RIA: koronavirus soyaboni. Mahalliy dori kuz to'lqinidan himoya qiladi

Moskva, 1 iyul-RIA Novosti, Vladislav Strekopitov. Sog'liqni saqlash vazirligi favipiravir asosida koronavirusga qarshi yana bir rus preparatini tasdiqladi — Saranskiy biokimyogar zavodining Areplivir. Birinchisi - "Avifavir" - may oyining oxirida tasdiqlangan. Ammo klinik sinovlar faqat aprel oyida boshlandi. RIA Novosti farmatsevtika kompaniyalari bunday muddatlarga qanday erishganini aniqladi.

Koronavirusni davolashda yangi davr

COVID-19 preparatining yaratilishini faqat insoniyatni bakterial infektsiyalardan qutqargan antibiotiklarni kashf qilish bilan solishtirish mumkin. Va Rossiya birinchilardan bo'lib yangi xavfli kasallikka qarshi dori ishlab chiqdi.

Klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, uning samaradorligi 90 foizni tashkil etadi, ya'ni o'ndan to'qqiz kishi o'z vaqtida davolansa, o'lmasligi kafolatlanadi.

Dori topish

Dori-darmonlarni yaratish uchun odatda yillar kerak bo'ladi. Shuning uchun, ba'zi olimlar shoshilinch ravishda koronavirusga qarshi vaktsinalarni ishlab chiqishni boshlaganlarida, boshqalari mavjud dori-darmonlarni sinab ko'rishga qaror qilishdi.

Xususan, antiviral, immunomodulyatsion va nafas olish vositalari sinovdan o'tkazildi. Ebolaga qarshi ishlatilgan va SARS va MERS patogenlariga qarshi kurashda samaradorligini isbotlagan Amerika Remdesiviriga, shuningdek, favipiravir grippini davolash uchun yapon preparatiga alohida umidlar bor edi.

Ikkala dori ham SARS-CoV-2 ni o'z ichiga olgan RNK viruslariga qarshi keng ta'sir doirasiga ega. Ular RNKga bog'liq RNK polimerazasini inhibe qiladi-bu patogenni hujayralarda ko'paytirish uchun zarur bo'lgan ferment. Boshqa dorilar faqat virusning hujayralarga kirishiga to'sqinlik qiladi.

Remdesivir AQSh va Germaniyada klinik sinovlardan muvaffaqiyatli o'tdi va 1 — may kuni AQSh oziq — ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) soddalashtirilgan tartibda-sinov tugaganidan ikki kun o'tgach-Covid-19 ni davolash uchun "Remdesivir" dan "favqulodda foydalanish" uchun ruxsatnoma berdi.

Rossiyalik olimlar va farmatsevtika kompaniyalari vakillari yapon preparatini asos qilib oldilar, tezda klinik sinovlarni o'tkazdilar va favipiravir asosida dori-darmonlarni ishlab chiqarishni yo'lga qo'ydilar.

Favipiravirdan"Areplivir" ga

Fujifilm Holdings korporatsiyasining bir qismi bo'lgan Toyama Chemical kompaniyasi favipiravirni 2002 yilda grippga qarshi dori sifatida ishlab chiqdi. Biroq, hayvonlarda o'tkazilgan tajribalar shuni ko'rsatdiki, homiladorlik paytida bolaning DNKsiga salbiy ta'sir ko'rsatishi va homilaga zarar etkazish xavfi tufayli uni qo'llash mumkin emas, shuning uchun tasdiqlash bilan bog'liq qiyinchiliklar paydo bo'ldi.

2014 yilda favipiravir hali ham avigan savdo nomi ostida ro'yxatdan o'tkazildi. U faqat boshqa antiviral dorilarga chidamli grippning yangi shtammlari uchun — ya'ni oxirgi chora sifatida foydalanishga ruxsat berildi. Olti yil ichida bu holat hech qachon ro'y bermagan va agar koronavirus bo'lmaganida, ular dori haqida unutishlari mumkin edi.

2020 yil fevral oyida Xitoyda favipiravir Zhejiang Hisun Pharmaceutical tomonidan "Favilavir" deb nomlangan grippga qarshi dori sifatida ishlab chiqarilgan, preparat COVID-19 ni davolash uchun sinab ko'rilgan. Mart oyida xitoyliklarning o'rnagiga Yaponiya va Italiyada ergashdilar.

Aprel-may oylarida Rossiyada uchta farmatsevtika kompaniyasi — "Ximrar", "Promomed" va "r-Farm" guruhiga kiruvchi "dori texnologiyasi"dori vositalarining turli xil variantlarini klinik sinovdan o'tkazishni boshladilar. Sog'liqni saqlash vazirligining birinchi roziligini "Ximrar" da Rossiya to'g'ridan-to'g'ri investitsiyalar jamg'armasi (RFPI) ko'magida tashkil etilgan "Avifavir" oldi. Va endi - "Areplivir", "Promomed" MCHJ tomonidan Saranskdagi "biokimyogar" zavodida ishlab chiqarilgan.

"Yangi koronavirus infektsiyasining murakkabligi shundaki, etiologik ta'sir ko'rsatadigan, ya'ni sababni olib tashlaydigan dori yo'q edi", deydi Promomed MCHJ direktorlar kengashi raisi Pyotr Bely RIA Novosti agentligiga. - Biz Yaponiyada boshqa kasallikni davolash uchun yaratilgan molekulani oldik va birinchilardan bo'lib to'liq miqyosli klinik tadqiqotlar o'tkazdik. Bunda Rossiya ko'plab mamlakatlardan oldinda edi".

"Biokimyogar" AJ eng yirik dori ishlab chiqaruvchilardan biridir. To'liq tsikl zavodi barcha turdagi dori-darmonlarni ishlab chiqaradi.

"Bizda ulkan biotexnologik platforma bor-biz bilan ishlaydigan xodimlar, asboblar, texnologiyalar, olimlar va klinisyenlar. Bu bizga juda tez harakat qilishimizga imkon berdi", deb tushuntiradi Bely. - Biz biologlarni jalb qildik. Odamlar dam olish kunlarisiz ishladilar. Men dozalarni ham, kurslarni ham qayta hisoblashim kerak edi, modda qanday toza bo'lishi kerakligini aniqladim. Oxir — oqibat, barcha texnologik echimlar biznikidir."

Tasdiqlangan samaradorlik

Klinik tadkikotlar, mushukdaOrix Moskva, Sankt-Peterburg, Saransk, Smolensk va Ryazan tibbiyot muassasalarida o'tkazilgan o'rtacha darajadagi koronavirus infektsiyasi bilan kasallangan 210 bemor ishtirok etdi.

Ushbu antiviral preparatni qabul qilgan bemorlarning 70 foizida sinish kasallikning birinchi kunida sodir bo'lgan va to'rt kundan keyin virus tanadan g'oyib bo'lgan. O'ninchi kuni, sub'ektlarning yuz foizida PCR testi salbiy bo'ldi. Standart davolanishni olgan nazorat guruhida ushbu davrda 70 foiz yaxshilandi.

"Areplivir" juda yaxshi natijalarga erishdi, — deydi Rossiya fanlar akademiyasining muxbir a'zosi Larisa Balykova, N. P. Ogarev nomidagi Mordoviya davlat universiteti tibbiyot instituti direktori, tadqiqot o'tkazilgan markazlardan biri. - Tom ma'noda uchinchi kuni odamlarning harorati pasayib, umumiy intoksikatsiya alomatlari tezda pasayib, sog'lig'i yaxshilandi. O'ninchi kuni o'pkaning shikastlanish hajmi 25-35 foizga kamaydi".

Bunday holda, nojo'ya ta'sirlar mavjud emas-preparatni homilador ayollar qabul qilmasligi bilan bir qatorda.

Terapiyani qanchalik tez boshlasangiz, samaradorlik shunchalik yuqori bo'ladi va asoratlar xavfi past bo'ladi. "Virus replikatsiyasini blokirovka qilish darhol sezilarli ta'sir ko'rsatadi. Ilgari shifokorlar bunday dori — darmonga ega emas edilar", - deydi Bely.

Samaradorlik siri

Bunday qisqa vaqt ichida klinik sinovlar samaradorligini tasdiqlagan innovatsion dorilarni ishlab chiqish va ishlab chiqarishni yo'lga qo'yganligi, mutaxassislarning fikriga ko'ra, vaziyat mutlaqo noyobdir.

"Biz bir yarim oy ichida yangi kasallikning davosini topdik. Ilgari bunga ishonish mumkin emas edi, — deydi klinik tadqiqotlar rahbari, Rossiya fanlar akademiyasi akademigi Dmitriy Pushkar. - Ammo bu nafaqat preparatni tezda sintez qilgan biologlarning xizmatlari. Tizim biologlari va klinisyenlari, olimlari va ishlab chiqaruvchilarining sa'y-harakatlarini birlashtirish hukumatning Qonunchilik tashabbuslari orqali amalga oshirildi.

Biz 3 aprel kuni qabul qilingan 441-sonli qaror haqida gapiramiz.

"Ushbu hujjatga muvofiq, klinik tadqiqotlar, farmatsevtika ekspertizasi va ekspertiza to'liq miqyosda amalga oshiriladi, ammo klinik tadqiqotlar uchun ruxsatnomalar avvalgidek bir necha oy ichida emas, balki bir necha kun ichida beriladi. Ushbu tadqiqotlar natijalari ham tezda baholanadi", deydi Pyotr Bely. - Va bu nafaqat favipiravirga tegishli. Bizning hamkasblarimiz, shuningdek, koronavirus infektsiyasi bo'lgan bemorlarda sitokin bo'ronining rivojlanishiga to'sqinlik qilib, interleykinlarni blokirovka qiluvchi monoklonal antikorlarni tezda chiqardilar. Hukumat farmatsevtika sanoatiga inson hayotini saqlab qolish uchun innovatsion dorilar bilan sog'liqni saqlashni ta'minlash uchun misli ko'rilmagan imkoniyat yaratdi."

"Biz uchun Qonunchilik katta ahamiyatga ega", deb davom etadi akademik Pushkar. — 441-sonli qarordan so'ng, hamma narsa O'chirilganga o'xshaydi va modda darhol topildi. Agar hukumat tashabbusi bo'lmaganida, favipiravir haqida hech kim eslamagan yoki bilmagan bo'lar edi. Odamlar Qonunchilik ularni cheklamasligini anglab etgach, bizda, albatta, ilg'or dori-darmonlar va texnologiyalar bo'ladi."

Preparat qachon ishlaydi

Areplivirning klinik sinovlari to'liq yakunlandi, natijalarni qayta ishlash va ularni Sog'liqni saqlash vazirligiga topshirish uchun tayyorlash ishlari olib borilmoqda. Agar bo'lim ularni tezda ko'rib chiqsa va vaqtincha ro'yxatdan o'tish guvohnomasini doimiy guvohnomaga aylantirsa, preparat iyul oyining boshlarida kasalxonalarda paydo bo'ladi va kuzga qadar hamma hayotni saqlab qolish uchun dori bilan ta'minlanadi.

"Kuzda bashorat qilinadigan kasallikning ikkinchi to'lqini qanday bo'lishidan qat'i nazar, bizda" xavfsizlik soyaboni "bor", deb ta'kidlaydi Pyotr Bely.

Antiviral vositalar, interleykin blokerlari va antibiotiklar COVID — 19 uchun kompleks terapiyaning uchta tarkibiy qismidir. Birinchisi virusning ko'payishini, uning ko'payishini bloklaydi va bu holda u tanada bir necha soat yashaydi. Ikkinchisi nazoratsiz yallig'lanishni keltirib chiqaradigan haddan tashqari otoimmün reaktsiyaning rivojlanishiga to'sqinlik qiladi. Boshqalar esa bakterial patogenlar bilan kurashadilar. Va endi bu dorilarning barchasi Rossiyada ishlab chiqariladi.

Manba