"La concesión de licencias obligatorias es una práctica mundial"

- Promomed en 2024 registró varios análogos de medicamentos a la vez, incluidos los que están protegidos por patentes. ¿Por qué dio ese paso?

- La prioridad del grupo de las compañías "Promomed" es la preocupación por la salud de los pacientes. Al mismo tiempo, Promomed cumple con la legislación vigente, incluidos los derechos de propiedad intelectual de terceros. Investigamos estos temas cuidadosamente y no creemos que violemos los derechos de patente válidos de nadie. Y la jurisprudencia en la que participa nuestra empresa confirma este hecho.

-Pero debido al hecho de que Promomed introdujo un análogo de rivaroxaban, un agente antitrombótico, ¿el propietario de la patente del medicamento Bayer presentó una demanda contra su compañía?

- Pero, como puede ver, el Tribunal rechazó las medidas cautelares de Bayer. En ausencia de una decisión judicial, es generalmente incorrecto hablar de cualquier violación de los derechos de terceros.

- ¿Promomed participa en el programa "Productos al estante" desarrollado por el Ministerio de industria y comercio, que prevé el desarrollo de análogos en caso de retirada del mercado ruso de medicamentos originales?

- Estamos trabajando en la sustitución de importaciones, estamos listos para proporcionar una serie de medicamentos para el tratamiento de enfermedades socialmente importantes. Pero quiero señalar especialmente que el mecanismo de "Productos en el estante" es interesante para las empresas que se especializan solo en el lanzamiento de genéricos. Pero creemos que la verdadera sustitución de importaciones está asociada con soluciones innovadoras. En este "Promomed" hace hincapié en el desarrollo y en el desarrollo de la empresa.

- ¿Los análogos que ha desarrollado también están relacionados con la introducción de innovaciones?

- Sí, claro. No hacemos copias. Por ejemplo, nuestra" Quincenta " a base de semaglutida no es una copia de un medicamento extranjero. Hemos desarrollado nuestra propia tecnología y hemos lanzado al mercado un medicamento con parámetros de calidad y seguridad mejorados.

¿Proteges tus diseños con patentes?

- La compañía ha implementado una estrategia de protección de patentes. O bien obtenemos patentes o, en algunos casos, decidimos proteger nuestros desarrollos en el modo de know-how. Es importante entender que las patentes se ponen a disposición del público después de la expiración de la protección de patentes, y que el know-how no, son secretos tecnológicos de la compañía que permanecen en su poder para siempre.

- Promomed es una de las pocas compañías que han recibido el permiso del gobierno para producir un medicamento genérico protegido por patentes. Estamos hablando de "Ozempika". ¿Está en contacto con Novo Nordisk, el propietario del producto original? ¿Pagas una indemnización?

- Hemos contactado a Novo Nordisk con una oferta para pagarle regalías, pero aún no hay respuesta.

— ¿Cree que las autoridades pueden aumentar el número de licencias obligatorias para medicamentos, por ejemplo, de la lista de vitales?

La licencia obligatoria es una práctica mundial. El "campeón" de la aplicación de esta medida es Estados Unidos, donde el sistema judicial está mucho más desarrollado, se ha acostumbrado a esta norma durante mucho tiempo, y estos casos ya no atraen la atención del público. En nuestro país, esta práctica solo se está desarrollando, por lo que todo parece inusual. Al mismo tiempo, en cada país, el algoritmo de aplicación de esta norma siempre está subordinado al respeto de los intereses de la sociedad y el estado.

1. Kommersant