कैसे रूसी दवा कंपनियां देश की बौद्धिक और वित्तीय पूंजी बढ़ा रही हैं

रूसी दवा बाजार बड़े पैमाने पर परिवर्तन के दौर से गुजर रहा है: आयात प्रतिस्थापन के कारण इसमें विदेशी दवाओं की हिस्सेदारी घट रही है । बौद्धिक संपदा के क्षेत्र में एक समान प्रक्रिया हो रही है: फेडरल इंस्टीट्यूट ऑफ इंडस्ट्रियल प्रॉपर्टी (एफआईपी) के अनुसार, 2023 में, फार्मास्यूटिकल्स के क्षेत्र में रूसी निवासियों द्वारा दायर पेटेंट आवेदनों की संख्या विदेशियों के आवेदनों की संख्या से अधिक हो गई पिछले सात वर्षों में पहली बार । घरेलू निर्माताओं के अनुसार, दवा उद्योग के लिए एक महत्वपूर्ण मोड़ आ गया है: यह बौद्धिक पूंजी बढ़ाने में सक्रिय रूप से संलग्न होने का समय है । घरेलू नवाचारों को बनाने के लिए बौद्धिक संपदा मुद्दों पर एसपीआईईएफ 2024 में सत्र में चर्चा की गई "फार्मास्यूटिकल्स में बौद्धिक संपदा: विवाद या चर्चा?"उप स्वास्थ्य मंत्री सर्गेई ग्लैगोलेव, रोस्पेटेंट यूरी जुबोव के प्रमुख और सरकारी अधिकारियों और दवा उद्योग के अन्य प्रतिनिधियों की भागीदारी के साथ ।

सामरिक उद्योग

रोस्पेटेंट के प्रमुख यूरी जुबोव ने एसपीआईईएफ -24 सत्र "फार्मास्यूटिकल्स में बौद्धिक संपदा" में पुष्टि की कि पेटेंट आवेदनों की संख्या में संतुलन धीरे-धीरे रूसी दवा कंपनियों के पक्ष में स्थानांतरित हो रहा है । हालांकि, उन्होंने कहा कि विदेशी ज्यादातर नए सक्रिय पदार्थों को पेटेंट करते हैं, जो उच्च तकनीक वाले उत्पादों के आगे उत्पादन का आधार हैं, ये तथाकथित प्राथमिक पेटेंट हैं, और रूसी कंपनियां माध्यमिक पेटेंट पर अधिक केंद्रित हैं–पहले से ही ज्ञात सूत्रों और प्रौद्योगिकियों में सुधार ।

"यह प्राथमिक पेटेंट है जो कला की स्थिति में वास्तव में महत्वपूर्ण योगदान देता है, जिससे निर्माताओं को अपनी स्वयं की दवा के लिए पेटेंट संरक्षण का निर्माण करने की अनुमति मिलती है ताकि इसकी अयोग्यता पैदा हो सके और पेटेंट कानून द्वारा बहुत एकाधिकार बनाया जा सके । रूसी कंपनियां, शायद कुछ तकनीकी क्षमताओं और विशिष्ट व्यावसायिक रणनीतियों के कारण, मुख्य रूप से तथाकथित माध्यमिक तकनीकी समाधानों को पेटेंट करने पर ध्यान केंद्रित करती हैं," उन्होंने कहा ।

विशेषज्ञ ने सुझाव दिया कि जबकि रूसी दवा उद्योग ज्यादातर पुनरुत्पादित दवाओं के निर्माण के चरण में है, जिसे कोरोनोवायरस संक्रमण कोविद -19 की रोकथाम के लिए स्पुतनिक वी वैक्सीन जैसे सफल विकास पर पहुंचने के लिए जल्दी से नहीं छोड़ा जा सकता है । लेकिन आपको हमेशा कहीं न कहीं शुरू करना होगा । रूसी विकास का उद्देश्य प्रतिस्पर्धी उन्नत उत्पादों और प्रौद्योगिकियों का निर्माण करना चाहिए । और फिर रूस की बौद्धिक पूंजी एक उचित वित्तीय मूल्य में बदल जाएगी, जुबोव ने कहा ।

प्रोमोमेड ग्रुप के निदेशक मंडल के अध्यक्ष पीटर बेली के अनुसार, उद्योग अगला कदम आगे बढ़ाने के लिए तैयार है । उन्होंने कहा कि कोविड-19 ने दिखाया है कि घरेलू निर्माता कोई भी दवा बना सकते हैं ।

बेली को विश्वास है कि आने वाले वर्षों में, अधिकांश प्रारंभिक आवेदन रूसी कंपनियों द्वारा प्रस्तुत किए जाएंगे । उन्होंने कहा कि प्रोमोमेड पहले से ही कैंसर और ऑटोइम्यून बीमारियों के इलाज के लिए मूल बायोफर्मासिटिकल दवाओं पर शोध कर रहा है, और पहले परिणाम उत्साहजनक हैं ।

मॉस्को सेंटर फॉर इनोवेटिव टेक्नोलॉजीज इन हेल्थकेयर के सीईओ व्याचेस्लाव शुलेनिन के अनुसार, स्थिति बेहतर के लिए बदल रही है: केंद्र द्वारा समर्थित दवाओं (टीकों की गिनती नहीं), केवल 24 जेनरिक और बायोसिमिलर (यानी, पुनरुत्पादित दवाएं) हैं । – "वेदोमोस्ती और"), और 37 – रूसी वैज्ञानिकों के मूल विकास ।

"सच्ची दवा स्वतंत्रता और सुरक्षा सुनिश्चित की जा सकती है, निश्चित रूप से, विदेशी दवाओं को पुन: पेश करके नहीं, बल्कि विश्वसनीय पेटेंट संरक्षण द्वारा संरक्षित घरेलू नवाचारों का निर्माण करके । आखिरकार, हमारे देश में अतिरिक्त मूल्य का एक बड़ा भंडार बन जाएगा । और यह एक आर्थिक प्रभाव है जिसकी तुलना केवल देश के सबसे बड़े निर्यात स्थलों के प्रभाव से की जा सकती है: तेल, गैस, परमाणु, अंतरिक्ष," बेली कहते हैं ।

रूसी कंपनियों के पास नवीन दवाओं के निर्माण में सरकारी सहायता प्राप्त करने के कई अवसर हैं । उद्योग और व्यापार मंत्रालय उत्पादन स्थलों के निर्माण के लिए अधिमान्य ऋण के लिए अनुसंधान और विकास (आर एंड डी) के वित्तपोषण से उद्योग को विभिन्न उपाय प्रदान करता है ।

स्वास्थ्य मंत्रालय उन्नत वैज्ञानिक संगठनों को सरकारी असाइनमेंट देता है जो उत्पाद – चिकित्सा उपकरणों या दवाओं के निर्माण को सुनिश्चित करेगा, उप स्वास्थ्य मंत्री सर्गेई ग्लैगोलेव ने कहा । नई राष्ट्रीय परियोजना" मनुष्यों के लिए चिकित्सा विज्ञान " विकास क्षमता को बढ़ाने का अवसर प्रदान करेगी ।

इसके अलावा, ईएईयू के ढांचे के भीतर, नियामक ढांचे का आधुनिकीकरण किया गया है: सफलता परियोजनाओं के त्वरित पंजीकरण की संभावना को जोड़ा गया है । उप मंत्री ने कहा कि चिकित्सा जरूरतों को पूरा करने के लिए पुनर्मूल्यांकन ।

ग्लैगोलेव ने पेटेंट रणनीति में उद्योग के प्रतिनिधियों के पेशेवर प्रशिक्षण में सुधार करने की आवश्यकता पर ध्यान आकर्षित किया । आखिरकार, बौद्धिक संपदा के विश्वसनीय पेटेंट संरक्षण के बिना, न केवल गैर-सीआईएस देशों को उत्पादों का सफलतापूर्वक निर्यात करना असंभव है, बल्कि सोवियत संघ के बाद के देशों के ईएईयू के अनुकूल राज्यों को भी ।

उप मंत्री ने निष्कर्ष निकाला," आगे के काम के महत्वपूर्ण क्षेत्रों में से एक हमें घरेलू नवाचारों के लिए विश्वसनीय सुरक्षा बनाने और हमारे देश की निर्यात क्षमता सुनिश्चित करने के लिए यूरेशियन पेटेंट कार्यालय और रोस्पेटेंट की पेटेंट रणनीतियों का सिंक्रनाइज़ेशन लगता है।"

"राज्य समर्थन उपायों को सचमुच किसी का समर्थन करने की आवश्यकता नहीं है - हमारे पास पहले से ही एक मजबूत दवा उद्योग है । उनकी आवश्यकता है ताकि हम नवाचारों को बनाकर तेजी से आगे बढ़ सकें," बेली का मानना है ।

"एक स्पष्ट समझ है कि बायोफर्मासिटिकल क्षेत्र में बौद्धिक संपदा एक विशिष्ट कंपनी की राजधानी नहीं है, यह एक देश की राजधानी है," शुलेनिन उससे सहमत हैं ।

दवा कंपनियों द्वारा अपने एक्सपायरिंग पेटेंट की वैधता बढ़ाने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली रणनीति न केवल रूस में, बल्कि पूरी दुनिया में जानी जाती है । आवेदन में कुछ मामूली बदलाव किए गए हैं, और इसे नए सिरे से प्रस्तुत किया गया है - यह तथाकथित सदाबहार पेटेंट है ।

रूस ने सदाबहार पेटेंट का मुकाबला करने में कुछ अनुभव प्राप्त किया है: 2021 में, "दस्तावेजों के प्रारूपण, दाखिल करने और समीक्षा करने के नियम जो आविष्कारों के राज्य पंजीकरण पर कानूनी रूप से महत्वपूर्ण कार्यों के लिए आधार हैं" को बदल दिया गया था: यह पाया गया कि एक आविष्कार "आविष्कारशील कदम" को पूरा नहीं कर सकता है यदि यह एक रासायनिक यौगिक के निर्माण पर आधारित है जो एक ज्ञात रासायनिक यौगिक का एक रूप है, और इसमें नए गुण नहीं हैं ।

"2019 के बाद से, पेटेंट को हरा करने के लिए आवेदनों की संख्या 40 से घटकर 11 हो गई है," जुबोव ने साझा किया ।

इस दिशा में काम जारी रहेगा, वह आश्वस्त है । फार्मा 2030 कार्यक्रम के हिस्से के रूप में, यह आकलन करना प्रस्तावित है कि क्या फार्मास्युटिकल उद्योग में तकनीकी समाधानों के पेटेंट पर अतिरिक्त प्रतिबंध लगाने की आवश्यकता है जो कला की स्थिति में महत्वपूर्ण योगदान नहीं देते हैं । रोस्पेटेंट के प्रमुख ने कहा कि एजेंसी ने पहले ही अपने प्रस्ताव तैयार कर लिए हैं और पेशेवर समुदाय के साथ उन पर चर्चा करने के लिए तैयार है ।

/ एवगेनी रज़ुमनी / वेदोमोस्ती

दवाएं और सुरक्षा

रूस के खिलाफ प्रतिबंधों को लागू करने ने दवा क्षेत्र में बौद्धिक संपदा अधिकार संरक्षण के क्षेत्र में अपना समायोजन किया है । इस तथ्य के बावजूद कि दवाएं स्वीकृत सामान नहीं हैं, रूसी अधिकारी रूस को कई महत्वपूर्ण दवाओं की आपूर्ति को रोकने से डरते हैं । इसलिए, अप्रैल 2023 में, सरकार ने तथाकथित "शेल्फ पर सामान" परियोजना को मंजूरी दी, जो पेटेंट दवाओं के एनालॉग्स के विकास को सब्सिडी देने के लिए प्रदान करता है ।

दस्तावेज़ के अनुसार, डेवलपर अपनी आरएंडडी लागतों को पूरी तरह या आंशिक रूप से कवर कर सकता है, राज्य समर्थन की राशि 100 मिलियन रूबल है । बायोसिमिलर और 50 मिलियन रूबल के लिए । अन्य दवाओं के लिए । धन उपकरण खरीदने और प्रतिस्थापन दवाओं के निर्माण में सीधे शामिल कर्मचारियों को भुगतान करने पर खर्च किया जा सकता है । जनवरी-फरवरी 2024 में, 25 सराय के विकास के लिए निविदाएं आयोजित की गईं, विजेताओं के बारे में जानकारी का खुलासा नहीं किया गया था ।

एक अन्य सुरक्षा उपाय एक अनिवार्य लाइसेंस है । यह एक घरेलू निर्माता को इस घटना में जारी किया जाता है कि किसी कारण से विदेशी कॉपीराइट धारक आवश्यक दवा नहीं चाहता है या आपूर्ति नहीं कर सकता है ।

"मैं आपको एक उदाहरण दूंगा: मधुमेह मेलेटस के लिए एक विदेशी दवा ने वर्ष की शुरुआत में बाजार छोड़ दिया, और वर्ष के अंत में पहले से ही एक रूसी दवा थी । हमारी तकनीकी क्षमताओं और अनुसंधान अनुभव के लिए धन्यवाद, हम न केवल एक एनालॉग विकसित करने में सक्षम थे, बल्कि कम से कम समय में एक बेहतर संस्करण । सरकार ने अनिवार्य लाइसेंस दिया है । यही है, रोगियों की रक्षा की जाती है," बेली कहते हैं ।

फरवरी 2024 में, राष्ट्रपति ने एक डिक्री पर हस्ताक्षर किए जिसके अनुसार अनिवार्य लाइसेंस जारी करने के लिए एक विशेष सरकारी उपसमिति जिम्मेदार होगी । यह कंपनियों के आवेदनों की समीक्षा करेगा और पेटेंट धारकों की सहमति के बिना विदेशी बौद्धिक संपदा उत्पादों के उपयोग के लिए परमिट तैयार करेगा ।

उन कंपनियों के अनुरोध पर असाधारण मामलों में परमिट जारी किए जाएंगे जिनमें राज्य या रूसी नागरिक प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से 75% की हिस्सेदारी रखते हैं । पेटेंट धारक को उपयोग करने से इनकार करना चाहिएअपने आविष्कार के अधिकारों को स्थानांतरित करें या 30 दिनों के भीतर इसके लिए अनुरोध का जवाब न दें ।

जुबोव ने जोर देकर कहा कि बौद्धिक संपदा अधिकारों के क्षेत्र में सभी निर्णय अंतरराष्ट्रीय कानून के अनुसार किए जाते हैं: "यदि हम एक अवैध प्रारूप में बौद्धिक संपदा अधिकारों का उपयोग करते हैं, तो कुछ रेखा पार करते हैं, तो भविष्य में निवेश के माहौल की संभावनाएं अधिक जटिल हो जाएंगी । "

ग्लैगोलेव ने याद किया कि अनिवार्य लाइसेंसिंग आवश्यक मामलों में उपयोग किया जाने वाला एक नियमित उपकरण है, क्योंकि पेटेंट संरक्षण से किसी विशेष दवा चिकित्सा की अनुपलब्धता नहीं होनी चाहिए ।

"अनिवार्य लाइसेंसिंग पर बनाई गई उपसमिति नागरिक और पेटेंट कानून के आधार पर काम करती है और इस उपकरण के उपयोग को अधिक प्रभावी बनाना संभव बनाती है । मैं यह भी ध्यान रखना चाहूंगा कि आयात प्रतिस्थापन और दोषों की रोकथाम के उपायों का वर्तमान सेट (मांग में दवाओं की कमी । – "वेदोमोस्ती और") यह राष्ट्रीय या अंतर्राष्ट्रीय आयाम में पेटेंट कानून का उल्लंघन नहीं है," उन्होंने जोर दिया ।

एसपीआईईएफ सत्र के प्रतिभागियों ने सहमति व्यक्त की कि रूसी दवा उद्योग अगला कदम उठाने के लिए तैयार है और राज्य की मदद से उद्योग की बौद्धिक पूंजी बढ़ाने के लिए सक्रिय रूप से काम कर रहा है ।

"यह महत्वपूर्ण है कि घरेलू अभिनव बायोफार्मास्यूटिकल्स विकसित करने और इसकी विश्वसनीय कानूनी सुरक्षा सुनिश्चित करने के उद्देश्य से सभी दवा बाजार सहभागियों और सरकारी प्रतिनिधियों की बातचीत न केवल दवा और यहां तक कि चिकित्सा स्वतंत्रता सुनिश्चित करती है, बल्कि देश के महत्वपूर्ण आर्थिक विकास और पूंजीकरण में भी एक महत्वपूर्ण कारक बन जाती है," बेली कहते हैं ।

स्रोत: वेदोमोस्ती

1. https://www.vedomosti.ru/partner/articles/2024/06/11/1043330-rossiiskie-farmkompanii