"Emissão de licenças compulsórias-prática mundial"

"Promomed" em 2024 registrou vários análogos de drogas de uma só vez, incluindo aqueles sob proteção de patente. Por que você deu esse passo?

- A prioridade do grupo de empresas Promomed é cuidar da saúde dos pacientes. Ao mesmo tempo, a Promomed cumpre a legislação vigente, incluindo os direitos de propriedade intelectual de terceiros. Nós investigamos essas questões cuidadosamente e não acreditamos que estamos infringindo os direitos de patente válidos de ninguém. E a jurisprudência em que a empresa participa confirma esse fato.

- Mas devido ao fato de que" Promomed " introduziu em circulação um análogo de rivaroxabana — agente Antitrombótico— o proprietário da patente para a droga Bayer entrou com uma ação contra a sua empresa?

— Mas, como você pode ver, o tribunal recusou medidas provisórias da Bayer. Na ausência de uma decisão judicial, não é correto falar sobre qualquer violação dos direitos de terceiros.

- A Promomed participa do programa "produtos na prateleira" desenvolvido pelo Ministério da indústria e Comércio, que prevê o desenvolvimento de análogos em caso de retirada do mercado russo de medicamentos originais?

"Estamos trabalhando na substituição de importações, estamos prontos para fornecer uma série de medicamentos para o tratamento de doenças socialmente significativas. Mas quero salientar que o mecanismo "produtos na prateleira" é interessante para empresas especializadas apenas na produção de genéricos. Mas acreditamos que a verdadeira substituição de importações ainda está associada a soluções inovadoras. Neste "Promomed" enfatiza o desenvolvimento e desenvolvimento da empresa.

Os seus modelos também estão ligados à inovação?

- Sim, claro. Não fazemos cópias. Por exemplo, o nosso "Quinsenta" à base de semaglutido não é uma cópia de uma droga estrangeira. Desenvolvemos nossa própria tecnologia e introduzimos no mercado um medicamento com melhores parâmetros de qualidade e segurança.

Você protege suas patentes?

A empresa implementou uma estratégia de proteção de patentes. Ou recebemos patentes ou, em alguns casos, decidimos proteger nossos desenvolvimentos com o modo de know-how. É importante entender que as patentes se tornam públicas após o término do período de proteção da patente, mas o know-how não, são segredos tecnológicos que permanecem para sempre.

"Promomed" é uma das poucas empresas que receberam permissão do governo para produzir um medicamento genérico protegido por patentes. Estamos a falar da "Ozempice". Você entra em contato com o Novo Nordisk, proprietário do produto original? Você paga compensação?

"Abordamos a Novo Nordisk com uma proposta de pagamento de royalties, mas ainda não há resposta.

- Você acha que as autoridades podem aumentar o número de licenças compulsórias de medicamentos, digamos, da lista de medicamentos que salvam vidas?

A licença compulsória é uma prática mundial. O "campeão" na aplicação dessa medida são os Estados Unidos, onde o sistema judicial é muito mais desenvolvido, está acostumado a essa norma há muito tempo, e esses casos não atraem mais a atenção do público. Em nosso país, essa prática só está se desenvolvendo, então tudo parece incomum. Ao mesmo tempo, em cada país, o algoritmo de aplicação dessa norma está sempre subordinado à observância dos interesses da sociedade e do estado.

1. Kommersant