sobre el producto
Dosis 150 mg: Tabletas ovaladas, biconvexas, recubiertas con una envoltura de película de color naranja claro. En la sección transversal, el núcleo es de color blanco a casi blanco.
Dosis de 500 mg: Tabletas ovaladas, biconvexas, recubiertas con una envoltura de película de color naranja. En la sección transversal, el núcleo es de color blanco a casi blanco.
Características
Nombre
Capecitabina-Promomed
Forma farmacéutica
TABLETAS RECUBIERTAS CON PELÍCULA
Clasificación nosológica
Medicamentos contra el cáncer
DCI
CAPECITABINA
Dosificaciones
150 mg; 500 mg
Código ATC
L01BC06
Sustancia activa
capecitabina
Grupo farmacoterapéutico
Medicamentos contra el cáncer
uso
Dentro entero, lavando con agua, a más tardar 30 minutos después de comer. Las tabletas no deben triturarse ni romperse (consulte la sección "efectos Secundarios").
Si el paciente no puede tragar la tableta entera, un profesional médico debe triturar o romper la tableta.
modo de dosificación Estándar
Monoterapia
cáncer Colorrectal, cáncer de colon y cáncer de mama
1250 mg / m2 dos veces al día, mañana y noche (dosis diaria total de 2500 mg/m2) durante 14 días, seguido de un descanso de 7 días.
terapia de Combinación
Cáncer de mama
1250 mg / m2 dos veces al día durante 14 días, seguido de un descanso de 7 días, en combinación con docetaxel a una dosis de 75 mg/m2 una vez cada 3 semanas como infusión intravenosa durante 1 hora.
La premedicación se realiza antes de la administración de docetaxel de acuerdo con las instrucciones de uso.
cáncer Colorrectal, cáncer de colon y cáncer de estómago
Como parte de la terapia de combinación (excepto la terapia en combinación con irinotecan), la dosis de capecitabina promomed es de 800-1000 mg/M2 2 veces al día durante 14 días, seguida de un descanso de 7 días o 625 mg/m2 2 veces al día en régimen continuo.
Como parte de la terapia combinada con irinotecán (régimen XELIRI), la dosis recomendada de capecitabina Promomed es de 800 mg/m2 2 veces al día durante 14 días, seguido de un descanso de 7 días. La adición de bevacizumab a la terapia de combinación no afecta la dosis inicial De capecitabina Promomed.
Los antieméticos y la premedicación para garantizar una hidratación adecuada se prescriben antes de la administración de cisplatino y oxaliplatino de acuerdo con las instrucciones de uso de cisplatino y oxaliplatino cuando se usan en combinación con Capecitabina Promomed. En la terapia adyuvante para el cáncer de colon en estadio III, la Duración recomendada de la terapia con Capecitabina Promomed es de 6 meses, es decir. 8 cursos.
en combinación con cisplatino
1000 mg / m2 2 veces al día durante 14 días, seguido de un descanso de 7 días en combinación con cisplatino (80 mg/m2 1 vez cada 3 semanas, infusión intravenosa (IV) durante 2 horas, la primera infusión se administra el primer día del ciclo). La primera dosis De capecitabina-Promomed se prescribe por la noche el primer día del ciclo de terapia, la Última por la mañana el día 15.
en combinación con oxaliplatino o con oxaliplatino y bevacizumab
1000 mg / m2 dos veces al día durante 14 días, seguido de un descanso de 7 días en combinación con oxaliplatino o con oxaliplatino y bevacizumab. La primera dosis De capecitabina-Promomed se prescribe por la noche el primer día del ciclo de terapia, la Última por la mañana el día 15. Bevacizumab se administra a una dosis de 7,5 mg/kg 1 vez cada 3 semanas, infusión intravenosa durante 30-90 minutos, la primera infusión comienza el primer día del ciclo. Después de bevacizumab, se administra oxaliplatino a una dosis de 130 mg/m2, infusión intravenosa durante 2 horas.
en combinación con epirubicina y un medicamento a base de platino
625 mg / m2 dos veces al día en régimen continuo en combinación con epirubicina (50 mg/m2 una vez cada 3 semanas, en bolo intravenoso, a partir del primer día del ciclo) y un medicamento a base de platino. El medicamento a base de platino (cisplatino en una dosis de 60 mg/m2 u oxaliplatino en una dosis de 130 mg/m2) debe administrarse el primer día del ciclo como infusión intravenosa durante 2 horas, luego 1 vez en
Tres semanas.
en combinación con irinotecán o con irinotecán y bevacizumab
La dosis recomendada de capecitabina Promomed es de 800 mg / m2 dos veces al día durante 14 días, seguida de un descanso de 7 días en combinación con irinotecán o con irinotecán y bevacizumab.
Irinotecan se administra a una dosis de 200 mg/m2 1 vez cada 3 semanas, infusión intravenosa durante 30 minutos, la primera infusión el primer día del ciclo.
Bevacizumab se administra a una dosis de 7,5 mg/kg 1 vez cada 3 semanas, infusión intravenosa durante 30-90 minutos, la primera infusión comienza el primer día del ciclo.
Ayuda
Prospecto
La capecitabina es un derivado del carbamato de fluoropirimidina, un citostático oral que se activa en el tejido tumoral y ejerce un efecto citotóxico selectivo sobre él.
In vitro, la capecitabina no tiene efecto citotóxico, in vivo se convierte en fluorouracilo (FU), que se metaboliza aún más. La formación de FU se produce predominantemente en el tejido tumoral bajo la acción del factor angiogénico tumoral, la timidina fosforilasa, lo que minimiza el efecto sistémico de la FU en el tejido sano
organismo.
Cáncer de mama
* Terapia de combinación con docetaxel de cáncer de mama diseminado localmente o metastásico cuando la quimioterapia que incluye antraciclina es ineficaz.
* Monoterapia de cáncer de mama localmente extendido o metastásico resistente a la quimioterapia con taxanos o medicamentos de tipo antraciclina o en presencia de contraindicaciones para ellos.
Cáncer colorrectal
* Terapia adyuvante para el cáncer de colon en estadio III después de
tratamiento quirúrgico.
* Terapia del cáncer colorrectal metastásico.
Cáncer de estómago
* Terapia de primera línea para el cáncer gástrico avanzado.
Los síntomas de una sobredosis aguda incluyen náuseas, vómitos, diarrea, inflamación de la mucosa (mucositis), irritación del tracto gastrointestinal y sangrado, y depresión de la función de la médula ósea. El tratamiento de la sobredosis debe incluir un conjunto estándar de medidas terapéuticas y de apoyo destinadas a corregir los síntomas clínicos y prevenir posibles complicaciones.
Las reacciones adversas más comunes y/o clínicamente relevantes durante el tratamiento con capecitabina fueron trastornos del tracto gastrointestinal (especialmente diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estomatitis), síndrome palmo-plantar, fatiga, astenia, anorexia, manifestaciones de cardiotoxicidad, aumento de la insuficiencia renal en pacientes con antecedentes de insuficiencia renal, trombosis/embolia.
Para obtener más información sobre todas las posibles reacciones adversas y la frecuencia de su aparición, consulte el prospecto de instrucciones
* Hipersensibilidad a capecitabina o cualquier otra
los componentes de la droga en la historia.
* Hipersensibilidad al fluorouracilo o en casos notificados de reacciones adversas inesperadas o graves al tratamiento con derivados de fluoropirimidina.
* Deficiencia total establecida en la actividad de la dihidropirimida deshidrogenasa (DPD).
* Administración simultánea de sorivudina o sus análogos estructurales como brivudina.
* Insuficiencia hepática grave.
* Leucopenia.
* Insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min).
* Contenido inicial de neutrófilos & lt; 1,5 × 109 / l y/o plaquetas < 100 × 109 / L.
* Si hay contraindicaciones para uno de los medicamentos de terapia combinada, no debe usarse.
• Embarazo.
* Período de lactancia (durante el tratamiento con Capecitabina-Promomed y durante 2 semanas después de la Última dosis del medicamento).
* Edad de los niños & lt; 18 años (no se ha establecido la eficacia y la seguridad del uso).
Informe a su proveedor de atención médica sobre lo que está tomando, lo ha tomado recientemente o puede comenzar a tomar cualquier otro medicamento
La lista completa de medicamentos se puede ver en el prospecto de instrucciones
Titular de la tarjeta de registro
JSC "Bioquímico", Federación rusa
430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Fabricante
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: +7 (8342) 38 03 68
Correo electrónico: biohimic@promomed.pro
Dirección en Internet: promomed.ru
Organización que acepta reclamaciones de consumidores
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas)
Correo electrónico: hot_line@promomed.pro
Almacenar a una temperatura no superior a 30 ºC. Almacene en su embalaje original (paquete) para protegerlo de la luz. Mantener fuera del alcance de los niños.
Tres años. No aplicar después de la fecha de caducidad.
Son recetados.
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