प्रोमोमेड कंपनी ने सिस्टिक फाइब्रोसिस के खिलाफ पहली घरेलू दवा पंजीकृत की है
10.02.2026
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10.02.2026
प्रोमोमेड कंपनी ने एक स्वतंत्र तुलनात्मक अध्ययन के परिणामों के प्रकाशन की घोषणा की[1] लोमोनोसोव मॉस्को स्टेट यूनिवर्सिटी और रूसी यूनिवर्सिटी ऑफ मेडिसिन सहित प्रमुख रूसी वैज्ञानिक केंद्रों के एक संघ द्वारा आयोजित किया गया । अंतरराष्ट्रीय नियामक मानकों (ईएमए, एफडीए, ईएईयू) के पूर्ण अनुपालन में किया गया कार्य, घरेलू दवा तिरज़ेटा[2] के विश्लेषण के लिए समर्पित था और सक्रिय पदार्थ तिरज़ेपेटाइड पर आधारित इसका विदेशी एनालॉग था ।
तिरज़ेटा रूस की पहली दवा है जो तिरज़ेपेटाइड पर आधारित है, जो एक मौलिक रूप से नया दो—रिसेप्टर एगोनिस्ट है । इसे 2025 में प्रोमोमेड द्वारा विकसित और जारी किया गया था । दवा टाइप 2 मधुमेह मेलेटस वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए, साथ ही सहवर्ती रोगों वाले मोटे या अधिक वजन वाले वयस्कों में वजन नियंत्रण के लिए संकेतित है ।
"एक साथ दो शारीरिक नियामकों के कार्यों की नकल करता है, ग्लूकोज पर निर्भर इंसुलिनोट्रोपिक पॉलीपेप्टाइड और ग्लूकागन जैसे पेप्टाइड -1 के रिसेप्टर्स पर कार्य करता है । यह एक मौलिक रूप से नया वर्ग है जिसका उद्देश्य मोटापे और मधुमेह मेलेटस की पैथोफिजियोलॉजिकल प्रक्रिया में महत्वपूर्ण लिंक के कई महत्वपूर्ण घटकों के उद्देश्य से है, महामारी जिसने आधुनिक समाज को अभिभूत कर दिया है । "
काम के प्रमुख निष्कर्षों में से एक तिरज़ेट में उपयोग किए जाने वाले पदार्थ तिरज़ेपेटाइड के उच्च शुद्धता सूचकांक की स्थापना थी । उच्च परिशुद्धता क्रोमैटोग्राफिक विश्लेषण (एचपीएलसी-एमएस/एमएस) के तरीकों से पता चला है कि रूसी तैयारी में मूल विदेशी नमूने की तुलना में 4.2 गुना कम अशुद्धियां हैं । यह कारक दीर्घकालिक चिकित्सा की सुरक्षा के लिए महत्वपूर्ण महत्व का है, जो टाइप 2 मधुमेह मेलेटस और मोटापे जैसी पुरानी स्थितियों के लिए आवश्यक है । प्रोमोमेड की अपनी पूर्ण-चक्र उत्पादन सुविधाओं में उन्नत संश्लेषण प्रौद्योगिकियों और बहु-चरण शुद्धि के उपयोग से शुद्धता के इस स्तर को प्राप्त करना संभव हो गया था ।
वैज्ञानिकों ने तिरज़ेटा के सूत्र की विशिष्टता की पुष्टि की है, जो फिनोल और बेंजाइल अल्कोहल जैसे रोगाणुरोधी परिरक्षकों को पूरी तरह से बाहर करता है । आधुनिक वितरण प्रणाली के उपयोग के कारण उनकी अब आवश्यकता नहीं है — एक रेडी-टू-यूज़ डिस्पोजेबल ऑटो-इंजेक्टर । यह उपकरण औषधीय समाधान की पूर्ण बाँझपन और स्थिरता सुनिश्चित करता है, एलर्जी प्रतिक्रियाओं के संभावित जोखिमों को कम करता है और सहवर्ती रोगों वाले रोगियों के लिए सुरक्षा बढ़ाता है ।
इसी समय, मानव कोशिका लाइनों पर इन विट्रो प्रयोगशाला परीक्षणों में लक्ष्य रिसेप्टर्स (जीएलपी -1 और जीआईपी) को स्पष्ट रूप से व्यक्त करते हुए पुष्टि की गई कि तिरज़ेटा की जैविक गतिविधि में संदर्भ दवा (पी<0.0001) के साथ कोई सांख्यिकीय महत्वपूर्ण अंतर नहीं है । यह अंतरराष्ट्रीय नैदानिक कार्यक्रमों (सरमाउंट, क्रॉसवर्ड) के प्रभावशाली परिणामों को तिरज़ेट करने के लिए एक विश्वसनीय वैज्ञानिक आधार प्रदान करता है, जिसने शरीर के वजन में 23% तक की कमी और ग्लाइसेमिक नियंत्रण में महत्वपूर्ण सुधार का प्रदर्शन किया ।
विदेशी अभ्यास के विपरीत, जहां मधुमेह और मोटापे के इलाज के लिए अलग-अलग व्यापारिक नामों द्वारा अलग-अलग तिरज़ेपेटाइड का प्रतिनिधित्व किया जाता है, दवा तिरज़ेटा रूस में इन दोनों महत्वपूर्ण संकेतों के लिए एक ही बार में पंजीकृत है । यह बहुमुखी प्रतिभा डॉक्टरों के लिए निर्धारित करने को सरल बनाती है और आधुनिक चिकित्सा को रोगियों की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए अधिक सुलभ बनाती है, जो आयात प्रतिस्थापन के रणनीतिक उद्देश्यों और देश की दवा संप्रभुता को मजबूत करने से मेल खाती है । Sources
- मकारेविच पी. आई., अलेक्जेंड्रुश्किना एन. ए., पॉडलेसनाया पी. ए., काज़िशविली यू । जी।, बेली पी.ए., ज़स्लावस्काया के । , टैगानोव ए. वी., डायकोवा आई. एन., शचरबकोवा एल. आई., कोर्यानोवा के. एन., मिशेंको ई. एस., शचरबकोवा वी. एस.
- यह दवा एक प्रिस्क्रिप्शन दवा है और इसे केवल डॉक्टर द्वारा बताए अनुसार ही खरीदा जाना चाहिए । दवा में मतभेद हैं । कृपया उपयोग के लिए निर्देश पढ़ें। दवा का उपयोग न करें यदि यह आपके द्वारा निर्धारित नहीं किया गया है
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