Thuốc nga tirzetta® (INN tirzepatide) đã xác nhận các tiêu chuẩn cao nhất về chất lượng và độ tinh khiết trong một nghiên cứu khoa học độc lập

CÔNG ty PROMOMED công bố việc công bố kết quả của một nghiên cứu so sánh độc lập[1] được thực hiện bởi một tập đoàn các trung tâm khoa học hàng đầu của nga, bao gồm Đại học Bang Lomonosov Moscow và đại Học Y khoa nga. Công việc, được thực hiện tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn quy định quốc tế (EMA, FDA, EAEU), được dành cho việc phân tích thuốc Trong nước tirzetta®[2] và chất tương tự nước ngoài của nó dựa trên hoạt chất tirzepatide.

Tirzetta® là Loại thuốc Đầu tiên của Nga dựa trên tirzepatide, một chất chủ vận hai thụ thể mới về cơ bản. Nó được PHÁT triển và phát hành BỞI PROMOMED vào năm 2025. Thuốc được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh đái tháo đường týp 2, cũng như kiểm soát cân nặng ở người lớn béo phì hoặc thừa cân mắc các bệnh đồng thời.

Nghiên cứu không chỉ chứng minh sự tương đương hoàn toàn về hóa lý và sinh học của các loại thuốc, mà còn tiết lộ những lợi thế định tính quan trọng của sản phẩm nga được PHÁT triển và sản xuất BỞI PROMOMED, chẳng hạn như mức độ thanh lọc cao của hoạt chất và công thức không có chất bảo quản.

Một trong những kết luận chính của công trình là việc thiết lập chỉ số độ tinh khiết cao của chất tirzepatide được sử dụng trong tirzette. Các phương pháp phân tích sắc ký có độ chính xác cao (HPLC-MS/MS) đã chỉ ra rằng chế phẩm của nga chứa ít tạp chất hơn 4,2 lần so với mẫu nước ngoài ban đầu. Yếu tố này có tầm quan trọng quan trọng đối với sự an toàn của liệu pháp dài hạn, đòi hỏi các tình trạng mãn tính như đái tháo đường týp 2 và béo phì. Đạt được mức độ tinh khiết này được thực hiện bằng cách sử dụng các công nghệ tổng hợp tiên tiến và thanh lọc nhiều giai đoạn tại CÁC cơ sở sản xuất toàn chu kỳ của PROMOMED.

Các nhà khoa học đã xác nhận tính độc đáo của công thức tirzetta®, loại trừ hoàn toàn các chất bảo quản kháng khuẩn như phenol và rượu benzyl. Chúng không còn cần thiết do sử dụng hệ thống phân phối hiện đại — kim phun tự động dùng một lần sẵn sàng sử dụng. Thiết bị này đảm bảo tính vô trùng và ổn định hoàn toàn của dung dịch thuốc, giảm thiểu rủi ro tiềm ẩn của các phản ứng dị ứng và tăng độ an toàn cho bệnh nhân mắc các bệnh đồng thời.

Đồng thời, các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm in vitro trên các dòng tế bào của con người thể hiện ổn định các thụ thể mục tiêu (GLP-1 và GIP) đã xác nhận rằng hoạt tính sinh học Của Tirzetta không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê với thuốc tham chiếu (p<0,0001). Điều này cung cấp một cơ sở khoa học đáng tin cậy để ngoại suy Cho Tirzette kết quả ấn tượng của các chương trình lâm sàng quốc tế (VƯỢT QUA, VƯỢT QUA), cho thấy giảm trọng lượng cơ thể lên tới 23% và cải thiện đáng kể kiểm soát đường huyết.

Không giống như thực hành nước ngoài, nơi tirzepatide được đại diện bởi các tên thương mại khác nhau để điều trị bệnh tiểu đường và béo phì riêng biệt, thuốc tirzetta® được đăng ký Tại Nga cho cả hai chỉ định quan trọng này cùng một lúc. Tính linh hoạt này đơn giản hóa việc kê đơn cho các bác sĩ và làm cho liệu pháp hiện đại dễ tiếp cận hơn với nhiều bệnh nhân, tương ứng với các mục tiêu chiến lược của việc thay thế nhập khẩu và tăng cường chủ quyền dược phẩm của đất nước. Nguồn

1. Makarevich P. I., Alexandrushkina N. A., Podlesnaya P. A., Kazaishvili Yu.G., Belyy P. A., Zaslavskaya K. Ya., Taganov A. V., Dyakova I. N., Shcherbakova L. I., Koryanova K. N., Mishchenko E. S., Shcherbakova V. S. Đánh giá Các Tính Chất Hóa lý và Sinh họ
2. Thuốc này là một loại thuốc theo toa và chỉ nên được mua theo chỉ định của bác sĩ. Thuốc có chống chỉ định. Vui lòng đọc hướng dẫn sử dụng. Không sử dụng thuốc nếu thuốc chưa được bạn kê đơn