"Мәжбүрлі лицензиялар беру — әлемдік тәжірибе"

- "Промомед" 2024 жылы препараттардың бірнеше аналогтарын, соның ішінде патенттік қорғаудағы препараттарды бірден тіркеді. Неліктен мұндай қадамға бардыңыз?

- "Промомед" компаниялар тобының басымдығы пациенттердің денсаулығына қамқорлық жасау болып табылады. Бұл ретте "Промомед" қолданыстағы заңнаманы, оның ішінде үшінші тұлғалардың зияткерлік меншікке құқықтарына қатысты заңнаманы сақтайды. Біз бұл мәселелерді мұқият зерттеп жатырмыз және біреудің жарамды патенттік құқығын бұзамыз деп ойламаймыз. Біздің компания қатысатын сот практикасы бұл фактіні растайды.

- Бірақ "Промомед" ривароксабанның аналогын — тромбозға қарсы препаратты айналымға енгізгендіктен-препаратқа патент иесі Байер сіздің компанияңызға сотқа шағым түсірді ме?

- Бірақ, көріп отырғаныңыздай, сот Bayer-ді қамтамасыз ету шараларынан бас тартты. Сот шешімі болмаған жағдайда, үшінші тұлғалардың құқықтарын бұзу туралы айту мүлдем дұрыс емес.

- "Промомед "Ресей нарығынан түпнұсқа препараттарды шығару жағдайында аналогтарды әзірлеуді көздейтін Индустрия және сауда министрлігі әзірлеген" сөредегі өнімдер " бағдарламасына қатыса ма?

— Біз импортты алмастыру бойынша жұмыс істеп жатырмыз, әлеуметтік маңызы бар ауруларды емдеуге арналған бірқатар препараттармен қамтамасыз етуге дайынбыз. Бірақ "сөредегі өнімдер" механизмі тек генериктерді шығаруға мамандандырылған компаниялар үшін қызықты екенін ерекше атап өткім келеді. Бірақ біз шынайы импортты алмастыру әлі де инновациялық шешімдермен байланысты деп санаймыз. Бұл "Промомед" компанияның дамуы мен дамуына баса назар аударады.

- Сіз жасаған аналогтар инновацияларды енгізумен де байланысты ма?

- Иә, әрине. Біз көшірме жасаумен айналыспаймыз. Мысалы, біздің семаглютид негізіндегі "Квинсент" шетелдік препараттың көшірмесі емес. Біз өз технологиямызды әзірледік және сапа мен қауіпсіздік параметрлері жақсартылған препаратты нарыққа шығардық.

- Сіз өзіңіздің әзірлемелеріңізді патенттермен қорғайсыз ба?

- Компанияда патенттік қорғау стратегиясы іске асырылды. Біз патенттер аламыз немесе кейбір жағдайларда өз әзірлемелерімізді ноу-хау режимінде қорғау туралы шешім қабылдаймыз. Патенттер патенттік қорғау мерзімі аяқталғаннан кейін көпшілікке қол жетімді болатынын түсіну маңызды, бірақ ноу-хау жоқ, бұл компанияның технологиялық құпиялары, ол мәңгі қалады.

- "Промомед" - патентпен қорғалған жалпы препаратты шығаруға үкіметтен рұқсат алған санаулы компаниялардың бірі. Бұл жай ғана "Оземпик" туралы. Сіз түпнұсқа құралдың иесі Novo Nordisk-пен байланыс жасайсыз ба? Өтемақы төлейсіз бе?

— Біз Novo Nordisk компаниясына лицензиялық төлемдерді төлеу туралы ұсыныс жасадық, бірақ әзірге жауап жоқ.

- Сіздің ойыңызша, билік, айталық, өмірлік маңызы бар тізімдегі дәрі-дәрмектерге мәжбүрлі лицензия беру санын көбейте ала ма?

- Мәжбүрлі лицензия-әлемдік тәжірибе. Бұл шараны қолдану бойынша" чемпион " - бұл сот жүйесі әлдеқайда дамыған АҚШ, бұл нормаға бұрыннан үйреніп қалған және бұл жағдайлар енді көпшіліктің назарын аудармайды. Біздің елде бұл тәжірибе тек дамып келеді, сондықтан бәрі ерекше көрінеді. Сонымен қатар, әр елде бұл норманы қолдану алгоритмі әрқашан қоғам мен мемлекеттің мүдделерін сақтауға бағынады.

1. Коммерсант