बोज़ुटिनिब पैथोलॉजिकल किनेज बीसीआर-एबीएल (ऑन्कोजेनिक सेल परिवर्तन के लिए जिम्मेदार एक प्रोटीन) को रोकता है, जो क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया (सीएमएल) के विकास का कारण बनता है ।

दवा बोज़ुटिनिब-प्रोमोमेड को 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्क रोगियों में उपयोग के लिए संकेत दिया गया है: <उल> पहले क्रोनिक चरण में सकारात्मक फिलाडेल्फिया गुणसूत्र (सीएमएल पीएच+) के साथ क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया का निदान किया गया । ल्यूकेमिया श्वेत रक्त कोशिकाओं का कैंसर है । आमतौर पर, ये श्वेत रक्त कोशिकाएं शरीर को संक्रमण से लड़ने में मदद करती हैं । क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया ल्यूकेमिया का एक रूप है जिसमें कुछ प्रकार की असामान्य श्वेत रक्त कोशिकाओं (तथाकथित माइलॉयड कोशिकाओं) की अनियंत्रित वृद्धि शुरू होती है; <ली> क्रोनिक चरण में सकारात्मक फिलाडेल्फिया गुणसूत्र (सीएमएल पीएच+) के साथ क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया (सीएमएल का प्रारंभिक चरण, कोई लक्षण नहीं है), त्वरण चरण (रोग के विकास का एक अधिक उन्नत चरण, जिसमें विभिन्न लक्षण दिखाई देते हैं) या विस्फोट संकट (रोग की तीव्र प्रगति) पिछली चिकित्सा की असहिष्णुता या अप्रभावीता के साथ कम से कम एक टायरोसिन किनसे अवरोधकों के साथ, जिसमें इमैटिनिब, निलोटिनिब

सभी दवाओं की तरह, दवा बोसुटिनिब-प्रोमोमेड अवांछनीय प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकती है, लेकिन वे सभी में नहीं होती हैं । <बीआर> गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं यदि आप निम्न में से किसी भी गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया का अनुभव करते हैं तो तुरंत चिकित्सा की तलाश करें - आपको तत्काल चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता हो सकती है: <उल> चेतना की हानि, कार्डियक अतालता, या कार्डियक गतिविधि विकार जैसे असामान्य विद्युत संकेत जिन्हें "क्यूटीसी अंतराल लम्बा होना" कहा जाता है, हृदय संबंधी विकार के संकेत हो सकते हैं । यह अवांछनीय प्रतिक्रिया बहुत बार होती है और 1 में से 10 से अधिक लोगों में विकसित हो सकती है; उल्टी में रक्त की उपस्थिति, मल में (मल त्याग के दौरान), या काले मल (काले टार जैसी मल त्याग) गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के संकेत हो सकते हैं । यह अवांछनीय प्रतिक्रिया अक्सर होती है और 1 में से 10 से अधिक व्यक्ति में विकसित नहीं हो सकती है; मूत्र की कमी या अनुपस्थिति, पैरों, टखनों, पैरों, हाथों या चेहरे की सूजन, कमजोरी, पसीना, उच्च या निम्न रक्तचाप तीव्र गुर्दे की चोट के संकेत हो सकते हैं । यह अवांछनीय प्रतिक्रिया अक्सर होती है और 1 में से 10 से अधिक व्यक्ति में विकसित नहीं हो सकती है; खुजली वाली त्वचा, आंखों या त्वचा के गोरों का पीला पड़ना, गहरे रंग का पेशाब, दाहिने ऊपरी पेट में दर्द या बेचैनी, बुखार – ये लीवर में सूजन (हेपेटाइटिस) के लक्षण हो सकते हैं । यह अवांछनीय प्रतिक्रिया अक्सर होती है और 1 में से 10 से अधिक व्यक्ति में विकसित नहीं हो सकती है; मतली, उल्टी, पेट में दर्द, मूत्र में रक्त या मूत्र की मात्रा में कमी, एडिमा, दौरे, कार्डियक अतालता – ये ट्यूमर लसीका सिंड्रोम के संकेत हो सकते हैं, जिससे गुर्दे की विफलता और हृदय की समस्याएं हो सकती हैं । यह अवांछनीय प्रतिक्रिया अक्सर होती है और 1 में से 100 से अधिक व्यक्ति में विकसित नहीं हो सकती है; सांस की तकलीफ, सांस की तकलीफ, सीने में दर्द, सूखी पैरॉक्सिस्मल खांसी, बढ़ती कमजोरी – ये तीव्र फुफ्फुसीय एडिमा के संकेत हो सकते हैं । यह अवांछनीय प्रतिक्रिया अक्सर होती है और 1 में से 100 से अधिक व्यक्ति में विकसित नहीं हो सकती है; पेट के ऊपरी आधे हिस्से में गंभीर, लगातार दर्द, पीठ तक विकिरण, मतली, पित्त के साथ उल्टी, सूजन – ये अग्न्याशय (अग्नाशयशोथ) की सूजन के संकेत हो सकते हैं । यह अवांछनीय प्रतिक्रिया अक्सर होती है और 1 में से 100 से अधिक व्यक्ति में विकसित नहीं हो सकती है; एक दर्दनाक लाल या बैंगनी दाने जो फैलता है और त्वचा और/या श्लेष्म झिल्ली (उदाहरण के लिए, मुंह और होंठ में) पर फफोले का कारण बनता है, गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस) के संकेत हो सकते हैं । इन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति अज्ञात है ।

दवा बोसुटिनिब-प्रोमोमेड न लें: यदि आपको बोसुटिनिब या दवा के किसी अन्य घटक से एलर्जी है (पत्रक के खंड 6 में सूचीबद्ध) ।

अपने डॉक्टर को बताएं कि आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है, या कोई अन्य दवा लेना शुरू कर सकते हैं । कुछ दवाएं शरीर में बोसुटिनिब के स्तर को प्रभावित कर सकती हैं । यदि आप निम्नलिखित सक्रिय अवयवों वाली दवाएं ले रहे हैं, तो कृपया अपने चिकित्सक को सूचित करें । <बीआर> दवा बोसुटिनिब-प्रोमोमेड के साथ लेने पर निम्नलिखित दवाएं प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम को बढ़ा सकती हैं: <उल> केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, वोरिकोनाज़ोल, पॉसकोनाज़ोल और फ्लुकोनाज़ोल फंगल संक्रमण के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं हैं; क्लेरिथ्रोमाइसिन, टेलिथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन और सिप्रोफ्लोक्सासिन जीवाणु संक्रमण के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं हैं; नेफाज़ोडोन अवसाद के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा है;<ली> मिबेफ्रैडिल, डिल्टियाज़ेम और वेरापामिल उच्च रक्तचाप वाले लोगों में रक्तचाप को कम करने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं हैं; कोनिवाप्टन रक्त सोडियम के स्तर को बढ़ाने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा है; रटनवीर, लोपिनवीर/रटनवीर, इंडिनवीर, नेफिनवीर, सैक्विनवीर, अताज़ानवीर, अम्प्रेनवीर, फोसैम्प्रेनवीर और दारुनवीर/रटनवीर मानव इम्यूनोडिफ़िशिएंसी वायरस (एचआईवी)/एक्वायर्ड इम्यूनोडिफ़िशिएंसी सिंड्रोम (एड्स) के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं हैं; बोसेप्रेविर और टेलप्रेविर हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं हैं; एपरेपिटेंट एक दवा है जिसका उपयोग मतली (मतली की भावना) और उल्टी को रोकने और नियंत्रित करने के लिए किया जाता है; <ली>इमैटिनिब एक प्रकार की ल्यूकेमिया (रक्त कैंसर) के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा है; क्रिजोटिनिब एक दवा है जिसका उपयोग गैर–छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है ।

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ 430030, मोर्दोविया गणराज्य, सरांस्क, वासेंको स्ट्र । , 15ए निर्माता<बीआर> जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ पता: 15 ए वासेंको स्ट्र । , सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य फोन नंबर: +7 (8342) 38 03 68<बीआर> ईमेल: <ए एचआरईएफ="mailto:biohimic@promomed.pro">biohimic@promomed.pro इंटरनेट पता: promomed.ru <बीआर> उपभोक्ता दावा करता है जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ पता: 15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य फोन नंबर: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( चौबीसों घंटे) ईमेल: <ए एचआरईएफ="mailto:hot_line@promomed.pro">hot_line@promomed.pro

दवा को बच्चे की पहुंच से दूर रखें ताकि बच्चा उसे देख न सके । 25 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर स्टोर करें । सीवर में दवा का निपटान न करें

अक्षमता और संभावित असुरक्षा के जोखिम के कारण 0 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों को दवा न दें ।