Bozutinib ức chế kinase bcr-ABL bệnh lý (một loại protein chịu trách nhiệm chuyển hóa tế bào gây ung thư), gây ra sự phát triển của bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML).

Thuốc Bozutinib-Promomed được chỉ định sử dụng cho bệnh nhân người lớn từ 18 tuổi trở lên với:

đầu tiên được chẩn đoán mắc bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính với nhiễm Sắc thể Philadelphia dương tính (CML Ph+) trong giai đoạn mãn tính. Bệnh bạch cầu là một bệnh ung thư của các tế bào bạch cầu. Thông thường, các tế bào bạch cầu này giúp cơ thể chống lại nhiễm trùng. Bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính là một dạng bệnh bạch cầu, trong đó sự phát triển không kiểm soát được của một số loại tế bào bạch cầu bất thường (được gọi là tế bào dòng tủy) bắt đầu;
• bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính với nhiễm Sắc Thể Philadelphia dương tính (CML Ph+) trong giai đoạn mãn tính (giai đoạn ĐẦU CỦA CML, không có triệu chứng), giai đoạn tăng tốc (giai đoạn phát triển bệnh tiến triển hơn, trong đó các triệu chứng khác nhau xuất hiện) hoặc khủng hoảng nổ (tiến triển nhanh chóng của bệnh) với sự không dung nạp hoặc không hiệu quả của liệu pháp trước đó với ít nhất một trong các chất ức chế tyrosine kinase, bao gồm imatinib, nilotinib hoặc dasatinib.

Giống như tất cả các loại thuốc, Thuốc Bosutinib-Promomed có thể gây ra các phản ứng không mong muốn, nhưng chúng không xảy ra ở tất cả mọi người. Phản ứng bất lợi nghiêm trọng
Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ phản ứng bất lợi nghiêm trọng sau đây - bạn có thể cần chăm sóc y tế khẩn cấp:

Mất ý thức, rối loạn nhịp tim hoặc rối loạn hoạt động của tim như tín hiệu điện bất thường được gọi là "Kéo dài Khoảng QTc" có thể là dấu hiệu của rối loạn tim. Phản ứng không mong muốn này xảy ra rất thường xuyên và có thể phát triển ở hơn 1 người trong số 10 người; Sự hiện diện của máu trong chất nôn, trong phân (khi đi tiêu), hoặc phân đen (nhu động ruột giống như hắc.) có thể là dấu hiệu của xuất huyết tiêu hóa. Phản ứng không mong muốn này xảy ra thường xuyên và có thể phát triển ở không quá 1 người trong số 10 người; Giảm hoặc không có nước tiểu, sưng bàn chân, mắt cá chân, chân, cánh tay hoặc mặt, yếu, đổ mồ hôi, huyết áp cao hoặc thấp có thể là dấu hiệu của chấn thương thận cấp tính. Phản ứng không mong muốn này xảy ra thường xuyên và có thể phát triển ở không quá 1 người trong số 10 người; ngứa da, vàng lòng trắng mắt hoặc da, nước tiểu sẫm màu, đau hoặc khó chịu ở bụng trên bên phải, sốt – đây có thể là dấu hiệu của viêm gan (viêm gan). Phản ứng không mong muốn này xảy ra thường xuyên và có thể phát triển ở không quá 1 người trong số 10 người; buồn nôn, nôn, đau bụng, máu trong nước tiểu hoặc giảm lượng nước tiểu, phù nề, co giật, rối loạn nhịp tim – đây có thể là dấu hiệu của hội chứng ly giải khối u, có thể dẫn đến suy thận và các vấn đề về tim. Phản ứng không mong muốn này xảy ra không thường xuyên và có thể phát triển ở không quá 1 người trong số 100 người; khó thở, khó thở, đau ngực, ho khan, ngày càng yếu – đây có thể là dấu hiệu của phù phổi cấp tính. Phản ứng không mong muốn này xảy ra không thường xuyên và có thể phát triển ở không quá 1 người trong số 100 người; đau dữ dội, dai dẳng ở nửa trên của bụng, tỏa ra phía sau, buồn nôn, nôn với mật, đầy hơi – đây có thể là dấu hiệu viêm tuyến tụy (viêm tụy). Phản ứng không mong muốn này xảy ra không thường xuyên và có thể phát triển ở không quá 1 người trong số 100 người; Phát ban đỏ hoặc tím đau lan rộng và gây ra mụn nước trên da và/hoặc niêm mạc (ví dụ, trong miệng và môi) có thể là dấu hiệu của các phản ứng da nghiêm trọng (hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì độc hại). Tần suất của các phản ứng bất lợi này là không rõ.

Không dùng Thuốc Bosutinib-Promomed: nếu bạn bị dị ứng với bosutinib hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc (được liệt kê trong phần 6 của tờ rơi).

Nói với bác sĩ của bạn rằng bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể bắt đầu dùng bất kỳ loại thuốc nào khác. Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến mức độ bosutinib trong cơ thể. Nếu bạn đang dùng thuốc có chứa các hoạt chất sau, vui lòng thông báo cho bác sĩ của bạn. Các loại thuốc sau đây có thể làm tăng nguy cơ phản ứng bất lợi khi dùng cùng với Thuốc Bosutinib-Promomed:

• ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole và fluconazole là những loại thuốc được sử dụng để điều trị nhiễm nấm;
clarithromycin, telithromycin, erythromycin và ciprofloxacin là những loại thuốc được sử dụng để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn;
• nefazodone là một loại thuốc được sử dụng để điều trị trầm cảm;
• mibefradil, diltiazem và verapamil là những loại thuốc được sử dụng để giảm huyết áp ở những người bị huyết áp cao;
• konivaptan là một loại thuốc được sử dụng để tăng nồng độ natri trong máu;
• ritonavir, lopinavir/ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, atazanavir, amprenavir, fosamprenavir và darunavir/ritonavir là những loại thuốc được sử dụng để điều trị virus suy giảm miễn dịch ở người (HIV)/hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS);
• boceprevir và telaprevir là những loại thuốc được sử dụng để điều trị viêm gan C;
• aprepitant là một loại thuốc được sử dụng để ngăn ngừa và kiểm soát buồn nôn (cảm giác buồn nôn) và nôn mửa;
• imatinib là một loại thuốc được sử dụng để điều trị một loại bệnh bạch cầu (ung thư máu);
• crizotinib là một loại thuốc được sử dụng để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ.

Chủ sở hữu giấy chứng nhận đăng ký
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
15A Vasenko St., Saransk, Cộng Hòa Mordovia, 430030
Nhà sản xuất
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
Địa chỉ: 15a Vasenko St., Saransk, 430030, Cộng hòa mordovia
Số điện thoại: +7 (8342) 38 03 68 Email: biohimic@promomed.pro
Địa chỉ Internet: promomed.ru Tổ chức chấp nhận yêu cầu của người tiêu dùng
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
Địa chỉ: 15a Vasenko St., Saransk, 430030, Cộng hòa mordovia
Số điện thoại: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( xung quanh đồng hồ)
Email: hot_line@promomed.pro

Giữ thuốc ngoài tầm với của trẻ để trẻ không thể nhìn thấy nó. Lưu trữ ở nhiệt độ dưới 25 °C. Lưu trữ trong bao bì gốc (gói). Không vứt thuốc vào cống

Không cho trẻ em từ 0 đến 18 tuổi dùng thuốc do nguy cơ kém hiệu quả và có thể mất an ninh.