Глевентра

Дюшеннің бұлшықет дистрофиясы дистрофин ақуызын (DMD) кодтайтын гендегі мутацияларға байланысты пайда болады. Гендегі бұл өзгерістер бұлшықет жасушаларының жұмысын бұзады және бұлшықеттердің үдемелі деградациясына әкеледі.
Гивиностат бұлшықет жасушаларында 1 және 2 класты гистондеацетилаза (HDAC) ферментінің белсенділігін тежеу арқылы бұлшықеттің деградациясын болдырмайды.
Егер жақсару болмаса немесе сіз нашарлай бастасаңыз, дәрігермен кеңесу керек.

Глевентра препараты 6 жастан асқан амбулаториялық (жүруге қабілетті) пациенттерде кортикостероидтармен (қабынуға қарсы әсері бар препараттармен) ілеспе ем алатын Дюшен бұлшықет дистрофиясын (ДМД) емдеу үшін қолданылады.

Егер сіз Gleventra препаратын қажет болғаннан көп қабылдаған болсаңыз
Егер сіз Gleventra препаратын ұсынылғаннан жоғары дозада қабылдаған болсаңыз, дәрігерге немесе ауруханаға барыңыз.
Дәрігер Сізге қандай емдеу қажет екенін анықтайды. Бұл сіздің жүрегіңіздің жұмысын бақылауды қамтуы мүмкін.
Егер сіз Gleventra препаратын қабылдауды ұмытып қалсаңыз
Препараттың дәрігер тағайындаған дозасын қабылдау маңызды.
Егер сіз Gleventra препаратын қабылдауды ұмытып қалсаңыз, келесі дозаны қабылдау кестесіне сәйкес қабылдаңыз.
Өткізіп алған дозаның орнын толтыру үшін қос дозаны қабылдамаңыз.
Егер сіз Gleventra препаратын қабылдауды тоқтатсаңыз
Дәрігермен кеңесусіз Gleventra препаратын қабылдауды тоқтатпаңыз.
Егер препаратты қолдану туралы сұрақтар туындаса, емдеуші дәрігерге хабарласыңыз.

Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, Gleventra препараты жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін, бірақ олар бәрінде бола бермейді.
Препаратты қабылдау кезінде байқалуы мүмкін жағымсыз реакциялар
Глевентра:
Өте жиі (10 адамның 1-ден астамы болуы мүмкін):
* құсу;
* жиі бос нәжіс (диарея);
* іштің ауыруы;
* қандағы тромбоциттер санының төмендеуі (тромбоцитопения);
• қызба;
* қандағы триглицеридтердің жоғарылауы (гипертриглицеридемия).
Жиі (10 адамның 1-ден көп емесінде болуы мүмкін):
* асқазан мен аш ішектің шырышты қабығының қабынуы (гастроэнтерит);
* іш қату;
* мазасыздық;
* бас айналу;
* тері астындағы қанның жиналуы (гематома);
• шаршау (шаршау);
* тәбеттің төмендеуі;
* бұлшықет ауруы (миалгия);
* буын ауруы (артралгия);
* бұлшықет әлсіздігі;
* терінің қызаруы (эритема);
* тері бөртпесі;
* қалқанша безінің функциясының бұзылуы (қандағы қалқанша безді ынталандыратын гормон деңгейінің жоғарылауы).

Gleventra препаратын қабылдамаңыз:
- егер сізде немесе сіздің балаңызда гивиностатқа немесе препараттың кез-келген басқа компоненттеріне аллергия болса (парақтың 6-бөлімінде көрсетілген).
Арнайы нұсқаулар мен сақтық шаралары
Gleventra препаратын қолданар алдында емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.
Осы қосымша парақтың ақпараты, егер препарат оған арналған болса, Сізге немесе сіздің балаңызға қатысты.
Зертханалық талдаулар
Емдеуді бастамас бұрын және Глевентра препаратымен емдеудің барлық курсы кезінде дәрігер
үшін қан анализін жүргізу:
− қан жасушаларының санын бақылау, өйткені Глевентра препаратын қабылдау кезінде қан жасушаларының, әсіресе қанның ұюына жауап беретін тромбоциттер санының төмендеуі және дозаға тәуелді тромбоцитопенияның (қанның ұюына әсер ететін тромбоциттер санының азаюы) және нейтропенияның (нейтрофилдер санының азаюы) дамуы, сондай-ақ гемоглобин деңгейінің төмендеуі мүмкін. Гивиностатпен емдеуді бастамас бұрын дәрігер сізден толық қан анализін сұрайды. Қан көрсеткіштерін емдеудің алғашқы 2 айында, 3-ші айда, содан кейін әр 3 айда әр 2 апта сайын бақылау керек. Расталған тромбоцитопения жағдайында дәрігер Глевентра препаратының дозалау режимін өзгерте алады. Егер препарат дозасының өзгеруіне қарамастан ауытқулар күшейсе, дәрігер препаратпен терапияны толығымен тоқтата алады. Егер сізге дене салмағының жоғарылауына байланысты препараттың дозасын жоғарылату қажет болса, дәрігер дозаны жоғарылатқаннан кейінгі алғашқы 2 айда әр 2 апта сайын тромбоциттер санын мұқият бақылайды.
Егер сізде күтпеген қан кету болса, дәрігерге хабарлаңыз.
− липидтердің (триглицеридтердің)деңгейін бақылау, өйткені Глевентра препаратымен емдеу липидтер деңгейінің жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін. Дәрігер триглицерид деңгейін бақылауды 3 айдан, 6 айдан кейін, содан кейін әр 6 айда жүргізеді, қажет болған жағдайда препараттың дозасын өзгертеді. Егер диетаны дұрыс ұстануға және дозаны өзгертуге қарамастан триглицеридтер деңгейі жоғарыласа, дәрігер Глевентра препаратымен емдеуді тоқтатады.
Ас қорыту жүйесінің бұзылуы
Глевентра препаратын қабылдау кезінде жиі бос нәжіс (диарея), құсу және іштің ауыруы сияқты жағымсыз реакциялар пайда болуы мүмкін. Дәрігер сізге құсуға қарсы, диареяға қарсы дәрі-дәрмектерді, сондай-ақ сұйықтықтың айтарлықтай жоғалуын болдырмайтын дәрі-дәрмектерді тағайындай алады.
Қажет болса, дәрігер глевентра препаратының дозалау режимін өзгертеді немесе диарея мен құсу сақталған жағдайда терапияны тоқтатады.
Жүрек нарушенияағының бұзылуы
Жүрек нарушенияағының бұзылуы мүмкін (электрокардиограммадағы QTc аралығының ұзаруы
(ЭКГ)) гивиностаттың жоғары дозаларын қабылдаған кезде (ұсынылған дозадан 5 есе көп).
Дәрігерге хабарлаңыз. егер сізде жүрек жұмысының бұзылуы болса (қарыншалық аритмияның даму қаупі жоғары, туа біткен ұзақ QT синдромы, жүректің ишемиялық ауруы, электролиттік бұзылулар (ағзадағы су-тұз балансының бұзылуы)) немесе сіз QT аралығының ұзаруына әкелетін препараттарды қолданасыз (дәрігермен кеңесіңіз), өйткені бұл жағдайда дәрігер гивиностатты сақтықпен, ЭКГ бақылауымен гивиностатпен емдеуді бастамас бұрын, басқа препараттармен бір мезгілде қолдану кезінде және клиникалық көрсетілімдер бойынша тағайындайды. Егер сізде гипокалиемия болса (қандағы калий деңгейінің төмендеуі), емдеуді бастамас бұрын дәрігер сіздің жағдайыңызды түзетеді және диарея салдарынан дегидратация (дегидратация) жағдайында терапия барысында бақылайды.
Қажет болса, дәрігер Gleventra препаратымен емдеуді тоқтату туралы шешім қабылдауы мүмкін.

Дәрігерге не қолданғаныңыз, жақында қолданғаныңыз немесе бастауға болатындығы туралы хабарлаңыз
басқа препараттарды қолданыңыз.
Дәрігер сіз қолданатын дәрі-дәрмектер туралы білуі керек
әр түрлі өзара әрекеттесу нәтижесінде пайда болуы мүмкін жағымсыз реакциялар
Gleventra препараты бар препараттар, сондай-ақ сіз қолданатын дозаларды өзгертуі мүмкін
препараттар.
Егер сіз жоғарыда айтылғандардың кез келгенін қолдансаңыз немесе қолдансаңыз, дәрігерге хабарлаңыз
дәрі-дәрмектерден төмен:
• анестетиктер( анестезияға арналған препараттар): севофлуран, пропофол;
* антиаритмиялық препараттар (жүрекенийағының бұзылуын емдеуге арналған препараттар): амиодарон, соталол;
* құсуға қарсы препараттар: ондансетрон;
* антибиотиктер: азитромицин, кларитромицин, ципрофлоксацин;
* саңырауқұлаққа қарсы препараттар: флуконазол;
* психикалық бұзылуларды емдеуге арналған препараттар: арипипразол, рисперидон;
* Н2-гистаминдік рецепторлардың блокаторлары: фамотидин (жараға қарсы препарат);
* тромбозға қарсы препараттар (қан ұйығыштарының алдын алуға және емдеуге арналған препараттар);
* трансплантациядан бас тартудың алдын алу үшін иммуносупрессанттар: такролимус, сиролимус;
* индинавир (созылмалы В гепатитін және/немесе АИТВ-ны емдеуге арналған препарат);
* силденафил (эректильді дисфункцияны емдеуге арналған препарат);
* элетриптан (мигреньді емдеуге арналған дәрі);
* қандағы холестеринді төмендететін дәрілер: ловастатин, симвастатин;
• мидазолам (ұйықтататын дәрі);
* метформин (2 типті қант диабетін емдеуге арналған препарат).
Егер сіз жоғарыда айтылғандардың кез келгенін қолдансаңыз немесе қолдансаңыз, дәрігерге хабарлаңыз
дәрілік препараттар. немесе егер сіз олардың кез келгенін уақытында қолдануды жоспарласаңыз
Глевентра препаратымен емдеу.

Тіркеу куәлігін ұстаушы
Ресей Федерациясы
"ПРОМОМЕД РУС" ЖШҚ
Мекен-жайы: 129090, Мәскеу қ., Бейбітшілік даңғылы, 13 үй, 1 ғимарат, 13 кеңсе
Телефон: +7 (495) 640-25-28
Электрондық пошта: reception@promomed.pro
Өндіруші
Ресей Федерациясы
"Биохимик" АҚ
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй

Препарат туралы кез-келген ақпарат, сондай-ақ шағымдар туындаған жағдайда
тіркеу куәлігін ұстаушының жергілікті өкіліне жүгіну:
Ресей Федерациясы
"ПРОМОМЕД РУС" ЖШҚ
Мекен-жайы: 129090, Мәскеу қ., Бейбітшілік даңғылы, 13 үй, 1 ғимарат, 13 кеңсе
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (тәулік бойы)
Электрондық пошта: hot_line@promomed.pro

Препаратты балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.
Препаратты жарамдылық мерзімі (сақтау мерзімі) аяқталғаннан кейін қабылдауға болмайды
"дейін" кейін бөтелке және "дейін жарамды"кейін картон қорап.
Жарамдылық мерзімі осы айдың соңғы күні болып табылады.
Ашылмаған құты
25 °c жоғары емес температурада тік күйде сақтаңыз.
жарықтан қорғау үшін қаптамада (қаптамадағы құты). Мұздатпаңыз.
Бірінші аутопсиядан кейін
Бірінші ашқаннан кейін тік күйде 60 тәуліктен артық емес сақтауға рұқсат етіледі
25 °c жоғары емес температурада.
Препаратты канализацияға тастамаңыз (құймаңыз). Дәріхана қызметкерінен қалай түсіндіріңіз
енді қажет болмайтын препараттарды жою (жою) керек. Бұл шаралар
қоршаған ортаны қорғауға мүмкіндік береді.

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе емізетін болсаңыз, сіз жүкті болдыңыз деп ойлайсыз немесе жоспарлайсыз
жүктілік, препаратты қабылдауды бастамас бұрын емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.
Адамдарда жүктілік кезінде Глевентра препаратын қолдану туралы ақпарат жоқ.
Сіздің туылмаған балаңыз үшін қауіпті толығымен жоққа шығаруға болмайды. Сондықтан препарат
Глевентра жүктілік кезінде және жүкті болуы мүмкін әйелдерге ұсынылмайды
және контрацепцияны қолданбаңыз.4
Глевентра препаратының емшек сүтіне енетіні белгісіз. Балалар үшін қауіп
емшекпен емізу кезінде оны алып тастауға болмайды. Глевентра препаратын қолданған кезде
емшекпен емізуді тоқтату ұсынылады.

Глевентра препаратын қабылдау кезінде бас айналу және шаршау пайда болуы мүмкін.
Мұндай жағымсыз реакциялар пайда болған кезде қалыс қалу басқарудан
көлік құралдары және механизмдерді басқару (осы белгілер жойылғанға дейін).