РИА: коронавирустық қолшатыр. Отандық препарат күзгі толқыннан қорғайды

Мәскеу, 1 шілде - РИА Новости, Владислав Стрекопытов. Денсаулық сақтау министрлігі фавипиравирге негізделген коронавирусқа қарсы тағы бір ресейлік препаратты — "Биохимик" Саран зауытының "Арепливирін"мақұлдады. Біріншісі — "Авифавир" мамыр айының соңында бекітілді. Бірақ клиникалық сынақтар сәуір айында ғана басталды. РИА Новости фармацевтикалық компаниялардың мұндай мерзімге қалай жеткенін анықтады.

Коронавирусты емдеудегі жаңа дәуір

COVID-19 препаратының жасалуын адамзатты бактериялық инфекциялардан құтқарған антибиотиктердің ашылуымен ғана салыстыруға болады. Ресей жаңа қауіпті ауруға қарсы препаратты алғашқылардың бірі болып жасады.

Клиникалық зерттеулер көрсеткендей, оның тиімділігі 90 пайызды құрайды, яғни уақтылы емделу кезінде он адамның тоғызы өлмейді.

Дәрі іздеуде

Дәрі-дәрмектерді жасау үшін әдетте жылдар қажет. Сондықтан, кейбір ғалымдар коронавирусқа қарсы вакциналарды әзірлеуге асығыс кірісіп жатқанда, басқалары бұрыннан бар дәрі-дәрмектерді сынап көруді шешті.

Атап айтқанда, вирусқа қарсы, иммуномодуляциялық және тыныс алу құралдары сыналды. Эболаға қарсы қолданылған және SARS және MERS қоздырғыштарымен күресте тиімділігі дәлелденген американдық "Ремдесивирге", сондай-ақ фавипиравир тұмауын емдеуге арналған жапондық препаратқа ерекше үміт артылды.

Екі дәрі де SARS-CoV-2 кіретін РНҚ вирустарына қарсы кең спектрлі әсер етеді. Олар РНҚ-ға тәуелді РНҚ полимеразаны-жасушалардағы патогенді репликациялау үшін қажет ферментті тежейді. Басқа препараттар вирустың жасушаларға енуіне жол бермейді.

"Ремдесивир" АҚШ пен Германияда клиникалық сынақтардан сәтті өтті және 1 мамырда АҚШ — тың Азық — түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) жеңілдетілген тәртіпте-тестілеу аяқталғаннан кейін екі күннен кейін-COVID-19 емдеу үшін "Ремдесивирді" "шұғыл пайдалануға" рұқсат берді.

Ресейлік ғалымдар мен фармацевтикалық компаниялардың өкілдері жапон препаратын негізге алып, Тез клиникалық сынақтар жүргізіп, фавипиравирге негізделген дәрі-дәрмектерді шығаруды жолға қойды.

Фавипиравирден - "Арепливирге"

Fujifilm Holdings корпорациясының құрамына кіретін Toyama Chemical компаниясы 2002 жылы фавипиравирді тұмауға қарсы дәрі ретінде дамытты. Алайда, жануарларға жүргізілген тәжірибелер оны жүктілік кезінде баланың ДНҚ-сына теріс әсер етуі және ұрықтың зақымдану қаупіне байланысты қолдануға болмайтынын көрсетті, сондықтан оны мақұлдау кезінде қиындықтар туындады.

2014 жылы фавипиравир әлі де "Авиган"сауда атауымен тіркелді. Оны басқа вирусқа қарсы препараттарға төзімді тұмаудың жаңа штамдары үшін ғана қолдануға рұқсат етілді, яғни соңғы шара ретінде. Алты жыл ішінде мұндай жағдай ешқашан болған емес, егер коронавирус болмаса, дәрі-дәрмек туралы ұмытып кетер еді.

2020 жылдың ақпанында фавипиравир шығаратын Қытайда Zhejiang Hisun Pharmaceutical компаниясы "Фавилавир" деп аталатын тұмауға қарсы дәрі ретінде препаратты COVID-19 емдеу үшін қолданып көрді. Наурызда Жапония мен Италияда қытайлықтар үлгі алды.

Сәуір-мамыр айларында Ресейде үш фармацевтикалық компания препараттың әртүрлі нұсқаларын клиникалық сынауға кірісті-" ХимРар"," Промомед "және" Р-Фарм "тобына кіретін"дәрі-дәрмек технологиясы". Бірінші болып Ресейдің жеке капитал қорының (РФПИ) қолдауымен Химрарда құрылған "Авифавир" Денсаулық сақтау министрлігінің мақұлдауына ие болды. Енді-Саранскідегі" Биохимик "зауытында" Промомед "ЖШҚ шығарған" Арепливир".

"Жаңа коронавирустық инфекцияның күрделілігі этиологиялық әсер ететін, яғни себебін жоятын дәрі — дәрмектің болмауында", - дейді "Промомед" ЖШС директорлар кеңесінің төрағасы Петр Белый РИА Новостиге. - Біз Жапонияда басқа ауруды емдеу үшін жасалған молекуланы алдық және алғашқылардың бірі болып толық клиникалық зерттеулер жүргіздік. Бұл Ресей көптеген елдерден озып кетті".

"Биохимик" ақ-дәрілік препараттардың ірі өндірушілерінің бірі. Толық циклді зауыт дәрі-дәрмектердің барлық түрлерін шығарады.

"Бізде үлкен биотехнологиялық платформа бар-бізбен жұмыс істейтін қызметкерлер, аспаптар, технологиялар, ғалымдар мен клиникалар. Бұл бізге тез қозғалуға мүмкіндік берді", — деп түсіндіреді ақ. - Біз биологтарды қатыстырдық. Адамдар демалыс күндерінсіз жұмыс істеді. Мен дозаларды да, курстарды да қайта санап, заттың қаншалықты таза болуы керектігін анықтауым керек болды. Нәтижесінде барлық технологиялық шешімдер — өзіміз".

Дәлелденген тиімділік

Мысықтағы клиникалық сынақтарорихқа Мәскеу, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск және Рязань медициналық мекемелерінде жүргізілген орташа ауырлықтағы коронавирустық инфекциясы бар 210 пациент қатысты.

Осы вирусқа қарсы препаратты қабылдаған науқастардың 70 пайызында сынық аурудың алғашқы күнінде пайда болды, ал төрт күннен кейін вирус денеден жоғалып кетті. Оныншы күні ПТР сынағы субъектілердің жүз пайызында теріс болды. Стандартты ем қабылдаған бақылау тобында осы уақыт ішінде 70 пайызы жақсарды.

"Арепливир" өте жақсы нәтиже берді, — дейді РҒА корреспондент-мүшесі Лариса Балыкова, н. п.Огарев атындағы Мордовия мемлекеттік университетінің медициналық институтының директоры, зерттеулер жүргізілген орталықтардың бірі. - Үшінші күні адамдарда температура төмендеді, жалпы интоксикация белгілері тез қалпына келді, әл-ауқат жақсарды. Оныншы күні өкпенің зақымдану көлемі 25-35 пайызға қысқарды".

Сонымен қатар, жанама әсерлер жоқ — препаратты жүкті әйелдер қабылдауға болмайды.

Терапияны неғұрлым ерте бастасаңыз, соғұрлым тиімділігі жоғары және асқыну қаупі төмен болады. "Вирустың репликациясын блоктау бірден айтарлықтай әсер етеді. Бұрын дәрігерлерде мұндай препарат болмаған", - деп атап өтті Белый.

Тиімділіктің құпиясы

Осындай қысқа мерзімде тиімділігі клиникалық зерттеулермен расталған инновациялық препараттар өндірісін әзірлеп, жолға қойғаны — мамандардың пікірінше, жағдай мүлдем ерекше.

"Біз бір жарым айда жаңа аурудың лекар таптық. Бұған бұрын сену мүмкін емес еді, — деп түсіндірді клиникалық зерттеулер жетекшісі, РҒА академигі Дмитрий Пушкар. — Бірақ бұл препаратты тез синтездейтін биологтардың ғана еңбегі емес. Жүйелік биологтар мен клиниктердің, ғалымдар мен өндірушілердің күш-жігерін біріктіру Үкіметтің заңнамалық бастамаларының арқасында мүмкін болды".

Біз 3 сәуірде қабылданған № 441 ҚАУЛЫ туралы айтып отырмыз.

"Осы құжатқа сәйкес клиникалық зерттеулер, фармацевтикалық сараптама және сараптамалық бағалау толық көлемде жүргізіледі, бірақ клиникалық зерттеулерге рұқсаттар бұрынғыдай айларда емес, санаулы күндерде ресімделеді. Бұл зерттеулердің нәтижелері де тез бағаланады, дейді Петр Белый. — Бұл тек фавипиравирге ғана қатысты емес. Біздің әріптестеріміз сонымен қатар коронавирустық инфекциясы бар науқастарда цитокиндік дауылдың дамуына жол бермей, интерлейкиндерді блоктайтын моноклоналды антиденелерді жедел шығарды. Үкімет фармацевтика саласына денсаулық сақтауды адамның өмірін сақтап қалатын инновациялық препараттармен қамтамасыз етуге бұрын-соңды болмаған мүмкіндік берді".

"Біз үшін заңнама үлкен маңызға ие", — деп жалғастырады академик пушкар. — 441-ші қаулыдан кейін барлығы бір-біріне жабысып, зат бірден табылды. Егер үкіметтің бастамасы болмаса, фавипиравирді ешкім есіне түсіріп, білмес еді. Адамдар заңнама оларды шектемейтінін түсінгенде, бізде серпінді препараттар мен технологиялар болатыны сөзсіз".

Препарат қашан жұмыс істейді

"Арепливирдің" клиникалық сынақтары толығымен аяқталды, нәтижелерді өңдеу және оларды Денсаулық сақтау министрлігіне беру үшін дайындау жүріп жатыр. Егер ведомство оларды жедел қарап, уақытша тіркеу куәлігін тұрақты куәлікке қайта даярлайтын болса, препарат ауруханаларда шілде айының басында пайда болады, ал күзге қарай барлығы өмірді сақтайтын дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етіледі.

"Күзде болжанатын аурудың екінші толқыны қандай болса да, бізде" қауіпсіздік қолшатыры "бар", — деп атап өтті Петр Белый.

Вирусқа қарсы агенттер, интерлейкин блокаторлары және антибиотиктер COVID — 19 үшін кешенді терапияның үш құрамдас бөлігі болып табылады. Біріншісі вирустың репликациясын, оның көбеюін блоктайды, онсыз ол денеде бірнеше сағат өмір сүреді. Екіншісі бақыланбайтын қабынуды тудыратын шамадан тыс аутоиммундық реакцияның дамуына жол бермейді. Тағы біреулері бактериялық қоздырғыштармен күреседі. Енді бұл препараттардың барлығы Ресейде шығарылады.

Дереккөз