A droga azacitidina-PROMOMED é usada para tratar pacientes adultos,
não é possível realizar o transplante de células-tronco hematopoiéticas
(TGSC, processo de obtenção de células-tronco hematopoiéticas saudáveis para substituição
destruído por doença ou altas doses de quimioterapia e / ou radiação
tratamento com:

síndrome mielodisplástica (SMD, o nome comum de doenças do sistema hematopoiético, que é caracterizada por uma diminuição no número de certas células sanguíneas no sangue, juntamente com sinais de distúrbios hematopoiéticos) com alto ou intermediário – 2 grau de risco de acordo com a escala IPSS (Sistema Internacional de pontuação preditiva); leucemia mielóide aguda (LMA, uma doença maligna do sistema sanguíneo caracterizada pelo rápido crescimento de células anormais que se acumulam na medula óssea e no sangue e impedem a formação normal de células sanguíneas); leucemia mielomonocítica crônica (HMML, uma doença maligna do sistema sanguíneo caracterizada pela formação na medula óssea de um número excessivo de células – mielócitos e monócitos-que deslocam outras células sanguíneas, acumulando-se na medula óssea e em outros órgãos) com 10-29% de células blásticas (células sanguíneas imaturas e de rápido crescimento) na medula óssea sem Distúrbios mieloproliferativos (Distúrbios associados ao crescimento descontrolado de certos tipos de células sanguíneas na medula óssea).

sintomas de sobredosagem Foi relatado um caso de sobredosagem de azacitidina em um estudo clínico.
O paciente apresentou fezes líquidas e múltiplas (diarréia), náusea e vômito após uma dose intravenosa única de 290 mg/m2, que excedeu a dose inicial recomendada em quase 4 vezes.
tratamento Em caso de sobredosagem, o médico monitorará a concentração de células sanguíneas relevantes e prescreverá, se necessário, tratamento de suporte. Não existe antídoto específico para uma overdose de azacitidina.

Como todos os medicamentos, a droga azacitidina-PROMOMED pode causar reações adversas, mas elas não ocorrem em todos.
É importante que você informe o seu médico sobre quaisquer reações adversas que você tenha para que ele possa tomar as medidas apropriadas (por exemplo, suspender ou interromper temporariamente o tratamento, alterar a dose e a duração da administração do medicamento, prescrever terapia adicional).
algumas reações adversas podem ser graves e fatais.informe imediatamente o seu médico se tiver quaisquer das seguintes reações adversas ao tomar azacitidina PROMOMED: muito comum-pode ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas

• pneumonia (pneumonia, incluindo bacteriana, viral, fúngica), cujas manifestações são febre alta, fraqueza, tosse (inicialmente seca, transformando-se em úmida), calafrios, dor no peito ou no lado direito, falta de ar;
• fezes soltas múltiplas (diarréia) e vômitos, pois podem levar à desidratação;
neutropenia febril-uma condição com risco de vida que se manifesta como um aumento na temperatura do paciente acima de 38 °C no contexto de uma diminuição no número absoluto de neutrófilos circulantes no sangue (determinado pelos resultados de um exame de sangue).

infecção infecciosa do sangue (sepse, incluindo bacteriana, viral e fúngica; sepse no contexto de uma diminuição no número de células sanguíneas envolvidas na reação protetora do corpo contra infecções (neutrófilos)). Os possíveis sintomas podem ser febre, calafrios, diminuição da pressão arterial, aumento da frequência cardíaca, falta de ar, diminuição da quantidade de urina excretada, fraqueza geral, fadiga;
• desidratação (desidratação);
hemorragia intracraniana - hemorragia na cavidade craniana, que pode se manifestar como dor de cabeça súbita, perda de consciência, náuseas, vômitos, convulsões. É uma patologia grave que requer atendimento médico de emergência, uma vez que o sangue derramado na cavidade craniana causa um aumento na pressão intracraniana, o que pode levar a danos ao tecido nervoso, uma violação do seu suprimento de sangue;
• desmaio-perda súbita de consciência a curto prazo devido à diminuição do suprimento de sangue cerebral;
• sangramento gastrointestinal (incluindo sangramento na boca), sangramento hemorroidário;
• a insuficiência renal é uma condição com risco de vida que requer atendimento de emergência. Os principais sinais são cólica renal, diminuição da quantidade de urina liberada, distúrbios gastrointestinais, fraqueza, náusea, diminuição da pressão arterial, dor muscular

não use azacitidina-PROMOMED:

• Se você é alérgico à azacitidina ou a qualquer outro componente do medicamento listado na seção 6 do folheto informativo;
• Se você tem câncer de fígado comum;
• Se você estiver grávida ou amamentando.

Informe o seu médico se você está usando, usou recentemente ou pode começar a usar qualquer outro medicamento.
O médico deve estar ciente dos medicamentos que você está usando para ter em conta as possíveis reações adversas que podem ocorrer devido à interação de diferentes medicamentos com azacitidina-PROMOMED e, possivelmente, ajustar a dose dos medicamentos que você está usando.
Não foram realizados estudos clínicos direcionados para a interação da azacitidina com outros medicamentos.

Titular do certificado de registro
Ao "bioquímico", Federação russa
430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko Street, 15A
Produção
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: +7 (8342) 38 03 68
E-mail :biohimic@promomed.pro
Endereço na internet: promomed.ru
Organização que aceita reclamações do consumidor
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (dia e noite)
E-mail :hot_line@promomed.pro

Armazenar abaixo de 30 °C. armazenar na embalagem original (pacote/caixa).

Do ponto de vista microbiológico, o medicamento reconstituído deve ser usado imediatamente. Se o medicamento não for usado imediatamente, a responsabilidade pelos Termos e condições de armazenamento é do Usuário.