Азацитидин-ПРОМОМЕД препараты ересек пациенттерді емдеу үшін қолданылады,
гемопоэтикалық дің жасушаларын трансплантациялау мүмкін емес
(HSCC,
ауыстыру үшін сау қан түзетін дің жасушаларын алу процесі ауру немесе химиотерапияның жоғары дозалары және/немесе сәулелік
терапия) бар:

• МИЕЛОДИСПЛАСТИКАЛЫҚ синдром (МДС, гемопоэз жүйесінің ауруларының жалпы атауы, олар қандағы белгілі бір қан жасушаларының санының төмендеуімен сипатталады, гемопоэздің бұзылу белгілерімен бірге) IPSS шкаласына сәйкес жоғары немесе аралық – 2 тәуекел дәрежесі бар (Халықаралық болжамды балл жүйесі);
• жедел миелоидты лейкемия (AML, сүйек кемігі мен қанда жиналатын және қан жасушаларының қалыпты түзілуіне кедергі келтіретін қалыптан тыс жасушалардың тез өсуімен сипатталатын қан жүйесінің қатерлі ауруы);
• созылмалы миеломоноцитарлық лейкемия (ХММЛ, сүйек кемігінде миелоциттер мен моноциттердің артық мөлшерінің пайда болуымен сипатталатын қан жүйесінің қатерлі ауруы, олар сүйек кемігінде және басқа мүшелерде жиналып, басқа қан жасушаларынесыстырады) миелопролиферативті бұзылуларсыз сүйек кемігіндегі Бласт жасушаларының (жетілмеген, тез өсетін қан жасушалары) 10-29% – с (сүйек кемігіндегі белгілі бір типтегі қан жасушаларының бақылаусыз өсуімен байланысты бұзылулар).

артық дозалану белгілері Клиникалық зерттеу барысында азацитидиннің артық дозалануының бір жағдайы туралы хабарланды.
Науқаста 290 мг/м2 дозада препаратты көктамыр ішіне бір рет енгізгеннен кейін сұйық, бірнеше рет нәжіс (диарея), жүрек айнуы және құсу байқалды, бұл ұсынылған бастапқы дозадан шамамен 4 есе асып түсті.
емдеу Артық дозаланған кезде дәрігер тиісті қан жасушаларының концентрациясын бақылайды және қажет болған жағдайда демеуші ем тағайындайды. Азацитидиннің артық дозалануында арнайы антидот жоқ.

Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, АЗАЦИТИДИН-ПРОМОМЕД препараты жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін, бірақ олар бәрінде бола бермейді.
Дәрігерге сізде пайда болған барлық жағымсыз реакциялар туралы хабарлау маңызды, сондықтан олар тиісті шараларды қолдана алады (мысалы, емдеуді уақытша тоқтата тұру немесе тоқтату, препараттың дозасы мен ұзақтығын өзгерту, қосымша терапия тағайындау).
кейбір жағымсыз реакциялар ауыр және өмірге қауіп төндіруі мүмкін.АЗАЦИТИДИН-ПРОМОМЕД препаратын қолданған кезде келесі жағымсыз реакциялардың кез келгені пайда болса, дереу дәрігерге хабарлаңыз: өте жиі-10 1 – ден астам адамда болуы мүмкін

• өкпенің қабынуы (пневмония, оның ішінде бактериялық, вирустық, саңырауқұлақ), оның көріністері жоғары температура, әлсіздік, жөтел (алдымен құрғақ, ылғалға айналады), қалтырау, кеуде аймағында немесе оң жақта ауырсыну, ентігу;
• қайта-қайта бос нәжіс (диарея) және құсу, өйткені олар дегидратацияға әкелуі мүмкін;
• фебрильді нейтропения-қандағы айналымдағы нейтрофилдердің абсолютті санының төмендеуі аясында науқастың температурасының 38 °C-тан жоғары көтерілуі ретінде көрінетін өмірге қауіп төндіретін жағдай (қан анализінің нәтижелері бойынша анықталады).

• инфекциялық қанмен улану (бактериялық, вирустық және саңырауқұлақты қоса алғанда, сепсис; ағзаның инфекциялардан (нейтрофилдерден) қорғаныш реакциясына қатысатын қан жасушалары санының азаюы аясында сепсис). Мүмкін симптомдар қызба, қалтырау, қан қысымының төмендеуі, жүрек соғу жиілігінің жоғарылауы, ентігу, шығарылған зәр мөлшерінің төмендеуі, жалпы әлсіздік, арықтау болуы мүмкін;
• дегидратация (дегидратация);
• интракраниальды қан кету-кенеттен бас ауруы, сананың жоғалуы, жүрек айнуы, құсу, құрысулар түрінде көрінуі мүмкін бас сүйек қуысындағы қан кету. Бұл шұғыл медициналық көмекті қажет ететін ауыр патология, өйткені бас сүйегінің қуысына төгілген қан бас сүйек ішілік қысымның жоғарылауын тудырады, бұл жүйке тінінің зақымдалуына, оның қанмен қамтамасыз етілуінің бұзылуына әкелуі мүмкін;
• естен тану - мидың қанмен қамтамасыз етілуінің төмендеуіне байланысты сананың кенеттен қысқа мерзімді жоғалуы;
• асқазан-ішектен қан кету (ауыз қуысында қан кетуді қоса), геморроидальды қан кету;
• бүйрек жеткіліксіздігі-бұл өмірге қауіп төндіретін жағдай және шұғыл көмек қажет. Негізгі белгілер-бүйрек коликасы, шығарылатын зәрдің азаюы, асқазан-ішек жолдарының бұзылуы, әлсіздік, жүрек айну, қан қысымының төмендеуі, бұлшықет ауруы

АЗАЦИТИДИН-ПРОМОМЕД препаратын қолданбаңыз:

• егер сізде азацитидинге немесе қаптаманың 6-бөлімінде көрсетілген препараттың кез келген басқа компоненттеріне аллергияңыз болса;
• егер сізде бауырдың қатерлі ісіктері болса;
• егер сіз жүкті болсаңыз немесе емізетін болсаңыз.

Емдеуші дәрігерге не қолданғаныңыз, жақында қолданғаныңыз немесе басқа дәрі-дәрмектерді қолдануды бастауға болатындығы туралы хабарлаңыз.
Дәрігер әртүрлі препараттардың АЗАЦИТИДИН-ПРОМОМЕД препаратымен өзара әрекеттесуіне байланысты дамуы мүмкін жағымсыз реакцияларды ескеру үшін, сондай-ақ сіз қолданатын препараттардың дозаларын түзету үшін қолданатын препараттар туралы білуі керек.
Азацитидиннің басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі бойынша мақсатты клиникалық зерттеулер жүргізілген жоқ.

Тіркеу куәлігін ұстаушы
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Өндіруші
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электрондық пошта: biohimic@promomed.pro
Интернет желісіндегі мекенжай: promomed.ru
Тұтынушылардың талаптарын қабылдайтын ұйым
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (тәулік бойы)
Электрондық пошта: hot_line@promomed.pro

30 °C-тан төмен температурада сақтаңыз.

Микробиологиялық тұрғыдан қалпына келтірілген препаратты дереу қолдану керек. Егер препарат бірден қолданылмаса, сақтау мерзімі мен шарттары үшін жауапкершілік пайдаланушыға жүктеледі.