عن المنتج
التعليق أبيض إلى أبيض تقريبا أو وردي قليلا.
المواصفات
الاستخدام
دائما تأخذ الدواء بما يتفق تماما مع توصيات الطبيب. بواسطة
إذا كنت في شك ، استشر طبيبك.
الجرعة الموصى بها:
الكبار
سيختار الطبيب جرعة الدواء لك بشكل فردي ، اعتمادا على وزن الجسم.
يجب أن تؤخذ جليفينترا عن طريق الفم مع حقنة.
يجب أن تؤخذ جليفينترا مرتين في اليوم.
يوضح الجدول أدناه حساب الجرعة الموصى بها اعتمادا على وزن الجسم.
|
الوزن الهيئات |
الحجم تعليق ل الاستقبال داخل |
|
من 15 كجم إلى 20 كجم |
2.5 مل مرتين في اليوم |
|
من 20 كجم إلى 40 كجم |
3.5 مل مرتين في اليوم |
|
من 40 كجم إلى 60 كجم |
5 مل مرتين في اليوم |
|
أكثر من 60 كجم |
6 مل مرتين في اليوم |
تغيير الجرعة
سوف تحتاج إلى تغيير الجرعة إذا واجهت الأعراض التالية أثناء تناول الدواء:
* وفقا لنتائج اثنين من اختبارات الدم مع فاصل من أسبوع واحد ، وعدد الصفائح الدموية أقل من 150 1 109/ ل
أو
* الإسهال المعتدل أو الشديد (أكثر من 4 مرات في اليوم) أو
* وفقا لنتائج اختبارين للدم بفاصل أسبوع واحد ، تم تأكيد مستويات الدهون الثلاثية الصائمة التي تزيد عن 300 مجم/ديسيلتر.
|
الوزن الهيئات* |
أولا التغيير الوضع الجرعات** |
ثانيا التغيير الوضع الجرعات*** |
|
الحجم تعليق ل الاستقبال داخل |
الحجم تعليق ل الاستقبال داخل |
|
|
من 15 كجم إلى 20 كجم |
2 مل مرتين في اليوم |
1.5 مل مرتين في اليوم |
|
من 20 كجم إلى 40 كجم |
2.5 مل مرتين في اليوم |
2 مل مرتين في اليوم |
|
من 40 كجم إلى 60 كجم |
3.5 مل مرتين في اليوم |
3 مل مرتين في اليوم |
|
أكثر من 60 كجم |
4.5 مل مرتين في اليوم |
4 مل مرتين في اليوم |
** إذا استمرت ردود الفعل السلبية بعد التغيير الأول في نظام الجرعات ، فانتقل إلى التغيير الثاني في نظام الجرعات.
*** إذا استمرت ردود الفعل السلبية بعد التغيير الثاني في نظام الجرعات ، فقد يتوقف الطبيب عن استخدام الجليفينترا.
قد يقرر طبيبك التوقف عن العلاج مع جليفينترا إذا كنت لا تزال تعاني من ردود الفعل السلبية المذكورة أعلاه أو لديك عدم انتظام ضربات القلب.
استخدام في الأطفال والمراهقين
في الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 6 سنوات والذين يزيد وزن جسمهم عن 15 كجم ، لا يختلف نظام الجرعات عن نظام الجرعات للبالغين ، ويتم وصف الدواء وفقا للجدول أعلاه.
الطريق وطريقة الإدارة
في الداخل ، مرتين في اليوم.
قبل الابتلاع ، يجب اهتزاز التعليق لمدة 30 ثانية على الأقل ، وتحويل القارورة 180 approximately حوالي 40 مرة (لأعلى ولأسفل) ، حتى يتم خلط التعليق ومتجانس تماما.
يجب قياس التعليق باستخدام حقنة متدرجة.
مساعدة
النشرة الطبية
يحدث ضمور العضلات دوشين بسبب الطفرات في الجين ترميز البروتين ديستروفين (دمد). هذه التغييرات في الجين تعطل وظيفة خلايا العضلات وتؤدي إلى تدهور تدريجي للعضلات.
جيفينوستات يمنع تدهور العضلات عن طريق منع نشاط إنزيم هيستون ديستيلاز (هداك) الفئة 1 و 2 في خلايا العضلات.
إذا لم يكن هناك تحسن أو كنت تشعر بسوء ، يجب عليك استشارة الطبيب.
يستخدم غليفينترا في العيادات الخارجية (قادرة على المشي) المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات فما فوق لعلاج ضمور العضلات دوشين (دمد) الذين يتلقون العلاج المصاحب مع الكورتيزون (الأدوية مع آثار مضادة للالتهابات).
إذا كنت قد اتخذت جليفينترا أكثر مما يجب أن يكون
إذا كنت قد تناولت جليفينترا بجرعة أعلى من الموصى بها ، فاتصل بطبيبك أو المستشفى.
سيحدد الطبيب العلاج الذي تحتاجه. قد يشمل ذلك مراقبة أداء قلبك.
إذا نسيت تناول دواء جليفينترا
من المهم أن تأخذ الجرعة الموصوفة من الدواء.
إذا نسيت تناول جليفينترا ، خذ الجرعة التالية وفقا لجدولك الزمني.
لا تأخذ جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة الفائتة.
إذا كنت قد توقفت عن تناول جليفينترا
لا تتوقف عن تناول جليفينترا دون استشارة طبيبك.
إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام الدواء ، اتصل بطبيبك.
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب جليفينترا ردود فعل غير مرغوب فيها ، لكنها لا تحدث في الجميع.
ردود الفعل السلبية المحتملة التي قد تحدث عند تناول الدواء
جليفينترا:
في كثير من الأحيان (قد تحدث في أكثر من 1 شخص من أصل 10):
* القيء;
براز رخو متكرر (إسهال);
* ألم في البطن;
* انخفاض عدد الصفائح الدموية في الدم (قلة الصفيحات);
* حمى;
* ارتفاع مستويات الدهون الثلاثية في الدم (ارتفاع شحوم الدم).
في كثير من الأحيان (قد تحدث في ما لا يزيد عن 1 شخص من أصل 10):
* التهاب الغشاء المخاطي للمعدة والأمعاء الدقيقة (التهاب المعدة والأمعاء);
* الإمساك;
* القلق;
* الدوخة;
* تراكم الدم تحت الجلد (ورم دموي);
* التعب (التعب);
* انخفاض الشهية;
* آلام العضلات (ألم عضلي);
* آلام المفاصل (ألم مفصلي);
* ضعف العضلات;
* احمرار الجلد (حمامي);
* طفح جلدي;
* ضعف الغدة الدرقية (زيادة مستويات هرمون الغدة الدرقية في الدم).
لا تأخذ جليفينترا:
- إذا كنت أنت أو طفلك لديهم حساسية من جيفينوستات أو أي مكونات أخرى من المخدرات (المدرجة في القسم 6 من النشرة).
تعليمات واحتياطات خاصة
استشر طبيبك قبل تناول جليفينترا.
تنطبق المعلومات الواردة في هذه النشرة عليك أو على طفلك ، إذا كان الدواء مخصصا له.
الاختبارات المعملية
قبل بدء العلاج وطوال فترة العلاج مع جليفينترا ، سيقوم طبيبك بما يلي
إجراء اختبارات الدم ل:
− السيطرة على عدد خلايا الدم منذ تناول الجليفينترا ، من الممكن تقليل عدد خلايا الدم ، وخاصة الصفائح الدموية المسؤولة عن تخثر الدم ، وتطور قلة الصفيحات المعتمدة على الجرعة (انخفاض في عدد الصفائح الدموية التي تؤثر على تخثر الدم) وقلة العدلات (انخفاض في عدد العدلات) ، وكذلك انخفاض في مستويات الهيموجلوبين. قبل البدء في العلاج باستخدام جيفينوستات ، سيطلب منك طبيبك إجراء فحص دم كامل. يجب مراقبة تعداد الدم كل 2 أسابيع خلال أول 2 أشهر من العلاج ، في الشهر 3 ، ثم كل 3 أشهر بعد ذلك. في حالة نقص الصفيحات المؤكدة ، قد يغير الطبيب نظام جرعات جليفينترا. إذا زادت الانحرافات عن القاعدة ، على الرغم من التغيير في جرعة الدواء ، فقد يتوقف الطبيب تماما عن العلاج الدوائي. إذا كنت بحاجة إلى زيادة جرعة الدواء بسبب زيادة الوزن ، سيقوم طبيبك بمراقبة عدد الصفائح الدموية بعناية كل 2 أسابيع لأول 2 أشهر بعد زيادة الجرعة.
أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من نزيف غير متوقع.
− السيطرة على مستويات الدهون (الدهون الثلاثية) منذ العلاج مع جليفينترا قد تترافق مع زيادة في مستويات الدهون. سيراقب طبيبك مستويات الدهون الثلاثية بعد 3 أشهر و 6 أشهر ثم كل 6 أشهر ، مع تغيير جرعة الدواء إذا لزم الأمر. سيتوقف الطبيب عن العلاج بالجليفينترا إذا ظل مستوى الدهون الثلاثية مرتفعا على الرغم من النظام الغذائي السليم وتعديل الجرعة.
اضطرابات في الجهاز الهضمي
قد تحدث تفاعلات غير مرغوب فيها أثناء تناول الجليفينترا ، مثل البراز الرخو المتكرر (الإسهال) والقيء وآلام البطن. قد يصف طبيبك مضادات القيء والأدوية المضادة للإسهال والأدوية لمنع فقدان السوائل بشكل كبير.
إذا لزم الأمر ، سيقوم الطبيب بتغيير نظام جرعات الجليفينترا أو التوقف عن العلاج إذا استمر الإسهال والقيء.
عدم انتظام ضربات القلب
عدم انتظام ضربات القلب ممكن (إطالة الفاصل الزمني كتك على الكهربائي
(تخطيط القلب)) عند تناول جرعات عالية من جيفينوستات (5 أضعاف الجرعة الموصى بها).
أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من اضطرابات في القلب (زيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، متلازمة كيو تي الطويلة الخلقية ، أمراض القلب التاجية ، اضطرابات الكهارل (انتهاكات توازن الماء والملح في الجسم)) أو كنت تستخدم الأدوية التي تسبب إطالة فترة كيو تي (استشر طبيبك) ، لأنه في هذه الحالة سيصف الطبيب جيفينوستات بحذر ، مع مراقبة تخطيط القلب قبل بدء العلاج مع جيفينوستات ، أثناء الاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى ووفقا للإشارات السريرية. إذا كنت تعاني من نقص بوتاسيوم الدم (انخفاض في مستويات البوتاسيوم في الدم) ، فسيقوم طبيبك بتصحيح حالتك قبل بدء العلاج وسيراقبك أثناء العلاج في حالة الجفاف (الجفاف) بسبب الإسهال.
إذا لزم الأمر ، قد يقرر الطبيب التوقف عن العلاج باستخدام جليفينترا.
أخبر طبيبك بما تستخدمه ، أو استخدمته مؤخرا ، أو يمكنك البدء في استخدامه.
استخدم أي أدوية أخرى.
طبيبك يحتاج إلى معرفته عن الأدوية التي تستخدمها من أجل أن تأخذ في الاعتبار ممكن
ردود الفعل غير المرغوب فيها التي قد تتطور بسبب تفاعل مختلف
الأدوية مع غليفينترا ، وأنه من الممكن أيضا لتغيير الجرعات المستخدمة من قبلك
المخدرات.
أخبر طبيبك إذا كنت قد استخدمت أو تستخدم أيا مما يلي
تحت المخدرات:
* التخدير (أدوية التخدير): سيفوفلوران ، بروبوفول;
* الأدوية المضادة لاضطراب النظم (أدوية لعلاج عدم انتظام ضربات القلب): أميودارون ، سوتالول;
* الأدوية المضادة للقىء: أوندانسيترون;
* المضادات الحيوية: أزيثروميسين ، كلاريثروميسين ، سيبروفلوكساسين;
* الأدوية المضادة للفطريات: فلوكونازول;
* أدوية لعلاج الاضطرابات النفسية: أريبيبرازول ، ريسبيريدون;
* حاصرات مستقبلات الهستامين ح2: فاموتيدين (دواء مضاد للقرحة);
* الأدوية المضادة للتخثر (أدوية للوقاية والعلاج من جلطات الدم);
* مثبطات المناعة لمنع رفض الزرع: تاكروليموس ، سيروليموس;
* إندينافير (دواء لعلاج التهاب الكبد المزمن ب و/أو فيروس نقص المناعة البشرية);
* فياغرا (دواء لعلاج ضعف الانتصاب);
* إليتريبتان (دواء لعلاج الصداع النصفي);
* أدوية لخفض مستويات الكوليسترول في الدم: لوفاستاتين ، سيمفاستاتين;
* ميدازولام (حبة نوم);
* الميتفورمين (دواء لعلاج مرض السكري من النوع 2).
أخبر طبيبك إذا كنت قد استخدمت أو تستخدم أيا مما يلي
المنتجات الطبية أو إذا كنت تخطط لتطبيق أي منها خلال
العلاج مع جليفينترا.
حامل شهادة التسجيل
الاتحاد الروسي
بروموميد روس ذ م م
العنوان: 13 شارع ميرا ، مبنى 1 ، مكتب 13 ، موسكو ، 129090
هاتف: + 7 (495) 640-25-28
البريد الإلكتروني: reception@promomed.pro
الشركة المصنعة
الاتحاد الروسي
هيئة الأوراق المالية"الكيمياء الحيوية"
العنوان: 15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا
للحصول على أي معلومات حول الدواء ، وكذلك في حالات المطالبات ، يجب عليك
اتصل بالممثل المحلي لحامل شهادة التسجيل:
الاتحاد الروسي
بروموميد روس ذ م م
العنوان: 13 شارع ميرا ، مبنى 1 ، مكتب 13 ، موسكو ، 129090
رقم الهاتف: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( على مدار الساعة)
البريد الإلكتروني: hot_line@promomed.pro
احتفظ بالدواء بعيدا عن متناول الأطفال.
لا تأخذ الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية (العمر الافتراضي) المشار إليه على
زجاجة بعد" قبل "وحزمة من الورق المقوى بعد"جيد قبل".
تاريخ انتهاء الصلاحية هو اليوم الأخير من الشهر المحدد.
زجاجة غير مفتوحة
يخزن في وضع رأسي عند درجة حرارة لا تتجاوز 25 C ج. يخزن في الأصل
التعبئة والتغليف (زجاجة في حزمة) للحماية من الضوء. لا تجمد.
بعد تشريح الجثة الأول
بعد الافتتاح الأول ، يسمح بتخزين ما لا يزيد عن 60 يوما في وضع رأسي.
عند درجة حرارة لا تتجاوز 25 C درجة مئوية.
لا تتخلص (تصب) الدواء في المجاري. اسأل موظف الصيدلية كيف
يجب التخلص من الأدوية التي لم تعد هناك حاجة إليها (تدميرها). هذه التدابير هي
سوف يساعدون في حماية البيئة.
إذا كنت حاملا أو مرضعة ، افترض أنك أصبحت حاملا ، أو تخطط لذلك
الحمل ، استشر طبيبك قبل تناول الدواء.
لا توجد معلومات حول استخدام الجليفينترا أثناء الحمل عند البشر.
لا يمكن القضاء تماما على الخطر على طفلك الذي لم يولد بعد. ولذلك ، فإن المخدرات
لا ينصح باستخدام جليفينترا أثناء الحمل وللنساء اللواتي قد يصبحن حوامل.
ولا يستخدمون وسائل منع الحمل.4
من غير المعروف ما إذا كان جليفينترا يخترق حليب الثدي. الخطر على الأطفال الذين هم
من المستحيل استبعاد الرضاعة الطبيعية. عند استخدام الدواء جليفينترا
من المستحسن التوقف عن الرضاعة الطبيعية.
قد تشعر بالدوار والتعب أثناء تناول جليفينترا.
في حالة حدوث مثل هذه التفاعلات غير المرغوب فيها الامتناع عن التصويت من الإدارة
قيادة المركبات وتشغيل الآلات (حتى تختفي هذه الأعراض).
شركاؤنا