格里文特拉

杜氏肌营养不良症是由于编码蛋白质营养不良蛋白（DMD）的基因突变而发生的。 基因的这些变化破坏肌肉细胞的功能并导致进行性肌肉退化。
Givinostat通过阻断肌肉细胞中组蛋白脱乙酰酶（HDAC）1类和2类酶的活性来防止肌肉降解。
如果没有改善或感觉更糟，您应该咨询医生。

Gleventra用于6岁及以上的门诊（能够行走）患者，用于治疗接受皮质类固醇（具有抗炎作用的药物）伴随治疗的Duchenne肌营养不良症（DMD）。

如果你已经采取Gleventra超过你应该有
如果您以高于建议的剂量服用Gleventra，请联系您的医生或医院。
医生会决定你需要哪种治疗。 它可能包括监测你的心脏功能。
如果你忘了服用格列文特拉药物
服用处方剂量的药物很重要。
如果您忘记服用Gleventra，请根据您的时间表服用下一剂。
不要服用双倍剂量以补偿错过的剂量。
如果你已经停止服用格里文特拉
不要在没有咨询医生的情况下停止服用Gleventra。
如果您对药物的使用有任何疑问，请联系您的医生。

像所有药物一样，Gleventra可能会引起不良反应，但它们不会发生在每个人身上。
服用药物时可能发生的可能不良反应
格里文特拉:
很多时候 （可能发生在10人中超过1人）:
*呕吐;
频繁的便溏（腹泻）;
*腹痛;
*血液中血小板数量减少（血小板减少症）;
*发烧;
*血液甘油三酯水平升高（高甘油三酯血症）。
经常 （可能发生在10人中不超过1人）:
•胃和小肠粘膜炎症（胃肠炎）;
*便秘;
*焦虑;
*头晕;
•皮肤下血液积聚（血肿）;
*疲劳（疲劳）;
*食欲下降;
*肌肉疼痛（肌痛）;
*关节痛（关节痛）;
*肌肉无力;
•皮肤发红（红斑）;
*皮疹;
*甲状腺功能障碍（血液中促甲状腺激素水平升高）。

不要拿格列文特拉:
-如果您或您的孩子对givinostat或该药物的任何其他成分（列于传单第6节）过敏。
特别说明及注意事项
在服用Gleventra之前咨询您的医生。
本单张中的信息适用于您或您的孩子，如果药物是针对他的。
实验室测试
在开始治疗之前以及在Gleventra的整个治疗过程中，您的医生将
进行血液检查:
− 控制血细胞的数量 由于当服用Gleventra时，可以减少血细胞的数量，特别是负责血液凝固的血小板，并且发展剂量依赖性血小板减少症（影响血液凝固的血小板数量减少）和中性粒细胞 在开始使用givinostat治疗之前，您的医生会要求您进行全血检查。 在治疗的前2个月，第3个月，然后每3个月监测一次血液计数。 在确认血小板减少症的情况下，医生可能会改变Gleventra的剂量方案。 如果偏离规范增加，尽管药物剂量发生变化，医生可能会完全停止药物治疗。 如果您因体重增加而需要增加药物剂量，您的医生将在增加剂量后的前2个月每2周仔细监测您的血小板计数。
如果您遇到意外出血，请告诉您的医生。
− 控制脂质（甘油三酯）水平 由于用Gleventra治疗可能与脂质水平的增加有关。 您的医生将在3个月，6个月后监测您的甘油三酯水平，然后每6个月监测一次，必要时改变药物的剂量。 如果尽管适当的饮食和剂量调整，甘油三酯水平仍然升高，医生将停止使用Gleventra治疗。
消化系统紊乱
服用Gleventra时可能会出现不良反应，如频繁的便溏（腹泻），呕吐和腹痛。 您的医生可能会开止吐药，止泻药物和药物，以防止显着的液体流失。
如有必要，如果腹泻和呕吐持续，医生将改变Gleventra的剂量方案或停止治疗。
心律失常
可能的心律失常（心电图上的QTc间隔延长
（ECG））服用高剂量givinostat（推荐剂量的5倍）时。
告诉你的医生 如果您有心脏疾病（室性心律失常，先天性长QT综合征，冠心病，电解质紊乱（违反体内水盐平衡）的风险增加），或者您正在使用导致QT间期延长的药物（请咨询您的医生），因为在这种情况下，医生会谨慎地开givinostat，在开始使用GIVINOSTAT治疗之前，在与其他药物同时使用并根据临床适应症进行心电图监测。 如果您患有低钾血症（血钾水平降低），您的医生将在开始治疗前纠正您的病情，并在治疗期间监测您，以防因腹泻导致脱水（脱水）。
如有必要，医生可能决定停止使用Gleventra治疗。

告诉你的医生你正在使用什么，最近使用过什么，或者可以开始使用什么。
使用任何其他药物。
您的医生需要了解您正在使用的药物，以便考虑到可能的情况
由于各种相互作用而可能发生的不良反应
格列文特拉的药物，也可以改变你使用的剂量
毒品。
如果您使用或正在使用以下任何一种，请告诉您的医生
药物以下:
*麻醉剂（麻醉药物）：七氟烷，异丙酚;
*抗心律失常药物（治疗心律失常的药物）：胺碘酮，索他洛尔;
*止吐药：昂丹司琼;
*抗生素：阿奇霉素，克拉霉素，环丙沙星;
*抗真菌药物：氟康唑;
•治疗精神障碍的药物：阿立哌唑，利培酮;
•H2-组胺受体阻滞剂：法莫替丁（抗溃疡药）;
•抗血栓药物（预防和治疗血栓的药物）;
*预防移植排斥的免疫抑制剂：他克莫司，西罗莫司;
*茚地那韦（一种治疗慢性乙型肝炎和/或HIV的药物）;
•西地那非（一种治疗勃起功能障碍的药物）;
*eletriptan（一种治疗偏头痛的药物）;
*降低血液中胆固醇的药物：洛伐他汀，辛伐他汀;
*咪达唑仑（安眠药）;
*二甲双胍（一种治疗2型糖尿病的药物）。
如果您使用或正在使用以下任何一种，请告诉您的医生
医药产品 或者如果你打算在
用格列文特拉治疗。

登记证持有人
俄罗斯联邦
普罗米德鲁斯有限公司
地址：13Mira Avenue,building1,office13,Moscow,129090
电话:+7(495)640-25-28
电邮: reception@promomed.pro
制造商
俄罗斯联邦
JSC"生物化学家"
地址:15a Vasenko St.,Saransk,430030,Republic Of Mordovia

有关药物的任何信息，以及在索赔的情况下，您应该
联系注册证书持有人的当地代表:
俄罗斯联邦
普罗米德鲁斯有限公司
地址：13Mira Avenue,building1,office13,Moscow,129090
电话号码: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( 24小时)
电邮: hot_line@promomed.pro

把药放在儿童够不到的地方.
不要在药物的有效期（保质期）后服用
"之前"之后的瓶子和"之前好"之后的纸板包。
到期日期是给定月份的最后一天。
未开封的瓶子
存放在直立位置，温度不超过25°C。
包装(一瓶装)以防光. 不要冻结。
第一次尸检后
第一次打开后，允许在直立位置存储不超过60天。
在不超过25°C的温度下。
不要将药物弃置（倒入）到下水道。 询问药房员工如何
不再需要的药物应被处置（销毁）。 这些措施是
它们将有助于保护环境。

如果您怀孕或哺乳，请假设您已经怀孕，或计划
怀孕，服用药物前咨询医生。
没有关于在人类怀孕期间使用Gleventra的信息。
你未出生的孩子的风险不能完全消除。 因此，药物
不建议在怀孕期间和可能怀孕的女性使用Gleventra。
而且他们不使用避孕方法。4
目前尚不清楚Gleventra是否渗透到母乳中。 儿童的风险
母乳喂养是不可能排除的。 当使用药物Gleventra
建议停止母乳喂养。

服用格列文特拉时,你可能会感到头晕和疲劳.
如果发生这种不希望的反应 弃权 来自管理层
驾驶车辆和操作机械（直到这些症状消失）。