O bosutinib inibe a cinase patológica BCR-ABL (proteína responsável pela transformação oncogênica das células) que causa leucemia mieloide crônica (LMC).

Bosutinib-Promomed é indicado para uso em pacientes adultos com idade superior a 18 anos com:

• recém-diagnosticado com leucemia mielóide crônica com cromossomo Philadelphia positivo (LMC Ph+) na fase crônica. A leucemia é um cancro das células brancas do sangue. Normalmente, esses glóbulos brancos ajudam o corpo a combater a infecção. A leucemia mieloide crônica é uma forma de leucemia na qual o crescimento descontrolado de certos tipos de glóbulos brancos anormais (chamados de células mielóides) começa;
• leucemia mielóide crônica com cromossomo Philadelphia positivo (LMC Ph+) na fase crônica (LMC inicial, sem sintomas), fase de aceleração (fase mais avançada da doença, na qual vários sintomas aparecem) ou crise blástica (progressão rápida da doença) quando pelo menos um dos inibidores da tirosina quinase, incluindo Imatinib, nilotinib ou dasatinib, é intolerável ou ineficaz.

Como todos os medicamentos, o Bosutinib-Promomed pode causar reações adversas, mas elas não ocorrem em todos.
Reações adversas graves
Procure atendimento médico imediato se você tiver alguma das seguintes reações adversas graves – você pode precisar de atenção médica urgente:

perda de consciência, ritmo cardíaco anormal ou insuficiência cardíaca, como um sinal elétrico anormal chamado "prolongamento do intervalo QTc", podem ser sinais de um distúrbio cardíaco. Esta reação adversa ocorre com muita frequência e pode ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas; a presença de sangue no vômito, nas fezes (durante a defecação) ou nas fezes pretas (defecação de alcatrão preto) – estes podem ser sinais de sangramento gastrointestinal. Esta reação adversa ocorre com frequência e não pode ocorrer em mais de 1 pessoa em 10;
• diminuição ou ausência de urina, inchaço dos pés, tornozelos, pés, mãos ou rosto, fraqueza, sudorese, pressão arterial alta ou baixa – estes podem ser sinais de lesão renal aguda. Esta reação adversa ocorre com frequência e não pode ocorrer em mais de 1 pessoa em 10; coceira na pele, amarelecimento dos brancos dos olhos ou da pele, urina escura, dor ou desconforto no abdômen superior direito, febre – estes podem ser sinais de inflamação do fígado (hepatite). Esta reação adversa ocorre com frequência e não pode ocorrer em mais de 1 pessoa em 10; náuseas, vômitos, dor abdominal, sangue na urina ou diminuição da quantidade de urina, inchaço, convulsões, distúrbios do ritmo cardíaco – estes podem ser sinais de síndrome de lise tumoral, que pode levar à insuficiência renal e problemas cardíacos. Esta reação adversa ocorre com pouca frequência e não pode ocorrer em mais de 1 pessoa em 100; dificuldade em respirar, falta de ar, dor no peito, tosse paroxística seca, fraqueza crescente – estes podem ser sinais de edema pulmonar agudo. Esta reação adversa ocorre com pouca frequência e não pode ocorrer em mais de 1 pessoa em 100;
• dor forte e constante na metade superior do abdômen, dando nas costas, náusea, vômito com uma mistura de bile, inchaço – estes podem ser sinais de inflamação do pâncreas (pancreatite). Esta reação adversa ocorre com pouca frequência e não pode ocorrer em mais de 1 pessoa em 100; uma erupção cutânea dolorosa de cor vermelha ou púrpura que se espalha e causa bolhas na pele e/ou membranas mucosas (por exemplo, na boca e nos lábios) podem ser sinais de reações cutâneas graves (síndrome de Stevens – Johnson e necrólise epidérmica tóxica). A frequência destas reações adversas é desconhecida.

Não tome Bosutinib-Promomed: se você é alérgico ao bosutinib ou a quaisquer outros componentes do medicamento (listados na seção 6 do folheto informativo).

Informe o seu médico sobre o que você está tomando, tomou recentemente ou pode começar a tomar qualquer outro medicamento. Alguns medicamentos podem afetar os níveis de bosutinib no corpo. Se estiver a tomar medicamentos que contenham as seguintes substâncias activas, informe o seu médico.
Os seguintes medicamentos podem aumentar o risco de reações adversas quando tomados em conjunto com Bosutinib-Promomed:

• cetoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol e fluconazol-drogas usadas para tratar infecções fúngicas;
• claritromicina, telitromicina, eritromicina e ciprofloxacina-drogas usadas para tratar infecções bacterianas;
• nefazodona-um medicamento usado para tratar a depressão;
mibefradil, diltiazem e verapamil-drogas usadas para baixar a pressão arterial em pessoas com pressão alta;
• conivaptan-uma droga usada para aumentar os níveis de sódio no sangue;
• ritonavir, lopinavir / ritonavir, indinavir, nelfinavir – saquinavir, atazanavir, amprenavir, fosamprenavir e darunavir / ritonavir-drogas usadas para tratar o vírus da imunodeficiência humana (HIV) / Síndrome da Imunodeficiência Adquirida humana (Aids);
• boceprevir e telaprevir-drogas usadas para tratar a hepatite C;
• aprepitant-um medicamento usado para prevenir e controlar náuseas (sensação de enjoo) e vômitos;
• Imatinib-um medicamento usado para tratar um tipo de leucemia (câncer no sangue);
Crizotinib é um medicamento usado para tratar o câncer de pulmão de células não pequenas.

Titular do certificado de registro
Ao "bioquímico", Federação russa
430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko Street, 15A
Produção
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Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: +7 (8342) 38 03 68
E-mail :biohimic@promomed.pro
Endereço na internet: promomed.ru
Organização que aceita reclamações do consumidor
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Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (dia e noite)
E-mail :hot_line@promomed.pro

Mantenha o medicamento fora do alcance da criança, de modo que a criança não possa vê-lo. Armazenar a uma temperatura inferior a 25 °C. armazenar na embalagem original (pacote). Não jogue o medicamento no esgoto

Não administre o medicamento a crianças de 0 a 18 anos devido ao risco de ineficiência e possível insegurança