आरआईए: कोरोनावायरस की छतरी । एक घरेलू दवा शरद ऋतु की लहर से रक्षा करेगी

मॉस्को, 1 जुलाई — आरआईए नोवोस्ती, व्लादिस्लाव स्ट्रेकोपिटोव । स्वास्थ्य मंत्रालय ने बायोकेमिस्ट सरांस्क प्लांट से फेविपिरवीर, अरेप्लिविर पर आधारित एक और रूसी कोरोनावायरस दवा को मंजूरी दी है । पहले एक, एविफावीर को मई के अंत में मंजूरी दी गई थी । लेकिन नैदानिक परीक्षण केवल अप्रैल में शुरू हुआ । आरआईए नोवोस्ती ने पाया कि कैसे दवा कंपनियां इस तरह की समय सीमा को पूरा करने में कामयाब रहीं ।

कोरोनावायरस उपचार में एक नया युग

कोविद -19 के लिए एक इलाज के निर्माण की तुलना केवल एंटीबायोटिक दवाओं की खोज से की जा सकती है जिन्होंने मानवता को जीवाणु संक्रमण से बचाया । और रूस एक नई खतरनाक बीमारी के खिलाफ दवा विकसित करने वाले पहले लोगों में से एक था ।

नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि इसकी प्रभावशीलता 90 प्रतिशत है, अर्थात्, समय पर उपचार वाले दस में से नौ लोगों को मरने की गारंटी नहीं है ।

एक इलाज की तलाश में

आमतौर पर दवाएं बनाने में सालों लग जाते हैं । इसलिए, जबकि कुछ वैज्ञानिकों ने जल्दी से कोरोनावायरस के खिलाफ टीके विकसित करना शुरू कर दिया है, अन्य ने मौजूदा दवाओं को आजमाने का फैसला किया है ।

विशेष रूप से, एंटीवायरल, इम्यूनोमॉड्यूलेटरी और श्वसन एजेंटों का परीक्षण किया गया था । अमेरिकी रेमेडिसविर पर विशेष उम्मीदें टिकी हुई थीं, जिसका उपयोग इबोला के खिलाफ किया गया था और रोगजनकों सार्स और एमईआरएस के साथ-साथ जापानी फ्लू दवा फेविपिरवीर से निपटने में प्रभावी साबित हुआ था ।

दोनों दवाओं में आरएनए वायरस के खिलाफ कार्रवाई का एक व्यापक स्पेक्ट्रम है, जिसमें सार्स-सीओवी -2 शामिल है । वे आरएनए-निर्भर आरएनए पोलीमरेज़ को रोकते हैं, कोशिकाओं में रोगज़नक़ प्रतिकृति के लिए आवश्यक एंजाइम । अन्य दवाएं केवल वायरस को कोशिकाओं में प्रवेश करने से रोकती हैं ।

रेमडेसिविर ने संयुक्त राज्य अमेरिका और जर्मनी में नैदानिक परीक्षणों को सफलतापूर्वक पारित कर दिया है, और 1 मई को, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने एक सरलीकृत आदेश जारी किया — परीक्षण समाप्त होने के दो दिन बाद — उपचार के लिए रेमडेसिविर के "आपातकालीन उपयोग" के लिए अनुमोदन कोविड -19 का ।

रूसी वैज्ञानिकों और दवा कंपनियों के प्रतिनिधियों ने जापानी दवा को एक आधार के रूप में लिया, जल्दी से नैदानिक परीक्षण किए और फेविपिरवीर पर आधारित दवाओं का उत्पादन शुरू किया ।

फेविपिरवीर से अरेप्लिविर तक

टोयामा केमिकल, फुजीफिल्म होल्डिंग्स कॉर्पोरेशन का एक हिस्सा, 2002 में एंटी-फ्लू दवा के रूप में फेविपिरवीर विकसित किया । हालांकि, पशु प्रयोगों से पता चला है कि बच्चे के डीएनए पर संभावित नकारात्मक प्रभावों और भ्रूण को नुकसान के जोखिम के कारण गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग नहीं किया जा सकता है, इसलिए अनुमोदन के साथ कठिनाइयां पैदा हुई हैं ।

2014 में, फेविपिरवीर को फिर भी व्यापार नाम एविगन के तहत पंजीकृत किया गया था । इसे केवल इन्फ्लूएंजा के नए उपभेदों के लिए उपयोग करने की अनुमति दी गई थी जो अन्य एंटीवायरल दवाओं के प्रतिरोधी हैं — यानी अंतिम उपाय के रूप में । छह साल में, ऐसी स्थिति एक बार भी नहीं हुई है, और दवा को भुला दिया जा सकता था अगर यह कोरोनोवायरस के लिए नहीं होता ।

फरवरी 2020 में, चीन में, जहां फेविपिरवीर का उत्पादन झेजियांग हिसुन फार्मास्युटिकल द्वारा फेविलावीर नामक एक एंटी-फ्लू दवा के रूप में किया जाता है, दवा का परीक्षण सीओवीआईडी -19 के उपचार के लिए किया गया था । मार्च में, चीनियों ने जापान और इटली में सूट का पालन किया ।

अप्रैल-मई में, तीन दवा कंपनियों — खिमरार, प्रोमोमेड और टेक्नोलॉजिया ड्रगोव, आर-फार्म समूह का हिस्सा, रूस में दवा के विभिन्न संस्करणों के नैदानिक परीक्षण शुरू किया । रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (आरडीआईएफ) के समर्थन से हिमार में बनाए गए एविफावीर, स्वास्थ्य मंत्रालय से अनुमोदन प्राप्त करने वाले पहले व्यक्ति थे । और अब सरांस्क में बायोकेमिस्ट प्लांट में प्रोमोमेड एलएलसी द्वारा निर्मित अरेप्लिविर है ।

प्रोमोमेड एलएलसी के निदेशक मंडल के अध्यक्ष पीटर बेली ने आरआईए नोवोस्ती को बताया," नए कोरोनावायरस संक्रमण की कठिनाई यह है कि कोई दवा नहीं थी जो एटियलॉजिकल रूप से कार्य करती है, यानी कारण को हटा देती है।" "हमने एक और बीमारी के इलाज के लिए जापान में बनाया गया एक अणु लिया, और हम पूर्ण पैमाने पर नैदानिक परीक्षणों का संचालन करने वाले पहले लोगों में से एक थे । इसमें रूस कई देशों से आगे था । "

जेएससी बायोकेमिस्ट दवाओं के सबसे बड़े निर्माताओं में से एक है । पूर्ण-चक्र संयंत्र सभी प्रकार की दवाओं का उत्पादन करता है ।

"हमारे पास एक विशाल बायोटेक मंच है — कर्मचारी, उपकरण, प्रौद्योगिकियां, वैज्ञानिक और चिकित्सक जो हमारे साथ काम करते हैं । इसने हमें बहुत तेजी से आगे बढ़ने की अनुमति दी," बेली बताते हैं । - हमने जीवविज्ञानी को आकर्षित किया है । लोग सप्ताह में सात दिन काम करते थे । पदार्थ की शुद्धता क्या होनी चाहिए, यह निर्धारित करने के लिए मुझे खुराक और पाठ्यक्रम दोनों को फिर से पुनर्गणना करना पड़ा । नतीजतन, सभी तकनीकी समाधान हमारे अपने हैं । "

सिद्ध प्रभावशीलता

नैदानिक परीक्षण जिसमेंअध्ययन में मध्यम गंभीरता के कोरोनोवायरस संक्रमण की पुष्टि के साथ 210 रोगियों को शामिल किया गया था, और मास्को, सेंट पीटर्सबर्ग, सरांस्क, स्मोलेंस्क और रियाज़ान में चिकित्सा संस्थानों में आयोजित किया गया था ।

इस एंटीवायरल दवा को लेने वाले 70 प्रतिशत रोगियों में, बीमारी के पहले दिन के भीतर फ्रैक्चर हुआ, और चार दिन बाद वायरस शरीर से गायब हो गया । दसवें दिन, एक सौ प्रतिशत विषयों में पीसीआर परीक्षण नकारात्मक था । मानक उपचार प्राप्त करने वाले नियंत्रण समूह में, इस अवधि के दौरान 70 प्रतिशत बरामद हुए ।

ओगेरेव मोर्दोवियन स्टेट यूनिवर्सिटी के मेडिकल इंस्टीट्यूट के निदेशक, रूसी एकेडमी ऑफ साइंसेज लारिसा बालिकोवा के संवाददाता सदस्य कहते हैं," अरेप्लिविर ने बहुत अच्छे परिणाम दिए हैं।" - सचमुच तीसरे दिन, लोगों का तापमान गिर गया, सामान्य नशा के लक्षण जल्दी से वापस आ गए, और उनकी भलाई में सुधार हुआ । दसवें दिन, फेफड़ों की क्षति की मात्रा में 25-35 प्रतिशत की कमी आई । "

कोई दुष्प्रभाव नहीं हैं, सिवाय इसके कि दवा गर्भवती महिलाओं को नहीं लेनी चाहिए ।

जितनी जल्दी चिकित्सा शुरू की जाती है, प्रभावशीलता उतनी ही अधिक होती है और जटिलताओं का जोखिम कम होता है । "वायरस प्रतिकृति को अवरुद्ध करने से तुरंत ध्यान देने योग्य प्रभाव पड़ता है । डॉक्टरों के पास पहले कभी ऐसी दवा नहीं थी," बेली नोट ।

दक्षता का रहस्य

तथ्य यह है कि इतने कम समय में हमने अभिनव दवाओं के उत्पादन को विकसित और लॉन्च किया है, जिसकी प्रभावशीलता नैदानिक परीक्षणों द्वारा पुष्टि की गई है, विशेषज्ञों के अनुसार, एक बिल्कुल अनोखी स्थिति है ।

"हमने डेढ़ महीने में एक नई बीमारी का इलाज पाया । पहले, यह विश्वास करना असंभव था," रूसी विज्ञान अकादमी के शिक्षाविद, नैदानिक अनुसंधान के प्रमुख दिमित्री पुष्कर कहते हैं । — लेकिन यह केवल जीवविज्ञानी के कारण नहीं है जिन्होंने दवा को जल्दी से संश्लेषित किया है । सिस्टम जीवविज्ञानी और चिकित्सकों, वैज्ञानिकों और निर्माताओं के प्रयासों का संयोजन सरकार की विधायी पहल के लिए संभव हो गया है । "

हम बात कर रहे हैं संकल्प संख्या 441 की, जिसे 3 अप्रैल को अपनाया गया ।

"इस दस्तावेज़ के अनुसार, नैदानिक परीक्षण, दवा विशेषज्ञता और विशेषज्ञ मूल्यांकन पूर्ण पैमाने पर किए जाते हैं, लेकिन नैदानिक परीक्षणों के लिए परमिट महीनों में नहीं, पहले की तरह जारी किए जाते हैं, लेकिन कुछ ही दिनों में । इन अध्ययनों के परिणामों का भी जल्दी मूल्यांकन किया जाता है," पेट्र बेली कहते हैं । — और यह न केवल फेविपिरवीर पर लागू होता है । हमारे सहयोगियों ने भी तुरंत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी जारी किए जो इंटरल्यूकिन को अवरुद्ध करते हैं, कोरोनोवायरस संक्रमण वाले रोगियों में साइटोकिन तूफान के विकास को रोकते हैं । सरकार ने फार्मास्युटिकल उद्योग को अभिनव जीवन रक्षक दवाओं के साथ स्वास्थ्य सेवा प्रदान करने का एक अभूतपूर्व अवसर प्रदान किया है । "

शिक्षाविद पुष्कर कहते हैं," हमारे लिए विधान का बहुत महत्व है।" - 441 वें संकल्प के बाद, हर कोई शुरू करने के लिए लग रहा था, और पदार्थ तुरंत मिल गया था । यदि यह सरकार की पहल के लिए नहीं होता, तो किसी को भी फेविपिरवीर के बारे में याद या पता नहीं चलता । जब लोगों को पता चलता है कि कानून उन्हें प्रतिबंधित नहीं करेगा, तो हमारे पास निश्चित रूप से सफल दवाएं और प्रौद्योगिकियां होंगी । "

दवा कब काम करेगी?

आरप्लिविर के नैदानिक परीक्षण पूरी तरह से पूरे हो चुके हैं, और परिणाम संसाधित किए जा रहे हैं और स्वास्थ्य मंत्रालय को हस्तांतरण के लिए तैयार किए जा रहे हैं । यदि एजेंसी तुरंत उनकी समीक्षा करती है और अस्थायी पंजीकरण प्रमाण पत्र को स्थायी रूप से पुनर्वर्गीकृत करती है, तो दवा जुलाई की शुरुआत में अस्पतालों में दिखाई देगी, और शरद ऋतु तक सभी को जीवन रक्षक दवा प्रदान की जाएगी ।

"जो भी बीमारी की दूसरी लहर है, जो गिरावट में भविष्यवाणी की गई है, हमारे पास एक सुरक्षा छाता है," पीटर बेली ने जोर दिया ।

एंटीवायरल एजेंट, इंटरल्यूकिन ब्लॉकर्स और एंटीबायोटिक्स सीओवीआईडी -19 के लिए जटिल चिकित्सा के तीन घटक हैं । पहला वायरस की प्रतिकृति, उसके प्रजनन, और इसके बिना, यह कुछ घंटों तक शरीर में रहता है । उत्तरार्द्ध एक अत्यधिक ऑटोइम्यून प्रतिक्रिया के विकास को रोकता है जो अनियंत्रित सूजन का कारण बनता है । अभी भी अन्य बैक्टीरिया रोगजनकों से लड़ रहे हैं जो शामिल हो रहे हैं । और अब ये सभी दवाएं रूस में उत्पादित की जाती हैं ।

एक स्रोत