أزاسيتيدين-بروموميد

يستخدم عقار أزاسيتيدين-بروموميد لعلاج المرضى البالغين,
من لا يمكن زراعته بالخلايا الجذعية المكونة للدم
(هكت ، عملية الحصول على الخلايا الجذعية المكونة للدم صحية لتحل محل
دمرت نتيجة للمرض أو جرعات عالية من العلاج الكيميائي و/أو الإشعاع
العلاج) ، بعد:

• متلازمة خلل التنسج النقوي (مدس ، وهو اسم شائع لأمراض نظام تكون الدم تتميز بانخفاض في عدد خلايا الدم معينة في الدم جنبا إلى جنب مع علامات اضطرابات تكون الدم) مع ارتفاع أو متوسط-2 درجة من المخاطر وفقا لمقياس إيبس (نظام التهديف التنبؤية الدولية);
• ابيضاض الدم النخاعي الحاد (مكافحة غسل الأموال ، وهو مرض خبيث في نظام الدم يتميز بالنمو السريع للخلايا غير الطبيعية التي تتراكم في نخاع العظام والدم وتتداخل مع التكوين الطبيعي لخلايا الدم);
• ابيضاض الدم النخاعي المزمن (سرطان الدم النخاعي المزمن ، وهو مرض خبيث في نظام الدم يتميز بتكوين عدد مفرط من الخلايا في نخاع العظام – الخلايا النخاعية والوحيدات ، التي تحل محل خلايا الدم الأخرى ، وتتراكم في نخاع العظام والأعضاء الأخرى) مع 10-29 ٪ من خلايا الانفجار (خلايا الدم غير الناضجة سريعة النمو) في نخاع العظام دون اضطرابات التكاثر النقوي (اضطرابات ، المرتبطة بالنمو غير المنضبط لأنواع معينة من خلايا الدم في نخاع العظام).

أعراض الجرعة الزائدة تم الإبلاغ عن حالة واحدة من جرعة زائدة من أزاسيتيدين خلال تجربة سريرية.
كان المريض يعاني من براز رخو ومتعدد (إسهال) وغثيان وقيء بعد حقنة واحدة في الوريد من الدواء بجرعة 290 مجم / م 2 ، والتي تجاوزت جرعة البدء الموصى بها بحوالي 4 مرات.
العلاج في حالة الجرعة الزائدة ، سيقوم الطبيب بمراقبة تركيز خلايا الدم ذات الصلة ويصف ، إذا لزم الأمر ، العلاج الداعم. لا يوجد ترياق محدد لجرعة زائدة من أزاسيتيدين.

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب أزاسيتيدين-بروموميد ردود فعل غير مرغوب فيها ، لكنها لا تحدث في الجميع.
من المهم أن تخبر طبيبك عن أي ردود فعل سلبية تحدث حتى يتمكن من اتخاذ التدابير المناسبة (على سبيل المثال ، تعليق العلاج أو إلغائه مؤقتا ، وتغيير جرعة الدواء ومدته ، ووصف علاج إضافي).
يمكن أن تكون بعض ردود الفعل السلبية خطيرة ومهددة للحياة. أخبر طبيبك على الفور إذا واجهت أيا من ردود الفعل السلبية التالية عند استخدام أزاسيتيدين-بروموميد: في كثير من الأحيان ، يمكن أن تحدث في أكثر من 1 شخص من أصل 10

• التهاب الرئتين (الالتهاب الرئوي ، بما في ذلك البكتيريا والفيروسية والفطرية) ، ومظاهرها هي الحمى والضعف والسعال (جاف في البداية ، يتحول إلى رطب) ، قشعريرة ، ألم في الصدر أو الجانب الأيمن ، ضيق في التنفس;
• تكرار البراز الرخو (الإسهال) والقيء ، حيث يمكن أن يؤدي إلى الجفاف.;
• قلة العدلات الحموية هي حالة تهدد الحياة وتتجلى في زيادة درجة حرارة المريض فوق 38 C درجة مئوية على خلفية انخفاض العدد المطلق للعدلات المنتشرة في الدم (تحددها نتائج فحص الدم).

• تسمم الدم المعدي (تعفن الدم ، بما في ذلك البكتيريا والفيروسية والفطرية ؛ تعفن الدم بسبب انخفاض عدد خلايا الدم المشاركة في استجابة الجسم الدفاعية ضد العدوى (العدلات)). قد تشمل الأعراض المحتملة الحمى والقشعريرة وانخفاض ضغط الدم وزيادة معدل النبض وضيق التنفس وانخفاض إنتاج البول والضعف العام والإرهاق.;
• جفاف الجسم (الجفاف);
• النزف داخل الجمجمة هو نزيف في تجويف الجمجمة يمكن أن يظهر كصداع مفاجئ وفقدان للوعي وغثيان وقيء ونوبات صرع. إنه مرض خطير يتطلب عناية طبية عاجلة ، لأن الدم الذي يصب في تجويف الجمجمة يسبب زيادة في الضغط داخل الجمجمة ، مما قد يؤدي إلى تلف الأنسجة العصبية وتعطيل إمدادات الدم.;
• الإغماء هو فقدان مفاجئ للوعي على المدى القصير بسبب انخفاض إمداد الدم الدماغي.;
• نزيف الجهاز الهضمي (بما في ذلك نزيف الفم) ، نزيف البواسير;
• الفشل الكلوي هو حالة تهدد الحياة وتتطلب رعاية عاجلة. العلامات الرئيسية هي المغص الكلوي ، وانخفاض كمية البول ، واضطرابات الجهاز الهضمي ، والضعف ، والغثيان ، وانخفاض ضغط الدم ، وآلام العضلات.

لا تستخدم عقار أزاسيتيدين-بروموميد:

• إذا كنت تعاني من حساسية تجاه الآزاسيتيدين أو أي مكونات أخرى للدواء المدرجة في القسم 6 من النشرة;
• إذا كان لديك أورام الكبد الخبيثة الشائعة;
• إذا كنت حاملا أو مرضعة.

أخبر طبيبك أنك تستخدم أو استخدمت مؤخرا أو قد تبدأ في استخدام أي أدوية أخرى.
يحتاج طبيبك إلى معرفة الأدوية التي تستخدمها من أجل مراعاة التفاعلات الضائرة المحتملة التي قد تتطور بسبب تفاعل الأدوية المختلفة مع أزاسيتيدين-بروموميد ، وربما ضبط جرعات الأدوية التي تستخدمها.
لم تكن هناك دراسات سريرية مستهدفة حول تفاعل الآزاسيتيدين مع أدوية أخرى.

حامل شهادة التسجيل
عالمة كيمياء حيوية ، الاتحاد الروسي
15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا
الشركة المصنعة
عالمة كيمياء حيوية ، الاتحاد الروسي
العنوان: 15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا
هاتف: + 7 (8342) 38 03 68
البريد الإلكتروني: biohimic@promomed.pro
عنوان الإنترنت: promomed.pro
المنظمة التي تقبل مطالبات المستهلكين
عالمة كيمياء حيوية ، الاتحاد الروسي
العنوان: 15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا
رقم الهاتف: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( على مدار الساعة)
البريد الإلكتروني: hot_line@promomed.pro

يخزن في درجات حرارة أقل من 30 C ج. يخزن في العبوة الأصلية (عبوة/صندوق).

من وجهة نظر ميكروبيولوجية ، يجب استخدام الدواء المعاد تكوينه على الفور. إذا لم يتم استخدام الدواء على الفور ، يكون المستخدم مسؤولا عن شروط وأحكام التخزين.