mahsulot haqida
Suspenziya oqdan deyarli oqgacha yoki biroz pushti rangga ega.
Xususiyatlar
qo‘llash
Preparatni har doim davolovchi shifokor tavsiyalariga muvofiq to'liq qabul qiling. Qachon
shubha tug'ilganda, shifokoringiz bilan maslahatlashing.
Tavsiya etilgan doz:
Kattalar
Shifokor tana vazniga qarab siz uchun preparatning dozasini alohida tanlaydi.
Gleventra preparatini shprits yordamida og'iz orqali qabul qilish kerak.
Gleventra preparati kuniga ikki marta olinishi kerak.
Quyidagi jadvalda tana vazniga qarab tavsiya etilgan dozani hisoblash ko'rsatilgan.
|
Massa tanalar |
Hajmi suspenziyalar uchun qabul qilish ichkarida |
|
15 kg dan 20 kg gacha |
Kuniga ikki marta 2,5 ml |
|
20 kg dan 40 kg gacha |
Kuniga ikki marta 3,5 ml |
|
40 kg dan 60 kg gacha |
Kuniga ikki marta 5 ml |
|
60 kg dan ortiq |
Kuniga ikki marta 6 ml |
Dozani o'zgartirish
Agar siz preparatni qabul qilish paytida quyidagi alomatlarga duch kelsangiz, dozani o'zgartirishingiz kerak bo'ladi:
* Bir hafta oralig'ida ikkita qon tekshiruvi natijalariga ko'ra trombotsitlar soni 150 × 10 dan kam ekanligi tasdiqlandi9/ l
yoki
* O'rtacha yoki og'ir diareya (kuniga 4 martadan ortiq) yoki
· Bir hafta oralig'ida ikkita qon tekshiruvi natijalariga ko'ra, ro'za tutadigan triglitseridlar darajasi 300 mg/dl dan yuqori ekanligi tasdiqlandi.
|
Massa tanalar* |
Birinchisi o'zgartirish rejimlar dozalash** |
Ikkinchi o'zgartirish rejimlar dozalash*** |
|
Hajmi suspenziyalar uchun qabul qilish ichkarida |
Hajmi suspenziyalar uchun qabul qilish ichkarida |
|
|
15 kg dan 20 kg gacha |
Kuniga ikki marta 2 ml |
Kuniga ikki marta 1,5 ml |
|
20 kg dan 40 kg gacha |
Kuniga ikki marta 2,5 ml |
Kuniga ikki marta 2 ml |
|
40 kg dan 60 kg gacha |
Kuniga ikki marta 3,5 ml |
Kuniga ikki marta 3 ml |
|
60 kg dan ortiq |
Kuniga ikki marta 4,5 ml |
Kuniga ikki marta 4 ml |
** Agar dozalash rejimining birinchi o'zgarishidan keyin kiruvchi reaktsiyalar davom etsa, dozalash rejimining ikkinchi o'zgarishiga o'ting.
*** Agar dozalash rejimining ikkinchi o'zgarishidan keyin kiruvchi reaktsiyalar davom etsa, shifokor Gleventra preparatini qo'llashni bekor qilishi mumkin.
Agar yuqorida aytib o'tilgan nojo'ya reaktsiyalar davom etsa yoki yurak urishi tartibsiz bo'lsa, shifokor Gleventra bilan davolanishni to'xtatishga qaror qilishi mumkin.
Bolalar va o'spirinlarda foydalanish
Og'irligi 15 kg dan ortiq bo'lgan 6 yoshdan oshgan bolalarda dozalash rejimi kattalar uchun dozalash rejimidan farq qilmaydi va preparat yuqoridagi jadvalga muvofiq buyuriladi.
Kirish usuli va usuli
Ichkarida, kuniga ikki marta.
Qabul qilishdan oldin suspenziyani kamida 30 soniya davomida silkitib, shishani taxminan 40 marta (yuqoriga va pastga) 180° ga aylantirib, suspenziya aralashguncha va butunlay bir hil holga kelguncha silkitib qo'yish kerak.
Suspenziyani tugatilgan shprits yordamida o'lchash kerak.
Yordam
Ko‘rsatma
Duchenne mushak distrofiyasi distrofin oqsilini (DMD) kodlovchi gendagi mutatsiyalar natijasida yuzaga keladi. Gendagi bu o'zgarishlar mushak hujayralari faoliyatini buzadi va mushaklarning progressiv degradatsiyasiga olib keladi.
Givinostat mushak hujayralarida 1 va 2-sinf giston deatsetilaza fermenti (HDAC) faolligini blokirovka qilish orqali mushaklarning degradatsiyasini oldini oladi.
Agar yaxshilanish bo'lmasa yoki yomonlashayotganini sezsangiz, shifokoringizga murojaat qilishingiz kerak.
Gleventra preparati 6 va undan katta yoshdagi ambulatoriya (yurish qobiliyatiga ega) bemorlarda kortikosteroidlar (yallig'lanishga qarshi ta'sirga ega dorilar) bilan birgalikda davolanadigan Duchenne mushak distrofiyasini (DMD) davolash uchun ishlatiladi.
Agar siz Gleventra preparatini kerak bo'lgandan ko'proq qabul qilgan bo'lsangiz
Agar siz Gleventra preparatini tavsiya etilganidan yuqori dozada qabul qilgan bo'lsangiz, shifokor yoki kasalxonaga boring.
Shifokor sizga qanday davolanish kerakligini aniqlaydi. Bu sizning yuragingizni boshqarishni o'z ichiga olishi mumkin.
Agar siz Gleventra preparatini qabul qilishni unutgan bo'lsangiz
Preparatning shifokor tomonidan belgilangan dozasini olish muhimdir.
Agar siz Gleventra preparatini qabul qilishni unutgan bo'lsangiz, keyingi dozani qabul qilish jadvaliga muvofiq oling.
O'tkazib yuborilgan dozani qoplash uchun ikki martalik dozani qabul qilmang.
Agar siz Gleventra preparatini qabul qilishni to'xtatgan bo'lsangiz
Shifokor bilan maslahatlashmasdan Gleventra preparatini qabul qilishni to'xtatmang.
Agar preparatni qo'llash bo'yicha savollaringiz bo'lsa, shifokoringizga murojaat qiling.
Barcha dorilar singari, Gleventra preparati ham istalmagan reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, ammo ular hamma uchun ham mavjud emas.
Preparatni qabul qilishda yuzaga kelishi mumkin bo'lgan kiruvchi reaktsiyalar
Gleventra:
Juda tez-tez (10 kishidan 1 nafarida paydo bo'lishi mumkin):
* qusish;
* tez-tez bo'shashgan axlat (diareya);
* qorin og'rig'i;
* qonda trombotsitlar sonining kamayishi (trombotsitopeniya);
* isitma;
* qonda triglitseridlarning ko'payishi (gipertrigliseridemiya).
Ko'pincha (10 kishidan 1 nafardan ko'p bo'lmagan odamda paydo bo'lishi mumkin):
* oshqozon va ingichka ichak shilliq qavatining yallig'lanishi (gastroenterit);
* kabızlık;
* tashvish;
* bosh aylanishi;
* teri ostida qon to'planishi (gematoma);
* charchoq (charchoq);
* ishtahaning pasayishi;
* mushak og'rig'i (mialgiya);
* qo'shimchalardagi og'riq (artralgiya);
* mushaklardagi zaiflik;
* terining qizarishi (eritema);
* teri toshmasi;
* qalqonsimon bezning disfunktsiyasi (qondagi qalqonsimon bezovta qiluvchi gormon darajasining oshishi).
Gleventra preparatini qabul qilmang:
- Agar sizda yoki bolangizda givinostat yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga alerjiya bo'lsa (varaqning 6-qismida keltirilgan).
Maxsus ko'rsatmalar va ehtiyot choralari
Gleventra preparatini qabul qilishdan oldin shifokoringiz bilan maslahatlashing.
Ushbu varaqning ma'lumotlari, agar preparat unga mo'ljallangan bo'lsa, sizga yoki bolangizga tegishli.
Laboratoriya tahlillari
Davolashni boshlashdan oldin va Gleventra bilan davolanishning butun kursi davomida shifokor bo'ladi
qon testlarini o'tkazish:
− qon hujayralari sonini nazorat qilish, chunki gleventra preparatini qabul qilishda qon hujayralari sonining kamayishi, ayniqsa qon ivishi uchun mas'ul bo'lgan trombotsitlar va dozaga bog'liq trombotsitopeniya (qon ivishiga ta'sir qiluvchi trombotsitlar sonining kamayishi) va neytropeniya (neytrofillar sonining kamayishi) rivojlanishi mumkin.), shuningdek gemoglobin darajasining pasayishi. Givinostat bilan davolanishni boshlashdan oldin, shifokor sizdan to'liq qon testini o'tkazishingizni so'raydi. Qon ko'rsatkichlari davolanishning dastlabki 2 oyida har 2 haftada, 3 oyda va undan keyin har 3 oyda kuzatilishi kerak. Trombotsitopeniya tasdiqlangan bo'lsa, shifokor Gleventra preparatining dozalash rejimini o'zgartirishi mumkin. Agar preparatning dozasi o'zgarishiga qaramay, me'yordan chetga chiqish kuchaysa, shifokor dori terapiyasini butunlay to'xtatishi mumkin. Agar siz tana vaznining oshishi tufayli preparatning dozasini oshirishni talab qilsangiz, shifokor dozani oshirgandan keyingi dastlabki 2 oy ichida har 2 haftada trombotsitlar sonini diqqat bilan kuzatib boradi.
Agar kutilmagan qon ketish bo'lsa, shifokoringizga xabar bering.
− lipid (triglitserid) darajasini nazorat qilish, chunki Gleventra bilan davolash lipidlar darajasining oshishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Shifokoringiz triglitseridlar darajasini 3 oy, 6 oy va keyin har 6 oyda bir marta nazorat qiladi, agar kerak bo'lsa, preparatning dozasini o'zgartiradi. To'g'ri ovqatlanish va dozani o'zgartirishga qaramay, triglitseridlar darajasi yuqori bo'lib qolsa, shifokor Gleventra bilan davolanishni to'xtatadi.
Ovqat hazm qilish tizimining buzilishi
Gleventra preparatini qabul qilish paytida tez-tez bo'shashgan axlat (diareya), qusish va qorin og'rig'i kabi kiruvchi reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin. Shifokor sizga qusishga qarshi, diareyaga qarshi dori-darmonlarni, shuningdek, suyuqlikning sezilarli darajada yo'qolishini oldini olish uchun dori-darmonlarni buyurishi mumkin.
Agar kerak bo'lsa, shifokor gleventrning dozalash rejimini o'zgartiradi yoki diareya va qusishni davom ettirganda terapiyani to'xtatadi.
Yurak ritmining buzilishi
Yurak ritmining buzilishi mumkin (elektrokardiogrammada QTc oralig'ining uzayishi
(EKG)) givinostatning yuqori dozalarini qabul qilishda (tavsiya etilgan dozadan 5 baravar ko'p).
Shifokoringizga ayting, agar sizda yurak faoliyati buzilgan bo'lsa (qorincha aritmiyasini rivojlanish xavfi yuqori bo'lsa, tug'ma QT sindromi, koronar arteriya kasalligi, elektrolitlar buzilishi (tanadagi suv-tuz balansining buzilishi)) yoki siz QT oralig'ining uzayishiga olib keladigan dorilarni qo'llaysiz (shifokor bilan maslahatlashing), chunki bu holda shifokor givinostatni ehtiyotkorlik bilan, GIVINOSTAT bilan davolashni boshlashdan oldin, boshqa dorilar bilan bir vaqtda va klinik ko'rsatmalarga muvofiq EKG nazorati bilan buyuradi. Agar sizda gipokalemiya (qonda kaliy miqdorining pasayishi) bo'lsa, davolanishni boshlashdan oldin shifokor sizning ahvolingizni to'g'irlaydi va diareya tufayli suvsizlanish (suvsizlanish) holatida terapiya paytida nazorat qiladi.
Agar kerak bo'lsa, shifokor Gleventra bilan davolanishni bekor qilishga qaror qilishi mumkin.
Tibbiy yordam ko'rsatuvchi provayderingizga nima qo'llayotganingiz, yaqinda qo'llaganingiz yoki boshlashingiz mumkinligi haqida xabar bering
boshqa dorilarni qo'llang.
Shifokor mumkin bo'lgan dori-darmonlarni hisobga olish uchun siz foydalanadigan dorilar haqida bilishi kerak
turli xil o'zaro ta'sirlar tufayli rivojlanishi mumkin bo'lgan kiruvchi reaktsiyalar
Gleventra preparati bilan dori-darmonlarni qabul qilish, shuningdek, siz foydalanadigan dozalarni o'zgartirish
dorilar.
Agar siz quyidagilardan birini qo'llagan bo'lsangiz yoki qo'llasangiz, shifokoringizga xabar bering
dori-darmonlar ostida:
* anestezikalar (behushlik uchun dorilar): sevofluran, propofol;
* antiaritmik dorilar (yurak ritmining buzilishini davolash uchun dorilar): amiodaron, sotalol;
* qusishga qarshi dorilar: ondansetron;
* antibiotiklar: azitromitsin, klaritromitsin, siprofloksatsin;
* antifungal dorilar: flukonazol;
* ruhiy kasalliklarni davolash uchun dorilar: aripiprazol, risperidon;
* H2-gistamin retseptorlari blokerlari: famotidin (yaraga qarshi dori);
* antitrombotik dorilar (qon quyqalarini oldini olish va davolash uchun dorilar);
* transplantatsiyani rad etishning oldini olish uchun immunosupressantlar: takrolimus, sirolimus;
* indinavir (surunkali gepatit b va/yoki OIVni davolash uchun dori);
* sildenafil (erektil disfunktsiyani davolash uchun dori);
* eletriptan (migrenni davolash uchun dori);
* qonda Xolesterolni kamaytiradigan dorilar: lovastatin, simvastatin;
* midazolam (uyqu tabletkalari);
* metformin (2-toifa diabetni davolash uchun dori).
Agar siz ushbu ko'rsatmalardan birini qo'llagan yoki qo'llagan bo'lsangiz, shifokoringizga xabar bering
dori vositalari, yoki agar siz ulardan birini qo'llash paytida qo'llashni rejalashtirmoqchi bo'lsangiz
Gleventra bilan davolash.
Ro'yxatdan o'tish guvohnomasi egasi
Rossiya Federatsiyasi
"PROMOMED RUS"MCHJ
Manzil: 129090, Moskva, mira prospekti, 13-uy, 1-bino, 13-ofis
Telefon: +7 (495) 640-25-28
Elektron pochta: reception@promomed.pro
Ishlab chiqaruvchi
Rossiya Federatsiyasi
"Biokimyogar" AJ
Manzil: 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy
Preparat haqidagi har qanday ma'lumot, shuningdek da'volar yuzaga kelgan hollarda quyidagilar
ro'yxatdan o'tish guvohnomasi egasining mahalliy vakiliga murojaat qiling:
Rossiya Federatsiyasi
"PROMOMED RUS"MCHJ
Manzil: 129090, Moskva, mira prospekti, 13-uy, 1-bino, 13-ofis
Telefon: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (kechayu kunduz)
Elektron pochta: hot_line@promomed.pro
Preparatni bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.
Preparatni amal qilish muddati (yaroqlilik muddati) tugaganidan keyin qabul qilmang
"oldin" dan keyin shisha va "oldin yaxshi"dan keyin karton quti.
Yaroqlilik muddati-bu oyning oxirgi kuni.
Ochilmagan shisha
25 °C dan yuqori bo'lmagan haroratda tik holda saqlang.
nurdan himoya qilish uchun qadoqlash (paketdagi shisha). Muzlatmang.
Birinchi otopsiyadan keyin
Birinchi ochilishdan keyin 60 kundan ortiq bo'lmagan tik holatda saqlashga ruxsat beriladi
25 °C dan yuqori bo'lmagan haroratda.
Preparatni drenajga tashlamang (to'kib tashlamang). Dorixona xodimidan qanday qilib so'rang
endi kerak bo'lmagan dorilarni yo'q qilish (yo'q qilish) kerak. Ushbu choralar
atrof-muhitni muhofaza qilishga imkon beradi.
Agar iz homilador bo'l angiz yoki emizayotgan bo'l angiz, homilador bo'lgan deb taxmin qiling
homiladorlik, preparatni qabul qilishni boshlashdan oldin, shifokoringiz bilan maslahatlashing.
Odamlarda homiladorlik paytida Gleventra preparatini qo'llash haqida ma'lumot yo'q.
Sizning tug'ilmagan bolangiz uchun xavf butunlay chiqarib tashlanmaydi. Shuning uchun preparat
Gleventra homiladorlik paytida va homilador bo'lishi mumkin bo'lgan ayollar uchun tavsiya etilmaydi
va kontratseptsiya vositalaridan foydalanmang.4
Gleventra preparati ona sutiga o'tishi ma'lum emas. Bolalar uchun xavf
ko'krak suti bilan boqish, chiqarib bo'lmaydi. Gleventra preparatini qo'llashda
emizishni to'xtatish tavsiya etiladi.
Gleventra preparatini qabul qilayotganda bosh aylanishi va charchoq paydo bo'lishi mumkin.
Bunday kiruvchi reaktsiyalar yuzaga kelganda o'zingizni tiying boshqaruvdan
transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish (ushbu alomatlar yo'qolguncha).
hamkorlarimiz
Qayerdan sotib olish mumkin
Farmakonadzor
Biz ishlab chiqaradigan yoki mijozlarimiz uchun xarid qiladigan barcha dori vositalarining xavfsizligi va samaradorligini diqqat bilan kuzatib boramiz.
Komplaens nazorati
Komplaens nazorati doirasida jarayonlar va tartib-qoidalarimizni muntazam tekshirib, ularning qonunchilik va ichki standartlarga muvofiqligini taʼminlaymiz.