Azacitidine-Promomed

THUỐC AZACITIDINE-PROMOMED được sử dụng để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành,
ai không thể cấy ghép tế bào gốc tạo máu
(HSCT, quá trình thu được các tế bào gốc tạo máu khỏe mạnh để thay thế
bị phá hủy do bệnh tật hoặc liều cao hóa trị và / hoặc xạ trị
trị liệu), có:

• hội chứng myelodysplastic (MDS, tên gọi chung của các bệnh về hệ thống tạo máu đặc trưng bởi sự giảm số lượng tế bào máu nhất định trong máu kết hợp với các dấu hiệu rối loạn tạo máu) với mức độ rủi ro cao hoặc trung bình – 2 theo thang ĐIỂM IPSS (Hệ Thống Tính Điểm Dự đoán Quốc tế);
• bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML, một bệnh ác tính của hệ thống máu đặc trưng bởi sự phát triển nhanh chóng của các tế bào bất thường tích tụ trong tủy xương và máu và cản trở sự hình thành bình thường của các tế bào máu);
• bệnh bạch cầu myelomonocytic mãn tính (CMML, một bệnh ác tính của hệ thống máu đặc trưng bởi sự hình thành quá nhiều tế bào trong tủy xương – tế bào tủy và bạch cầu đơn nhân, thay thế các tế bào máu khác, tích tụ trong tủy xương và các cơ quan khác) với 10-29% tế bào nổ (tế bào máu chưa trưởng thành, tủy).

Triệu chứng quá liều Một trường hợp quá liều azacitidine đã được báo cáo trong một thử nghiệm lâm sàng.
Bệnh nhân bị lỏng, nhiều phân (tiêu chảy), buồn nôn và nôn sau một lần tiêm tĩnh mạch thuốc với liều 290 mg / m2, vượt quá liều khởi đầu khuyến cáo gần 4 lần.
Điều trị Trong trường hợp quá liều, bác sĩ sẽ theo dõi nồng độ của các tế bào máu có liên quan và kê đơn, nếu cần thiết, điều trị hỗ trợ. Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho quá liều azacitidine.

Giống như tất cả các loại thuốc, AZACITIDINE-PROMOMED có thể gây ra các phản ứng không mong muốn, nhưng chúng không xảy ra ở tất cả mọi người.
Điều quan trọng là bạn phải thông báo cho bác sĩ về bất kỳ phản ứng bất lợi nào xảy ra để bác sĩ có thể thực hiện các biện pháp thích hợp (ví dụ: tạm thời đình chỉ hoặc hủy điều trị, thay đổi liều lượng và thời gian dùng thuốc và kê đơn điều trị bổ sung).
Một số phản ứng bất lợi có thể nghiêm trọng và đe dọa tính mạng. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ phản ứng bất lợi nào sau đây khi sử DỤNG AZACITIDINE-PROMOMED: Rất thường xuyên, chúng có thể xảy ra ở hơn 1 người trong số 10 người

• viêm phổi (viêm phổi, bao gồm vi khuẩn, virus, nấm), các biểu hiện là sốt, yếu, ho (ban đầu khô, biến thành ướt) ,ills lạnh, đau ở ngực hoặc bên phải, khó thở;
• phân lỏng lặp đi lặp lại (tiêu chảy) và nôn mửa, vì chúng có thể dẫn đến mất nước.;
• Giảm bạch cầu trung tính do sốt là một tình trạng đe dọa tính mạng biểu hiện bằng sự gia tăng nhiệt độ của bệnh nhân trên 38 °c so với nền tảng của sự giảm số lượng bạch cầu trung tính lưu hành tuyệt đối trong máu (được xác định bởi kết quả xét nghiệm máu).

• nhiễm độc máu truyền nhiễm (nhiễm trùng huyết, bao gồm vi khuẩn, virus và nấm; nhiễm trùng huyết do giảm số lượng tế bào máu liên quan đến phản ứng bảo vệ của cơ thể chống lại nhiễm trùng (bạch cầu trung tính)). Các triệu chứng có thể xảy ra có thể bao gồm sốt ,ills lạnh, giảm huyết áp, tăng nhịp tim, khó thở, giảm lượng nước tiểu, suy nhược chung và kiệt sức.;
• mất nước của cơ thể (mất nước);
• Xuất huyết nội sọ là xuất huyết trong khoang sọ có thể biểu hiện như đau đầu đột ngột, mất ý thức, buồn nôn, nôn và co giật. Đây là một bệnh lý nghiêm trọng cần được chăm sóc y tế khẩn cấp, vì máu đã đổ vào khoang sọ gây ra sự gia tăng áp lực nội sọ, có thể dẫn đến tổn thương mô thần kinh và làm gián đoạn nguồn cung cấp máu của nó.;
• ngất là tình trạng mất ý thức đột ngột trong thời gian ngắn do nguồn cung cấp máu não giảm.;
• xuất huyết tiêu hóa (bao gồm chảy máu miệng), chảy máu trĩ;
• Suy thận là một tình trạng đe dọa tính mạng cần được chăm sóc khẩn cấp. Các dấu hiệu chính là đau bụng, giảm lượng nước tiểu, rối loạn tiêu hóa, suy nhược, buồn nôn, giảm huyết áp và đau cơ.

KHÔNG sử dụng THUỐC AZACITIDINE-PROMOMED:

• nếu bạn bị dị ứng với azacitidine hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc được liệt kê trong phần 6 của tờ rơi;
• nếu bạn có khối u gan ác tính phổ biến;
• nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.

Nói với bác sĩ của bạn rằng bạn đang sử dụng, gần đây đã sử dụng hoặc có thể bắt đầu sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Bác sĩ cần biết về các loại thuốc bạn đang sử dụng để tính đến các phản ứng bất lợi có thể phát triển do sự tương tác của các loại thuốc khác nhau VỚI AZACITIDINE-PROMOMED và có thể điều chỉnh liều lượng của các loại thuốc bạn sử dụng.
Chưa có nghiên cứu lâm sàng nhắm mục tiêu nào về sự tương tác của azacitidine với các loại thuốc khác.

Người giữ giấy chứng nhận đăng ký
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, Liên bang nga
15A Vasenko St., Saransk, 430030, Cộng Hòa Mordovia
Nhà sản xuất
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, Liên bang nga
Địa CHỈ: 15a Vasenko St., Saransk, 430030, Cộng Hòa Mordovia
Điện thoại: +7 (8342) 38 03 68
E-mail: biohimic@promomed.pro
Địa chỉ Internet: promomed.pro
Tổ chức chấp nhận yêu cầu của người tiêu dùng
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, Liên bang nga
Địa CHỈ: 15a Vasenko St., Saransk, 430030, Cộng Hòa Mordovia
Số điện thoại: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( xung quanh đồng hồ)
E-mail: hot_line@promomed.pro

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 °C. Bảo quản trong bao bì gốc (gói/hộp).

Từ quan điểm vi sinh, thuốc hoàn nguyên nên được sử dụng ngay lập tức. Nếu thuốc không được sử dụng ngay lập tức, người dùng chịu trách nhiệm về các điều khoản và điều kiện lưu trữ.