El medicamento AZACITIDINA-PROMOMED se usa para el tratamiento de pacientes adultos,
no se pueden realizar trasplantes de células madre hematopoyéticas
(Tcmh, el proceso de obtener células madre hematopoyéticas sanas para reemplazar
destruido por enfermedad o altas dosis de quimioterapia y / o radiación
terapias) que tienen:

• síndrome mielodisplásico (MDS, nombre común de enfermedades del sistema hematopoyético, que se caracterizan por una disminución en el número de ciertos glóbulos en la sangre junto con signos de trastornos hematopoyéticos) con un grado de riesgo alto o intermedio – 2 de acuerdo con la escala IPSS (sistema de Puntuación de pronóstico internacional);
• leucemia mieloide aguda (AML, una enfermedad maligna del sistema sanguíneo caracterizada por un rápido crecimiento de células anormales que se acumulan en la médula ósea y la sangre e impiden la formación normal de células sanguíneas);
• leucemia mielomonocítica crónica (HMML, una enfermedad maligna del sistema sanguíneo caracterizada por la formación en la médula ósea de un número excesivo de células – mielocitos y monocitos que desplazan otras células sanguíneas, acumulándose en la médula ósea y otros órganos) con 10-29% de células blásticas (células sanguíneas inmaduras y de rápido crecimiento) en la médula ósea sin trastornos mieloproliferativos (trastornos asociados con el crecimiento incontrolado de cierto tipo de células sanguíneas en la médula ósea).

Síntomas de sobredosis Se informó de un caso de sobredosis de azacitidina durante un estudio clínico.
El paciente tuvo heces líquidas, múltiples (diarrea), náuseas y vómitos después de una dosis intravenosa única de 290 mg/m2, que excedió la dosis inicial recomendada en casi 4 veces.
tratamiento En caso de sobredosis, el médico controlará la concentración de las células sanguíneas correspondientes y prescribirá, si es necesario, un tratamiento de apoyo. No existe un antídoto específico para la sobredosis de azacitidina.

Al igual que todos los medicamentos, AZACITIDINA-PROMOMED puede causar reacciones no deseadas, pero no todas.
Es importante que informe a su médico sobre cualquier reacción adversa que haya experimentado para que pueda tomar las medidas adecuadas (por ejemplo, suspender o cancelar temporalmente el tratamiento, cambiar la dosis y la Duración de la administración del medicamento, prescribir terapia adicional).
Algunas reacciones no deseadas pueden ser graves y poner en peligro la vida. informe inmediatamente a su médico Si experimenta alguna de las siguientes reacciones adversas con AZACITIDINA PROMOMED: Muy común – puede ocurrir en más de 1 persona de cada 10

• inflamación pulmonar (neumonía, incluyendo bacteriana, viral, fúngica), que se manifiesta como fiebre alta, debilidad, tos (inicialmente seca, pasando a húmeda), escalofríos, dolor en el pecho o en el lado derecho, falta de aliento;
• heces líquidas múltiples (diarrea) y vómitos, ya que pueden conducir a la deshidratación;
la neutropenia febril es una condición potencialmente mortal que se manifiesta como un aumento de la temperatura del paciente por encima de 38 °C en el contexto de una disminución en el número absoluto de neutrófilos circulantes en la sangre (determinado por los resultados de un análisis de sangre).

• infección infecciosa de la sangre (sepsis, incluyendo bacteriana, viral y fúngica; sepsis en el contexto de una disminución en el número de células sanguíneas involucradas en la respuesta de defensa del cuerpo contra infecciones (neutrófilos)). Los posibles síntomas pueden ser fiebre, escalofríos, disminución de la presión arterial, aumento de la frecuencia cardíaca, dificultad para respirar, disminución de la cantidad de orina excretada, debilidad general, agotamiento;
• deshidratación (deshidratación);
• hemorragia intracraneal: hemorragia en la cavidad del cráneo que puede manifestarse como dolor de cabeza repentino, pérdida de conciencia, náuseas, vómitos, convulsiones. Es una patología grave que requiere atención médica de emergencia, ya que la sangre derramada en la cavidad del cráneo causa un aumento en la presión intracraneal, lo que puede provocar daños en el tejido nervioso, una violación de su suministro de sangre;
• síncope-pérdida repentina a corto plazo de la conciencia debido a una disminución en el suministro de sangre al cerebro;
• sangrado gastrointestinal (incluyendo sangrado oral), sangrado hemorroidal;
• la insuficiencia renal es una afección potencialmente mortal que requiere atención de emergencia. Los principales signos son cólico renal, disminución de la cantidad de orina excretada, trastornos gastrointestinales, debilidad, náuseas, disminución de la presión arterial, dolor muscular

no use AZACITIDINA-PROMOMED:

• si es alérgico a la azacitidina o a cualquier otro componente del medicamento enumerado en la sección 6 del prospecto;
• si tiene tumores malignos hepáticos comunes;
• si está embarazada o amamantando.

Informe a su proveedor de atención médica sobre lo que está aplicando, lo ha aplicado recientemente o puede comenzar a usar otros medicamentos.
El médico debe estar al tanto de Los medicamentos que está tomando para tener en cuenta las posibles reacciones adversas que pueden desarrollarse debido a la interacción de varios medicamentos con AZACITIDINA-PROMOMED, y también puede ajustar las dosis de los medicamentos que usa.
No se han realizado estudios clínicos específicos sobre la interacción de la azacitidina con otros medicamentos.

Titular de la tarjeta de registro
JSC "Bioquímico", Federación rusa
430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Fabricante
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: +7 (8342) 38 03 68
Correo electrónico: biohimic@promomed.pro
Dirección en Internet: promomed.ru
Organización que acepta reclamaciones de consumidores
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Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas)
Correo electrónico: hot_line@promomed.pro

Almacenar por debajo de 30 °C. Almacenar en su embalaje original (paquete/Caja).

Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento reconstituido debe usarse de inmediato. Si el medicamento no se usa de inmediato, el usuario es responsable de los términos y condiciones de almacenamiento.