Ісікке қарсы, цитостатикалық агент (организмнің барлық жасушаларының, соның ішінде қатерлі жасушалардың өсу, даму процестерін бұзады) антиметаболиттер тобы - иммуносупрессивті (иммунитетті жасанды түрде тежейтін) және қабынуға қарсы әсері бар фолий қышқылының аналогтары.
Ревматоидты артритпен ауыратын адамдарда (буындардың қабыну ауруы) метотрексатты қолдану қабыну белгілерін азайтады (ауырсыну, ісіну, қаттылық). Псориаз кезінде тері жасушаларының қалыпты өсуімен салыстырғанда псориатикалық бляшкалардағы (терідегі қызғылт-қызыл бөртпелер) кератиноциттердің өсу қарқыны (бұл жасуша түрі) артады. Жасушалардың көбеюіндегі бұл айырмашылық псориазды емдеу үшін метотрексатты қолдануға негіз болады.

Метотрексат-Промомед препараты 3 жастан асқан балаларда және ересектерде емдеу үшін қолданылады:
− трофобластикалық ісіктер-бұл ісікке дейінгі және қатерлі гормон түзетін ісіктер тобы;
- жедел лейкемия-бұл онкологиялық аурулар (әсіресе лимфобластикалық және миелобластикалық нұсқалар);
- нейролейкемия-жедел лейкоздың ауыр асқынуларының бірі;
- Ходжкин емес лимфомалар-бұл өмірлік маңызды органдар мен жүйелердің, соның ішінде лимфосаркоманың (қатерлі ісік) жұмысын бұзатын дұрыс жұмыс істемейтін иммундық жасушалардың тіндерінде жиналуы;
− сүт безі обыры, бас және мойынның қабыршақты жасушалы обыры, өкпе обыры, тері обыры, жатыр мойны обыры, вульва обыры (әйелдің сыртқы Жамбас жыныс мүшелері), өңеш обыры, бүйрек обыры, қуық обыры, аталық без обыры, аналық без обыры, жыныс мүшесінің обыры, ретинобластома (көздің торлы қабығының қатерлі ісігі), медуллобластома (мидың қатерлі ісігі);
- остеогендік саркома (сүйек жасушаларынан өсетін қатерлі ісік) және жұмсақ тіндердің саркомасы (қатерлі ісік);
- саңырауқұлақ микозы (алыс сатысы) - лимфоидты тіннің қатерлі ісігі;
- псориаздың ауыр түрлері (теріге әсер ететін созылмалы ауру), псориазды артрит (ұзаққа созылған қабыну артриті), ревматоидты артрит (буындардың қабыну ауруы), кәмелетке толмаған созылмалы артрит (анықталмаған себеп артриті), дерматомиозит (теріге әсер ететін ұзақ мерзімді қабыну ауруы), жүйелі қызыл жегі (ағзаның иммундық жүйесі болатын созылмалы ауру ол шамадан тыс белсенді болады және сау тіндерге әсер етеді), анкилозды спондилит – бұл омыртқа буындарының ұзақ мерзімді қабынуы бар артрит түрі (стандартты терапия тиімсіз болған кезде).

Негізінен, гемопоэз жүйесінің депрессиясымен байланысты белгілер байқалады.
Егер артық дозалану орын алса, емдеуші дәрігер Сізге тиісті ем тағайындайды.
Метотрексаттың ерекше антидоты-кальций фолинаты. Ол жағымсыз уытты әсерлерді бейтараптандырады.
Кездейсоқ артық дозаланғанда метотрексатты енгізгеннен кейін бір сағаттан кешіктірмей метотрексатқа тең немесе одан жоғары дозада кальций фолинаты (көктамыр ішіне немесе бұлшықет ішіне) енгізіледі.
Дозаланғанда Метотрексат және/немесе оның метаболиттерінің бүйрек түтікшелеріндегі тұнбаның алдын алу үшін денені ылғалдандыру (дене тіндерін ылғалмен қанықтыру) және зәрді сілтілеу (рН 7-ден жоғары) қажет болуы мүмкін. Гемодиализ (бүйректен тыс қанды тазарту әдістерінің бірі) және перитонеальді диализ (денені бүйректен тыс тазарту) метотрексаттың шығарылуын жақсартпайды.
Метотрексаттан тиімді тазартуды қамтамасыз етуге қарқынды интермиттерлік гемодиализ ("жасанды бүйрек" аппаратын пайдалану) мүмкіндік береді

Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, Метотрексат-Промомед препараты жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін, бірақ олар бәрінде бола бермейді.
Дәрігерге сізде пайда болған барлық жағымсыз реакциялар туралы хабарлау маңызды, сондықтан олар тиісті шараларды қолдана алады (мысалы, емдеуді уақытша тоқтату немесе тоқтату, препараттың дозасы мен ұзақтығын өзгерту немесе қосымша терапия тағайындау).
Жағымсыз реакциялардың жиілігі мен ауырлығы әдетте метотрексатпен емдеудің дозасы мен ұзақтығына байланысты. Ауыр жағымсыз реакциялар тіпті
пайда болуы мүмкін төмен дозаларды қолданғанда және емдеу кезінде кез келген уақытта тұрақты
қажет қысқа уақыт аралығында емдеуші дәрігердің бақылауы. Көпшілігі
жағымсыз реакциялар ерте анықталған кезде қайтымды болады. Алайда, кейбір көрсетілген
төменде өте сирек жағдайларда ауыр жағымсыз реакциялар кенеттен
тудыруы мүмкін өлім.
Егер жағымсыз реакция пайда болса, дозаны азайту керек немесе
уақытша тоқтату керек реакцияның ауырлығы мен қарқындылығына байланысты емдеу, сондай-ақ
тиісті шаралар.
(Барлық ықтимал жағымсыз реакциялар туралы толығырақ нұсқаулықтан қараңыз)

Метотрексат-Промомед препаратын келесі жағдайларда қолданбаңыз
Барлық көрсеткіштер бойынша қолданған кезде:
-егер сізде метотрексатқа немесе препараттың кез келген басқа компоненттеріне аллергияңыз болса (парақтың 6-бөлімінде көрсетілген);
− егер сізде метотрексатты төмен дозада (<100 мг/м2) қолданған кезде ауыр дәрежелі бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі 30 мл/мин-ден аз) және метотрексатты жоғары дозада (>100 мг) қолданған кезде орташа ауырлықтағы бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі 60 мл/мин-ден аз) болса/ м2 );
- бауыр функциясының ауыр бұзылулары (қан плазмасындағы билирубин концентрациясы 5 мг/дл (85,5 ммоль/л) жоғары);
− егер сізде бұрын гемопоэз жүйесінің анамнезінде бұзылулар болса немесе байқалса (атап айтқанда, гемопоэзді басу (сүйек кемігінің гипоплазиясы), қандағы лейкоциттер деңгейінің төмендеуі (лейкопения), қандағы тромбоциттер деңгейінің төмендеуі (тромбоцитопения) немесе клиникалық белгілері бар қандағы эритроциттер мен гемоглобин деңгейінің төмендеуі, мысалы, құлақтың шуылы, бас ауруы, бас айналу (клиникалық маңызды анемия));
− егер сізде туберкулез және адамның иммун тапшылығы вирусы (АИТВ-инфекциясы) сияқты ауыр жедел және созылмалы жұқпалы аурулар болса;
− егер сізде әлсіздік пен жиі инфекциялармен (иммунитет тапшылығы) жүретін иммунитеттің айқын әлсіреуі болса;
- егер сіз жүкті болсаңыз;
− егер сіз емізетін болсаңыз;
- егер сіз метотрексатты бір уақытта 15 мг / апта дозада қолдансаңыз. және одан да көп ацетилсалицил қышқылымен бірге.

Дәрігерге не қабылдағаныңыз, жақында қабылдағаныңыз немесе басқа дәрі-дәрмектерді қабылдауға кірісуіңіз мүмкін екендігі туралы хабарлаңыз.
Дәрігер әртүрлі препараттардың Метотрексат-Промомед препаратымен өзара әрекеттесуіне байланысты дамуы мүмкін жағымсыз реакцияларды ескеру үшін, сондай-ақ сіз қабылдаған препараттардың дозаларын түзету үшін қабылдаған препараттар туралы білуі керек.

(Толық тізім туралы толығырақ нұсқаулықтан қараңыз)

Тіркеу куәлігін ұстаушы
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Өндіруші
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электрондық пошта: biohimic@promomed.pro
Интернет желісіндегі мекенжай: promomed.ru
Тұтынушылардың талаптарын қабылдайтын ұйым
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (тәулік бойы)
Электрондық пошта: hot_line@promomed.pro

"Жарамды:"кейін құтыда және картон қорабында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін препаратты қолданбаңыз. Жарамдылық мерзімі көрсетілген айдың соңғы күні болып табылады. Препаратты баланың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, сонда бала оны көре алмайды. Бөтелкені/шприцті сыртқы қаптамада сақтаңыз. Мұздатпаңыз.

3 жасқа дейінгі балаларда метотрексатты қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі бойынша шектеулі деректерге байланысты препаратты пациенттердің осы тобына қолдану ұсынылмайды. Балаларда метотрексатты иммунитетті тежеу үшін иммуносупрессивті терапия ретінде қолданғанда (псориаз, ревматоидты артрит, кәмелетке толмаған созылмалы артрит, дерматомиозит және жүйелі қызыл жегі) қолданудың пайдасы/қаупі арақатынасы мұқият қарастырылады.