俄罗斯药物Tirzetta®（INN tirzepatide）在一项独立的科学研究中证实了最高的质量和纯度标准

PROMOMED公司宣布出版由俄罗斯领先的科学中心组成的财团进行的独立比较研究结果[1]，包括罗蒙诺索夫莫斯科国立大学和俄罗斯医学大学。 这项工作完全符合国际监管标准（EMA，FDA，EAEU），致力于分析国内药物Tirzetta®[2]及其基于活性物质tirzepatide的国外类似物。

Tirzetta®是俄罗斯第一种基于tirzepatide的药物，tirzepatide是一种全新的双受体激动剂。 它是由PROMOMED在2025开发和发布的。 该药物适用于治疗2型糖尿病成人患者，以及控制肥胖或超重成人伴随疾病的体重。

该研究不仅证明了药物的完全物理-化学和生物等效性，而且揭示了由PROMOMED开发和制造的俄罗斯产品的重要定性优势，例如活性物质的高度纯化和不含防腐剂的配方。

该工作的关键结论之一是建立了用于Tirzette的物质tirzepatide的高纯度指数。 高精度色谱分析（HPLC-MS/MS）的方法表明，与原始外国样品相比，俄罗斯制剂含有的杂质少4.2倍。 这一因素对于长期治疗的安全性至关重要，长期治疗需要2型糖尿病和肥胖等慢性疾病。 通过在PROMOMED自己的全周期生产设施中使用先进的合成技术和多级纯化，实现了这种纯度水平。

科学家们已经证实了Tirzetta®配方的独特性，该配方完全排除了苯酚和苯甲醇等抗菌防腐剂。 由于使用了现代输送系统-即用型一次性自动注射器，因此不再需要它们。 该装置确保了药物溶液的完全无菌和稳定性，最大限度地降低了过敏反应的潜在风险，并增加了伴随疾病患者的安全性。

与此同时，对稳定表达靶受体（GLP-1和GIP）的人细胞系的体外实验室测试证实，Tirzetta的生物活性与参考药物没有统计学上的显着差异（p<0.0001）。 这为推断国际临床计划（SURMOUNT，SURPASS）的令人印象深刻的结果提供了可靠的科学依据，这些计划显示体重减少高达23％，血糖控制显着改善。

与国外实践不同，tirzepatide以不同的商标名称分别用于治疗糖尿病和肥胖症，Tirzetta®药物在俄罗斯同时注册用于这两种重要适应症。 这种多功能性简化了医生的处方，使现代治疗更容易为广泛的患者提供，这与进口替代和加强国家制药主权的战略目标相对应。 来源

1. Makarevich P.I.，Alexandrushkina N.A.，Podlesnaya P.A.，Kazaishvili Yu。G.，Belyy P.A.，Zaslavskaya K.Ya。，Taganov A.V.，Dyakova I.N.，Shcherbakova L.I.，Koryanova K.N.，Mishchenko E.S.，Shcherbakova V.S.物理化学性质和Biolog的评价
2. 这种药物是一种处方药，只能按照医生的处方购买。 该药有禁忌症。 请阅读使用说明。 如果你的药物没有给你开处方，请不要使用该药物。