Ria：冠状病毒的伞。 国产药品将抵御秋波

莫斯科，7月1—RIA Novosti，Vladislav Strekopytov。 卫生部已经批准了另一种基于favipiravir的俄罗斯冠状病毒药物，阿雷普利韦，来自生物化学家萨兰斯克工厂。 第一个，Avifavir，于5月底获得批准。 但临床试验仅在4月份开始。 俄新社发现了制药公司如何设法满足这样的最后期限。

冠状病毒治疗的新纪元

创造治疗COVID-19的方法只能与发现拯救人类免受细菌感染的抗生素相比。 俄罗斯是第一个开发抗新危险疾病药物的国家之一。

临床研究表明，其有效性为90％，即十有八九及时治疗的人保证不会死亡。

寻找治疗方法

制造药物通常需要数年时间。 因此，虽然一些科学家已经匆匆开始开发针对冠状病毒的疫苗，但其他人已经决定尝试现有的药物。

特别是，测试了抗病毒，免疫调节和呼吸剂。 特别希望寄托在美国Remdesivir上，该药物用于对抗埃博拉病毒，并证明有效对抗病原体SARS和MERS，以及日本流感药物favipiravir。

这两种药物都具有针对RNA病毒的广谱作用，其中包括SARS-CoV-2。 它们抑制RNA依赖性RNA聚合酶，这是细胞中病原体复制所必需的酶。 其他药物只能防止病毒进入细胞。

Remdesivir已成功通过美国和德国的临床试验，5月1日，美国食品和药物管理局（FDA）发布了简化命令—测试结束两天后—批准Remdesivir用于治疗COVID-19的"紧急使用"。

俄罗斯科学家和制药公司的代表以日本药物为基础，迅速进行了临床试验，并启动了基于favipiravir的药物生产。

法比拉韦至阿雷普利韦航线

富山化学是富士胶片控股公司的一部分，于2002年开发了法维拉韦作为抗流感药物。 然而，动物实验表明，由于可能对孩子的DNA产生负面影响和对胎儿造成损害的风险，因此在怀孕期间不能使用它，因此批准后出现了困难。

在2014中，favipiravir仍然以商品名Avigan注册。 它被允许仅用于对其他抗病毒药物具有抗性的流感新菌株-也就是说，作为最后的手段。 六年来，这种情况甚至没有发生过一次，如果不是冠状病毒，药物可能会被遗忘。

2020年2月，在浙江和顺制药生产的中国，法维拉韦是一种名为法维拉韦的抗流感药物，该药物被测试用于治疗COVID-19。 3月，中国人在日本和意大利效仿。

4月至5月，三家制药公司—KhimRar，Promomed和Technologiya Drugov，R-Pharm集团的一部分，开始在俄罗斯进行不同版本的药物临床试验。 在俄罗斯直接投资基金（RDIF）的支持下在HimRar创建的Avifavir是第一个获得卫生部批准的公司。 现在有阿雷普利韦，由Promomed LLC在萨兰斯克的生物化学家工厂生产。

Promomed LLC董事会主席Peter Bely告诉RIA Novosti，"新冠状病毒感染的难点在于没有药物可以起到病因作用，即消除病因。" "我们采用了一种在日本制造的分子来治疗另一种疾病，我们是第一批进行全面临床试验的人之一。 在这方面，俄罗斯领先于许多国家。"

JSC生物化学家是最大的药品制造商之一. 全周期工厂生产所有类型的药物。

"我们有一个巨大的生物技术平台-与我们合作的员工，设备，技术，科学家和临床医生。 这使我们能够快速行动，"Bely解释道。 -我们吸引了生物学家。 人们每周工作七天。 我不得不再次重新计算剂量和疗程，以确定该物质的纯度。 因此，所有的技术解决方案都是我们自己的。"

经证实有效

其中的临床试验该研究涉及210名确诊的中度严重冠状病毒感染患者，并在莫斯科，圣彼得堡，萨兰斯克，斯摩棱斯克和梁赞的医疗机构进行。

在服用这种抗病毒药物的70％患者中，骨折发生在疾病的第一天内，四天后病毒从体内消失。 在第十天，PCR测试在百分之百的受试者中为阴性。 在接受标准治疗的对照组中，70％在此期间恢复。

"阿雷普利韦产生了非常好的结果，"俄罗斯科学院的相应成员Larisa Balykova说，他是Ogarev Mordovian州立大学医学研究所所长，该研究的中心之一。 -从字面上看，第三天，人们的体温下降，一般中毒的症状迅速消退，他们的健康状况得到改善。 在第十天，肺损伤的体积减少了25-35％。"

没有副作用，除了孕妇不应服用该药。

越早开始治疗，效果越高，并发症的风险越低。 "立即阻止病毒复制具有明显的效果。 医生以前从未有过这样的药物，"Bely指出。

效率的秘诀

据专家介绍，在如此短的时间内，我们开发并启动了创新药物的生产，其有效性已被临床试验证实，这是一个绝对独特的情况。

"我们在一个半月内找到了一种新疾病的治疗方法。 以前，不可能相信这样的事情，"俄罗斯科学院院士临床研究负责人Dmitry Pushkar说。 -但这不仅是生物学家快速合成药物的优点。 由于政府的立法举措，系统生物学家和临床医生，科学家和制造商的努力已经成为可能。"

我们正在谈论4月3日通过的第441号决议。

"根据这份文件，临床试验，制药专业知识和专家评估是全面进行的，但临床试验的许可证不是像以前那样在几个月内发出，而是在几天内发出。 这些研究的结果也很快得到了评估，"Petr Bely说。 —这不仅适用于favipiravir。 我们的同事还迅速释放了阻断白细胞介素的单克隆抗体，防止了冠状病毒感染患者细胞因子风暴的发展。 政府为制药行业提供了前所未有的机会，为医疗保健提供创新的救命药物。"

"立法对我们非常重要，"Pushkar院士继续说道。 —在第441号决议之后，每个人似乎都开始了，物质立即被发现。 如果不是政府的倡议，没有人会记得或发现favipiravir。 当人们意识到立法不会限制他们时，我们肯定会有突破性的药物和技术。"

这种药什么时候起作用?

阿雷普利韦的临床试验已经全面完成，结果正在处理并准备转移到卫生部。 如果该机构及时审查它们并将临时注册证书重新分类为永久注册证书，该药物将在7月初出现在医院，到秋季，每个人都将获得挽救生命的药物。

"无论疾病的第二波，这是在秋季预测，我们有一个安全伞，"强调彼得*贝利。

抗病毒剂、白细胞介素阻断剂和抗生素是COVID-19复杂治疗的三个组成部分。 第一个阻止病毒的复制，它的繁殖，没有这个，它在体内生活了几个小时。 后者可以防止过度的自身免疫反应的发展，从而导致不受控制的炎症。 还有一些人正在与正在加入的细菌病原体作斗争。 现在所有这些药物都是在俄罗斯生产的。

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