Le médicament AZACITIDINE-PROMOMED est utilisé pour le traitement des patients adultes,
qui ne peut pas être effectué une greffe de cellules souches hématopoïétiques
(HSCT, le processus d'obtention de cellules souches hématopoïétiques saines pour remplacer
détruit à la suite de la maladie ou de fortes doses de chimiothérapie et/ou de radiothérapie
thérapie) ayant:

• syndrome myélodysplasique (MDS, le nom commun des maladies du système hématopoïétique, qui se caractérise par une diminution du nombre de certains globules sanguins dans le sang, ainsi que des signes de troubles de l'Hématopoïèse) avec un degré de risque élevé ou intermédiaire – 2 selon l'échelle IPSS (système international de notation pronostique);
• leucémie myéloïde aiguë (LMA, maladie maligne du système sanguin caractérisée par une croissance rapide de cellules anormales qui s'accumulent dans la moelle osseuse et le sang et empêchent la formation normale de cellules sanguines);
• leucémie myélomonocytaire chronique (HMML, maladie maligne du système sanguin caractérisée par la formation dans la moelle osseuse d'un nombre excessif de cellules – myélocytes et monocytes, qui déplacent d'autres cellules sanguines, s'accumulant dans la moelle osseuse et d'autres organes) avec 10-29% de cellules blastiques (cellules sanguines immatures à croissance rapide) dans la moelle osseuse sans troubles myéloprolifératifs (troubles associés à la croissance incontrôlée

Symptômes de surdosage Un cas de surdose d'azacitidine a été signalé au cours d'un essai clinique.
Le patient a présenté des selles liquides et multiples (diarrhée), des nausées et des vomissements après une seule administration intraveineuse du médicament à une dose de 290 mg/m2, qui dépassait la dose initiale recommandée de près de 4 fois.
Traitement En cas de surdosage, le médecin surveillera la concentration des cellules sanguines appropriées et prescrira, si nécessaire, un traitement d'entretien. Il n'y a pas d'antidote spécifique pour une surdose d'azacitidine.

Comme tous les médicaments, le médicament AZACITIDINE-PROMOMED peut provoquer des réactions indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.
Il est important que vous informiez le médecin de toutes les réactions indésirables que vous avez subies afin qu'il puisse prendre les mesures appropriées (par exemple, suspendre ou annuler temporairement le traitement, modifier la dose et la durée du médicament, prescrire un traitement supplémentaire).
Certaines réactions indésirables peuvent être graves et mettre la vie en danger. informez immédiatement votre médecin Si vous ressentez l'une des réactions indésirables suivantes lors de l'utilisation du médicament AZACITIDINE-PROMOMED: Très souvent-peut survenir chez plus d'une personne sur 10

• pneumonie (pneumonie, y compris bactérienne, virale, fongique), dont les manifestations sont une forte fièvre, une faiblesse, une toux (sèche au début, devenant humide), des frissons, des douleurs dans la poitrine ou sur le côté droit, essoufflement;
• selles liquides multiples (diarrhée) et vomissements, car ils peuvent entraîner une déshydratation;
• la neutropénie fébrile est une affection potentiellement mortelle qui se manifeste par une augmentation de la température du patient au-dessus de 38 °C dans le contexte d'une diminution du nombre absolu de neutrophiles circulants dans le sang (déterminée par les résultats d'un test sanguin).

• infection infectieuse du sang (septicémie, y compris bactérienne, virale et fongique; septicémie dans le contexte d'une diminution du nombre de cellules sanguines impliquées dans la réponse protectrice du corps contre les infections (neutrophiles)). Les symptômes possibles peuvent être de la fièvre, des frissons, une diminution de la pression artérielle, une augmentation de la fréquence cardiaque, un essoufflement, une diminution de la quantité d'urine libérée, une faiblesse générale, une fatigue;
• déshydratation (déshydratation);
• hémorragie intracrânienne-hémorragie dans la cavité crânienne, qui peut se manifester par des maux de tête soudains, une perte de conscience, des nausées, des vomissements, des convulsions. C'est une pathologie grave qui nécessite des soins médicaux d'urgence, car le sang versé dans la cavité crânienne provoque une augmentation de la pression intracrânienne, ce qui peut endommager le tissu nerveux, perturber son approvisionnement en sang;
• évanouissement-perte soudaine de conscience à court terme due à une diminution de l'apport sanguin cérébral;
• saignement gastro-intestinal (y compris les saignements buccaux), saignement hémorroïdaire;
• l'insuffisance rénale est une affection potentiellement mortelle qui nécessite des soins d'urgence. Les principaux signes sont des coliques rénales, une diminution de la quantité d'urine libérée, des troubles gastro-intestinaux, une faiblesse, des nausées, une diminution de la pression artérielle, des douleurs musculaires

Ne pas utiliser AZACITIDINE-PROMOMED:

• si vous êtes allergique à l'azacitidine ou à tout autre composant du médicament répertorié à la section 6 de la feuille d'emballage;
• si vous avez des tumeurs malignes du foie;
• si vous êtes enceinte ou allaitez.

Informez votre médecin que vous appliquez, que vous avez récemment appliqué ou que vous pouvez commencer à appliquer d'autres médicaments.
Le médecin doit être conscient des médicaments que vous utilisez pour prendre en compte les réactions indésirables possibles pouvant survenir en raison de l'interaction de divers médicaments avec AZACITIDINE-PROMOMED et éventuellement ajuster les doses des médicaments que vous utilisez.
Aucune étude clinique ciblée sur l'interaction de l'azacitidine avec d'autres médicaments n'a été menée.

Titulaire du permis d'enregistrement
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
430030, République de Mordovie, Saransk, rue vasenko, D. 15A
Fabricant
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: +7 (8342) 38 03 68
Email: biohimic@promomed.pro
Adresse Internet: promomed.ru
Organisation acceptant les réclamations des consommateurs
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Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 heures sur 24)
Email: hot_line@promomed.pro

Conserver à une température inférieure à 30 °C. Conserver dans son emballage d'origine (paquet/boîte).

D'un point de vue microbiologique, le médicament reconstitué doit être utilisé immédiatement. Si le médicament n'est pas utilisé immédiatement, la responsabilité des termes et conditions de stockage incombe à l'utilisateur.