"अनिवार्य लाइसेंस जारी करना एक वैश्विक अभ्यास है"

06.09.2024

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प्रोमोमेड में नए उत्पादों के निदेशक किरा ज़स्लावस्काया

प्रोमोमेड फार्मास्युटिकल कंपनी में नए उत्पादों के निदेशक किरा ज़स्लावस्काया ने कोमर्सेंट को बताया कि क्यों विशेष रूप से जेनेरिक दवाओं का मुद्दा दवाओं के आयात प्रतिस्थापन की समस्या को हल नहीं करता है.

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किरा ज़स्लावस्काया

फोटो: प्रोमोमेड द्वारा प्रदान किया गया

— 2024 में, प्रोमोमेड ने पेटेंट संरक्षण के तहत दवाओं के कई एनालॉग्स को एक साथ पंजीकृत किया । आपने ऐसा कदम क्यों उठाया?

- कंपनियों के प्रोमोमेड ग्रुप की प्राथमिकता मरीजों के स्वास्थ्य का ख्याल रखना है । इसी समय, प्रोमोमेड लागू कानूनों का अनुपालन करता है, जिसमें तीसरे पक्ष के बौद्धिक संपदा अधिकारों से संबंधित कानून भी शामिल हैं । हम इन मुद्दों का सावधानीपूर्वक अध्ययन करते हैं और यह नहीं मानते हैं कि हम किसी के वैध पेटेंट अधिकारों का उल्लंघन कर रहे हैं । और न्यायिक अभ्यास जिसमें हमारी कंपनी भाग लेती है, इस तथ्य की पुष्टि करता है ।

— लेकिन क्योंकि प्रोमोमेड ने रिवरोक्सबैन का एक एनालॉग पेश किया, एक एंटीथ्रॉम्बोटिक दवा, दवा के लिए पेटेंट के मालिक बायर ने आपकी कंपनी के खिलाफ मुकदमा दायर किया?

- लेकिन, जैसा कि आप देख सकते हैं, अदालत बायर अंतरिम उपायों से इनकार कर दिया. अदालत के फैसले की अनुपस्थिति में, तीसरे पक्ष के अधिकारों के किसी भी उल्लंघन के बारे में बात करना आमतौर पर गलत है ।

— क्या प्रोमोमेड उद्योग और व्यापार मंत्रालय द्वारा विकसित "शेल्फ पर उत्पाद" कार्यक्रम में भाग लेता है, जो रूसी बाजार से मूल दवाओं को वापस लेने की स्थिति में एनालॉग्स के विकास के लिए प्रदान करता है?

- हम आयात प्रतिस्थापन पर काम कर रहे हैं, हम सामाजिक रूप से महत्वपूर्ण बीमारियों के इलाज के लिए दवाओं की एक श्रृंखला प्रदान करने के लिए तैयार हैं । लेकिन मैं इस बात पर जोर देना चाहूंगा कि "शेल्फ पर उत्पाद" तंत्र केवल जेनेरिक के उत्पादन में विशेषज्ञता वाली कंपनियों के लिए दिलचस्प है । लेकिन हम मानते हैं कि सच्चा आयात प्रतिस्थापन अभिनव समाधानों से संबंधित है । यह वही है जो प्रोमोमेड कंपनी के विकास और विकास में केंद्रित है ।

- क्या आपके द्वारा विकसित किए गए एनालॉग्स भी नवाचारों की शुरूआत से संबंधित हैं?

- हाँ, बिल्कुल। हम प्रतियों का निर्माण नहीं करते हैं । उदाहरण के लिए, हमारा सेमाग्लूटाइड-आधारित क्विनसेंटा एक विदेशी दवा की प्रति नहीं है । हमने अपनी खुद की तकनीक विकसित की है और बेहतर गुणवत्ता और सुरक्षा मापदंडों के साथ एक दवा बाजार में लाई है ।

- क्या आप पेटेंट के साथ अपने विकास की रक्षा करते हैं?

- कंपनी ने पेटेंट सुरक्षा रणनीति लागू की है । हम या तो पेटेंट प्राप्त करते हैं या, कुछ मामलों में, अपने विकास को जानने के तरीके में संरक्षित करने का निर्णय लेते हैं । यह समझना महत्वपूर्ण है कि पेटेंट संरक्षण की समाप्ति के बाद पेटेंट सार्वजनिक रूप से उपलब्ध हो जाते हैं, लेकिन पता नहीं कैसे, ये कंपनी के तकनीकी रहस्य हैं जो हमेशा के लिए इसके साथ रहते हैं ।

- प्रोमोमेड उन कुछ कंपनियों में से एक है जिन्हें जेनेरिक पेटेंट—संरक्षित दवा का उत्पादन करने के लिए सरकारी मंजूरी मिली है । यह सिर्फ "ओज़म्पिका" के बारे में है । क्या आप मूल उत्पाद के मालिक नोवो नॉर्डिस्क के संपर्क में हैं? क्या आप मुआवजा दे रहे हैं?

- हमने नोवो नॉर्डिस्क से उसकी रॉयल्टी का भुगतान करने के प्रस्ताव के साथ संपर्क किया है, लेकिन अभी तक कोई प्रतिक्रिया नहीं मिली है ।

- क्या आपको लगता है कि अधिकारी दवाओं के लिए अनिवार्य लाइसेंस की संख्या बढ़ा सकते हैं, कहते हैं, महत्वपूर्ण दवाओं की सूची?

- अनिवार्य लाइसेंस एक वैश्विक अभ्यास है । इस उपाय को लागू करने में" चैंपियन " संयुक्त राज्य अमेरिका है, जहां न्यायिक प्रणाली बहुत अधिक विकसित है, वे लंबे समय से इस नियम के आदी हैं, और ये मामले अब जनता का ध्यान आकर्षित नहीं करते हैं । यह प्रथा केवल हमारे देश में विकसित हो रही है, इसलिए सब कुछ असामान्य दिखता है । इसी समय, प्रत्येक देश में, इस नियम को लागू करने के लिए एल्गोरिथ्म हमेशा समाज और राज्य के हितों के अधीन होता है ।

Sources
  1. कोमर्सेंट

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