RIA: Parapluie de coronavirus. Le médicament domestique protégera contre la vague d'automne

MOSCOU, 1er juillet-RIA Novosti, Vladislav Strekobotchov. Le ministère de la santé a approuvé un autre médicament russe contre le coronavirus à base de favipiravir — "Areplivir" de l'usine de Saran "Biochimiste". Le premier - "Avifavir" - approuvé à la fin du mois de mai. Mais les essais cliniques n'ont commencé qu'en avril. RIA Novosti a découvert comment les sociétés pharmaceutiques ont réussi à respecter ces délais.

Nouvelle ère dans le traitement du coronavirus

La création du médicament COVID-19 ne peut être comparée qu'à la découverte d'antibiotiques qui ont sauvé l'humanité des infections bactériennes. Et la Russie est l'un des premiers à développer un médicament contre une nouvelle maladie dangereuse.

Des études cliniques ont montré que son efficacité est de 90%, c'est-à-dire que neuf personnes sur dix sont garanties de ne pas mourir avec un traitement en temps opportun.

À la recherche d'un remède

La création de médicaments prend généralement des années. Par conséquent, alors que certains scientifiques se sont précipités pour développer des vaccins contre le coronavirus, d'autres ont décidé d'essayer les médicaments déjà disponibles.

En particulier, les agents antiviraux, immunomodulateurs et respiratoires ont été testés. Des espoirs particuliers reposaient sur le Remdesivir américain, utilisé contre Ebola et qui s'est avéré efficace dans la lutte contre les agents pathogènes du SRAS et du MERS, ainsi que sur le médicament japonais pour le traitement de la grippe, le favipiravir.

Les deux médicaments sont à large spectre contre les virus à ARN, qui comprennent le SRAS-CoV-2. Ils suppriment l'ARN polymérase dépendante de l'ARN-une enzyme nécessaire à la réplication de l'agent pathogène dans les cellules. D'autres médicaments empêchent seulement la pénétration du virus dans les cellules.

Le 1er mai, la Food and Drug administration (FDA) des États — Unis a délivré de manière simplifiée — deux jours après la fin des tests-une autorisation d'" utilisation d'urgence "du Remdesivir pour le traitement de COVID-19.

Des scientifiques russes et des représentants de sociétés pharmaceutiques ont pris comme base le médicament japonais, ont rapidement mené des essais cliniques et ont établi la libération de médicaments à base de favipiravir.

De favipiravir à "Areplivir"

Toyama Chemical, qui fait partie de Fujifilm Holdings Corporation, a mis au point le favipiravir en tant que médicament contre la grippe en 2002. Cependant, des expériences sur des animaux ont montré qu'il ne pouvait pas être utilisé pendant la grossesse en raison d'un impact négatif possible sur l'ADN du bébé et du risque de lésions fœtales.

Dans 2014, le favipiravir a encore été enregistré sous le nom commercial "Avigan". Il a été autorisé à être utilisé uniquement pour les nouvelles souches de grippe résistantes à d'autres médicaments antiviraux — c'est-à-dire en dernier recours. En six ans, une telle situation ne s'est jamais produite et le médicament aurait pu être oublié s'il n'y avait pas de coronavirus.

En février 2020 en Chine, où le favipiravir produit la société Zhejiang Hisun Pharmaceutical comme un médicament contre la grippe appelé "Favilavir", le médicament a été essayé pour le traitement de COVID-19. En mars, l'exemple des chinois a été suivi au Japon et en Italie.

En avril-mai en Russie, trois sociétés pharmaceutiques — "Himrar", "Promomed" et "Drug Technology", qui fait partie du groupe "R-Farm", ont commencé à tester cliniquement différentes variantes du médicament. La première approbation du ministère de la santé a reçu "Avifavir", créé à Khimrar avec le soutien du Fonds russe d'investissement direct (RFPI). Et maintenant - "Areplivir", produit par Promomed LLC à l'usine" Biochimiste "à Saransk.

"La complexité de la nouvelle infection à coronavirus est qu'il n'y avait pas de médicament qui agit étiologiquement, c'est — à-dire supprime la cause", explique à RIA Novosti Peter Bely, président du conseil d'administration de promomed LLC. - Nous avons pris une molécule créée au Japon pour traiter une autre maladie et avons été parmi les premiers à mener des études cliniques à grande échelle. Dans ce cas, la Russie était en avance sur de nombreux pays.

JSC "Biochimiste" - l'un des plus grands fabricants de médicaments. L'usine à cycle complet produit toutes sortes de médicaments.

"Nous avons une énorme plate — forme de biotechnologie-les employés, les instruments, la technologie, les scientifiques et les cliniciens qui travaillent avec nous. Cela nous a permis de bouger assez rapidement", explique White. - On a des biologistes. Les gens travaillaient sans relâche. J'ai dû recalculer à la fois les dosages et les cours, déterminer quelle pureté devrait être la substance. En conséquence, toutes les solutions technologiques sont les nôtres."

Efficacité prouvée

Essais cliniques, dans le chatorykh a participé à 210 patients atteints d'une infection à coronavirus confirmé de gravité modérée, menée dans des établissements médicaux de Moscou, Saint-Pétersbourg, Saransk, Smolensk et Ryazan.

Chez 70% des patients prenant ce médicament antiviral, la fracture est survenue dès le premier jour de la maladie, et quatre jours plus tard, le virus a disparu du corps. Au dixième jour, le test PCR chez cent pour cent des sujets était négatif. Dans le groupe témoin ayant reçu un traitement standard, 70% ont été corrigés au cours de cette période.

"Areplivir" a donné de très bons résultats", a déclaré Larisa balykova, membre correspondante de l'Académie des sciences de Russie, directrice de l'institut médical de l'Université d'état de Mordovie, N. P. ogarev, l'un des centres où les recherches ont eu lieu. - Littéralement le troisième jour, la température a diminué chez les gens, les symptômes d'intoxication générale ont rapidement régressé, le bien-être s'est amélioré. Le dixième jour, le volume des lésions pulmonaires a été réduit de 25 à 35%."

Dans le même temps, il n'y a pas d'effets secondaires — sauf que le médicament ne peut pas être pris par les femmes enceintes.

Plus tôt le traitement commence, plus l'efficacité et le risque de complications sont élevés. "Bloquer la réplication virale donne immédiatement un effet tangible. Un tel médicament n'était pas auparavant chez les médecins", Note White.

Le secret de la rapidité

Le fait que, dans un si court laps de temps, nous ayons développé et établi la production de médicaments innovants, dont l'efficacité a été confirmée par des essais cliniques, est une situation, selon les experts, absolument unique.

"Nous avons trouvé un remède pour une nouvelle maladie en un mois et demi. Auparavant, il était impossible de croire cela, commente le chef de la recherche clinique, l'académicien de l'Académie des sciences de Russie Dmitry Pushkar. - Mais ce n'est pas seulement le mérite des biologistes qui ont rapidement synthétisé le médicament. La mise en commun des efforts des biologistes des systèmes et des cliniciens, des scientifiques et des fabricants a été rendue possible par les initiatives législatives du gouvernement."

Il s & apos; agit de l & apos; ordonnance No 441 du 3 avril.

"Selon ce document, la recherche clinique, l'examen pharmaceutique et l'évaluation par les pairs sont effectués à grande échelle, mais les autorisations de recherche clinique ne sont pas délivrées en quelques mois, comme auparavant, mais en quelques jours. Tout aussi rapidement évaluer les résultats de ces études-dit Peter Blanc. - Et ce n'est pas seulement le favipiravir. Nos collègues ont également publié rapidement des anticorps monoclonaux qui bloquent les interleukines, empêchant ainsi le développement d'une tempête de cytokines chez les patients atteints d'une infection à coronavirus. Le gouvernement a offert une occasion sans précédent à l'industrie pharmaceutique de fournir des médicaments innovants qui sauvent la vie d'une personne."

"Pour nous, la législation est d'une grande importance", poursuit l'académicien Pushkar. - Après la 441e décision, tout le monde semblait agité, et la substance a été immédiatement trouvée. Sans l'initiative du gouvernement, personne ne se souviendrait du favipiravir et ne le reconnaîtrait pas. Lorsque les gens réaliseront que la législation ne les limitera pas, nous aurons certainement des médicaments et des technologies révolutionnaires.

Quand le médicament fonctionnera-t-il

Les essais cliniques "Areplivir" sont complètement terminés, les résultats sont traités et préparés pour leur transfert au ministère de la santé. Si l'Office les examine rapidement et requalifie le certificat d'enregistrement temporaire en un certificat permanent, le médicament apparaîtra dans les hôpitaux au début de juillet et, à l'automne, tous recevront un médicament qui sauve des vies.

"Quelle que soit la deuxième vague de maladie prévue à l'automne, nous avons un "parapluie de sécurité", souligne pierre Blanc.

Les antiviraux, les inhibiteurs d'interleukine et les antibiotiques sont les trois composantes du traitement complexe de COVID — 19. Les premiers bloquent la réplication du virus, sa reproduction, et sans cela, il vit dans le corps pendant quelques heures. Les seconds empêchent le développement d'une réaction auto-immune excessive provoquant une inflammation incontrôlée. D'autres encore luttent contre les agents pathogènes bactériens. Et maintenant, tous ces médicaments sont produits en Russie.

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