Rossiya preparati Tirzetta® (MNN tirzepatid) mustaqil ilmiy tadqiqotda sifat va tozalikning eng yuqori standartlarini tasdiqladi

PROMOMED kompaniyasi Rossiyaning yetakchi ilmiy markazlari konsorsiumi, shu jumladan Vladimir Vladimirovich nomidagi Moskva davlat universiteti tomonidan o'tkazilgan mustaqil qiyosiy tadqiqot[1] natijalari e'lon qilinganligi haqida xabar beradi. M. V. Lomonosova va Rossiya tibbiyot universiteti. Xalqaro tartibga solish standartlariga (EMA, FDA, eea) to'liq mos keladigan ish tirzetta®[2] mahalliy dori va uning tirzepatid faol moddasiga asoslangan xorijiy analogini tahlil qilishga bag'ishlangan.

Tirzetta® Rossiyada tirzepatidga asoslangan birinchi dori, asosan yangi ikki retseptorli agonist. U PROMOMED tomonidan 2025 yilda ishlab chiqilgan va chiqarilgan. Preparat 2-toifa diabet bilan og'rigan kattalar bemorlarini davolash, shuningdek, qo'shma kasalliklar mavjud bo'lganda semirib ketgan yoki ortiqcha vaznli kattalardagi tana vaznini nazorat qilish uchun ko'rsatiladi.

Tadqiqot nafaqat dorilarning to'liq fizik-kimyoviy va biologik ekvivalentligini isbotladi, balki PROMOMED kompaniyasi tomonidan ishlab chiqilgan va ishlab chiqarilgan rus mahsulotining muhim sifat afzalliklarini, masalan, faol moddalarni yuqori darajada tozalash va konservantlardan xoli formulani aniqladi.

Ishning asosiy xulosalaridan biri Tirzettda ishlatiladigan tirzepatid moddasining tozaligining yuqori ko'rsatkichini aniqlash edi. Yuqori aniqlikdagi xromatografik tahlil usullari (HPLC-MS/MS) shuni ko'rsatdiki, rus preparati asl xorijiy namunaga nisbatan 4,2 baravar kam begona moddalarni o'z ichiga oladi. Ushbu omil 2-toifa diabet va semirish kabi surunkali holatlar talab qiladigan uzoq muddatli terapiya xavfsizligi uchun juda muhimdir. Ushbu tozalik darajasiga erishish ilg'or sintez texnologiyalaridan foydalanish va to'liq tsikl printsipi asosida ishlaydigan PROMOMEDLARNING o'z ishlab chiqarish quvvatlarida ko'p bosqichli tozalash tufayli mumkin bo'ldi.

Olimlar tirzetta® formulasining o'ziga xosligini tasdiqladilar, undan fenol va benzil spirti kabi mikroblarga qarshi konservantlar butunlay chiqarib tashlandi. Zamonaviy etkazib berish tizimidan foydalanish tufayli ularga ehtiyoj yo'qoldi — foydalanishga tayyor bir martalik avtomatik injektor. Ushbu qurilma allergik reaktsiyalarning mumkin bo'lgan xavfini minimallashtirish va qo'shma kasalliklarga chalingan bemorlar uchun xavfsizlikni oshirish orqali dorivor eritmaning to'liq sterilligi va barqarorligini ta'minlaydi.

Shu bilan birga, maqsadli retseptorlarni (GPP-1 va GIP) barqaror ifodalovchi inson hujayra liniyalarida in vitro laboratoriya sinovlari Tirzettaning biologik faolligi taqqoslash preparati (p<0.0001) bilan statistik jihatdan ahamiyatli farqlarga ega emasligini tasdiqladi. Bu tirzettaga xalqaro klinik dasturlarning (SURMOUNT, SURPASS) ta'sirchan natijalarini ekstrapolyatsiya qilish uchun ishonchli ilmiy asos bo'lib xizmat qiladi, bu tana vaznining 23% gacha kamayishini va glisemik nazoratning sezilarli yaxshilanishini ko'rsatdi.

Tirzepatid diabet va semirishni alohida davolash uchun turli xil savdo nomlari bilan ifodalangan xorijiy amaliyotdan farqli o'laroq, tirzetta® preparati Rossiyada ushbu hayotiy ko'rsatkichlar bo'yicha darhol ro'yxatga olingan. Bunday ko'p qirralilik shifokorlarni tayinlashni osonlashtiradi va zamonaviy terapiyani bemorlarning keng doirasi uchun qulayroq qiladi, bu esa mamlakatning farmatsevtika suverenitetini import o'rnini bosish va mustahkamlashning strategik vazifalariga mos keladi. Manbalar

1. Makarevich P.I., Alexandrushkina N.A., Podlesnaya P.A., Kazaishvili Yu.G., Belyy P.A., Zaslavskaya K.Ya., Taganov A.V., Dyakova I.N., Shcherbakova L.I., Koryanova K.N., Mishchenko E.S., Shcherbakova V.S. Evaluation of Physicochemical Properties and Biolog
2. Ushbu preparat retsept bo'yicha dori hisoblanadi va uni faqat shifokor ko'rsatmasi bo'yicha sotib olish kerak. Preparat kontrendikatsiyaga ega. Iltimos, foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarni ko'rib chiqing. Agar sizga buyurilmagan bo'lsa, preparatni qo'llam