mahsulot haqida

Azatsitidin-PROMOMED preparati tarkibida azatsitidin faol moddasi mavjud.
Azatsitidin-PROMOMED preparati antikanser, qon va gematopoez tizimining xavfli o'smalarini davolash uchun ishlatiladigan pirimidinning analogidir.
Azatsitidin-PROMOMED preparati teri ostiga yuborish uchun suspenziya tayyorlash uchun liyofilizat bo'lib, tashqi tomondan gözenekli massa yoki kukun bo'lib, oqdan oqgacha bo'lgan gözenekli massa bo'laklari sarg'ish yoki kulrang rangga ega.
200 mg preparat (100 mg azatsitidinga to'g'ri keladi) 30 ml sig'imli 1-gidrolitik sinfdagi rangsiz shisha butilkalarga, germetik yopilgan bromo-butil kauchuk tiqinlar bilan, kombinatsiyalangan qopqoqlar bilan siqilgan.

Xususiyatlar

Nomi
AZATSITIDIN-PROMOMED
Chiqarilish shakli
TERI OSTIGA YUBORISH UCHUN SUSPENZIYANI TAYYORLASH UCHUN LIYOFILIZAT
Nozologik tasnif
Antitumor dorilar
Xalqaro noyor nom
AZATSITIDIN
Dozalar
25 mg/ml
ATX kodi
L01BC07
Faol modda
azatsitidin
Farmakoterapevtik guruh
Saraton preparatlari

qo‘llash

tavsiya etilgan doz Preparatning dozasi va chastotasi shifokor tomonidan tanangizning sirt maydoniga qarab hisoblash orqali alohida belgilanadi.
Azatsitidin-PROMOMED preparatining tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi barcha bemorlar uchun terapiyaning birinchi tsiklini o'tkazishda, boshlang'ich gematologik ko'rsatkichlar (qon tekshiruvi ko'rsatkichlari) qiymatlaridan qat'i nazar, 75 mg/m ni tashkil qiladi.2 tana yuzasi.
Preparat har kuni 7 kun davomida qo'llaniladi, so'ngra 21 kunlik tanaffus (28 kunlik terapevtik tsikl).
yo'l va (yoki) kirish usuli Azatsitidin-PROMOMED preparatining tiklangan suspenziyasi teri ostiga elka, son yoki qorin bo'shlig'iga kiritiladi. In'ektsiya joylari o'zgarishi kerak. Keyingi in'ektsiya uchun joy avvalgisidan 2,5 sm dan ortiq bo'lishi kerak. Preparat terining shikastlangan, qizargan (giperemik), siqilgan yoki og'riqli joylariga (shu jumladan qon ketishi bo'lgan teriga) kiritilmasligi kerak.
terapiya Davomiyligi Kamida 6 ta terapevtik tsikl o'tkazilishi kerak. Davolash uning samaradorligi saqlanib qolguncha yoki kasallikning rivojlanish belgilari paydo bo'lguncha davom etadi.
agar siz azatsitidin-PROMOMED preparatini kerak bo'lgandan ko'proq ishlatgan bo'lsangiz AZATSITIDIN PROMOMED bilan davolash shifokor tomonidan tanlanadi va nazorat qilinadi, shuning uchun uni kerak bo'lgandan ko'proq yoki kamroq olish ehtimoli minimaldir. Ammo, agar sizda biron bir shubha bo'lsa, maslahat beringsog'liqni saqlash mutaxassisi bilan.
Agar preparatni qo'llash bo'yicha savollaringiz bo'lsa, shifokoringizga yoki hamshirangizga murojaat qiling.

Yordam

Ko‘rsatma

Azatsitidin-PROMOMED preparati kattalar bemorlarini davolash uchun ishlatiladi, gematopoetik ildiz hujayralarini transplantatsiya qilish mumkin emas (HSCT, almashtirish uchun sog'lom qon hosil qiluvchi ildiz hujayralarini olish jarayoni
kasallik yoki kimyoterapiya va/yoki nurlanishning yuqori dozalari natijasida vayron bo'lgan
terapiya), quyidagilar bilan:

  • miyelodisplastik sindrom (MDS, gematopoez tizimining kasalliklarining umumiy nomi, bu qonda ma'lum qon hujayralari sonining kamayishi, gematopoez buzilishi belgilari bilan tavsiflanadi) yuqori yoki oraliq – ipss shkalasiga muvofiq 2 daraja xavf (xalqaro prognostik ball tizimi);
  • o'tkir miyeloid leykemiya (AML, qon tizimining xavfli kasalligi, suyak iligi va qonda to'planib, qon hujayralarining normal shakllanishiga to'sqinlik qiladigan g'ayritabiiy hujayralarning tez o'sishi bilan tavsiflanadi);
  • surunkali miyelomonotsitik leykemiya (HMML, qon tizimining xavfli kasalligi, suyak iligida ortiqcha miqdordagi hujayralar – miyelotsitlar va monotsitlar hosil bo'lishi bilan tavsiflanadi, ular suyak iligi va boshqa organlarda to'planib, boshqa qon hujayralarini siqib chiqaradi) suyak iligida miyeloproliferativ buzilishlarsiz Blast hujayralarining (pishmagan, tez o'sadigan qon hujayralari) 10-29 % (suyak iligida ma'lum bir turdagi qon hujayralarining nazoratsiz o'sishi bilan bog'liq buzilishlar).
Agar yaxshilanish bo'lmasa yoki yomonlashayotganini sezsangiz, shifokoringizga murojaat qilishingiz kerak.

dozani oshirib yuborish belgilari Klinik tekshiruvda azatsitidinning haddan tashqari dozasi haqida xabar berilgan.
Bemorda 290 mg/m2 dozada vena ichiga bir marta yuborilgandan so'ng, tavsiya etilgan boshlang'ich dozadan deyarli 4 baravar ko'p bo'lgan suyuq, ko'p marta najas (diareya), ko'ngil aynishi va qayt qilish qayd etilgan.
davolash Dozani oshirib yuborishda shifokor tegishli qon hujayralari kontsentratsiyasini kuzatib boradi va agar kerak bo'lsa, qo'llab-quvvatlovchi davolanishni buyuradi. Azatsitidinning haddan tashqari dozasi uchun o'ziga xos antidot yo'q.

Barcha dorilar singari, AZATSITIDIN-PROMOMED preparati ham istalmagan reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, ammo ular hamma uchun ham mavjud emas.
Sizda paydo bo'lgan barcha kiruvchi reaktsiyalar haqida shifokorga xabar berish juda muhim, shunda ular tegishli choralarni ko'rishlari mumkin (masalan, davolanishni vaqtincha to'xtatib turish yoki bekor qilish, preparatning dozasi va davomiyligini o'zgartirish, qo'shimcha terapiya buyurish).
ba'zi kiruvchi reaktsiyalar jiddiy va hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin. AZATSITIDIN-PROMOMED preparatini qo'llashda quyidagi kiruvchi reaktsiyalardan biri bo'lsa, darhol shifokoringizga xabar bering: juda tez-tez-10 kishidan 1 nafarida paydo bo'lishi mumkin

  • o'pka yallig'lanishi (pnevmoniya, shu jumladan bakterial, virusli, qo'ziqorin), uning namoyon bo'lishi yuqori isitma, zaiflik, yo'tal (dastlab quruq, namga aylanadi), titroq, ko'krak yoki o'ng tomonda og'riq, nafas qisilishi;
  • ko'p marta bo'shashgan axlat (diareya) va qusish, chunki ular suvsizlanishga olib kelishi mumkin;
  • febril neytropeniya-qonda aylanib yuradigan neytrofillarning mutlaq soni kamayishi fonida bemorning harorati 38 °C dan oshishi sifatida namoyon bo'ladigan hayot uchun xavfli holat (qon tekshiruvi natijalari bo'yicha aniqlanadi).
ko'pincha – 10 kishidan 1 nafardan ko'p bo'lmagan odamda paydo bo'lishi mumkin
  • yuqumli qon zaharlanishi (sepsis, shu jumladan bakterial, virusli va qo'ziqorin; organizmning infektsiyalardan (neytrofillardan) himoya reaktsiyasida ishtirok etadigan qon hujayralari sonining kamayishi fonida sepsis). Mumkin bo'lgan alomatlar isitma, titroq, qon bosimining pasayishi, yurak urish tezligining oshishi, nafas qisilishi, chiqarilgan siydik miqdorining pasayishi, umumiy zaiflik, holsizlik bo'lishi mumkin;
  • tananing suvsizlanishi (suvsizlanish);
  • intrakranial qon ketish-bosh suyagi bo'shlig'idagi qon ketish, bu to'satdan bosh og'rig'i, ongni yo'qotish, ko'ngil aynishi, qusish, konvulsiyalar sifatida namoyon bo'lishi mumkin. Bu shoshilinch tibbiy yordamni talab qiladigan jiddiy patologiya, chunki bosh suyagi bo'shlig'iga quyilgan qon intrakranial bosimning oshishiga olib keladi, bu asab to'qimalariga zarar etkazishi, qon ta'minoti buzilishiga olib kelishi mumkin;
  • senkop-miya qon ta'minoti pasayishi tufayli to'satdan qisqa muddatli ongni yo'qotish;
  • oshqozon-ichakdan qon ketish (shu jumladan og'iz bo'shlig'ida qon ketish), gemorroyoidal qon ketish;
  • buyrak etishmovchiligi hayot uchun xavfli holat bo'lib, shoshilinch tibbiy yordamni talab qiladi. Asosiy belgilar buyrak kolikasi, chiqarilgan siydik miqdorining pasayishi, oshqozon-ichak traktining buzilishi, zaiflik, ko'ngil aynish, qon bosimining pasayishi, mushaklarning og'rig'i
Barcha mumkin bo'lgan nojo'ya reaktsiyalar va ularning paydo bo'lish chastotasi haqida ko'proq ma'lumot olish uchun qo'shimcha ko'rsatmalarga qarang

AZATSITIDIN-PROMOMED preparatini qo'llamang:

    agar sizda azatsitidin yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga alerjiya bo'lsa, varaqning 6-qismida keltirilgan;
  • agar sizda jigarning keng tarqalgan xavfli o'smalari bo'lsa;
  • agar siz homilador yoki emizikli bo'lsangiz.

Tibbiy yordam ko'rsatuvchi provayderingizga nima ishlatayotganingiz, yaqinda qo'llaganingiz yoki boshqa dorilarni qo'llashni boshlashingiz mumkinligi haqida xabar bering.
Shifokor turli xil dorilarning AZATSITIDIN-PROMOMED preparati bilan o'zaro ta'siri natijasida yuzaga kelishi mumkin bo'lgan istalmagan reaktsiyalarni hisobga olish uchun siz foydalanadigan dorilar haqida bilishi kerak, shuningdek siz foydalanadigan dorilarning dozalarini moslashtirishi mumkin.
Azatsitidinning boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri bo'yicha maqsadli klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Ro'yxatdan o'tish guvohnomasi egasi "Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy Ishlab chiqaruvchi "Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi Manzil: 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy Telefon: +7 (8342) 38 03 68
Elektron pochta: biohimic@promomed.pro
Internetdagi manzil: promomed.ru
Iste'molchilarning talablarini qabul qiluvchi tashkilot "Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi Manzil: 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy Telefon: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (kecha-kunduz) Elektron pochta: hot_line@promomed.pro

30 °C dan past haroratda saqlang.asl o'ramida (paket/quti) saqlang.

Mikrobiologik nuqtai nazardan, tiklangan preparatni darhol qo'llash kerak. Agar preparat darhol ishlatilmasa, saqlash muddati va shartlari uchun javobgarlik foydalanuvchiga yuklatiladi.