"إصدار التراخيص الإجبارية ممارسة عالمية"

— في عام 2024 ، سجلت بروموميد العديد من نظائرها من الأدوية في وقت واحد ، بما في ذلك تلك الخاضعة لحماية براءات الاختراع. لماذا اتخذت مثل هذه الخطوة?

- أولوية مجموعة شركات بروموميد هي العناية بصحة المرضى. في الوقت نفسه ، تلتزم بروموميد بالقوانين المعمول بها ، بما في ذلك تلك المتعلقة بحقوق الملكية الفكرية للأطراف الثالثة. نحن ندرس هذه القضايا بعناية ولا نعتقد أننا ننتهك حقوق براءات الاختراع الصالحة لأي شخص. والممارسة القضائية التي تشارك فيها شركتنا تؤكد هذه الحقيقة.

- ولكن لأن بروموميد قدم التناظرية من ريفاروكسابان, دواء مضاد للتخثر, صاحب البراءة للعقار باير رفع دعوى قضائية ضد شركتك?

- ولكن ، كما ترون ، رفضت المحكمة باير التدابير المؤقتة. في حالة عدم وجود قرار من المحكمة ، من الخطأ عموما التحدث عن أي انتهاك لحقوق الأطراف الثالثة.

- هل بروموميد المشاركة في برنامج" المنتجات على الرف " التي وضعتها وزارة الصناعة والتجارة, الذي ينص على تطوير نظائرها في حالة سحب الأدوية الأصلية من السوق الروسية?

- نحن نعمل على استبدال الواردات ، ونحن على استعداد لتقديم مجموعة من الأدوية لعلاج الأمراض ذات الأهمية الاجتماعية. لكنني أود التأكيد على أن آلية" المنتجات على الرف " مثيرة للاهتمام للشركات المتخصصة فقط في إنتاج الأدوية الجنيسة. لكننا نعتقد أن الاستبدال الحقيقي للواردات مرتبط بالحلول المبتكرة. هذا ما تركز عليه بروموميد في تطوير وتطوير الشركة.

- هي نظائرها كنت قد وضعت تتعلق أيضا إلى إدخال الابتكارات?

- نعم ، بالطبع. نحن لا نصنع نسخا. على سبيل المثال ، لدينا كوينسينتا القائم على سيماغلوتيد ليست نسخة من المخدرات الأجنبية. لقد قمنا بتطوير التكنولوجيا الخاصة بنا وجلبنا إلى السوق دواء مع معايير الجودة والسلامة المحسنة.

- هل حماية التطورات الخاصة بك مع براءات الاختراع?

- نفذت الشركة استراتيجية حماية براءات الاختراع. إما أن نحصل على براءات اختراع أو ، في بعض الحالات ، نقرر حماية تطوراتنا في وضع المعرفة. من المهم أن نفهم أن براءات الاختراع تصبح متاحة للجمهور بعد انتهاء حماية براءات الاختراع ، ولكن المعرفة لا ، هذه هي الأسرار التكنولوجية للشركة التي تبقى معها إلى الأبد.

- بروموميد هي واحدة من الشركات القليلة التي حصلت على موافقة الحكومة لإنتاج دواء عام محمي ببراءة اختراع. انها مجرد عن"أوزيمبيكا". هل أنت على اتصال مع نوفو نورديسك, صاحب المنتج الأصلي? هل تدفع تعويضات?

- لقد اقتربنا من نوفو نورديسك باقتراح لدفع إتاواتها ، لكن حتى الآن لم يكن هناك رد.

- هل تعتقد أن السلطات يمكن أن تزيد من عدد التراخيص الإلزامية للمخدرات من, قل, قائمة الأدوية الحيوية?

- الترخيص الإجباري هو ممارسة عالمية. "البطل" في تطبيق هذا الإجراء هو الولايات المتحدة ، حيث النظام القضائي أكثر تطورا ، وقد اعتادوا منذ فترة طويلة على هذه القاعدة ، ولم تعد هذه الحالات تجذب انتباه الجمهور. هذه الممارسة تتطور فقط في بلدنا ، لذلك يبدو كل شيء غير عادي. في الوقت نفسه ، في كل بلد ، تخضع خوارزمية تطبيق هذه القاعدة دائما لمصالح المجتمع والدولة.

1. كوميرسانت