कैपेसिटाबाइन-प्रोमोमेड

about the product

खुराक 150 मिलीग्राम है: गोलियां अंडाकार, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित, हल्के नारंगी रंग की होती हैं । क्रॉस-सेक्शन में, कोर सफेद से लगभग सफेद रंग का होता है ।
मात्रा बनाने की विधि 500 मिलीग्राम: गोलियां अंडाकार, उभयलिंगी, नारंगी रंग में फिल्म-लेपित होती हैं । क्रॉस-सेक्शन में, कोर सफेद से लगभग सफेद रंग का होता है ।

2024-12-02_0002_ИМП_КАПЕЦИТАБИН-ПРОМОМЕД тппо.pdf

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Specifications

Name

कैपेसिटाबाइन-प्रोमोमेड

Dosage form

फिल्म लेपित गोलियाँ

Nosological classification

एंटीट्यूमर ड्रग्स

INN

कैपेसिटाबाइन

Dosages

150 मिलीग्राम; 500 मिलीग्राम

ATC code

L01BC06

Active substance

कैपेसिटाबाइन

Pharmacotherapeutic group

कैंसर की दवाएं

use

पूरी तरह से अंदर, पानी से धोया, खाने के 30 मिनट बाद नहीं । गोलियों को कुचल या तोड़ा नहीं जाना चाहिए (अनुभाग "साइड इफेक्ट्स"देखें) ।
यदि रोगी टैबलेट को पूरा निगल नहीं सकता है, तो टैबलेट को कुचलने या तोड़ने के लिए एक चिकित्सा विशेषज्ञ द्वारा किया जाना चाहिए ।

मानक खुराक आहार
मोनोथेरेपी
कोलोरेक्टल कैंसर, कोलन कैंसर और स्तन कैंसर
1250 मिलीग्राम / एम 2 दिन में 2 बार – सुबह और शाम (कुल दैनिक खुराक 2500 मिलीग्राम / एम 2) 14 दिनों के लिए 7 दिनों के ब्रेक के बाद ।
संयोजन चिकित्सा
स्तन कैंसर
1250 मिलीग्राम / एम 2 दिन में 2 बार 14 दिनों के लिए, इसके बाद 7 दिन का ब्रेक, 75 मिलीग्राम / एम 2 की खुराक पर डोकेटेक्सेल के साथ संयोजन में हर 3 सप्ताह में एक बार 1 घंटे के लिए अंतःशिरा जलसेक के रूप में ।
इसके उपयोग के निर्देशों के अनुसार डोकेटेक्सेल के प्रशासन से पहले प्रीमेडिकेशन किया जाता है ।
कोलोरेक्टल कैंसर, पेट का कैंसर और पेट का कैंसर
संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में (इरिनोटेकन के साथ संयोजन में चिकित्सा के अपवाद के साथ), कैपेसिटाबाइन-प्रोमोमेड की खुराक 800-1000 मिलीग्राम / एम 2 दिन में 2 बार 14 दिनों के लिए 7 दिन का ब्रेक या 625 मिलीग्राम / एम 2 दिन में 2 बार एक निरंतर आहार के साथ ।
इरिनोटेकन (ज़ेलिरी रेजिमेन) के साथ संयोजन चिकित्सा के हिस्से के रूप में, कैपेसिटाबाइन-प्रोमोमेड की अनुशंसित खुराक 800 मिलीग्राम/ एम 2 दिन में 2 बार 14 दिनों के लिए 7 दिन का ब्रेक है । संयोजन चिकित्सा के लिए बेवाकिज़ुमैब को जोड़ने से कैपेसिटाबाइन-प्रोमोमेड की प्रारंभिक खुराक प्रभावित नहीं होती है ।
कैपेसिटाबाइन-प्रोमोमेड के संयोजन में उपयोग किए जाने पर सिस्प्लैटिन और ऑक्सिप्लिप्टिन के उपयोग के निर्देशों के अनुसार सिस्प्लैटिन और ऑक्सिप्लिप्टिन के प्रशासन से पहले पर्याप्त जलयोजन सुनिश्चित करने के लिए एंटीमेटिक्स और पूर्व-दवा निर्धारित की जाती है । तीसरे चरण के पेट के कैंसर के सहायक चिकित्सा में, कैपेसिटाबाइन-प्रोमोमेड के साथ चिकित्सा की अनुशंसित अवधि 6 महीने है, अर्थात । 8 पाठ्यक्रम।
सिस्प्लैटिन के साथ संयोजन में
1000 मिलीग्राम / एम 2 दिन में 2 बार 14 दिनों के लिए, इसके बाद सिस्प्लैटिन के साथ संयोजन में 7 दिन का ब्रेक (80 मिलीग्राम / एम 2 हर 3 सप्ताह में एक बार, 2 घंटे के लिए अंतःशिरा जलसेक, पहला जलसेक चक्र के पहले दिन निर्धारित किया जाता है) । कैपेसिटाबाइन-प्रोमोमेड की पहली खुराक चिकित्सा चक्र के पहले दिन शाम को निर्धारित की जाती है, 15 वें दिन सुबह आखिरी ।
ऑक्सिप्लिप्टिन के साथ या ऑक्सिप्लिप्टिन और बेवाकिज़ुमैब के साथ संयोजन में
1000 मिलीग्राम / एम 2 दिन में 2 बार 14 दिनों के लिए, इसके बाद ऑक्सिप्लिप्टिन या ऑक्सिप्लिप्टिन और बेवाकिज़ुमैब के संयोजन में 7 दिन का ब्रेक । कैपेसिटाबाइन-प्रोमोमेड की पहली खुराक चिकित्सा चक्र के पहले दिन शाम को निर्धारित की जाती है, 15 वें दिन सुबह आखिरी । बेवाकिज़ुमैब को 7.5 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर हर 3 सप्ताह में एक बार प्रशासित किया जाता है, 30-90 मिनट के लिए अंतःशिरा में, चक्र के पहले दिन पहला जलसेक शुरू होता है । बेवाकिज़ुमैब के बाद, ऑक्सिप्लिप्टिन को 130 मिलीग्राम / एम 2 की खुराक पर प्रशासित किया जाता है, 2 घंटे के लिए अंतःशिरा जलसेक ।
एपिरूबिसिन और एक प्लैटिनम-आधारित दवा के संयोजन में
625 मिलीग्राम / एम 2 दिन में 2 बार लगातार एपिरूबिसिन (50 मिलीग्राम / एम 2 हर 3 सप्ताह में एक बार, चतुर्थ बोलस, चक्र के पहले दिन से शुरू) और एक प्लैटिनम-आधारित दवा के साथ संयोजन में । एक प्लैटिनम-आधारित दवा (60 मिलीग्राम / एम 2 की खुराक पर सिस्प्लैटिन या 130 मिलीग्राम / एम 2 की खुराक पर ऑक्सिप्लिप्टिन) को चक्र के पहले दिन 2 घंटे के लिए अंतःशिरा जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए, फिर प्रति दिन 1 बार ।
3 सप्ताह।
इरिनोटेकन के साथ या इरिनोटेकन और बेवाकिज़ुमैब के साथ संयोजन में
कैपेसिटाबाइन-प्रोमोमेड की अनुशंसित खुराक 800 मिलीग्राम / एम 2 प्रतिदिन दो बार 14 दिनों के लिए है, इसके बाद इरिनोटेकन या इरिनोटेकन और बेवाकिज़ुमैब के संयोजन में 7 दिन का ब्रेक है ।
इरिनोटेकन को 200 मिलीग्राम / एम 2 की खुराक पर हर 3 सप्ताह में एक बार, 30 मिनट के लिए अंतःशिरा जलसेक, चक्र के पहले दिन पहला जलसेक दिया जाता है ।
बेवाकिज़ुमैब को 7.5 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर हर 3 सप्ताह में एक बार प्रशासित किया जाता है, 30-90 मिनट के लिए अंतःशिरा में, चक्र के पहले दिन पहला जलसेक शुरू होता है ।

Help

Package leaflet

कैपेसिटाबाइन फ्लोरोपाइरीमिडीन कार्बामेट का व्युत्पन्न है, एक मौखिक साइटोस्टैटिक है जो ट्यूमर के ऊतकों में सक्रिय होता है और इस पर एक चयनात्मक साइटोटोक्सिक प्रभाव होता है ।
इन विट्रो में, कैपेसिटाबाइन का कोई साइटोटोक्सिक प्रभाव नहीं है; विवो में इसे फ्लूरोरासिल (एफयू) में बदल दिया जाता है, जो आगे चयापचय से गुजरता है । एफयू गठन मुख्य रूप से ट्यूमर एंजियोजेनिक कारक थाइमिडीन फॉस्फोराइलेज की कार्रवाई के तहत ट्यूमर ऊतक में होता है, जो स्वस्थ ऊतकों पर एफयू के प्रणालीगत प्रभाव को कम करता है ।
शरीर।

स्तन कैंसर
एंथ्रासाइक्लिन दवा सहित कीमोथेरेपी की अप्रभावीता के मामले में स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के लिए डॉकेटेक्सेल के साथ संयोजन चिकित्सा ।
* स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर की मोनोथेरेपी कर या एन्थ्रासाइक्लिन दवाओं के साथ कीमोथेरेपी के लिए प्रतिरोधी है, या यदि उनके लिए मतभेद हैं ।
कोलोरेक्टल कैंसर
* तीसरे चरण के पेट के कैंसर के बाद सहायक चिकित्सा
सर्जिकल उपचार।
* मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर का उपचार।
पेट का कैंसर
* उन्नत गैस्ट्रिक कैंसर के लिए पहली पंक्ति की चिकित्सा ।

तीव्र ओवरडोज के लक्षणों में मतली, उल्टी, दस्त, श्लेष्म झिल्ली की सूजन (म्यूकोसाइटिस), जठरांत्र संबंधी मार्ग की जलन और रक्तस्राव, साथ ही अस्थि मज्जा समारोह का दमन शामिल हैं । ओवरडोज उपचार में नैदानिक लक्षणों को ठीक करने और संभावित जटिलताओं को रोकने के उद्देश्य से चिकित्सीय और सहायक उपायों का एक मानक सेट शामिल होना चाहिए ।

कैपेसिटाबाइन थेरेपी के दौरान सबसे आम और/या नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार (विशेष रूप से दस्त, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, स्टामाटाइटिस), पामर-प्लांटर सिंड्रोम, थकान, एस्थेनिया, एनोरेक्सिया, कार्डियोटॉक्सिसिटी की अभिव्यक्तियाँ और गुर्दे की विफलता में वृद्धि थीं ।

सभी संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं और उनकी घटना की आवृत्ति के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पत्रक में निर्देश देखें ।

* कैपेसिटाबाइन या किसी अन्य के लिए अतिसंवेदनशीलता
एनामनेसिस में दवा के घटक।
* फ्लूरोरासिल के लिए अतिसंवेदनशीलता या इतिहास में फ्लोरोपाइरीमिडीन डेरिवेटिव के साथ उपचार के लिए अप्रत्याशित या गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के रिपोर्ट किए गए मामलों में ।
* डायहाइड्रोपाइरीमिडीन डिहाइड्रोजनेज (डीपीडी) गतिविधि की पूरी कमी स्थापित की गई है ।
* सोरिवुडिन या इसके संरचनात्मक एनालॉग्स जैसे कि ब्रिवुडिन का एक साथ प्रशासन ।
* गंभीर जिगर की विफलता।
* ल्यूकोपेनिया।
* गंभीर गुर्दे की कमी (30 मिलीलीटर/मिनट से नीचे क्रिएटिनिन निकासी) ।
* प्रारंभिक न्यूट्रोफिल सामग्री <1.5 * 109 / एल और / या प्लेटलेट्स <100 * 109 / एल ।
* यदि संयोजन चिकित्सा दवाओं में से एक के लिए मतभेद हैं, तो इसका उपयोग नहीं करना चाहिए ।
* गर्भावस्था।
* स्तनपान की अवधि (कैपेसिटाबाइन के साथ चिकित्सा के दौरान-प्रोमोमेड और दवा की अंतिम खुराक के 2 सप्ताह बाद) ।
* बच्चे <18 वर्ष की आयु (प्रभावकारिता और उपयोग की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है) ।

अपने डॉक्टर को बताएं कि आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है, या कोई अन्य दवा लेना शुरू कर सकते हैं ।
दवाओं की पूरी सूची पत्रक में मिल सकती है ।

पंजीकरण प्रमाण पत्र धारक
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
निर्माता
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
पता: 15 ए वासेंको स्ट्र । , सरांस्क, मोर्दोविया गणराज्य, 430030
फोन: +7 (8342) 38 03 68
ईमेल: biohimic@promomed.pro
इंटरनेट पता: promomed.pro
उपभोक्ता दावों को स्वीकार करने वाला संगठन
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
पता: 15 ए वासेंको स्ट्र । , सरांस्क, मोर्दोविया गणराज्य, 430030
फोन नंबर: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( घड़ी के आसपास)
ईमेल: hot_line@promomed.pro