Le médicament russe Tirzetta® (DCI tirzepatid) a confirmé les plus hauts standards de qualité et de pureté dans une étude scientifique indépendante

PROMOMED annonce la publication des résultats d'une étude comparative indépendante [1] menée par un consortium de grands centres scientifiques russes, dont l'Université d'état de Moscou. M. V. Lomonosova et l'Université Russe de Médecine. Le travail, effectué en pleine conformité avec les normes réglementaires internationales (EMA, FDA, UEE), a été consacré à l'analyse du médicament domestique Tirzetta®[2] et son homologue étranger sur la base de la substance active tirzepatida.

Tirzetta® - le premier médicament à base de tirzépatide en Russie, un agoniste fondamentalement nouveau à deux récepteurs. Il a été développé et publié par PROMOMED en 2025. Le médicament est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de diabète de type 2, ainsi que pour le contrôle du poids corporel chez les adultes obèses ou en surpoids en présence de comorbidités.

L'étude a non seulement prouvé l'équivalence physique-chimique et biologique complète des préparations, mais a également révélé d'importants avantages qualitatifs du produit russe développé et produit par PROMOMED, tels qu'un haut degré de purification de la substance active et une formule exempte de conservateurs.

L'une des principales conclusions des travaux a été l'établissement d'un indice élevé de pureté de la substance tirzépatide utilisée dans Tirzetta. Les méthodes d'analyse chromatographique de haute précision (HPLC-MS/MS) ont montré que le médicament russe contient 4,2 fois moins d'impuretés par rapport à l'échantillon étranger original. Ce facteur est essentiel à la sécurité du traitement à long terme requis par les maladies chroniques telles que le diabète de type 2 et l'obésité. Ce niveau de pureté a été rendu possible grâce à l'utilisation de technologies avancées de synthèse et de purification en plusieurs étapes dans les installations de production de PROMOMED, fonctionnant sur le principe du cycle complet.

Les scientifiques ont confirmé l'unicité de la formule du médicament Tirzetta®, à partir de laquelle les conservateurs antimicrobiens tels que le phénol et l'alcool benzylique sont complètement exclus. La nécessité d'eux a disparu grâce à l'utilisation d'un système moderne de Livraison — un auto-injecteur jetable prêt à l'emploi. Ce dispositif assure la stérilité et la stabilité complètes de la solution médicamenteuse, minimisant les risques potentiels de réactions allergiques et améliorant la sécurité des patients atteints de comorbidités.

Simultanément, des tests de laboratoire in vitro sur des lignées cellulaires humaines exprimant de manière stable des récepteurs cibles (GPP-1 et GIP) ont confirmé que l'activité biologique de Tirzetta ne présentait pas de différences statistiquement significatives avec le médicament de comparaison (p<0.0001). Cela constitue une base scientifique fiable pour extrapoler à Tirzetta les résultats impressionnants des programmes cliniques internationaux (SURMOUNT, SURPASS), qui ont démontré une réduction du poids corporel jusqu'à 23% et une amélioration significative du contrôle glycémique.

Contrairement à la pratique étrangère, où tirzepatid est représenté par différents noms commerciaux pour le traitement du diabète et de l'obésité séparément, le médicament Tirzetta® est enregistré en Russie immédiatement pour ces deux indications vitales. Cette polyvalence simplifie les rendez-vous pour les médecins et rend la thérapie moderne plus accessible à un large éventail de patients, ce qui correspond aux objectifs stratégiques de substitution des importations et de renforcement de la souveraineté pharmaceutique du pays. Sources

1. Makarevich P.I., Alexandrushkina N.A., Podlesnaya P.A., Kazaishvili Yu.G., Belyy P.A., Zaslavskaya K.Ya., Taganov A.V., Dyakova I.N., Shcherbakova L.I., Koryanova K.N., Mishchenko E.S., Shcherbakova V.S. Evaluation of Physicochemical Properties and Biolog
2. Ce médicament est un médicament d'ordonnance et ne doit être acheté que sur prescription médicale. Le médicament a des contre-indications. Veuillez lire les instructions d'utilisation. Ne pas utiliser le médicament à moins qu'il Vous a été prescrit par Vo