sobre el producto
El medicamento AZACITIDINA-PROMOMED es un agente antitumoral, un análogo de la pirimidina, que se usa para tratar tumores malignos del sistema sanguíneo y la hematopoyesis.
La preparación AZACITIDINA-PROMOMED es un liofilizado para la preparación de una suspensión para la administración subcutánea, exteriormente es una masa porosa o polvo con fragmentos de masa porosa de blanco a blanco con un tono de color amarillento o grisáceo.
200 mg de la preparación (corresponde a 100 mg de azacitidina) en viales de vidrio incoloro de la clase hidrolítica 1 con una capacidad de 30 ml, sellados herméticamente con tapones de goma bromo-butilo, comprimidos con tapas combinadas.
Características
uso
Dosis recomendada
La dosis y la multiplicidad del medicamento se determinan individualmente por el médico calculando en función del área de superficie de Su cuerpo.
La dosis inicial recomendada de azacitidina-PROMOMED DURANTE el primer ciclo de tratamiento para todos los pacientes, independientemente de los valores de los indicadores hematológicos iniciales (indicadores de análisis de sangre), es de 75 mg/m2 superficie del cuerpo.
El medicamento se administra diariamente durante 7 días, seguido de un descanso de 21 días (ciclo terapéutico de 28 días).
Vía y / o método de introducción
La suspensión reconstituida de AZACITIDINA-PROMOMED se inyecta por vía subcutánea en el hombro, el muslo o el abdomen. Los sitios de inyección deben alternarse. El lugar para la próxima inyección debe estar a más de 2,5 cm de la anterior. El medicamento no debe inyectarse en áreas dañadas, enrojecidas (hiperemizadas), compactadas o dolorosas de la piel (incluidas las áreas de la piel con hemorragias).
Duración de la terapia
Deben realizarse al menos 6 ciclos terapéuticos. El tratamiento continúa mientras su eficacia se mantenga o hasta que aparezcan los síntomas de la progresión de la enfermedad.
Si ha usado AZACITIDINA-PROMOMED más de lo que debería
El tratamiento con azacitidina-PROMOMED es seleccionado y supervisado por un médico, por lo que la probabilidad de que obtenga más o menos DE lo que necesita es mínima. Sin embargo, si tiene alguna duda, consulte con su médico tratante.
Si tiene preguntas sobre el uso del medicamento, consulte a su médico o enfermera.
Ayuda
Prospecto
El medicamento AZACITIDINA-PROMOMED se usa para tratar pacientes adultos,
no se pueden realizar trasplantes de células madre hematopoyéticas
(Tcmh, el proceso de obtener células madre hematopoyéticas sanas para reemplazar
destruidos por enfermedad o altas dosis de quimioterapia y / o radiación
terapias) que tienen:
- síndrome mielodisplásico (MDS, nombre común de enfermedades del sistema hematopoyético, que se caracterizan por una disminución en el número de ciertos glóbulos en la sangre junto con signos de trastornos hematopoyéticos) con un grado de riesgo alto o intermedio – 2 de acuerdo con la escala IPSS (sistema de Puntuación de pronóstico internacional);
- leucemia mieloide aguda (AML, una enfermedad maligna del sistema sanguíneo caracterizada por un rápido crecimiento de células anormales que se acumulan en la médula ósea y la sangre e impiden la formación normal de células sanguíneas);
- leucemia mielomonocítica crónica (HMML, una enfermedad maligna del sistema sanguíneo caracterizada por la formación en la médula ósea de un número excesivo de células: mielocitos y monocitos que desplazan a otras células sanguíneas al acumularse en la médula ósea y otros órganos) con 10-29% de células blásticas (células sanguíneas inmaduras y de rápido crecimiento) en la médula ósea sin trastornos mieloproliferativos (trastornos asociados con el crecimiento incontrolado de cierto tipo de células sanguíneas en la médula ósea).
Síntomas de sobredosis Se informó de un caso de sobredosis de