Бозутиниб-Промомед

Бозутиниб созылмалы миелолейкоздың (CML) дамуына себеп болатын патологиялық BCR-ABL киназасын (жасушалардың онкогендік трансформациясына жауап беретін ақуыз) тежейді.

Бозутиниб-Промомед препараты 18 жастан асқан ересек пациенттерде қолдануға арналған:

• созылмалы фазада алғаш рет оң Филадельфия хромосомасы (CML PH+) бар созылмалы миелолейкоз диагнозы қойылған. Лейкемия-ақ қан жасушаларының қатерлі ісігі. Әдетте бұл ақ қан жасушалары денеге инфекциямен күресуге көмектеседі. Созылмалы миелоидты лейкемия-бұл қалыпты емес ақ қан жасушаларының (миелоидты жасушалар деп аталатын)белгілі бір түрлерінің бақылаусыз өсуі басталатын лейкоздың бір түрі;
• созылмалы фазадағы оң Филадельфия хромосомасы (CML Ph+) бар созылмалы миелолейкоз (CML бастапқы сатысы, симптомдары жоқ), акселерация фазасы (әртүрлі белгілер пайда болатын аурудың дамуының неғұрлым жетілдірілген кезеңі) немесе тирозинкиназа тежегіштерінің кем дегенде біреуі алдыңғы терапияға төзбеушілікпен немесе тиімсіздікпен бластикалық дағдарыс (аурудың тез өршуі), оның ішінде иматиниб, нилотиниб немесе дазатиниб.

Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, Бозутиниб-Промомед препараты жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін, бірақ олар бәрінде бола бермейді.
Ауыр жағымсыз реакциялар
Егер сізде келесі жағымсыз реакциялар пайда болса, дереу медициналық көмекке жүгініңіз- сізге шұғыл медициналық көмек қажет болуы мүмкін:

• сананың жоғалуы, жүрек ритағының бұзылуы немесе жүрек қызметінің бұзылуы, мысалы, "QTc интервалының ұзаруы" деп аталатын электрлік сигналдың ауытқуы – бұл жүректің бұзылуының белгілері болуы мүмкін. Бұл жағымсыз реакция өте жиі кездеседі және 10 адамның 1 ден астамында дамуы мүмкін;
• құсуда, нәжісте (дефекация кезінде) немесе қара түсті нәжісте (қара дефекация) қанның болуы – бұл асқазан-ішектен қан кетудің белгілері болуы мүмкін. Бұл жағымсыз реакция жиі кездеседі және 10 адамның 1 человека аспауы мүмкін;
• зәрдің азаюы немесе болмауы, аяқтың, тобықтың, аяқтың, қолдың немесе беттің ісінуі, әлсіздік, тершеңдік, жоғары немесе төмен қан қысымы – бұл бүйректің жедел зақымдануының белгілері болуы мүмкін. Бұл жағымсыз реакция жиі кездеседі және 10 адамның 1 человека аспауы мүмкін;
• терінің қышуы, көздің немесе терінің ақтығының сарғаюы, зәрдің қараюы, іштің оң жақ жоғарғы бөлігіндегі ауырсыну немесе ыңғайсыздық сезімі, безгегі – бұл бауырдың қабынуының белгілері болуы мүмкін (гепатит). Бұл жағымсыз реакция жиі кездеседі және 10 адамның 1 человека аспауы мүмкін;
• жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, зәрдегі қан немесе зәр мөлшерінің төмендеуі, ісіну, құрысулар, жүрек нарушенияағының бұзылуы – бұл бүйрек жеткіліксіздігі мен жүрек проблемаларына әкелуі мүмкін ісік лизис синдромының белгілері болуы мүмкін. Бұл жағымсыз реакция сирек кездеседі және 100 адамның 1 человека көп емес дамуы мүмкін;
• тыныс алудың қиындауы, ентігу, кеудедегі ауырсыну, құрғақ пароксизмальды жөтел, әлсіздік күшейеді – бұл жедел өкпе ісінуінің белгілері болуы мүмкін. Бұл жағымсыз реакция сирек кездеседі және 100 адамның 1 человека көп емес дамуы мүмкін;
• іштің жоғарғы жартысында қатты, тұрақты ауырсыну, арқа, жүрек айну, өт араласқан құсу, кебулер – бұл ұйқы безінің қабынуының белгілері болуы мүмкін (панкреатит). Бұл жағымсыз реакция сирек кездеседі және 100 адамның 1 человека көп емес дамуы мүмкін;
• теріге және/немесе шырышты қабаттарға (мысалы, ауыз қуысы мен ерінге) таралатын және көпіршіктер тудыратын қызыл немесе күлгін түсті ауыр бөртпе – бұл терінің ауыр реакцияларының белгілері болуы мүмкін (Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермальды некролиз). Бұл жағымсыз реакциялардың пайда болу жиілігі белгісіз.

Бозутиниб-Промомед препаратын қабылдамаңыз: егер сізде бозутинибке немесе препараттың кез келген басқа компоненттеріне аллергияңыз болса (қаптаманың 6-бөлімінде көрсетілген).

Дәрігерге не қабылдағаныңыз, жақында қабылдағаныңыз немесе басқа дәрі-дәрмектерді қабылдауға кірісуіңіз мүмкін екендігі туралы хабарлаңыз. Кейбір препараттар организмдегі бозутиниб деңгейіне әсер етуі мүмкін. Егер сіз келесі белсенді заттар бар препараттарды қабылдасаңыз, дәрігерге хабарлаңыз.
Келесі дәрі-дәрмектер Бозутиниб-Промомед препаратымен бірге қабылдағанда жағымсыз реакциялар қаупін арттыруы мүмкін:

• кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол және флуконазол-саңырауқұлақ инфекцияларын емдеу үшін қолданылатын дәрілер;
• кларитромицин, телитромицин, эритромицин және ципрофлоксацин-бактериялық инфекцияларды емдеу үшін қолданылатын препараттар;
• нефазодон-депрессияны емдеу үшін қолданылатын препарат;
• мибефрадил, дилтиазем және верапамил-жоғары қан қысымы бар адамдарда қан қысымын төмендету үшін қолданылатын дәрілер;
• кониваптан-қандағы натрий деңгейін жоғарылату үшін қолданылатын препарат;
• ритонавир, лопинавир/ритонавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир, атазанавир, ампренавир, фосампренавир және дарунавир/ритонавир-адамның иммун тапшылығы вирусын (АИТВ)/адамның жүре пайда болған иммун тапшылығы синдромын (ЖИТС)емдеу үшін қолданылатын препараттар;
• боцепревир және телапревир-С гепатитін емдеу үшін қолданылатын препараттар;
• апрепитант-жүрек айнуын (жүрек айну сезімі) және құсуды болдырмау және бақылау үшін қолданылатын препарат;
• иматиниб-лейкемия түрін (қан ісігі)емдеу үшін қолданылатын препарат;
• кризотиниб-өкпенің ұсақ жасушалы емес қатерлі ісігін емдеу үшін қолданылатын препарат.

Тіркеу куәлігін ұстаушы
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Өндіруші
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электрондық пошта: biohimic@promomed.pro
Интернет желісіндегі мекенжай: promomed.pro
Тұтынушылардың талаптарын қабылдайтын ұйым
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (тәулік бойы)
Электрондық пошта: hot_line@promomed.pro

Препаратты баланың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, сонда бала оны көре алмайды. 25 °C-тан төмен температурада сақтаңыз. Препаратты канализацияға тастамаңыз

Препаратты 0 ден 18 жасқа дейінгі балаларға тиімсіздік қаупі мен ықтимал сенімсіздік салдарынан бермеңіз