiệp dược phẩm có thể phản ứng nhanh chóng và hiểu cơ chế hoạt động của vi rút trong cơ thể có thể bị ảnh hưởng để đánh bại nó một cách nhanh chóng. Chúng tôi đang học điều này ngay bây giờ.

Bằng cách đưa các sản phẩm như esperavir ra thị trường, chúng tôi đang xây dựng nền tảng cho tương lai. Trong trường hợp có đại dịch mới, chúng tôi sẽ chuẩn bị cho nó. Esperavir không chỉ là một từ mới trong trị liệu, nó còn là một hy vọng mới rằng thậm chí nhiều cuộc sống của con người sẽ được cứu.

Nguồn: www.kommersant.ru

Nguồn

1. https://www.kommersant.ru/doc/5215339