sobre o produto

A droga metotrexato-Promomed é uma solução injetável, externamente é um líquido transparente de amarelo a laranja.

Características

Nome
Metotrexato-Promomed
Forma farmacêutica
SOLUÇÃO DE INJEÇÃO
Classificação nosológica
Drogas antitumorais
DCI
Metotrexato
Dosagens
10 mg / ml
Código ATC
L01BA01
Substância ativa
metotrexato
Grupo farmacoterapêutico
Oncopreparações

uso

Sempre use o medicamento em total conformidade com as recomendações do médico assistente. Em caso de dúvida, consulte o seu médico.
A droga metotrexato Promomed na forma de dosagem, uma solução injetável pode ser administrada por via intramuscular, subcutânea, intravenosa, intra – arterial ou intratecal-este é o método de injeção no canal vertebral.
dose recomendada
tumores Trofoblásticos : 15-30 mg por via intramuscular, diariamente durante 5 dias com intervalos de uma ou mais semanas (dependendo dos sinais de toxicidade). Ou 50 mg 1 vez a cada 5 dias com um intervalo de pelo menos 1 mês. Os cursos de tratamento são geralmente repetidos de 3 a 5 vezes até uma dose total de 300-400 mg. tumores sólidos : em combinação com outros medicamentos antitumorais, 30-40 mg/m2 por via intravenosa 1 vez por semana.
leucemia e linfoma : 200-500 mg/m2 por infusão intravenosa 1 vez a cada 2-4 semanas.
neuroleucemia : 12 mg/m2 por via intratecal durante 15-30 segundos, 1 ou 2 vezes por semana. Antes da administração, o líquido cefalorraquidiano é removido em um volume aproximadamente igual ao volume do medicamento que deve ser administrado.
micose fúngica : por via intramuscular, 50 mg 1 vez por semana ou 25 mg 2 vezes por semana durante várias semanas ou meses. A redução da dose ou o cancelamento da administração do medicamento são determinados pela reação do paciente e pelos indicadores hematológicos.
dermatomiosite : 7,5–15 mg por semana. No futuro, a dose é reduzida para a dose efetiva mais baixa e é usada por um longo tempo, por meses, em combinação com uma dose de manutenção de glicocorticosteróides.
lúpus eritematoso sistêmico : adultos 15 mg por semana; crianças 7,5–10 mg / m2. O curso do tratamento é de 6 a 8 semanas e, em seguida, a dose de manutenção é aplicada por muitos meses.
psoríase e artrite psoriática : dose inicial recomendada de 7,5 mg de metotrexato 1 vez por semana por via intramuscular, intravenosa ou subcutânea. A dose deve ser aumentada gradualmente e a dose máxima não deve exceder 30 mg de metotrexato por semana. A resposta ao tratamento geralmente ocorre 2-6 semanas após o início do medicamento. Quando o efeito clínico ótimo é alcançado, a redução da dose deve ser iniciada até que a dose efetiva mais baixa seja alcançada.
artrite reumatóide : a dose inicial é geralmente de 7,5 mg uma vez por semana, administrada simultaneamente por via intravenosa, intramuscular ou subcutânea. A dose semanal pode ser aumentada gradualmente (2,5 mg por semana) para um efeito ótimo, mas não deve exceder 20 mg.quando o efeito clínico ótimo é alcançado (geralmente 4 a 8 semanas após o início da terapia), a redução da dose deve ser iniciada até que a dose de manutenção efetiva mais baixa seja alcançada. A duração ideal da terapia não foi estabelecida, em cada caso, a duração da terapia é determinada pelo médico.
uso em crianças e adolescentes
Devido aos dados limitados sobre a eficácia e segurança do metotrexato em crianças com menos de 3 anos de idade, este grupo de pacientes não é recomendado. Quando o metotrexato é usado em crianças como terapia imunossupressora (para psoríase, artrite reumatoide, artrite crônica juvenil, dermatomiosite e lúpus eritematoso sistêmico), a relação risco/benefício deve ser cuidadosamente considerada.
caminho e método de Introdução
O medicamento será administrado de uma das seguintes maneiras: intramuscular, subcutânea, intravenosa, intra-arterial ou intratecal (injeção no canal vertebral/espinal).

Ajuda

Bula

Agente anti-tumoral, citostático (interrompe os processos de crescimento, desenvolvimento de todas as células do corpo, incluindo malignas) do grupo de antimetabólitos - análogos do ácido fólico, que têm um efeito imunossupressor (inibe artificialmente a imunidade) e antiinflamatório.
Em pessoas com artrite reumatóide (doença inflamatória das articulações), o uso de metotrexato reduz os sintomas de inflamação (dor, inchaço, rigidez). Na psoríase, a taxa de crescimento de queratinócitos (este é um tipo de célula) nas placas psoriáticas (erupções cutâneas rosa-vermelhas) aumenta em comparação com o crescimento normal das células da pele. Esta diferença na proliferação celular é a base para o uso de metotrexato para o tratamento da psoríase.

O metotrexato Promomed é usado para tratar crianças a partir de 3 anos e adultos com:
- tumores trofoblásticos são um grupo de neoplasias produtoras de hormônios pré-cancerosos e malignos;
- leucemias agudas são doenças oncológicas (especialmente variantes linfoblásticas e mieloblásticas);
neuroleucemia - uma das complicações graves da leucemia aguda;
- linfomas não-Hodgkin - é um acúmulo nos tecidos de células imunológicas que funcionam incorretamente, interrompendo o trabalho de órgãos e sistemas vitais, incluindo linfossarcoma (tumor maligno);
- câncer de mama, carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço, câncer de pulmão, câncer de pele, câncer cervical, câncer vulvar (genitália pélvica externa feminina), câncer esofágico, câncer renal, câncer de bexiga, câncer testicular, câncer de ovário, câncer peniano, retinoblastoma (câncer de retina maligno), meduloblastoma (câncer cerebral maligno); - sarcoma osteogênico (tumor maligno que cresce a partir de células ósseas) e sarcoma (tumor maligno) dos tecidos moles;
- micose fúngica (estágio avançado) é um tumor maligno do tecido linfóide;
formas graves de psoríase (doença crônica que afeta a pele), artrite psoriática (artrite inflamatória prolongada), artrite reumatóide (doença inflamatória das articulações), artrite crônica juvenil (Artrite de causa desconhecida), dermatomiosite (doença inflamatória prolongada que afeta a pele), lúpus eritematoso sistêmico (doença crônica na qual o sistema imunológico do corpo se torna hiperativo e afeta tecidos saudáveis), espondilite anquilosante − um tipo de artrite na qual há inflamação prolongada das articulações da coluna vertebral (com a ineficácia do padrão terapia).

Principalmente, há sintomas associados à opressão do sistema hematopoiético.
No caso de uma overdose ocorreu, o médico assistente irá prescrever-lhe o tratamento adequado.
O antídoto específico do metotrexato é o folinato de cálcio. Neutraliza os efeitos tóxicos adversos.
Em caso de sobredosagem acidental, o mais tardar uma hora após a administração de metotrexato, é administrado folinato de cálcio (por via intravenosa ou intramuscular) numa dose igual ou superior à dose de metotrexato.
Em caso de sobredosagem significativa, pode ser necessário hidratar o corpo (saturação de umidade dos tecidos corporais) e alcalinizar a urina (pH superior a 7) para evitar a precipitação de metotrexato e/ou seus metabólitos nos túbulos renais. A hemodiálise (um dos métodos de limpeza extra-renal do sangue) e a diálise peritoneal (limpeza extra-renal do corpo) não melhoram a excreção de metotrexato.
Para garantir uma limpeza eficaz do metotrexato, permite a hemodiálise intermitente intensiva (usando a máquina "rim artificial")

Como todos os medicamentos, o metotrexato Promomed pode causar reações adversas, mas elas não ocorrem em todos.
É importante que você informe o seu médico sobre quaisquer reações adversas que você tenha para que ele possa tomar as medidas apropriadas (por exemplo, suspender ou interromper temporariamente o tratamento, alterar a dose e a duração da administração do medicamento ou prescrever terapia adicional).
A frequência e a gravidade das reações adversas geralmente dependem da dose e da duração do tratamento com metotrexato. Reações adversas graves podem ocorrer mesmo
em doses baixas e em qualquer momento durante o tratamento, é necessário regular acompanhamento médico em intervalos curtos. A maioria
as reações adversas são reversíveis quando detectadas precocemente. No entanto, algumas referências
abaixo reações adversas graves em casos muito raros podem causar reações repentinas. morte.
Se ocorrer uma reação adversa, a dose deve ser reduzida ou temporariamente descontinuada.
tratamento de acordo com a gravidade e intensidade da reação, e realizar
medidas apropriadas.
(Para mais informações sobre possíveis reações adversas, consulte o Guia de instruções)

Não use metotrexato-Promomed nos seguintes casos
Para todos os indicadores:
se você é alérgico ao metotrexato ou a qualquer outro componente do medicamento (listado na seção 6 do folheto informativo); se tiver insuficiência renal grave (depuração de creatinina inferior a 30 ml/min) com metotrexato em doses baixas (<100 mg/m2) e insuficiência renal moderada (depuração de creatinina inferior a 60 ml/min) com metotrexato em doses elevadas (>100 mg/m2); - comprometimento grave da função hepática (concentração de bilirrubina no plasma sanguíneo superior a 5 mg / dL (85,5 mmol / l)); - se você tem ou já teve histórico de distúrbios hematopoiéticos (em particular, supressão de hematopoiese (hipoplasia da medula óssea), diminuição do nível de leucócitos no Sangue (leucopenia), diminuição do nível de plaquetas no sangue (trombocitopenia) ou diminuição do nível de glóbulos vermelhos e hemoglobina no sangue com sinais clínicos, como zumbido, dor de cabeça, tontura (anemia clinicamente significativa)); - se você tem doenças infecciosas agudas e crônicas graves, como tuberculose e vírus da imunodeficiência humana (HIV); - se você tem um enfraquecimento pronunciado da imunidade, acompanhado de fraqueza e infecções frequentes (imunodeficiência);
se estiver grávida;
se você está amamentando;
se você estiver tomando metotrexato em uma dose de 15 mg/semana. e mais conjuntamente com o ácido acetilsalicylic.

Informe o seu médico sobre o que você está tomando, tomou recentemente ou pode começar a tomar qualquer outro medicamento.
O seu médico deve estar ciente dos medicamentos que está a tomar para ter em conta as possíveis reações adversas que podem ocorrer devido às interações medicamentosas com o metotrexato Promomed e, possivelmente, ajustar as doses dos medicamentos que está a tomar.

(Para mais detalhes sobre toda a lista, veja o Guia de instruções)

Titular do certificado de registro
Ao "bioquímico", Federação russa
430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko Street, 15A
Produção
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: +7 (8342) 38 03 68
E-mail :biohimic@promomed.pro
Endereço na internet: promomed.ru
Organização que aceita reclamações do consumidor
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (dia e noite)
E-mail :hot_line@promomed.pro

Não use o medicamento após a data de validade indicada no frasco e no pacote de papelão após " válido para:". A data de validade é o último dia do mês especificado. Mantenha o medicamento fora do alcance da criança, de modo que a criança não possa vê-lo. Armazene abaixo de 25 °C. armazene o frasco / seringa na embalagem externa. Não congelar.

Devido aos dados limitados sobre a eficácia e segurança do metotrexato em crianças com menos de 3 anos de idade, este grupo de pacientes não é recomendado. Quando o metotrexato é usado em crianças como terapia imunossupressora para suprimir o sistema imunológico (para psoríase, artrite reumatóide, artrite crônica juvenil, dermatomiosite e lúpus eritematoso sistêmico), a relação benefício/risco é cuidadosamente considerada.