về sản phẩm
Hệ thống treo có màu trắng đến gần như trắng hoặc hơi hồng.
Đặc tính
cách dùng
Luôn dùng thuốc theo đúng khuyến cáo của bác sĩ. Bởi
Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Liều khuyến cáo:
Người lớn
Bác sĩ sẽ chọn liều thuốc cho riêng bạn, tùy thuộc vào trọng lượng cơ thể.
Gleventra nên được uống bằng ống tiêm.
Gleventra nên được thực hiện hai lần một ngày.
Bảng dưới đây cho thấy việc tính toán liều khuyến cáo tùy thuộc vào trọng lượng cơ thể.
|
Trọng lượng cơ thể |
Khối lượng đình chỉ cho tiếp nhận Bên trong |
|
từ 15 kg đến 20 kg |
2,5 ml hai lần một ngày |
|
từ 20 kg đến 40 kg |
3,5 ml hai lần một ngày |
|
từ 40 kg đến 60 kg |
5 ml hai lần một ngày |
|
hơn 60 kg |
6 ml hai lần một ngày |
Thay đổi liều
Bạn sẽ cần thay đổi liều nếu gặp các triệu chứng sau khi dùng thuốc:
· Theo kết quả của hai xét nghiệm máu với khoảng thời gian một tuần, số lượng tiểu cầu nhỏ hơn 150 × 109/c
hoặc
* Tiêu chảy vừa hoặc nặng (hơn 4 lần một ngày) hoặc
· Theo kết quả của hai xét nghiệm máu với khoảng thời gian một tuần, mức chất béo trung tính lúc đói hơn 300 mg/dl đã được xác nhận.
|
Trọng lượng cơ thể* |
Đầu tiên thay đổi chế độ liều dùng** |
Thứ hai thay đổi chế độ liều dùng*** |
|
Khối lượng đình chỉ cho tiếp nhận Bên trong |
Khối lượng đình chỉ cho tiếp nhận Bên trong |
|
|
từ 15 kg đến 20 kg |
2 ml hai lần một ngày |
1,5 ml hai lần một ngày |
|
từ 20 kg đến 40 kg |
2,5 ml hai lần một ngày |
2 ml hai lần một ngày |
|
từ 40 kg đến 60 kg |
3,5 ml hai lần một ngày |
3 ml hai lần một ngày |
|
hơn 60 kg |
4,5 ml hai lần một ngày |
4 ml hai lần một ngày |
** Nếu các phản ứng bất lợi vẫn tồn tại sau lần thay đổi đầu tiên trong chế độ dùng thuốc, hãy tiến hành thay đổi lần thứ hai trong chế độ dùng thuốc.
*** Nếu các phản ứng bất lợi vẫn tồn tại sau lần thay đổi thứ hai trong chế độ dùng thuốc, bác sĩ có thể ngừng sử dụng Gleventra.
Bác sĩ có thể quyết định ngừng điều trị Bằng Gleventra nếu bạn tiếp tục gặp các phản ứng bất lợi nêu trên hoặc có nhịp tim không đều.
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên
Ở trẻ em trên 6 tuổi có trọng lượng cơ thể hơn 15 kg, chế độ dùng thuốc không khác với chế độ dùng thuốc cho người lớn, và thuốc được kê đơn theo bảng trên.
Lộ trình và phương pháp quản trị
Bên trong, hai lần một ngày.
Trước khi uống, huyền phù phải được lắc trong ít nhất 30 giây, xoay lọ 180 ° khoảng 40 lần (lên và xuống), cho đến khi hỗn dịch được trộn và hoàn toàn đồng nhất.
Hệ thống treo nên được đo bằng ống tiêm chia độ.
Trợ giúp
Hướng dẫn sử dụng
Loạn dưỡng cơ Duchenne xảy ra do đột biến gen mã hóa protein dystrophin (DMD). Những thay đổi này trong gen phá vỡ chức năng của các tế bào cơ và dẫn đến suy thoái cơ tiến triển.
Givinostat ngăn ngừa sự suy thoái cơ bắp bằng cách ngăn chặn hoạt động của enzyme histone deacetylase (HDAC) lớp 1 và 2 trong các tế bào cơ.
Nếu không có cải thiện hoặc bạn cảm thấy tồi tệ hơn, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ.
Gleventra được sử dụng cho bệnh nhân ngoại trú (có thể đi bộ) từ 6 tuổi trở lên để điều trị Chứng loạn dưỡng Cơ Duchenne (DMD) được điều trị đồng thời với corticosteroid (thuốc có tác dụng chống viêm).
Nếu bạn đã dùng Gleventra nhiều hơn bạn nên có
Nếu bạn đã dùng Gleventra với liều cao hơn khuyến cáo, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc bệnh viện của bạn.
Bác sĩ sẽ xác định phương pháp điều trị nào bạn cần. Nó có thể bao gồm theo dõi hoạt động của tim.
Nếu bạn quên uống thuốc Gleventra
Điều quan trọng là phải dùng liều quy định của thuốc.
Nếu bạn quên dùng Gleventra, hãy dùng liều tiếp theo theo lịch trình của bạn.
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn đã ngừng dùng Gleventra
Đừng ngừng dùng Gleventra mà không hỏi ý kiến bác sĩ.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn.
Giống như tất cả các loại thuốc, Gleventra có thể gây ra các phản ứng không mong muốn, nhưng chúng không xảy ra ở tất cả mọi người.
Các phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi dùng thuốc
Mr. nguyen:
Rất thường xuyên (có thể xảy ra ở hơn 1 người trong số 10 người):
* nôn mửa;
phân lỏng thường xuyên (tiêu chảy);
* đau bụng;
* giảm số lượng tiểu cầu trong máu (giảm tiểu cầu);
* sốt;
* Nồng độ chất béo trung tính trong máu tăng cao (tăng triglyceride máu).
Thường xuyên (có thể xảy ra ở không quá 1 người trong số 10 người):
* viêm màng nhầy của dạ dày và ruột non (viêm dạ dày ruột);
* táo bón;
* lo lắng;
* chóng mặt;
* tích tụ máu dưới da (tụ máu);
* mệt mỏi (mệt mỏi);
* giảm cảm giác thèm ăn;
* đau cơ (đau cơ);
* đau khớp (đau khớp);
* yếu cơ;
* đỏ da (ban đỏ);
* phát ban da;
* rối loạn chức năng tuyến giáp (tăng nồng độ hormone kích thích tuyến giáp trong máu).
Đừng dùng Gleventra:
- nếu bạn hoặc con bạn bị dị ứng với givinostat hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc (được liệt kê trong phần 6 của tờ rơi).
Hướng dẫn và biện pháp phòng ngừa đặc biệt
Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng Gleventra.
Thông tin trong tờ rơi này áp dụng cho bạn hoặc con bạn, nếu thuốc dành cho anh ta.
Xét nghiệm trong phòng thí nghiệm
Trước khi bắt đầu điều trị và trong toàn bộ quá trình điều trị Với Gleventra, bác sĩ sẽ
thực hiện xét nghiệm máu cho:
− kiểm soát số lượng tế bào máu vì khi dùng Gleventra, có thể làm giảm số lượng tế bào máu, đặc biệt là tiểu cầu chịu trách nhiệm đông máu và phát triển giảm tiểu cầu phụ thuộc vào liều (giảm số lượng tiểu cầu ảnh hưởng đến đông máu) và giảm bạch cầu trung tính (giảm số lượng bạch cầu trung tính), cũng như giảm nồng độ hemoglobin. Trước khi bắt đầu điều trị bằng givinostat, bác sĩ sẽ yêu cầu bạn làm xét nghiệm máu hoàn chỉnh. Công thức máu nên được theo dõi 2 tuần một lần trong 2 tháng đầu điều trị, vào tháng thứ 3, và sau đó 3 tháng một lần sau đó. Trong trường hợp giảm tiểu cầu được xác nhận, bác sĩ có thể thay đổi chế độ dùng Thuốc Của Gleventra. Nếu độ lệch so với định mức tăng, mặc dù thay đổi liều lượng của thuốc, bác sĩ có thể ngừng hoàn toàn điều trị bằng thuốc. Nếu bạn cần tăng liều thuốc do tăng cân, bác sĩ sẽ theo dõi cẩn thận số lượng tiểu cầu của bạn cứ sau 2 tuần trong 2 tháng đầu sau khi tăng liều.
Nói với bác sĩ của bạn nếu bạn bị chảy máu bất ngờ.
− kiểm soát mức lipid (triglyceride) vì điều trị Bằng Gleventra có thể liên quan đến sự gia tăng nồng độ lipid. Bác sĩ sẽ theo dõi mức chất béo trung tính của bạn sau 3 tháng, 6 tháng và sau đó 6 tháng một lần, thay đổi liều lượng của thuốc nếu cần thiết. Bác sĩ sẽ ngừng điều trị Bằng Gleventra nếu mức chất béo trung tính vẫn tăng cao mặc dù chế độ ăn uống và điều chỉnh liều thích hợp.
Rối loạn hệ tiêu hóa
Các phản ứng không mong muốn có thể xảy ra khi dùng Gleventra, chẳng hạn như phân lỏng thường xuyên (tiêu chảy), nôn mửa và đau bụng. Bác sĩ có thể kê đơn thuốc chống nôn, thuốc chống tiêu chảy và thuốc để ngăn ngừa mất nước đáng kể.
Nếu cần thiết, bác sĩ sẽ thay đổi chế độ liều Lượng Của Gleventra hoặc ngừng điều trị nếu tiêu chảy và nôn mửa kéo dài.
Rối loạn nhịp tim
Rối loạn nhịp tim có thể xảy ra (kéo Dài Khoảng QTc trên điện tâm đồ
(ECG)) khi dùng givinostat liều cao (gấp 5 lần liều khuyến cáo).
Nói với bác sĩ của bạn nếu bạn bị rối loạn tim (tăng nguy cơ rối loạn nhịp thất, hội chứng QT dài bẩm sinh, bệnh tim mạch vành, rối loạn điện giải (vi phạm cân bằng nước-muối trong cơ thể)) hoặc bạn đang sử dụng các loại thuốc gây kéo dài KHOẢNG QT (kiểm tra với bác sĩ), vì trong trường hợp này, bác sĩ sẽ kê toa givinostat một cách thận trọng, theo dõi ECG trước khi bắt đầu điều trị bằng givinostat, trong khi sử dụng đồng thời với các loại thuốc khác và theo chỉ định lâm sàng. Nếu bạn bị hạ kali máu (giảm nồng độ kali trong máu), bác sĩ sẽ điều chỉnh tình trạng của bạn trước khi bắt đầu điều trị và sẽ theo dõi bạn trong khi điều trị trong trường hợp mất nước (mất nước) do tiêu chảy.
Nếu cần thiết, bác sĩ có thể quyết định ngừng điều trị Bằng Gleventra.
Nói với bác sĩ của bạn những gì bạn đang sử dụng, gần đây đã sử dụng hoặc có thể bắt đầu sử dụng.
sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Bác sĩ cần biết về các loại thuốc bạn đang sử dụng để có thể tính đến
các phản ứng không mong muốn có thể phát triển do sự tương tác của nhiều
thuốc Với Gleventra, và cũng có thể thay đổi liều lượng được sử dụng bởi bạn
thuốc.
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã sử dụng hoặc đang sử dụng bất kỳ cách nào sau đây
dưới các loại thuốc:
• thuốc gây mê (thuốc gây mê): sevoflurane, propofol;
* thuốc chống loạn nhịp tim (thuốc điều trị rối loạn nhịp tim): amiodarone, sotalol;
* thuốc chống nôn: ondansetron;
* thuốc kháng sinh: azithromycin, clarithromycin, ciprofloxacin;
* thuốc chống nấm: fluconazole;
* thuốc điều trị rối loạn tâm thần: aripiprazole, risperidone;
• Thuốc chẹn thụ thể h2-histamine: famotidine (thuốc chống loét);
* thuốc chống huyết khối (thuốc phòng ngừa và điều trị cục máu đông);
* thuốc ức chế miễn dịch để ngăn ngừa thải ghép: tacrolimus, sirolimus;
* indinavir (một loại thuốc để điều trị viêm gan b mãn tính và / HOẶC HIV);
* sildenafil (một loại thuốc để điều trị rối loạn cương dương);
* eletriptan (một loại thuốc để điều trị chứng đau nửa đầu);
* thuốc giảm cholesterol trong máu: lovastatin, simvastatin;
* midazolam (thuốc ngủ);
* metformin (một loại thuốc để điều trị bệnh tiểu đường loại 2).
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã sử dụng hoặc đang sử dụng bất kỳ cách nào sau đây
sản phẩm thuốc hoặc nếu bạn có kế hoạch áp dụng bất kỳ trong số họ trong
điều trị Bằng Gleventra.
Người giữ giấy chứng nhận đăng ký
Liên Bang Nga
QUẢNG CÁO RUS LLC
Địa chỉ: 13 Đại Lộ Mira, tòa nhà 1, văn phòng 13, Moscow, 129090
Điện thoại: + 7 (495) 640-25-28
E-mail: reception@promomed.pro
Nhà sản xuất
Liên Bang Nga
CÔNG ty cổ phần "Hóa sinh"
Địa chỉ: 15a Vasenko str., Saransk, Cộng Hòa Mordovia, 430030
Đối với bất kỳ thông tin nào về thuốc, cũng như trong các trường hợp khiếu nại, bạn nên
liên hệ với đại diện địa phương của chủ sở hữu giấy chứng nhận đăng ký:
Liên Bang Nga
QUẢNG CÁO RUS LLC
Địa chỉ: 13 Đại Lộ Mira, tòa nhà 1, văn phòng 13, Moscow, 129090
Số điện thoại: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( xung quanh đồng hồ)
E-mail: hot_line@promomed.pro
Giữ thuốc ngoài tầm với của trẻ em.
Không dùng thuốc sau ngày hết hạn (thời hạn sử dụng) ghi trên
một chai sau "Trước" và một gói các tông sau "Tốt trước".
Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng nhất định.
Chai chưa mở
Lưu trữ ở vị trí thẳng đứng ở nhiệt độ không quá 25 °C. Lưu trữ trong bản gốc
bao bì (chai trong một gói) để bảo vệ khỏi ánh sáng. Đừng đóng băng.
Sau khi khám nghiệm tử thi đầu tiên
Sau lần mở đầu tiên, nó được phép lưu trữ không quá 60 ngày ở tư thế thẳng đứng.
ở nhiệt độ không quá 25 °C.
Không vứt bỏ (đổ) thuốc vào cống. Hỏi nhân viên nhà thuốc làm thế nào
các loại thuốc không còn cần thiết nên được xử lý (phá hủy). Các biện pháp này là
chúng sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Nếu bạn đang mang thai hoặc đang cho con bú, hãy cho rằng bạn đã mang thai hoặc có kế hoạch
mang thai, tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc.
Không có thông tin về việc sử dụng Gleventra khi mang thai ở người.
Nguy cơ đối với thai nhi của bạn không thể được loại bỏ hoàn toàn. Do đó, thuốc
Gleventra không được khuyến cáo trong khi mang thai và cho phụ nữ có thể mang thai.
và họ không sử dụng biện pháp tránh thai.4
Người ta không biết Liệu Gleventra có thâm nhập vào sữa mẹ hay không. Nguy cơ đối với trẻ em
cho con bú là không thể loại trừ. Khi sử dụng thuốc Gleventra
Nên ngừng cho con bú.
Bạn có thể bị chóng mặt và mệt mỏi khi dùng Gleventra.
Nếu những phản ứng không mong muốn như vậy xảy ra kiêng từ quản lý
lái xe và vận hành máy móc (cho đến khi các triệu chứng này biến mất).
đối tác của chúng tôi