өнім туралы

дозасы 150 мг: таблеткалар сопақша, биконвекс, ашық қызғылт сары түсті пленкамен қапталған. Көлденең қимада ядро белого ақ түске дейін болады.
дозасы 500 мг: таблеткалар сопақша, биконвекс, қызғылт сары қабықпен қапталған. Көлденең қимада ядро белого ақ түске дейін болады.

Сипаттамалары

Атауы
Капецитабин-Промомед
Шығарылу түрі
ПЛЕНКАМЕН ҚАПТАЛҒАН ТАБЛЕТКАЛАР
Нозологиялық жіктеу
Ісікке қарсы препараттар
Халықаралық жүйесіз атауы
КАПЕЦИТАБИН
Дозалар
150 мг; 500 мг
АТХ коды
L01BC06
Белсенді зат
капецитабин
Фармакотерапиялық топ
Онкологиялық препараттар

қолдану

Ішке толығымен, сумен жуыңыз, тамақтанғаннан кейін 30 минуттан кешіктірмей. Таблеткаларды ұсақтауға немесе сындыруға болмайды ("жанама әсер"бөлімін қараңыз).
Егер пациент таблетканы толығымен жұта алмаса, онда таблетканы ұсақтауды немесе сындыруды медициналық маман жүзеге асыруы керек.

стандартты дозалау режимі
Монотерапия
колоректальды қатерлі ісік, тоқ ішек қатерлі ісігі және сүт безі қатерлі ісігі
1250 мг/м2 тәулігіне 2 рет – таңертең және кешке (жалпы тәуліктік доза 2500 мг/м2) 14 күн ішінде, содан кейін 7 күндік үзіліс.
аралас терапия
сүт безі обыры
1250 мг/м2 тәулігіне 2 рет 14 күн ішінде, одан кейін 7 күндік үзіліспен, 75 мг/м2 дозада доцетакселмен бірге 3 аптада 1 рет көктамырішілік инфузия түрінде 1 сағат ішінде.
Премедикация оны қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес доцетакселді енгізер алдында жүргізіледі.
колоректальды қатерлі ісік, тоқ ішек қатерлі ісігі және асқазан қатерлі ісігі
Аралас терапия құрамында (иринотеканмен біріктірілген терапияны қоспағанда) Капецитабин-Промомед препаратының дозасы 14 күн ішінде тәулігіне 2 рет 800-1000 мг/м2 құрайды, содан кейін 7 күндік үзіліс немесе 625 мг/м2 үздіксіз режимде тәулігіне 2 рет.
Иринотеканмен біріктірілген терапия құрамында (XELIRI режимі) Капецитабин-Промомед препаратының ұсынылған дозасы 14 күн ішінде тәулігіне 2 рет 800 мг/м2 құрайды, содан кейін 7 күндік үзіліс. Біріктірілген терапияға бевацизумабты қосу Капецитабин-Промомед препаратының бастапқы дозасына әсер етпейді.
Адекватты ылғалдануды қамтамасыз ету үшін құсуға қарсы және премедикация цисплатин мен оксалиплатинді Капецитабин-Промомед препаратымен бірге қолданған кезде қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес цисплатин мен оксалиплатинді енгізер алдында тағайындалады. III сатыдағы тоқ ішек қатерлі ісігінің адъювантты терапиясында Капецитабин-Промомед препаратымен емдеудің ұсынылған ұзақтығы 6 айды құрайды, яғни. 8 курс.
цисплатинмен бірге
1000 мг/м2 тәулігіне 2 рет 14 күн ішінде цисплатинмен бірге 7 күндік үзіліспен (80 мг/м2 3 аптада 1 рет, көктамыр ішіне (в/в) инфузия 2 сағат ішінде, бірінші инфузия циклдің бірінші күні тағайындалады). Капецитабин-Промомед препаратының бірінші дозасы терапия циклінің бірінші күні кешке, соңғысы – таңертең 15-ші күні тағайындалады.
оксалиплатинмен немесе оксалиплатинмен және бевацизумабпен бірге
1000 мг/м2 14 күн ішінде тәулігіне 2 рет, содан кейін оксалиплатинмен немесе оксалиплатинмен және бевацизумабпен бірге 7 күндік үзіліс. Капецитабин-Промомед препаратының бірінші дозасы терапия циклінің бірінші күні кешке, соңғысы – таңертең 15-ші күні тағайындалады. Бевацизумаб 7,5 мг/кг дозада 3 аптада 1 рет, в/в инфузия 30-90 минут ішінде енгізіледі, бірінші инфузия циклдің бірінші күнінен басталады. Бевацизумабтан кейін оксалиплатин 130 мг/м2 дозада, в/в инфузия 2 сағат ішінде енгізіледі.
эпирубицинмен және платина негізіндегі препаратпен бірге
625 мг/м2 тәулігіне 2 рет үздіксіз режимде эпирубицинмен (50 мг/м2 3 аптада 1 рет, циклдің бірінші күнінен бастап болюснода/В) және платина негізіндегі препаратпен біріктірілімде. Платина негізіндегі Препарат (цисплатин 60 мг/м2 дозада немесе оксалиплатин 130 мг/м2 дозада) циклдің бірінші күні в/В инфузия түрінде 2 сағат ішінде, бұдан әрі
1 рет енгізілуі тиіс 3 апта.
иринотеканмен немесе иринотеканмен және бевацизумабпен бірге
Капецитабин-Промомед препаратының ұсынылған дозасы 14 күн ішінде тәулігіне 2 рет 800 мг/м2 құрайды, содан кейін иринотеканмен немесе иринотеканмен және бевацизумабпен бірге 7 күндік үзіліс.
Иринотекан 200 мг/м дозада енгізіледі2 3 аптада 1 рет, в/в инфузия 30 минут ішінде, циклдің бірінші күніндегі алғашқы инфузия.
Бевацизумаб 7,5 мг/кг дозада 3 аптада 1 рет, в/в инфузия 30-90 минут ішінде енгізіледі, бірінші инфузия циклдің бірінші күнінен басталады.

Көмек

Нұсқаулық

Капецитабин-фторпиримидин карбаматының туындысы, ісік тінінде белсендірілетін және оған селективті цитотоксикалық әсер ететін ауызша цитостатик.
In vitro капецитабиннің цитотоксикалық әсері жоқ, in vivo одан әрі метаболизмге ұшырайтын фторурацилге (ФУ) айналады. ФУ түзілуі негізінен ісік тінінде ісік ангиогендік факторы – тимидинфосфорилазаның әсерінен пайда болады, бұл ФУ-ның сау тіндерге жүйелік әсерін азайтады
организм.

Сүт безі обыры
* Антрациклин қатарындағы препаратты қамтитын химиотерапияның тиімсіздігі кезінде жергілікті дамыған немесе метастатикалық сүт безі обырының доцетакселімен біріктірілген терапия.
* Таксандармен немесе антрациклин қатарындағы препараттармен химиотерапияға төзімді немесе оларға қарсы көрсетілімдер болған кезде жергілікті дамыған немесе метастатикалық сүт безі обырының монотерапиясы.
Колоректальды қатерлі ісік
*
кейінгі III сатыдағы тоқ ішек қатерлі ісігінің адъювантты терапиясы хирургиялық емдеу.
* Метастатикалық колоректальды қатерлі ісік терапиясы.
Асқазан қатерлі ісігі
* Асқазанның жалпы қатерлі ісігінің бірінші қатардағы терапиясы.

Жедел артық дозалану белгілеріне жүрек айну, құсу, диарея, шырышты қабықтың қабынуы (шырышты қабық), асқазан-ішек жолдарының тітіркенуі және қан кету, сүйек кемігінің жұмысының тежелуі жатады. Артық дозалануды емдеу клиникалық симптомдарды түзетуге және ықтимал асқынулардың алдын алуға бағытталған терапевтік және қолдау шараларының стандартты кешенін қамтуы керек.

Капецитабинмен емдеу кезінде жиі кездесетін және/немесе клиникалық маңызды жағымсыз реакциялар асқазан-ішек жолдарының бұзылуы болды (әсіресе диарея, жүрек айну, құсу, іштің ауыруы, стоматит), алақан-плантар синдромы, шаршау, астения, анорексия, кардиотоксикалық көріністер, бүйрек функциясының бұзылуы бар науқастарда бүйрек жеткіліксіздігінің жоғарылауы анамнезінде тромбоз/эмболия.

Барлық ықтимал жағымсыз реакциялар және олардың пайда болу жиілігі туралы толығырақ
лайнер нұсқаулығынан қараңыз

* Капецитабинге немесе кез келген басқа
жоғары сезімталдық препараттың компоненттерінің тарихы.
* Фторурацилге жоғары сезімталдық немесе фторпиримидин туындыларымен емдеуге күтпеген немесе ауыр жағымсыз реакциялар дамыған жағдайларда.
* Дигидропиримидиндегидрогеназа (DPD) белсенділігінің толық жетіспеушілігі.
* Соривудинді немесе оның бривудин түріндегі құрылымдық аналогтарын бір мезгілде қабылдау.
* Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі.
• Лейкопения.
* Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі(кк 30 мл / мин төмен).
* Нейтрофилдердің бастапқы мөлшері < 1,5 × 109/л және/немесе тромбоциттер & LT; 100 × 109 / л.
* Егер аралас терапия препараттарының біріне қарсы көрсетілімдер болса, оны қолдануға болмайды.
* Жүктілік.
* Емшекпен емізу кезеңі (Капецитабин-Промомед препаратымен емдеу барысында және препаратты соңғы қабылдағаннан кейін 2 апта ішінде).
* Балалық шақ & lt; 18 жас (қолдану тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған).

Дәрігерге не қабылдағаныңыз, жақында қабылдағаныңыз немесе басқа дәрі-дәрмектерді қабылдауға кірісуіңіз мүмкін екендігі туралы хабарлаңыз
Препараттардың толық тізімін
кірістіру нұсқаулығынан көруге болады

Тіркеу куәлігін ұстаушы
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Өндіруші
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электрондық пошта: biohimic@promomed.pro
Интернет желісіндегі мекенжай: promomed.ru
Тұтынушылардың талаптарын қабылдайтын ұйым
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (тәулік бойы)
Электрондық пошта: hot_line@promomed.pro

30 ºС жоғары емес температурада сақтаңыз. Жарықтан қорғау үшін түпнұсқалық қаптамада (қаптамада) сақтаңыз. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.

3 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Рецепт бойынша босатыңыз.