Rossiya farmatsevtika kompaniyalari mamlakatning intellektual va moliyaviy kapitalini qanday oshirmoqda

Rossiya farmatsevtika bozori keng ko'lamli o'zgarishlarni boshdan kechirmoqda: import o'rnini bosish tufayli undagi xorijiy dorilarning ulushi kamaymoqda. Shunga o'xshash jarayon intellektual mulk sohasida ham sodir bo'ladi: federal sanoat mulki instituti (FIPS) ma'lumotlariga ko'ra, 2023 yilda Rossiya rezidentlari tomonidan farmatsevtika sohasida patent olish uchun berilgan arizalar soni so'nggi etti yil ichida birinchi marta chet elliklarning arizalaridan oshib ketdi. Mahalliy ishlab chiqaruvchilarning fikriga ko'ra, farmatsevtika sanoati uchun burilish nuqtasi keldi: intellektual kapitalni ko'paytirish bilan faol shug'ullanish vaqti keldi. Mahalliy innovatsiyalarni yaratish uchun intellektual mulk masalalari PMEF-2024 doirasida "farmatsevtikada intellektual mulk: tortishuvmi yoki munozarami?" sessiyasida muhokama qilindi."sog'liqni saqlash vazirining o'rinbosari Sergey Glagolev, Rospatent rahbari Yuriy Zubov va hokimiyat va farmatsevtika sanoatining boshqa vakillari ishtirokida.

Strategik sanoat

Rospatent rahbari Yuriy Zubov PMEF-24 "farmatsevtikadagi intellektual mulk" sessiyasida patent talabnomalari soni bo'yicha balans asta-sekin Rossiya farmatsevtika kompaniyalari foydasiga o'zgarib borayotganini tasdiqladi. Biroq, uning ta'kidlashicha, chet elliklar asosan yuqori texnologiyali mahsulotlarni ishlab chiqarish uchun asos bo'lgan yangi faol moddalarni patentlashadi, bular birlamchi patentlar deb ataladi va Rossiya kompaniyalari ko'proq ikkinchi darajali patentlarga – allaqachon ma'lum bo'lgan formulalar va texnologiyalarni takomillashtirishga e'tibor berishadi.

"Bu texnologiya darajasiga haqiqatan ham katta hissa qo'shadigan, ishlab chiqaruvchilarga o'z dori-darmonlarining daxlsizligini yaratish va patent huquqi beradigan monopoliyani yaratish uchun patent himoyasini to'g'ri qurishga imkon beradigan dastlabki patentlar. Rossiya kompaniyalari, ehtimol, ma'lum texnologik imkoniyatlar tufayli, qurilgan maxsus biznes strategiyalari tufayli, asosan, ikkilamchi texnologik echimlarni patentlashga e'tibor berishadi", dedi u.

Ekspertning ta'kidlashicha, hozircha Rossiya farmatsevtika tarmog'i COVID-19 koronavirus infektsiyasining oldini olish uchun Sputnik V vaktsinasiga o'xshash ilg'or ishlanmalarga erishish uchun tezda sakrab bo'lmaydigan, asosan ko'paytirilgan dori-darmonlarni yaratish bosqichida. Lekin har doim biror joydan boshlash kerak. Rossiyaning rivojlanishi raqobatbardosh etakchi mahsulotlar va texnologiyalarni yaratishga qaratilgan bo'lishi kerak. Va keyin Rossiyaning intellektual kapitali asosli moliyaviy qiymatga aylanadi, dedi Zubov.

Promomed fuqarolik kompaniyasi direktorlar kengashi raisi Pyotr belining so'zlariga ko'ra, sanoat keyingi qadamni qo'yishga tayyor. COVID-19 mahalliy ishlab chiqaruvchilar har qanday dori-darmonlarni qabul qilishlari mumkinligini ko'rsatdi, dedi u.

Bely kelgusi yillarda Rossiya kompaniyalari tomonidan dastlabki arizalarning aksariyati topshirilishiga amin. Uning qo'shimcha qilishicha, Promomed allaqachon saraton va otoimmün kasalliklarni davolash uchun original biofarmatsevtika bo'yicha tadqiqotlar olib bormoqda va birinchi natijalar dalda beradi.

"Moskva sog'liqni saqlash innovatsion texnologiyalar markazi" ano bosh direktori Vyacheslav SHuleninning so'zlariga ko'ra, vaziyat yaxshi tomonga o'zgarmoqda: markaz tomonidan qo'llab-quvvatlanadigan dori-darmonlarni ishlab chiqish (vaktsinalarni hisobga olmaganda) faqat 24 ta umumiy va bioanaloglar (ya'ni, takrorlangan dorilar). Vedomosti&), 37 esa mahalliy olimlarning original ishlanmalari.

"Haqiqiy dori mustaqilligi va xavfsizligi, albatta, xorijiy dori vositalarini ko'paytirish ishlari bilan emas, balki ishonchli patent muhofazasi bilan himoyalangan mahalliy innovatsiyalarni yaratish orqali ta'minlanishi mumkin. Axir, keyin mamlakatimizda ulkan qo'shimcha qiymat zaxirasi shakllanadi. Va bu iqtisodiy samarani faqat mamlakatning eng yirik eksport yo'nalishlari: neft, gaz, atom, Kosmos ta'siriga solishtirish mumkin", deydi Bely.

Rossiya kompaniyalari innovatsion dori-darmonlarni yaratishda davlat tomonidan qo'llab-quvvatlash uchun ko'plab imkoniyatlarga ega. Sanoat va savdo vazirligi sanoatga tadqiqot va ishlanmalarni moliyalashtirishdan (R&D) ishlab chiqarish maydonchalarini qurish uchun imtiyozli kreditlashgacha bo'lgan turli choralarni taklif etadi.

Sog'liqni saqlash vazirligi sog'liqni saqlash vazirining o'rinbosari Sergey Glagolevning ta'kidlashicha, davlat sog'liqni saqlash vazirligining ilg'or ilmiy tashkilotlariga tibbiy buyumlar yoki dori – darmonlarni yaratishni ta'minlaydi. "Inson uchun tibbiyot fani" yangi milliy loyihasida rivojlanish salohiyatini oshirish imkoniyati ko'zda tutilgan.

Shuningdek, eea doirasida regulyator modernizatsiya qilindi: yutuqli p-larni tezkor ro'yxatdan o'tkazish imkoniyati qo'shildireparatov qondirilmagan tibbiy ehtiyojni ta'minlash uchun, dedi vazir o'rinbosari.

Glagolev patentlash taktikasida sanoat vakillarining kasbiy tayyorgarligini takomillashtirish zarurligiga e'tibor qaratdi. Darhaqiqat, intellektual mulkni ishonchli patent muhofazasisiz mahsulotlarni nafaqat uzoq xorijiy mamlakatlarga, balki eaesning do'stona davlatlariga, postsovet hududidagi mamlakatlarga ham muvaffaqiyatli eksport qilish mumkin emas.

"Kelgusi ishlarning muhim yo'nalishlaridan biri bu mahalliy innovatsiyalarni ishonchli himoya qilish va mamlakatimizning eksport salohiyatini ta'minlash uchun Evroosiyo patent idorasi va Rospatentning patent strategiyalarini sinxronlashtirishdir", – deya xulosa qildi vazir o'rinbosari.

"Birovni tom ma'noda qo'llab-quvvatlash uchun davlat tomonidan qo'llab – quvvatlash choralari kerak emas-bizda allaqachon kuchli farmatsevtika sanoati mavjud. Ular innovatsiyalarni yaratishda tezroq oldinga siljishimiz uchun kerak", deb hisoblaydi Bely.

"Biofarmatsevtika sohasidagi intellektual mulk ma'lum bir kompaniyaning kapitali emasligi, bu mamlakat kapitali ekanligi to'g'risida aniq tushuncha mavjud", dedi Shulenin u bilan rozi.

Nafaqat Rossiyada, balki butun dunyoda farmatsevtika kompaniyalari muddati o'tgan patentlarning amal qilish muddatini uzaytirish uchun qo'llaniladigan taktikalar yaxshi ma'lum. Arizaga ozgina o'zgartirishlar kiritiladi va u yana topshiriladi – bu doim yashil patent deb ataladi.

Rossiya doimiy yashil patentlarga qarshi kurashda ma'lum tajriba to'pladi: 2021 yilda "ixtirolarni davlat ro'yxatidan o'tkazish bo'yicha qonuniy ahamiyatga ega bo'lgan harakatlarni amalga oshirish uchun asos bo'lgan hujjatlarni tayyorlash, topshirish va ko'rib chiqish qoidalari" o'zgartirildi: ixtiro "ixtiro darajasi" shartiga mos kelmasligi aniqlandi, agar u kimyoviy birikmani yaratishga asoslangan bo'lsa. ma'lum bo'lgan kimyoviy birikmaning shakli va u hali ham yangi xususiyatlarga ega emas.

"2019 yildan beri u yoki bu patentni" ko'kalamzorlashtirish" uchun taqdim etilgan arizalar soni 40 dan 11 gacha kamaydi", dedi Zubov.

Bu yo'nalishdagi ishlar davom etadi, amin. "Farm-2030" dasturini amalga oshirish doirasida farmatsevtika sanoatida texnik echimlarni patentlash uchun texnik darajaga sezilarli hissa qo'shmaydigan qo'shimcha cheklovlarni joriy etish zarurligini baholash taklif etiladi. Rospatent rahbarining ta'kidlashicha, bo'lim allaqachon o'z takliflarini tayyorlagan va ularni professional hamjamiyat bilan muhokama qilishga tayyor.

/ Yevgeniy Razumniy / Vedomosti

Dori-darmonlar va xavfsizlik

Rossiyaga qarshi sanktsiyalarning kiritilishi farmatsevtika sohasidagi intellektual huquqlarni himoya qilish sohasiga o'z tuzatishlarini kiritdi. Dori-darmonlar ruxsatsiz tovar emasligiga qaramay, Rossiya hukumati Rossiyaga bir qator hayotiy dori-darmonlarni etkazib berishni to'xtatishdan qo'rqadi. Shu sababli, 2023 yil aprel oyida hukumat patentlangan dorilarning analoglarini ishlab chiqishni subsidiyalashni ta'minlaydigan "polkdagi tovarlar" loyihasini tasdiqladi.

Hujjatga ko'ra, ishlab chiquvchi ilmiy-tadqiqot ishlarini olib borish xarajatlarini to'liq yoki qisman qoplashi mumkin, davlat tomonidan qo'llab-quvvatlash hajmi 100 million rublni tashkil qiladi.bioanaloglar uchun va 50 million rubl. boshqa dorilar uchun. Mablag'lar asbob-uskunalar sotib olishga va almashtiriladigan dori-darmonlarni yaratishda bevosita ishlaydigan xodimlarning ish haqiga sarflanishi mumkin. 2024 yil yanvar-fevral oylarida 25 ta MNNNI ishlab chiqish bo'yicha tanlovlar o'tkazildi, g'oliblar to'g'risidagi ma'lumotlar oshkor qilinmadi.

Yana bir himoya chorasi majburiy litsenziyadir. Agar chet ellik mualliflik huquqi egasi biron sababga ko'ra kerakli dori-darmonlarni etkazib berishni xohlamasa yoki etkazib bera olmasa, u mahalliy ishlab chiqaruvchiga beriladi.

"Men bir misol keltiraman: yil boshida Diabetes mellitus uchun xorijiy dori bozorni tark etdi-yil oxirida allaqachon rus dori bor edi. Texnologik imkoniyatlarimiz va tadqiqot tajribamiz tufayli biz qisqa vaqt ichida nafaqat analogni, balki takomillashtirilgan versiyasini ham ishlab chiqishga muvaffaq bo'ldik. Hukumat majburiy litsenziya berdi. Hammasi, bemorlar himoyalangan", deydi Bely.

2024 yil fevral oyida prezident hukumat huzuridagi maxsus kichik komissiya tomonidan majburiy litsenziyalar berilishi to'g'risida farmon imzoladi. U patent egalarining roziligisiz kompaniyalarning arizalarini ko'rib chiqadi va xorijiy intellektual mulk mahsulotlaridan foydalanishga ruxsatnomalar tayyorlaydi.

Ruxsatnomalar, istisno hollarda, davlat yoki Rossiya fuqarolari to'g'ridan-to'g'ri yoki bilvosita 75% ulushga ega bo'lgan kompaniyalarning iltimosiga binoan beriladi. Patent egasi foydalanishni rad qilishi kerakanii o'z ixtirosiga haqli yoki 30 kun ichida bu haqda so'rovga javob bermaydi.

Zubov intellektual huquqlar sohasidagi barcha qarorlar xalqaro qonunchilikka muvofiq qabul qilinishini ta'kidladi:"agar biz intellektual mulk huquqlaridan noqonuniy shaklda foydalansak, biron bir xususiyatni kesib o'tsak, kelajakda investitsiya muhiti istiqbollari yanada murakkablashadi".

Glagolev majburiy litsenziyalash zarur hollarda qo'llaniladigan odatiy vosita ekanligini esladi, chunki patent himoyasi u yoki bu dori terapiyasining mavjud emasligiga olib kelmasligi kerak.

"Majburiy litsenziyalash bo'yicha tashkil etilgan kichik komissiya fuqarolik va patent qonunchiligi asosida ishlaydi va ushbu vositadan yanada samarali foydalanishga imkon beradi. Shuni ham ta'kidlashni istardimki, import o'rnini bosish va defekturaning oldini olish bo'yicha joriy chora-tadbirlar majmui (talab qilinadigan dori-darmonlarning etishmasligi. - "Vedomosti&") na milliy, na xalqaro miqyosda patent huquqining buzilishi emas", – deya ta'kidladi u.

Pmef sessiyasi ishtirokchilari mahalliy farmatsevtika sanoati keyingi qadamni qo'yishga tayyor va davlat yordami bilan sanoatning intellektual kapitalini ko'paytirish ustida faol ish olib borayotganiga rozi bo'lishdi.

"Farmatsevtika bozorining barcha ishtirokchilari va davlat vakillarining mahalliy innovatsion biofarmatsevtikani rivojlantirish va uning ishonchli huquqiy himoyasini ta'minlashga qaratilgan o'zaro hamkorligi nafaqat dori – darmon va hatto tibbiy mustaqillikni ta'minlabgina qolmay, balki iqtisodiyotning sezilarli o'sishi va mamlakat kapitallashuvining asosiy omiliga aylanishi muhim", deydi Bely.

Manba: bayonotlar

1. https://www.vedomosti.ru/partner/articles/2024/06/11/1043330-rossiiskie-farmkompanii