about the product
दवा एज़ैसिटिडिन-प्रोमोमेड एक एंटीट्यूमर एजेंट है, जो पाइरीमिडीन का एक एनालॉग है, जिसका उपयोग रक्त प्रणाली और हेमटोपोइजिस के घातक ट्यूमर के इलाज के लिए किया जाता है ।
दवा एज़ैसिटिडिन-प्रोमोमेड चमड़े के नीचे के प्रशासन के लिए एक निलंबन की तैयारी के लिए एक लियोफिलिज़ेट है, बाहरी रूप से यह एक झरझरा द्रव्यमान या पाउडर है जिसमें सफेद से सफेद रंग के पीले या भूरे रंग के रंग के साथ झरझरा द्रव्यमान के टुकड़े होते हैं ।
200 मिलीग्राम दवा (100 मिलीग्राम एज़ैसिटिडिन से मेल खाती है) 1 हाइड्रोलाइटिक वर्ग की रंगहीन कांच की शीशियों में 30 मिलीलीटर की क्षमता के साथ, ब्रोमो-ब्यूटाइल रबर स्टॉपर्स के साथ भली भांति बंद करके, संयुक्त कैप के साथ संपीड़ित ।
Specifications
use
की सिफारिश की खुराक
खुराक और उपयोग की आवृत्ति दवा के द्वारा निर्धारित किया जाता है व्यक्तिगत रूप से चिकित्सक द्वारा गणना के आधार पर की सतह क्षेत्र में आपके शरीर.
की सिफारिश की प्रारंभिक खुराक के AZACITIDINE-PROMOMED पहला चक्र के दौरान चिकित्सा के सभी रोगियों के लिए, की परवाह किए बिना मूल्यों के प्रारंभिक hematological मापदंडों (रक्त परीक्षण के मापदंडों), 75 मिलीग्राम / एम.2 शरीर के सतहों.
दवा दैनिक प्रशासित किया जाता है, 7 दिनों के लिए एक ब्रेक के बाद के 21 दिन (एक 28 दिन के चिकित्सीय चक्र).
मार्ग और (या) के प्रशासन की विधि
के पुनर्गठन के निलंबन AZACITIDINE-PROMOMED है subcutaneously इंजेक्ट में कंधे, कमर या पेट. इंजेक्शन साइटों को वैकल्पिक होना चाहिए । जगह के लिए अगले इंजेक्शन होना चाहिए और अधिक से अधिक 2.5 सेमी पिछले एक से. दवा नहीं किया जाना चाहिए में इंजेक्शन क्षतिग्रस्त, reddened (hyperemic), ठोस या दर्दनाक त्वचा क्षेत्रों (सहित त्वचा के साथ क्षेत्रों हेमोरेज).
चिकित्सा की अवधि
कम से कम 6 चिकित्सीय चक्र प्रदर्शन किया जाना चाहिए. उपचार जारी रखा के रूप में लंबे समय के रूप में यह प्रभावी रहता है या जब तक लक्षणों में रोग की प्रगति दिखाई देते हैं ।
यदि आप दवा का इस्तेमाल किया है AZACITIDINE-PROMOMED अधिक से अधिक आप चाहिए
उपचार के साथ AZACITIDINE-PROMOMED का चयन किया है और निगरानी के द्वारा एक डॉक्टर है, तो संभावना है कि आप प्राप्त करेंगे और अधिक या कम की तुलना में यह आप की जरूरत है कम से कम. हालांकि, अगर आप किसी भी संदेह है, अपने चिकित्सक से परामर्श करें.
यदि आपके पास दवा के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या नर्स से संपर्क करें ।
Help
Package leaflet
दवा एज़ैसिटिडिन-प्रोमोमेड का उपयोग वयस्क रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है,
हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल के साथ किसे प्रत्यारोपित नहीं किया जा सकता है
(एचएससीटी, बदलने के लिए स्वस्थ हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल प्राप्त करने की प्रक्रिया
बीमारी या कीमोथेरेपी और/या विकिरण की उच्च खुराक के परिणामस्वरूप नष्ट हो गया
थेरेपी), होने:
- मायलोइड्सप्लास्टिक सिंड्रोम (एमडीएस, हेमटोपोइजिस प्रणाली के रोगों के लिए एक सामान्य नाम है जो हेमटोपोइजिस विकारों के संकेतों के साथ संयुक्त रक्त में कुछ रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी की विशेषता है) आईपीएसएस पैमाने के अनुसार उच्च या मध्यवर्ती -2 डिग्री जोखिम के साथ (अंतर्राष्ट्रीय भविष्य कहनेवाला स्कोरिंग प्रणाली);
- तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (एएमएल, रक्त प्रणाली की एक घातक बीमारी जो असामान्य कोशिकाओं के तेजी से विकास की विशेषता है जो अस्थि मज्जा और रक्त में जमा होती है और रक्त कोशिकाओं के सामान्य गठन में हस्तक्षेप करती है);
- क्रोनिक मायलोमोनोसाइटिक ल्यूकेमिया (सीएमएमएल, रक्त प्रणाली की एक घातक बीमारी जो अस्थि मज्जा में कोशिकाओं की अत्यधिक संख्या के गठन की विशेषता है – मायलोसाइट्स और मोनोसाइट्स, जो अन्य रक्त कोशिकाओं को विस्थापित करते हैं, अस्थि मज्जा और अन्य अंगों में जमा होते हैं) 10-29% विस्फोट कोशिकाओं (अपरिपक्व, तेजी से बढ़ती रक्त कोशिकाओं) के साथ अस्थि मज्जा में मायलोप्रोलिफेरेटिव विकारों के बिना (विकार, अस्थि मज्जा में कुछ प्रकार की रक्त कोशिकाओं के अनियंत्रित विकास से जुड़े) ।
ओवरडोज के लक्षण
नैदानिक परीक्षण के दौरान एज़ैसिटिडिन ओवरडोज का एक मामला सामने आया है ।
रोगी को 290 मिलीग्राम / एम 2 की खुराक पर दवा के एक अंतःशिरा इंजेक्शन के बाद ढीले, बार-बार मल (दस्त), मतली और उल्टी थी, जो अनुशंसित प्रारंभिक खुराक से लगभग 4 गुना अधिक थी ।
उपचार
ओवरडोज के मामले में, डॉक्टर प्रासंगिक रक्त कोशिकाओं की एकाग्रता की निगरानी करेगा और यदि आवश्यक हो, तो सहायक उपचार निर्धारित करेगा । एज़ैसिटिडिन ओवरडोज के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं है ।
सभी दवाओं की तरह, एज़ैसिटिडिन-प्रोमोमेड अवांछनीय प्रतिक्रियाएं पैदा कर सकता है, लेकिन वे सभी में नहीं होते हैं ।
यह महत्वपूर्ण है कि आप अपने डॉक्टर को होने वाली किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया के बारे में सूचित करें ताकि वह उचित उपाय कर सके (उदाहरण के लिए, अस्थायी रूप से उपचार को निलंबित या रद्द करना, दवा की खुराक और अवधि को बदलना और अतिरिक्त चिकित्सा निर्धारित करना) ।
कुछ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं गंभीर और जानलेवा हो सकती हैं । अपने चिकित्सक को तुरंत बताएं यदि आपको एज़िसिटिडिन-प्रोमोमेड का उपयोग करते समय निम्न में से किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया का अनुभव होता है: बहुत बार, वे 1 में से 10 से अधिक व्यक्ति में हो सकते हैं
- फेफड़ों की सूजन (निमोनिया, बैक्टीरिया, वायरल, फंगल सहित), जिनमें से अभिव्यक्तियाँ बुखार, कमजोरी, खांसी (शुरू में सूखी, गीली में बदलना), ठंड लगना, छाती में दर्द या दाहिनी ओर, सांस की तकलीफ हैं;
- बार-बार ढीले मल (दस्त) और उल्टी, क्योंकि वे निर्जलीकरण का कारण बन सकते हैं । ;
- फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया एक जानलेवा स्थिति है जो रक्त में परिसंचारी न्यूट्रोफिल की पूर्ण संख्या में कमी की पृष्ठभूमि के खिलाफ 38 डिग्री सेल्सियस से ऊपर रोगी के तापमान में वृद्धि के रूप में प्रकट होती है (रक्त परीक्षण के परिणामों द्वारा निर्धारित) ।
- संक्रामक रक्त विषाक्तता (सेप्सिस, बैक्टीरिया, वायरल और फंगल सहित; संक्रमण (न्यूट्रोफिल) के खिलाफ शरीर की रक्षा प्रतिक्रिया में शामिल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी के कारण सेप्सिस) । संभावित लक्षणों में बुखार, ठंड लगना, रक्तचाप में कमी, नाड़ी की दर में वृद्धि, सांस की तकलीफ, मूत्र उत्पादन में कमी, सामान्य कमजोरी और थकावट शामिल हो सकते हैं । ;
- शरीर का निर्जलीकरण (निर्जलीकरण);
- इंट्राक्रैनील रक्तस्राव कपाल गुहा में एक रक्तस्राव है जो अचानक सिरदर्द, चेतना की हानि, मतली, उल्टी और दौरे के रूप में प्रकट हो सकता है । यह एक गंभीर विकृति है जिसे तत्काल चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता है, क्योंकि कपाल गुहा में डाला गया रक्त इंट्राक्रैनील दबाव में वृद्धि का कारण बनता है, जिससे तंत्रिका ऊतक को नुकसान हो सकता है और इसकी रक्त आपूर्ति में व्यवधान हो सकता है । ;
- मस्तिष्क रक्त की आपूर्ति में कमी के कारण बेहोशी चेतना का अचानक अल्पकालिक नुकसान है । ;
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव (मौखिक रक्तस्राव सहित), रक्तस्रावी रक्तस्राव;
- गुर्दे की विफलता एक जानलेवा स्थिति है जिसके लिए तत्काल देखभाल की आवश्यकता होती है । मुख्य लक्षण गुर्दे की शूल, मूत्र उत्पादन में कमी, जठरांत्र संबंधी विकार, कमजोरी, मतली, रक्तचाप में कमी और मांसपेशियों में दर्द हैं ।
एज़ैसिटिडिन-प्रोमोमेड दवा का उपयोग न करें:
- यदि आपको एज़ैसिटिडिन या लीफलेट की धारा 6 में सूचीबद्ध दवा के किसी अन्य घटक से एलर्जी है;
- यदि आपके पास सामान्य घातक यकृत ट्यूमर है;
- यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं ।
अपने डॉक्टर को बताएं कि आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में उपयोग किया है, या किसी अन्य दवाओं का उपयोग शुरू कर सकते हैं ।
आपके डॉक्टर को उन दवाओं के बारे में जानना होगा जिनका आप उपयोग कर रहे हैं ताकि संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को ध्यान में रखा जा सके जो एज़ैसिटिडिन-प्रोमोमेड के साथ विभिन्न दवाओं की बातचीत के कारण विकसित हो सकती हैं, और संभवतः आपके द्वारा उपयोग की जाने वाली दवाओं की खुराक को समायोजित करें ।
अन्य दवाओं के साथ एज़ैसिटिडिन की बातचीत पर कोई लक्षित नैदानिक अध्ययन नहीं किया गया है ।
पंजीकरण प्रमाण पत्र धारक
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
निर्माता
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
पता: 15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
फोन: +7 (8342) 38 03 68
ईमेल: biohimic@promomed.pro
इंटरनेट पता: promomed.pro
उपभोक्ता दावों को स्वीकार करने वाला संगठन
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
पता: 15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
फोन नंबर: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( घड़ी के आसपास)
ईमेल: hot_line@promomed.pro
30 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर स्टोर करें मूल पैकेजिंग (पैक/बॉक्स) में स्टोर करें ।
सूक्ष्मजीवविज्ञानी दृष्टिकोण से, पुनर्गठित दवा का तुरंत उपयोग किया जाना चाहिए । यदि दवा का तुरंत उपयोग नहीं किया जाता है, तो उपयोगकर्ता भंडारण के नियमों और शर्तों के लिए जिम्मेदार है ।
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