Bozutinib surunkali miyeloid leykemiya (KML) rivojlanishiga olib keladigan patologik bcr-ABL kinazini (hujayralarning onkogen transformatsiyasi uchun javob beradigan oqsil) inhibe qiladi.

Bozutinib-Promomed preparati 18 yoshdan boshlab kattalardagi bemorlarda foydalanish uchun ko'rsatiladi:

• surunkali fazada musbat Filadelfiya xromosomasi (CML Ph+) bilan yangi tashxis qo'yilgan surunkali miyeloleukoz. Leykemiya-oq qon hujayralari saratoni. Odatda, bu oq qon hujayralari tanaga infektsiyaga qarshi kurashishda yordam beradi. Surunkali miyeloid leykemiya-bu leykemiyaning bir shakli bo'lib, unda anormal oq qon hujayralarining ayrim turlari (miyeloid hujayralar deb ataladi) nazoratsiz o'sishi boshlanadi;
• surunkali Filadelfiya xromosomasi (CML pH+) bilan surunkali miyeloleukoz (CML ning boshlang'ich bosqichi, alomatlari yo'q), tezlashuv bosqichi (kasallikning rivojlanishining yanada rivojlangan bosqichi, unda turli xil alomatlar paydo bo'ladi) yoki portlash inqirozi (kasallikning tez rivojlanishi) tirozin kinaz inhibitörlerinin kamida bittasi bilan oldingi terapiyaning murosasizligi yoki samarasizligi, shu jumladan imatinib, nilotinib yoki dazatinib.

Barcha dorilar singari, Bozutinib-Promomed preparati ham istalmagan reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, ammo ular hamma uchun ham mavjud emas.
Jiddiy istalmagan reaktsiyalar Agar sizda quyidagi jiddiy noxush reaktsiyalar yuzaga kelsa, darhol tibbiy yordamga murojaat qiling-shoshilinch tibbiy yordamga muhtoj bo'lishingiz mumkin:

• ongni yo'qotish, yurak ritmining buzilishi yoki yurak faoliyatining buzilishi, masalan, "QTc intervalining uzayishi" deb nomlangan elektr signalining normadan chetga chiqishi – bu yurak buzilishining belgilari bo'lishi mumkin. Ushbu kiruvchi reaktsiya juda tez-tez uchraydi va 10 kishidan 1 nafarida rivojlanishi mumkin;
• qusishda, najasda (defekatsiya paytida) yoki qora najasda (qora smola defekatsiyasi) qon borligi oshqozon – ichakdan qon ketish belgilari bo'lishi mumkin. Ushbu kiruvchi reaktsiya tez-tez uchraydi va 10 kishidan 1 nafardan ko'p bo'lmagan odamda rivojlanishi mumkin;
• siydikning kamayishi yoki yo'qligi, oyoq, to'piq, oyoq, qo'l yoki yuzning shishishi, zaiflik, terlash, yuqori yoki past qon bosimi buyrakning o'tkir shikastlanishining belgilari bo'lishi mumkin. Ushbu kiruvchi reaktsiya tez-tez uchraydi va 10 kishidan 1 nafardan ko'p bo'lmagan odamda rivojlanishi mumkin;
• terining qichishi, ko'z yoki teri oqlarining sarg'ayishi, siydikning qorayishi, qorinning yuqori o'ng qismida og'riq yoki noqulaylik hissi, isitma – bu jigar yallig'lanishi (gepatit) belgilari bo'lishi mumkin. Ushbu kiruvchi reaktsiya tez-tez uchraydi va 10 kishidan 1 nafardan ko'p bo'lmagan odamda rivojlanishi mumkin;
• ko'ngil aynishi, qusish, qorin og'rig'i, siydikdagi qon yoki siydik miqdorining pasayishi, shishish, konvulsiyalar, yurak ritmining buzilishi buyrak etishmovchiligi va yurak muammolariga olib kelishi mumkin bo'lgan o'sma lizis sindromining belgilari bo'lishi mumkin. Ushbu kiruvchi reaktsiya kamdan-kam uchraydi va 100 kishidan 1 nafardan ko'p bo'lmagan odamda rivojlanishi mumkin;
• nafas olish qiyinlishuvi, nafas qisilishi, ko'krak qafasidagi og'riq, quruq paroksismal yo'tal, kuchayib borayotgan zaiflik – bu o'pkaning o'tkir shishishi belgilari bo'lishi mumkin. Ushbu kiruvchi reaktsiya kamdan-kam uchraydi va 100 kishidan 1 nafardan ko'p bo'lmagan odamda rivojlanishi mumkin;
• qorinning yuqori yarmida kuchli, doimiy og'riq, orqa tomonga tarqaladi, ko'ngil aynishi, safro bilan qusish, shishiradi – bu oshqozon osti bezining yallig'lanishi (pankreatit) belgilari bo'lishi mumkin. Ushbu kiruvchi reaktsiya kamdan-kam uchraydi va 100 kishidan 1 nafardan ko'p bo'lmagan odamda rivojlanishi mumkin;
teri va/yoki shilliq pardalarda (masalan, og'iz bo'shlig'i va lablarda) tarqaladigan va pufakchalar paydo bo'lishiga olib keladigan qizil yoki binafsha rangdagi og'riqli toshma – bu og'ir teri reaktsiyalarining belgilari bo'lishi mumkin (Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz). Ushbu kiruvchi reaktsiyalarning chastotasi noma'lum.

Bozutinib-Promomed preparatini qabul qilmang: agar sizda bozutinib yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga alerjiya bo'lsa (varaqning 6-qismida keltirilgan).

Qabul qilayotgan, yaqinda qabul qilgan yoki boshqa dori-darmonlarni qabul qilishni boshlashingiz mumkinligi haqida shifokoringizga xabar bering. Ba'zi dorilar tanadagi bozutinib darajasiga ta'sir qilishi mumkin. Agar siz quyidagi faol moddalarni o'z ichiga olgan dorilarni qabul qilsangiz, bu haqda doktoringizga xabar bering.
Quyidagi dorilar Bozutinib-Promomed preparati bilan birgalikda qabul qilinganda istalmagan reaktsiyalar xavfini oshirishi mumkin:

• ketokonazol, Itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol va flukonazol qo'ziqorin infektsiyalarini davolash uchun ishlatiladigan dorilar;
• klaritromitsin, telitromitsin, eritromitsin va siprofloksatsin bakterial infektsiyalarni davolash uchun ishlatiladigan dorilar;
nefazodon depressiyani davolash uchun ishlatiladigan dori;
• mibefradil, diltiazem va verapamil-qon bosimi yuqori bo'lgan odamlarda qon bosimini pasaytirish uchun ishlatiladigan dorilar;
• konivaptan-qondagi natriy darajasini oshirish uchun ishlatiladigan dori;
• ritonavir, lopinavir / ritonavir, indinavir, nelfinavir, sakvinavir, atazanavir, amprenavir, fosamprenavir va darunavir / ritonavir inson immunitet tanqisligi virusi(OIV) / orttirilgan inson immunitet tanqisligi sindromi (OITS) ni davolash uchun ishlatiladigan dorilar;
• boceprevir va telaprevir gepatit C ni davolash uchun ishlatiladigan dorilar;
• aprepitant-ko'ngil aynish (ko'ngil aynish hissi) va qusishni oldini olish va nazorat qilish uchun ishlatiladigan dori;
• imatinib-leykemiya turini (qon saratoni) davolash uchun ishlatiladigan dori;
• krizotinib-kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratonini davolash uchun ishlatiladigan dori.

Ro'yxatdan o'tish guvohnomasi egasi "Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy Ishlab chiqaruvchi "Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi Manzil: 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy Telefon: +7 (8342) 38 03 68
Elektron pochta: biohimic@promomed.pro
Internetdagi manzil: promomed.ru
Iste'molchilarning talablarini qabul qiluvchi tashkilot "Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi Manzil: 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy Telefon: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (kecha-kunduz) Elektron pochta: hot_line@promomed.pro

Preparatni bolaning qo'li etmaydigan joyda saqlang, shunda bola uni ko'ra olmaydi. 25 °C dan past haroratda saqlang. Preparatni drenajga tashlamang

Samarasizlik va ehtimoliy ishonchsizlik xavfi tufayli preparatni 0 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bolalarga bermang