mahsulot haqida
150 mg dozasi: Tabletkalar oval, bikonveks, ochiq to'q sariq rangli plyonka bilan qoplangan. Kesmada yadro oqdan deyarli oq ranggacha.
500 mg dozasi: Tabletkalar oval, bikonveks, to'q sariq rangli plyonka bilan qoplangan. Kesmada yadro oqdan deyarli oq ranggacha.
Xususiyatlar
Nomi
Kapetsitabin Promomed
Chiqarilish shakli
Plyonka bilan qoplangan tabletkalar
Nozologik tasnif
Antitumor dorilar
Xalqaro noyor nom
Kapesitabin
Dozalar
150 mg; 500 mg
ATX kodi
L01BC06
Faol modda
kapesitabin
Farmakoterapevtik guruh
Saraton preparatlari
qo‘llash
Ovqatdan keyin 30 daqiqadan kechiktirmay, suv bilan to'liq ichkariga. Tabletkalarni maydalash yoki sindirish kerak emas ("yon ta'sir"bo'limiga qarang).
Agar bemor planshetni to'liq yuta olmasa, u holda planshetni maydalash yoki sindirish tibbiy mutaxassis tomonidan amalga oshirilishi kerak.
Standart dozalash rejimi
Monoterapiya
Kolorektal saraton, yo'g'on ichak saratoni va ko'krak saratoni
1250 mg / m2 kuniga 2 marta-ertalab va kechqurun (umumiy sutkalik doza 2500 mg/m2) 14 kun davomida, so'ngra 7 kunlik tanaffus bilan.
Kombinatsiyalangan terapiya
Ko'krak bezi saratoni
1250 mg/m2 kuniga 2 marta 14 kun davomida, so'ngra 7 kunlik tanaffus bilan, dosetaksel bilan birgalikda 75 mg/m2 dozada 3 haftada bir marta 1 soat davomida tomir ichiga infuziya shaklida.
Premedikatsiya dosetakselni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq kiritilishidan oldin amalga oshiriladi.
Kolorektal saraton, yo'g'on ichak saratoni va oshqozon saratoni
Kombinatsiyalangan terapiyaning bir qismi sifatida (irinotekan bilan birgalikda terapiya bundan mustasno), Kapesitabin-Promomed preparatining dozasi 14 kun davomida kuniga 2 marta 800-1000 mg/m2 ni tashkil qiladi, so'ngra 7 kunlik tanaffus yoki uzluksiz rejimda kuniga 2 marta 625 mg/m2.
Irinotekan bilan kombinatsiyalangan terapiyaning bir qismi sifatida (XELIRI rejimi) Kapesitabin-Promomed preparatining tavsiya etilgan dozasi 14 kun davomida kuniga 2 marta 800 mg/m2 ni tashkil qiladi, so'ngra 7 kunlik tanaffus. Kombinatsiyalangan terapiyaga bevacizumab qo'shilishi Capecitabin Promomed preparatining boshlang'ich dozasiga ta'sir qilmaydi.
Qusishga qarshi vositalar va etarli darajada hidratsiyani ta'minlash uchun premedikatsiya sisplatin va oksaliplatinni kiritishdan oldin sisplatin va oksaliplatinni Kapesitabin-Promomed preparati bilan birgalikda qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq buyuriladi. III bosqich yo'g'on ichak saratoni uchun yordamchi terapiyada Kapesitabin-Promomed bilan terapiyaning tavsiya etilgan davomiyligi 6 oyni tashkil qiladi, ya'ni. 8 ta kurs.
Sisplatin bilan birgalikda
14 kun davomida kuniga 2 marta 1000 mg/m2, so'ngra sisplatin bilan birgalikda 7 kunlik tanaffus (3 haftada bir marta 80 mg/m2, 2 soat davomida tomir ichiga (IV) infuziya, birinchi infuziya tsiklning birinchi kunida buyuriladi). Kapesitabin-Promomed preparatining birinchi dozasi kechqurun terapiya tsiklining birinchi kunida, oxirgi dozasi ertalab 15 – kuni buyuriladi.
Oksaliplatin yoki oksaliplatin va bevacizumab bilan birgalikda
14 kun davomida kuniga 2 marta 1000 mg/m2, so'ngra oksaliplatin yoki oksaliplatin va bevacizumab bilan birgalikda 7 kunlik tanaffus. Kapesitabin-Promomed preparatining birinchi dozasi kechqurun terapiya tsiklining birinchi kunida, oxirgi dozasi ertalab 15 – kuni buyuriladi. Bevacizumab 7,5 mg/kg dozada 3 haftada bir marta, IV infuzion 30-90 daqiqa davomida yuboriladi, birinchi infuziya tsiklning birinchi kunida boshlanadi. Bevacizumabdan keyin oksaliplatin 130 mg/m2 dozada, IV infuziya 2 soat davomida yuboriladi.
Epirubitsin va platina asosidagi preparat bilan birgalikda
Kuniga 2 marta 625 mg/m2 epirubitsin (50 mg/m2 3 haftada bir marta, bolusno shahrida, tsiklning birinchi kunidan boshlab) va platinaga asoslangan preparat bilan birgalikda uzluksiz rejimda. Platina asosidagi preparat (60 mg/m2 dozada sisplatin yoki 130 mg/m2 dozada oksaliplatin) tsiklning birinchi kunida IV infuziya shaklida 2 soat davomida, so'ngra 1 marta AOK qilinishi kerak
3 hafta.
Irinotekan yoki irinotekan va bevacizumab bilan birgalikda
Kapesitabin-Promomed preparatining tavsiya etilgan dozasi 14 kun davomida kuniga 2 marta 800 mg/m2 ni tashkil qiladi, so'ngra irinotekan yoki irinotekan va bevacizumab bilan birgalikda 7 kunlik tanaffus.
Irinotekan 200 mg/m2 dozada 3 haftada bir marta, 30 daqiqa davomida IV infuzionda, tsiklning birinchi kunida birinchi infuzionda yuboriladi.
Bevacizumab 7,5 mg/kg dozada 3 haftada bir marta, IV infuzion 30-90 daqiqa davomida yuboriladi, birinchi infuziya tsiklning birinchi kunida boshlanadi.
Yordam
Ko‘rsatma
Kapesitabin-ftorpirimidin karbamatning hosilasi, o'simta to'qimalarida faollashadigan va unga selektiv sitotoksik ta'sir ko'rsatadigan og'iz sitostatikasi.
In vitro kapesitabin sitotoksik ta'sirga ega emas, in vivo jonli ravishda ftorurasilga (Fu) aylanadi, u keyingi metabolizmga uchraydi. Fu shakllanishi asosan o'simta to'qimalarida angiogen omil – timidin fosforilaza ta'sirida sodir bo'ladi, bu esa Fu ning sog'lom to'qimalarga tizimli ta'sirini kamaytiradi
organizm.
Ko'krak bezi saratoni
* Antrasiklin preparatini o'z ichiga olgan kimyoterapiya samarasizligi uchun mahalliy rivojlangan yoki metastatik ko'krak saratoni dosetaksel bilan kombinatsiyalangan terapiya.
* Taksanlar yoki antrasiklin preparatlari bilan kimyoterapiyaga chidamli yoki ularga qarshi ko'rsatmalar mavjud bo'lgan mahalliy rivojlangan yoki metastatik ko'krak saratoni uchun monoterapiya.
Kolorektal saraton
* Yo'g'on ichak saratonining III bosqichi uchun yordamchi terapiya
jarrohlik davolash.
* Metastatik kolorektal saraton terapiyasi.
Oshqozon saratoni
* Rivojlangan oshqozon saratoni uchun birinchi darajali terapiya.
Dozani oshirib yuborishning o'tkir alomatlariga ko'ngil aynishi, qusish, diareya, shilliq qavatning yallig'lanishi (mukozit), oshqozon-ichak traktining tirnash xususiyati va qon ketishi va suyak iligi funktsiyasining inhibatsiyasi kiradi. Dozani oshirib yuborishni davolash klinik simptomlarni to'g'irlash va yuzaga kelishi mumkin bo'lgan asoratlarni oldini olishga qaratilgan standart terapevtik va qo'llab-quvvatlovchi tadbirlarni o'z ichiga olishi kerak.
Kapesitabin terapiyasi paytida eng ko'p uchraydigan va / yoki klinik ahamiyatga ega bo'lgan istalmagan reaktsiyalar oshqozon-ichak traktining buzilishi (ayniqsa diareya, ko'ngil aynishi, qusish, qorin og'rig'i, stomatit), palmoplantar sindrom, charchoq, asteniya, anoreksiya, kardiotoksiklikning namoyon bo'lishi, buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda buyrak etishmovchiligining ko'payishi tromboz/emboliya tarixi.
Mumkin bo'lgan barcha kiruvchi reaktsiyalar va ularning paydo bo'lish chastotasi haqida ko'proq ma'lumot olish uchun qo'shimcha ko'rsatmalarga qarang
* Kapesitabinga yoki boshqa narsalarga yuqori sezuvchanlik
preparatning tarkibiy qismlari tarixi.
* Ftorurasilga yuqori sezuvchanlik yoki anamnezda ftorpirimidin hosilalari bilan davolanishga kutilmagan yoki og'ir salbiy reaktsiyalar paydo bo'lishi qayd etilgan holatlarda.
* Dihidropirimidin dehidrogenaza (DPD) faolligining to'liq etishmasligi.
* Sorivudinni yoki uning brivudin tipidagi tarkibiy analoglarini bir vaqtning o'zida qabul qilish.
* Og'ir jigar etishmovchiligi.
* Leykopeniya.
* Og'ir buyrak etishmovchiligi (kk 30 ml/min dan past).
* Neytrofillarning boshlang'ich tarkibi <1,5 × 109/l va/yoki trombotsitlar <100 × 109 / l.
* Kombinatsiyalangan terapiya preparatlaridan biriga qarshi ko'rsatmalar mavjud bo'lsa, uni ishlatmaslik kerak.
* Homiladorlik.
* Emizish davri (kapesitabin-Promomed bilan davolash paytida va preparatni oxirgi qabul qilganidan keyin 2 hafta ichida).
* Bolalar yoshi <18 yosh (dastur samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan).
Qabul qilayotgan, yaqinda qabul qilgan yoki boshqa dori-darmonlarni qabul qilishni boshlashingiz mumkinligi haqida shifokoringizga xabar bering
Dori-darmonlarning to'liq ro'yxatini paketdagi ko'rsatmalarda ko'rish mumkin
Ro'yxatdan o'tish guvohnomasi egasi
"Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi
430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy
Ishlab chiqaruvchi
"Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi
Manzil: 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy
Telefon: +7 (8342) 38 03 68
Elektron pochta: biohimic@promomed.pro
Internetdagi manzil: promomed.ru
Iste'molchilarning da'volarini qabul qiluvchi tashkilot
"Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi
Manzil: 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy
Telefon: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (kechayu kunduz)
Elektron pochta: hot_line@promomed.pro
30 ºS dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang. Yorug'likdan himoya qilish uchun asl paketda (paketda) saqlang. Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.
3 yil. Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin foydalanmang.
Retsept bo'yicha tarqatiladi.
hamkorlarimiz
Qayerdan sotib olish mumkin
Farmakonadzor
Biz ishlab chiqaradigan yoki mijozlarimiz uchun xarid qiladigan barcha dori vositalarining xavfsizligi va samaradorligini diqqat bilan kuzatib boramiz.
Komplaens nazorati
Komplaens nazorati doirasida jarayonlar va tartib-qoidalarimizni muntazam tekshirib, ularning qonunchilik va ichki standartlarga muvofiqligini taʼminlaymiz.