RIA: chiếc ô của coronavirus. Một loại thuốc trong nước sẽ bảo vệ chống lại làn sóng mùa thu

MOSCOW, ngày 1 tháng 7-RIA Novosti, Vladislav Strekopytov. Bộ Y tế đã phê duyệt một loại thuốc coronavirus khác của nga dựa trên favipiravir, Areplivir, từ Nhà Hóa sinh Saransk plant. Người đầu tiên, Avifavir, đã được phê duyệt vào cuối Tháng Năm. Nhưng các thử nghiệm lâm sàng chỉ bắt đầu vào tháng tư. RIA Novosti đã tìm ra cách các công ty dược phẩm quản lý để đáp ứng thời hạn như vậy.

Một kỷ nguyên mới trong điều trị coronavirus

Việc tạo ra một phương pháp chữa TRỊ COVID-19 chỉ có thể được so sánh với việc phát hiện ra các loại kháng sinh đã cứu nhân loại khỏi nhiễm trùng do vi khuẩn. Và Nga là một trong những Người đầu tiên phát triển một loại thuốc chống lại một căn bệnh nguy hiểm mới.

Các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng hiệu quả của nó là 90 phần trăm, nghĩa là chín trong số mười người được điều trị kịp thời được đảm bảo không chết.

Để tìm kiếm một phương pháp chữa trị

Thường mất nhiều năm để tạo ra thuốc. Do đó, trong khi một số nhà khoa học đã vội vàng bắt đầu phát triển vắc-xin chống lại coronavirus, những người khác đã quyết định thử các loại thuốc hiện có.

Đặc biệt, các chất kháng vi-rút, điều hòa miễn dịch và hô hấp đã được thử nghiệm. Hy vọng đặc biệt đã được ghim Vào Remdesivir Của Mỹ, được sử dụng để Chống Lại Ebola và tỏ ra hiệu quả trong việc chống lại mầm bệnh SARS và MERS, cũng như trên Thuốc Cúm Favipiravir Của Nhật bản.

Cả hai loại thuốc đều có tác dụng rộng rãi chống lại virus RNA, bao gồm SARS-cov-2. Chúng ức chế rna polymerase PHỤ thuộc RNA, một loại enzyme cần thiết cho sự sao chép mầm bệnh trong tế bào. Các loại thuốc khác chỉ ngăn vi rút xâm nhập vào tế bào.

Remdesivir đã vượt qua thành công các thử nghiệm lâm sàng Ở Hoa kỳ và Đức, và Vào Ngày 1 Tháng 5, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm hoa kỳ (FDA) đã ban hành lệnh đơn giản hóa — hai ngày sau khi thử nghiệm kết thúc — phê duyệt "sử dụng Khẩn cấp" Remdesivir để điều trị COVID-19.

Các nhà khoa học nga và đại diện của các công ty dược phẩm đã lấy thuốc Nhật bản làm cơ sở, nhanh chóng tiến hành các thử nghiệm lâm sàng và đưa ra sản xuất thuốc dựa trên favipiravir.

Từ favipiravir Đến Areplivir

Toyama Chemical, một phần của Tập đoàn Fujifilm Holdings, đã phát triển favipiravir như một loại thuốc chống cúm vào năm 2002. Tuy nhiên, các thí nghiệm trên động vật đã chỉ ra rằng nó không thể được sử dụng trong thời kỳ mang thai do những tác động tiêu cực có thể xảy ra ĐỐI với DNA của trẻ và nguy cơ tổn thương thai nhi, vì vậy những khó khăn đã nảy sinh khi được chấp thuận.

Năm 2014, favipiravir vẫn được đăng ký dưới tên Thương mại Avigan. Nó chỉ được phép sử dụng cho các chủng cúm mới có khả năng kháng các loại thuốc kháng vi — rút khác-nghĩa là phương sách cuối cùng. Trong sáu năm, một tình huống như vậy đã không xảy ra ngay cả một lần, và thuốc có thể bị lãng quên nếu nó không dành cho coronavirus.

Vào tháng 2 năm 2020, Tại Trung quốc, nơi favipiravir được Sản xuất Bởi Dược Phẩm Chiết Giang Hisun như một loại thuốc chống cúm Có tên Là Favilavir, thuốc đã được thử nghiệm để điều trị COVID-19. Vào Tháng 3, Người Trung quốc đã làm theo Ở Nhật bản và Ý.

Vào tháng tư-Tháng Năm, ba công ty dược phẩm — KhimRar, Promomed và Technologiya Drugov, một phần Của nhóm R-Pharm, đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng các phiên bản khác nhau của thuốc Ở Nga. Avifavir, được thành lập tại HimRar với sự hỗ trợ của quỹ Đầu tư trực tiếp nga (rdif), là Người đầu tiên nhận được Sự chấp thuận của Bộ Y tế. Và bây giờ có Areplivir, được Sản xuất bởi Promomed LLC tại nhà máy Hóa sinh Ở Saransk.

Peter Bely, Chủ tịch Hội đồng Quản trị Của Promomed LLC, nói với RIA Novosti:" khó khăn của việc lây nhiễm coronavirus mới là không có loại thuốc nào hoạt động về mặt căn nguyên, tức là loại bỏ nguyên nhân. "Chúng tôi đã lấy một phân tử được tạo ra Ở Nhật bản để điều trị một căn bệnh khác, và chúng tôi là một trong những người đầu tiên tiến hành các thử nghiệm lâm sàng toàn diện. Trong đó, Nga đã đi trước nhiều quốc gia."

CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh là một trong những nhà sản xuất thuốc lớn nhất. Cây chu kỳ đầy đủ sản xuất tất cả các loại thuốc.

"Chúng tôi có một nền tảng công nghệ sinh học khổng lồ — nhân viên, thiết bị, công nghệ, nhà khoa học và bác sĩ lâm sàng làm việc với chúng tôi. Điều này cho phép chúng tôi di chuyển khá nhanh," Bely giải thích. - Chúng tôi đã thu hút các nhà sinh vật học. Mọi người làm việc bảy ngày một tuần. Tôi đã phải tính toán lại cả liều lượng và liệu trình một lần nữa, để xác định độ tinh khiết của chất này. Kết quả là, tất cả các giải pháp công nghệ là của riêng chúng tôi."

Hiệu quả đã được chứng minh

Thử nghiệm lâm sàng trong đóNghiên cứu liên quan đến 210 bệnh nhân bị nhiễm coronavirus được xác nhận ở mức độ nghiêm trọng vừa phải, và được tiến hành tại Các cơ sở y tế Ở Moscow, St. Petersburg, Saransk, Smolensk và Ryazan.

Ở 70 phần trăm bệnh nhân dùng thuốc kháng vi-rút này, gãy xương xảy ra trong ngày đầu tiên của bệnh, và bốn ngày sau, vi-rút biến mất khỏi cơ thể. Vào ngày THỨ mười, xét nghiệm PCR âm tính ở một trăm phần trăm đối tượng. Trong nhóm đối chứng được điều trị tiêu chuẩn, 70% đã hồi phục trong giai đoạn này.

"Areplivir đã tạo ra kết quả rất tốt", Thành viên Tương ứng Của Viện Hàn lâm khoa học nga Larisa Balykova, giám đốc Viện Y tế Của Đại học Bang Ogarev Mordovian, một trong những trung tâm nơi nghiên cứu diễn ra. - Theo nghĩa đen vào ngày thứ ba, nhiệt độ của mọi người giảm xuống, các triệu chứng nhiễm độc nói chung nhanh chóng thoái lui và sức khỏe của họ được cải thiện. Vào ngày thứ mười, khối lượng tổn thương phổi giảm 25-35 phần trăm."

Không có tác dụng phụ, ngoại trừ việc phụ nữ mang thai không nên dùng thuốc.

Liệu pháp được bắt đầu càng sớm, hiệu quả càng cao và nguy cơ biến chứng càng thấp. "Chặn sao chép virus ngay lập tức có tác dụng đáng chú ý. Các bác sĩ chưa bao giờ có một loại thuốc như vậy trước đây," bely lưu ý.

Bí mật của hiệu quả

Thực tế là trong một thời gian ngắn như vậy, chúng tôi đã phát triển và đưa ra việc sản xuất các loại thuốc cải tiến, hiệu quả đã được xác nhận bởi các thử nghiệm lâm sàng, theo các chuyên gia, là một tình huống hoàn toàn độc đáo.

"Chúng tôi đã tìm ra cách chữa khỏi một căn bệnh mới trong một tháng rưỡi. Trước đây, không thể tin vào một điều như vậy," Dmitry Pushkar, Người Đứng đầu Nghiên cứu Lâm sàng, Viện sĩ Của Viện Hàn lâm khoa học nga nói. - Nhưng điều này không chỉ do các nhà sinh vật học nhanh chóng tổng hợp thuốc. Kết hợp những nỗ lực của các nhà sinh học hệ thống và bác sĩ lâm sàng, các nhà khoa học và nhà sản xuất đã trở nên khả thi nhờ các sáng kiến lập pháp của chính phủ."

Chúng ta đang nói về Nghị quyết số 441, được thông qua vào ngày 3 tháng tư.

"Theo tài liệu này, các thử nghiệm lâm sàng, chuyên môn dược phẩm và đánh giá chuyên gia được thực hiện trên quy mô đầy đủ, nhưng giấy phép thử nghiệm lâm sàng được cấp không phải trong nhiều tháng, như trước đây, mà chỉ trong vài ngày. Kết quả của những nghiên cứu này cũng nhanh chóng được đánh giá," Petr Bely nói. - Và điều này không chỉ áp dụng cho favipiravir. Các đồng nghiệp của chúng tôi cũng kịp thời giải phóng các kháng thể đơn dòng ngăn chặn interleukin, ngăn chặn sự phát triển của cơn bão cytokine ở những bệnh nhân bị nhiễm coronavirus. Chính phủ đã cung cấp một cơ hội chưa từng có cho ngành công nghiệp dược phẩm để cung cấp chăm sóc sức khỏe với các loại thuốc cứu sống sáng tạo."

"Luật pháp có tầm quan trọng lớn đối với chúng tôi", viện sĩ Pushkar tiếp tục. — Sau nghị quyết thứ 441, mọi người dường như bắt đầu, và chất này ngay lập tức được tìm thấy. Nếu không có sáng kiến của chính phủ, sẽ không ai nhớ hoặc phát hiện ra favipiravir. Khi mọi người nhận ra rằng luật pháp sẽ không hạn chế họ, chúng tôi chắc chắn sẽ có thuốc và công nghệ đột phá."

Khi nào thuốc sẽ hoạt động?

Các thử nghiệm lâm sàng Của Areplivir đã được hoàn thành đầy đủ, và kết quả đang được xử lý và chuẩn bị để chuyển giao Cho Bộ Y tế. Nếu cơ quan kịp thời xem xét chúng và phân loại lại giấy chứng nhận đăng ký tạm thời thành giấy chứng nhận vĩnh viễn, thuốc sẽ xuất hiện tại các bệnh viện vào đầu tháng 7 và đến mùa thu mọi người sẽ được cung cấp một loại thuốc cứu sống.

Petr Bely nhấn mạnh:" bất kể làn sóng thứ hai của căn bệnh, được dự đoán vào mùa thu, chúng tôi đều có một chiếc ô an toàn.

Thuốc kháng vi-rút, thuốc chẹn interleukin và kháng sinh là ba thành phần của liệu pháp phức tạp ĐỐI với COVID-19. Lần đầu tiên ngăn chặn sự sao chép của virus, sự sinh sản của nó và không có điều này, nó sống trong cơ thể trong vài giờ. Loại thứ hai ngăn chặn sự phát triển của một phản ứng tự miễn dịch quá mức gây ra tình trạng viêm không kiểm soát được. Vẫn còn những người khác đang chiến đấu với các mầm bệnh vi khuẩn đang tham gia. Và bây giờ tất cả các loại thuốc này được sản xuất Tại Nga.

Một nguồn