"发放强制许可是全球惯例"

06.09.2024

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Kira Zaslavskaya,Promomed新产品总监

Promomed制药公司新产品总监Kira Zaslavskaya告诉生意人报,为什么独家仿制药问题不能解决药品进口替代问题.

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基拉Zaslavskaya

照片:由Promomed提供

-2024年,Promomed一次注册了几种类似药物,包括那些受专利保护的药物。 你为什么要走这么一步?

-Promomed集团公司的首要任务是照顾患者的健康。 与此同时,Promomed遵守适用法律,包括与第三方知识产权有关的法律。 我们仔细研究这些问题,不认为我们侵犯了任何人的有效专利权。 我公司参与的司法实践证实了这一事实。

—但由于Promomed引入了抗血栓药物利伐沙班的类似物,该药物专利的所有者对贵公司提起诉讼?

-但是,正如你所看到的,法院拒绝了拜耳临时措施。 在没有法院判决的情况下,谈论任何侵犯第三方权利的行为通常是不正确的。

-Promomed是否参加工业和贸易部制定的"货架上的产品"计划,该计划规定在原始药物从俄罗斯市场撤出的情况下开发类似物?

—我们正在努力进口替代,我们准备提供一系列用于治疗社会重大疾病的药物。 但我想强调的是,"货架上的产品"机制对于只专门生产仿制药的公司来说很有趣。 但我们认为,真正的进口替代与创新解决方案有关。 这就是Promomed在公司发展和发展中所关注的。

—您开发的类似物是否也与创新的引入有关?

-是的,当然。 我们不生产复制品. 例如,我们的semaglutide-based Quincenta不是外国药物的副本。 我们开发了自己的技术,并将具有改进的质量和安全参数的药物推向市场。

-你用专利保护你的发展吗?

—公司实施了专利保护战略。 我们要么获得专利,要么在某些情况下决定以专有技术模式保护我们的发展。 重要的是要了解专利在专利保护期满后公开可用,但专有技术却没有,这些都是公司的技术秘密,永远伴随着它。

-Promomed是少数获得政府批准生产非专利保护药物的公司之一。 只是关于"Ozempika"。 您是否与原始产品的所有者诺和诺德联系? 你在赔偿吗?

—我们已经与诺和诺德公司联系,提出支付她的版税的建议,但到目前为止还没有回应。

—你认为当局可以从,比如说,重要药物清单中增加药物强制许可的数量吗?

-强制许可是全球惯例。 应用这项措施的"冠军"是美国,那里的司法系统更加发达,他们早已习惯了这一规则,这些案件不再引起公众的注意。 这种做法只在我国发展,所以一切看起来都不寻常。 与此同时,在每个国家,适用这一规则的算法始终服从于社会和国家的利益。

来源
  1. 生意人报

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