Gleventra

La dystrophie musculaire de Duchenne résulte de mutations du gène codant pour la protéine dystrophine (DMD). Ces changements dans le gène perturbent la fonction des cellules musculaires et entraînent une dégradation musculaire progressive.
Le givinostat empêche la dégradation musculaire en bloquant l'activité de l'enzyme histone désacétylase (HDAC) de grade 1 et 2 dans les cellules musculaires.
Si l'amélioration ne s'est pas produite ou si vous ressentez une aggravation, vous devez consulter un médecin.

Le médicament Gleventra est utilisé chez les patients ambulatoires (capables de marcher) âgés de 6 ans et plus pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), recevant un traitement concomitant avec des corticostéroïdes (médicaments ayant un effet anti-inflammatoire).

Si vous avez pris le médicament Gleventra plus que vous ne le devriez
Si vous avez pris le médicament Gleventra à une dose supérieure à celle recommandée, contactez votre médecin ou votre hôpital.
Le médecin déterminera le traitement dont vous Avez besoin. Cela peut inclure le contrôle du travail de votre cœur.
Si vous oubliez de prendre le médicament Gleventra
Il est important de prendre la dose prescrite par le médecin du médicament.
Si vous oubliez de prendre le médicament Gleventra, prenez la dose suivante en fonction de votre horaire de prise.
Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose manquée.
Si vous arrêtez de prendre le médicament Gleventra
N'arrêtez pas de prendre le médicament Gleventra sans consulter votre médecin.
Si vous avez des questions sur l'utilisation du médicament, consultez votre médecin.

Comme tous les médicaments, le médicament Gleventra peut provoquer des réactions indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.
Réactions indésirables possibles pouvant être observées lors de la prise du médicament
Gleventra:
Très souvent (peut survenir chez plus d'une personne sur 10):
• vomissement;
* selles molles fréquentes (diarrhée);
* douleur abdominale;
* diminution du nombre de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie);
• fièvre;
* taux élevé de triglycérides dans le sang (hypertriglycéridémie).
Souvent (peut survenir chez pas plus de 1 personne sur 10):
* inflammation de la muqueuse gastrique et de l'intestin grêle (gastro-entérite);
• constipation;
• anxieux;
• vertige;
* accumulation de sang sous la peau (hématome);
* fatigue (fatigue);
* diminution de l'appétit;
* douleur musculaire (myalgie);
* douleurs articulaires (arthralgie);
* faiblesse musculaire;
* rougeur de la peau (érythème);
• éruption cutanée;
* violation de la fonction thyroïdienne (augmentation du taux d'hormone stimulant la thyroïde dans le sang).

Ne prenez pas le médicament Gleventra:
- si vous ou Votre enfant êtes allergique au givinostat ou à l'un des autres composants du médicament (énumérés à la section 6 de la notice).
Consignes et précautions particulières
Avant de prendre le médicament Gleventra, consultez votre médecin.
Les informations contenues dans cette notice s'appliquent à vous ou à Votre enfant si le médicament est destiné à lui.
Tests de laboratoire
Avant de commencer le traitement et pendant toute la durée du traitement avec le médicament Gleventra, Votre médecin
effectuer des tests sanguins pour:
− contrôle du nombre de cellules sanguines, depuis la prise du médicament Gleventra peut réduire le nombre de cellules sanguines, en particulier les plaquettes responsables de la coagulation du sang, et le développement de la thrombocytopénie dose-dépendante (diminution du nombre de plaquettes affectant la coagulation du sang) et la neutropénie (diminution du nombre de neutrophiles), ainsi que la diminution du taux d'hémoglobine. Avant de commencer le traitement avec un givinostat, le médecin vous demandera de passer un test sanguin complet. Les valeurs sanguines doivent être surveillées toutes les 2 semaines pendant les 2 premiers mois de traitement, le 3ème mois, puis tous les 3 mois par la suite. En cas de thrombocytopénie confirmée, le médecin peut modifier le schéma posologique du médicament Gleventra. Si les écarts par rapport à la norme augmentent, malgré le changement de la dose du médicament, le médecin peut arrêter complètement le traitement avec le médicament. Si vous avez besoin d'augmenter la dose du médicament en raison de l'augmentation du poids corporel, le médecin surveillera attentivement le nombre de plaquettes toutes les 2 semaines pendant les 2 premiers mois suivant l'augmentation de la dose.
Informez votre médecin si vous présentez un saignement inattendu.
− contrôle des lipides (triglycérides). depuis le traitement avec le médicament Gleventra peut être associé à une augmentation des taux de lipides. Votre médecin surveillera vos taux de triglycérides à 3 mois, 6 mois, puis tous les 6 mois, en modifiant la dose du médicament si nécessaire. Le médecin arrêtera le traitement avec le médicament Gleventra si le taux de triglycérides reste élevé malgré un régime alimentaire approprié et un changement de dose.
Troubles du système digestif
Pendant la prise de Gleventra, des réactions indésirables telles que des selles molles fréquentes (diarrhée), des vomissements et des douleurs abdominales peuvent survenir. Votre médecin peut vous prescrire des antiémétiques, des antidiarrhéiques, ainsi que des médicaments pour prévenir une perte importante de liquide.
Si nécessaire, le médecin modifiera le schéma posologique du médicament Gleventra ou arrêtera le traitement si la diarrhée et les vomissements persistent.
Troubles du rythme cardiaque
Troubles possibles du rythme cardiaque (allongement de L'intervalle QTC sur l'électrocardiogramme
(ECG)) lors de la prise de fortes doses de givinostat (5 fois la dose recommandée).
Informez Votre médecin si vous avez des troubles du cœur (risque accru d'arythmies ventriculaires, syndrome congénital de L'intervalle Qt prolongé, maladie coronarienne, troubles électrolytiques (troubles de l'équilibre eau-sel dans le corps)) ou si vous utilisez des médicaments qui provoquent un allongement de l'intervalle QT (vérifiez auprès de Votre médecin), car dans ce cas, le médecin prescrira un givinostat avec prudence, Si vous avez une hypokaliémie (diminution du taux de potassium dans le sang), avant de commencer le traitement, le médecin ajustera Votre état et surveillera pendant le traitement en cas de déshydratation (déshydratation) due à la diarrhée.
Si nécessaire, le médecin peut décider d'annuler le traitement avec le médicament Gleventra.

Informez votre médecin de ce que vous appliquez, avez récemment appliqué ou pouvez commencer
appliquer d'autres médicaments.
Le médecin doit être conscient des médicaments que vous utilisez pour prendre en compte les
réactions indésirables pouvant se développer en raison de l'interaction de différents
de médicaments avec le médicament Gleventra, et éventuellement modifier les doses que vous utilisez
médicaments.
Informez votre médecin Si vous avez appliqué ou appliqué l'un des médicaments énumérés
ci-dessous::
* anesthésiques( médicaments pour l'anesthésie): sévoflurane, propofol;
* médicaments antiarythmiques( médicaments pour le traitement des troubles du rythme cardiaque): amiodarone, sotalol;
* médicaments antiémétiques: ondansétron;
* antibiotiques: azithromycine, clarithromycine, ciprofloxacine;
* médicaments antifongiques: fluconazole;
* médicaments pour le traitement des troubles mentaux: aripiprazole, rispéridone;
* bloqueurs des récepteurs h2-histamine: famotidine (médicament anti-ulcéreux);
* médicaments antithrombotiques (médicaments pour la prévention de la formation et le traitement des caillots sanguins);
* immunosuppresseurs pour prévenir le rejet des greffes: tacrolimus, sirolimus;
* Indinavir (un médicament pour traiter l'hépatite B chronique Et / ou le VIH);
* sildénafil (médicament pour le traitement de la dysfonction érectile);
* eletriptan (médicament contre la migraine);
* médicaments hypocholestérolémiants: lovastatine, simvastatine;
* midazolam (somnifère);
* metformine (un médicament pour le traitement du diabète de type 2).
Informez Votre médecin Si vous avez appliqué ou appliqué l'un des médicaments ci-dessus
médicament. ou si vous envisagez d'appliquer l'un d'entre eux pendant
traitement avec le médicament Gleventra.

Titulaire du permis d & apos; enregistrement
Fédération de Russie
SARL " PROMOMED RUS»
Adresse: 129090, Moscou, prospect Mira, maison 13, bâtiment 1, bureau 13
Téléphone: + 7 (495) 640-25-28
E-mail: reception@promomed.pro
Fabricant
Fédération de Russie
JSC " Biochimiste»
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A

Toute information sur le médicament, ainsi que dans les cas de réclamation, devrait être
s & apos; adresser au représentant local du titulaire du permis d & apos; enregistrement:
Fédération de Russie
SARL " PROMOMED RUS»
Adresse: 129090, Moscou, prospect Mira, maison 13, bâtiment 1, bureau 13
Téléphone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 heures sur 24)
E-mail: hot_line@promomed.pro

Conservez le médicament hors de la portée des enfants.
Ne prenez pas le médicament après la date d'expiration (durée de conservation) indiquée sur
le flacon après "Avant «et le paquet de carton après»avant".
La date d'expiration est le dernier jour du mois.
Flacon non ouvert
Conserver en position verticale à une température ne dépassant pas 25 °C. Conserver dans son état d'origine
emballage (flacon dans un paquet) pour la protection contre la lumière. Ne pas congeler.
Après la première autopsie
Après la première ouverture, il est permis de ne pas stocker plus de 60 jours en position verticale
à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne jetez pas (ne versez pas) le médicament dans les égouts. Vérifiez auprès de l'employé de la pharmacie comment
il est nécessaire d'éliminer (détruire) les médicaments qui ne seront plus nécessaires. Ces mesures
protéger l'environnement.

Si Vous êtes enceinte ou allaitez, supposez être enceinte ou prévoyez
grossesse, avant de commencer à prendre le médicament, consultez votre médecin.
Il n'y a pas d'informations sur l'utilisation du médicament Gleventra pendant la grossesse chez l'homme.
Le risque pour Votre enfant à naître ne peut pas être complètement éliminé. Par conséquent, le médicament
Gleventra n'est pas recommandé pendant la grossesse et les femmes qui peuvent devenir enceintes
et n'utilisez pas de contraception.4
On ne sait pas si Le médicament gleventra pénètre dans le lait maternel. Risque pour les enfants
sur l'allaitement, vous ne pouvez pas exclure. Lors de l'utilisation du médicament Gleventra
il est recommandé d'arrêter l'allaitement.

Pendant que vous prenez le médicament Gleventra, vous pouvez ressentir des vertiges et de la fatigue.
Lorsque de telles réactions indésirables se produisent s'abstenir de de la gestion
véhicules et des mécanismes de contrôle (jusqu'à la disparition de ces symptômes).