关于产品
Bozutinib-Promomed,100毫克:白色或几乎白色的薄膜包衣片,圆形,双凸。 在横截面中,芯是白色或几乎是白色的。
Bozutinib-Promomed,400毫克:从淡黄色到黄色,椭圆形,双凸的薄膜包衣片剂。 在横截面中,芯是白色或几乎是白色的。
Bozutinib-Promomed,500毫克:白色或几乎白色的薄膜包衣片,椭圆形,双凸。 在横截面中,芯是白色或几乎是白色的。
规格
用法
推荐剂量 慢性期新诊断的CML Ph+ 推荐剂量为每天一次400毫克。
Cml Ph+在慢性期、加速期或爆炸危机与不耐受或无效的先前治疗 推荐剂量为每天一次500毫克。
您的医生可能会使用100毫克片剂调整剂量,具体取决于您的健康状况,对治疗的反应和/或可能发生的不良反应。
给药途径和(或)方法 药物Bozutinib-Promomed每天口服一次,在用餐期间。 每天大约在同一时间服用避孕药。
帮助
说明书
Bozutinib抑制病理激酶BCR-ABL(一种负责致癌细胞转化的蛋白质),其导致慢性粒细胞白血病(CML)的发展。
该药物Bozutinib-Promomed适用于18岁及以上的成人患者。:
- 新诊断慢性粒细胞白血病,慢性期费城染色体阳性(CML Ph+)。 白血病是白细胞的癌症。 通常,这些白细胞有助于身体对抗感染。 慢性髓性白血病是白血病的一种形式,其中某些类型的异常白细胞(称为髓细胞)的不受控制的生长开始;
- 费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病(Cml Ph+)在慢性期(cml的初始阶段,没有症状)、加速期(疾病发展的更晚期阶段,出现各种症状)或疾风危机(疾病的快速进展),对至少一种酪氨酸激酶抑制剂(包括伊马替尼、尼罗替尼或达沙替尼)的治疗不耐受或无效。
像所有药物一样,药物Bosutinib-Promomed会引起不良反应,但它们不会发生在每个人身上。
严重不良反应
如果您出现以下任何严重不良反应,请立即就医-您可能需要紧急就医:
- 意识丧失,心律失常或心脏活动障碍,如称为"QTc间隔延长"的异常电信号可能是心脏障碍的迹象。 这种不良反应经常发生,并且可以在10人中超过1人中发展。;
- 呕吐物,粪便(排便期间)或黑便(黑色焦油状排便)中存在血液可能是胃肠道出血的迹象。 这种不良反应经常发生,并且可以在不超过10人中发展。;
- 减少或没有尿液,脚,脚踝,腿,手臂或脸部肿胀,虚弱,出汗,高血压或低血压–这些可能是急性肾损伤的迹象。 这种不良反应经常发生,并且可以在不超过10人中发展。;
- 皮肤发痒,眼睛或皮肤的白色变黄,深色尿液,右侧上腹部疼痛或不适,发烧–这些可能是肝脏炎症(肝炎)的迹象。 这种不良反应经常发生,并且可以在不超过10人中发展。;
- 恶心,呕吐,腹痛,尿液中的血液或尿液量的减少,水肿,癫痫发作和心律失常可能是肿瘤溶解综合征的迹象,这可能导致肾功能衰竭和心脏问题。 这种不良反应很少发生,并且可以在100人中不超过1人中发展。;
- 呼吸急促,呼吸急促,胸痛,阵发性干咳,虚弱加剧–这些可能是急性肺水肿的迹象。 这种不良反应很少发生,并且可以在100人中不超过1人中发展。;
- 腹部上半部严重,持续性疼痛,向背部辐射,恶心,胆汁呕吐,腹胀-这些可能是胰腺炎症(胰腺炎)的迹象。 这种不良反应很少发生,并且可以在100人中不超过1人中发展。;
- 疼痛的红色或紫色皮疹扩散并在皮肤和/或粘膜(例如,在口腔和嘴唇中)上引起水泡,可能是严重皮肤反应的迹象(Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症)。 这些不良反应的频率是未知的。
不要服用药物Bosutinib-Promomed:如果您对bosutinib或药物的任何其他成分过敏(列于传单第6节)。
告诉您的医生您正在服用,最近服用或可能开始服用任何其他药物。 一些药物可能会影响体内bosutinib的水平。 如果您正在服用含有以下活性成分的药物,请告知您的医生。
当与药物Bosutinib-Promomed一起服用时,以下药物可能会增加不良反应的风险:
- 酮康唑,伊曲康唑,伏立康唑,泊沙康唑和氟康唑是用于治疗真菌感染的药物。;
- 克拉霉素,泰利霉素,红霉素和环丙沙星是用于治疗细菌感染的药物。;
- 奈法唑酮是一种用于治疗抑郁症的药物;
- mibefradil,地尔硫卓和维拉帕米是用于降低高血压患者血压的药物。;
- Konivaptan是一种用于增加血液钠水平的药物;
- 利托那韦,洛匹那韦/利托那韦,茚地那韦,奈非那韦,saquinavir,atazanavir,amprenavir,fosamprenavir和darunavir/利托那韦是用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)/获得性免疫缺陷综合征(AIDS)的药物;
- boceprevir和telaprevir是用于治疗丙型肝炎的药物;
- aprepitant是一种用于预防和控制恶心(恶心感觉)和呕吐的药物;
- 伊马替尼是一种用于治疗白血病(血癌)的药物;
- Crizotinib是一种用于治疗非小细胞肺癌的药物。
登记证持有人
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
15a Vasenko St.,萨兰斯克,430030,莫尔多维亚共和国
制造商
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
地址:15a Vasenko str。,萨兰斯克,莫尔多维亚共和国,430030
电话:+7(8342)380368
电邮: biohimic@promomed.pro
互联网地址: promomed.pro
接受消费者索赔的组织
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
地址:15a Vasenko str。,萨兰斯克,莫尔多维亚共和国,430030
电话号码: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( 24小时)
电邮: hot_line@promomed.pro
把药物放在孩子够不到的地方,这样孩子就看不见了。 储存在低于25°C的温度下。储存在原始包装(包装)中。 不要在下水道处置药物
由于效率低下和可能不安全的风险,不要将药物给予0至18岁的儿童。
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