о товаре
Дозировка 150 мг: Таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
Дозировка 500 мг: Таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
Характеристики
Название
Капецитабин-Промомед
Форма выпуска
ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Нозологическая классификация
Противоопухолевые препараты
МНН
КАПЕЦИТАБИН
Дозировки
150 мг; 500 мг
Код АТХ
L01BC06
Действующее средство
капецитабин
Фармакотерапевтическая группа
Онкопрепараты
применение
Внутрь целиком, запивая водой, не позднее чем через 30 мин после еды. Таблетки не следует дробить или разламывать (см. раздел «Побочное действие»).
Если пациент не может проглотить таблетку целиком, то дробление или разламывание таблетки должен осуществить медицинский специалист.
Стандартный режим дозирования
Монотерапия
Колоректальный рак, рак толстой кишки и рак молочной железы
По 1250 мг/м2 2 раза в сутки – утром и вечером (общая суточная доза 2500 мг/м2) в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом.
Комбинированная терапия
Рак молочной железы
По 1250 мг/м2 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом, в комбинации с доцетакселом в дозе 75 мг/м2 1 раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии в течение 1 часа.
Премедикация проводится перед введением доцетаксела в соответствии с инструкцией по его применению.
Колоректальный рак, рак толстой кишки и рак желудка
В составе комбинированной терапии (за исключением терапии в комбинации с иринотеканом) доза препарата Капецитабин-Промомед составляет 800–1000 мг/м2 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом или 625 мг/м2 2 раза в сутки при непрерывном режиме.
В составе комбинированной терапии с иринотеканом (режим XELIRI) рекомендованная доза препарата Капецитабин-Промомед составляет 800 мг/м2 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом. Добавление бевацизумаба к комбинированной терапии не влияет на начальную дозу препарата Капецитабин-Промомед.
Противорвотные средства и премедикация для обеспечения адекватной гидратации назначаются перед введением цисплатина и оксалиплатина согласно инструкциям по применению цисплатина и оксалиплатина при применении их в комбинации с препаратом Капецитабин-Промомед. В адъювантной терапии рака толстой кишки III стадии рекомендованная продолжительность терапии препаратом Капецитабин-Промомед составляет 6 месяцев, то есть. 8 курсов.
В комбинации с цисплатином
По 1000 мг/м2 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом в комбинации с цисплатином (80 мг/м2 1 раз в 3 недели, внутривенная (в/в) инфузия в течение 2 часов, первая инфузия назначается в первый день цикла). Первая доза препарата Капецитабин-Промомед назначается вечером в первый день цикла терапии, последняя – утром на 15 день.
В комбинации с оксалиплатином или с оксалиплатином и бевацизумабом
По 1000 мг/м2 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом в комбинации с оксалиплатином или с оксалиплатином и бевацизумабом. Первая доза препарата Капецитабин-Промомед назначается вечером в первый день цикла терапии, последняя – утром на 15 день. Бевацизумаб вводится в дозе 7,5 мг/кг 1 раз в 3 недели, в/в инфузия в течение 30–90 мин, первая инфузия начинается в первый день цикла. После бевацизумаба вводится оксалиплатин в дозе 130 мг/м2, в/в инфузия в течение 2 ч.
В комбинации с эпирубицином и препаратом на основе платины
По 625 мг/м2 2 раза в сутки в непрерывном режиме в комбинации с эпирубицином (50 мг/м2 1 раз в 3 недели, в/в болюсно, начиная с первого дня цикла) и препаратом на основе платины. Препарат на основе платины (цисплатин в дозе 60 мг/м2 или оксалиплатин в дозе 130 мг/м2) должен быть введен в первый день цикла в виде в/в инфузии в течение 2 ч, далее 1 раз в
3 недели.
В комбинации с иринотеканом или с иринотеканом и бевацизумабом
Рекомендованная доза препарата Капецитабин-Промомед составляет 800 мг/м2 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом в комбинации с иринотеканом или с иринотеканом и бевацизумабом.
Иринотекан вводится в дозе 200 мг/м2 1 раз в 3 недели, в/в инфузия в течение 30 мин, первая инфузия в первый день цикла.
Бевацизумаб вводится в дозе 7,5 мг/кг 1 раз в 3 недели, в/в инфузия в течение 30–90 мин, первая инфузия начинается в первый день цикла.
Помощь
Инструкция
Капецитабин – производное фторпиримидина карбамата, пероральный цитостатик, активирующийся в ткани опухоли и оказывающий на нее селективное цитотоксическое действие.
In vitro капецитабин не обладает цитотоксическим эффектом, in vivo превращается во фторурацил (ФУ), который подвергается дальнейшему метаболизму. Образование ФУ происходит преимущественно в ткани опухоли под действием опухолевого ангиогенного фактора – тимидинфосфорилазы, что сводит к минимуму системное воздействие ФУ на здоровые ткани
организма.
Рак молочной железы
• Комбинированная терапия с доцетакселом местнораспространенного или метастатического рака молочной железы при неэффективности химиотерапии, включающей препарат антрациклинового ряда.
• Монотерапия местнораспространенного или метастатического рака молочной железы, резистентного к химиотерапии таксанами или препаратами антрациклинового ряда или при наличии противопоказаний к ним.
Колоректальный рак
• Адъювантная терапия рака толстой кишки III стадии после
хирургического лечения.
• Терапия метастатического колоректального рака.
Рак желудка
• Терапия первой линии распространенного рака желудка.
Симптомы острой передозировки включают тошноту, рвоту, диарею, воспаление слизистой оболочки (мукозит), раздражение желудочно-кишечного тракта и кровотечения, а также угнетение функции костного мозга. Лечение передозировки должно включать стандартный комплекс терапевтических и поддерживающих мероприятий, направленных на коррекцию клинических симптомов и предупреждение возможных осложнений.
Наиболее часто встречающимися и/или клинически значимыми нежелательными реакциями в ходе терапии капецитабином были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно диарея, тошнота, рвота, боли в животе, стоматит), ладонно-подошвенный синдром, утомляемость, астения, анорексия, проявления кардиотоксичности, нарастание почечной недостаточности у пациентов с нарушениями функции почек в анамнезе, тромбоз/эмболия.
Более подробно о всех возможных нежелательных реакциях и о частоте их возникновения смотрите в инструкции-вкладыше
• Гиперчувствительность к капецитабину или любым другим
компонентам препарата в анамнезе.
• Гиперчувствительность к фторурацилу или при зарегистрированных случаях развития неожиданных или тяжелых побочных реакций на лечение производными фторпиримидина в анамнезе.
• Установленный полный дефицит активности дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД).
• Одновременный прием соривудина или его структурных аналогов типа бривудина.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Лейкопения.
• Тяжелая почечная недостаточность (КК ниже 30 мл/мин).
• Исходное содержание нейтрофилов < 1,5 × 109/л и/или тромбоцитов < 100 × 109/л.
• При наличии противопоказаний к одному из препаратов комбинированной терапии его не следует использовать.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания (в ходе терапии препаратом Капецитабин-Промомед и в течение 2-х недель после последнего приема препарата).
• Детский возраст < 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты
Полный список препаратов можно посмотреть в инструкции-вкладыше
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Биохимик», Российская Федерация
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Производитель
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электронная почта: biohimic@promomed.pro
Адрес в сети интернет: promomed.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)
Электронная почта: hot_line@promomed.pro
Хранить при температуре не выше 30 ºС. Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Отпускают по рецепту.
наши партнеры
Где купить
Фармаконадзор
Мы тщательно следим за безопасностью и эффективностью всех лекарственных средств, которые мы производим или закупаем для наших клиентов.
Комплаенс контроль
В рамках комплаенс-контроля мы проводим регулярный аудит наших процессов и процедур, чтобы убедиться в их соответствии законодательству и внутренним стандартам.
