"La délivrance de licences obligatoires est une pratique mondiale»

- "Promomed" dans 2024 a enregistré plusieurs analogues de médicaments, y compris ceux sous protection par brevet. Pourquoi avez-vous pris cette mesure?

- La priorité du groupe Promomed est de prendre soin de la santé des patients. Dans le même temps, Promomed respecte la législation en vigueur, y compris les droits de propriété intellectuelle des tiers. Nous étudions attentivement ces questions et ne pensons pas que nous violons les droits de brevet valides de quelqu'un. Et la jurisprudence dans laquelle notre société est impliquée confirme ce fait.

- Mais en raison du fait que Promomed a mis en circulation un analogue de rivaroxaban-un agent antithrombotique— le propriétaire du brevet pour le médicament Bayer a-t-il intenté une action en justice contre votre entreprise?

Mais comme vous pouvez le voir, le tribunal a refusé les mesures provisoires. En l & apos; absence d & apos; une décision de justice, il n & apos; est pas correct de parler d & apos; une violation des droits de tiers.

- Est-ce que Promomed participe au programme «Produits sur étagère» développé par le ministère de l'industrie et du commerce, qui prévoit le développement d'analogues en cas de retrait du marché russe des médicaments originaux?

— Nous travaillons sur la substitution des importations, sont prêts à fournir un certain nombre de médicaments pour le traitement des maladies socialement importantes. Mais je tiens à souligner que le mécanisme "Produits sur le plateau" est intéressant pour les entreprises spécialisées uniquement dans la production de génériques. Mais nous pensons que la véritable substitution des importations est toujours associée à des solutions innovantes. Promomed met l'accent sur Le développement et le développement de l'entreprise.

- Les analogues que vous avez développés sont également liés à l'innovation?

- Oui, bien sûr. Nous ne faisons pas de copies. Par exemple, notre «Quincenta» à base de semaglutide n'est pas une copie d'un médicament étranger. Nous avons développé notre propre technologie et mis sur le marché un médicament avec des paramètres de qualité et de sécurité améliorés.

- Défendez-vous vos brevets?

— La société a mis en œuvre une stratégie de protection par brevet. Nous recevons des brevets ou, dans certains cas, nous décidons de protéger nos développements en mode savoir-faire. Il est important de comprendre que les brevets deviennent accessibles au public à l'expiration de la période de protection par brevet, et que le savoir-faire ne l'est pas, ce sont les secrets technologiques de l'entreprise qui restent à jamais.

- "Promomed" - l'une des rares entreprises qui ont reçu l'autorisation du gouvernement pour la production d'un médicament générique protégé par des brevets. C'est à propos de»ozempik". Êtes-vous en contact avec Novo Nordisk, le propriétaire de l'outil original? Êtes-vous indemnisé?

- Nous avons demandé à Novo Nordisk de lui verser des redevances, mais il n'y a pas encore de réponse.

- Pensez-vous que les autorités peuvent augmenter le nombre de licences obligatoires pour les médicaments, par exemple, de la liste des vitaux?

- Licence obligatoire-pratique mondiale. Le» champion " de l'application de cette mesure sont les États-Unis, où le système judiciaire est beaucoup plus développé, à cette règle est habitué depuis longtemps, et ces cas n'attirent plus l'attention du public. Dans notre pays, cette pratique ne fait que se développer, donc tout semble inhabituel. Dans le même temps, dans chaque pays, l'algorithme d'application de cette norme est toujours subordonné au respect des intérêts de la société et de l'état.

1. Kommersant